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Empezando con fuerza 2025, Innowise recibe la certificación ISO 13485, prueba del cumplimiento de un marco mundialmente conocido que regula la fabricación de dispositivos médicos, así como el desarrollo de software para dispositivos médicos y SaMD.
Esta certificación es un testimonio de la madurez de nuestro enfoque de gestión de calidad, las prácticas de desarrollo que utilizamos y la dedicación general del equipo de Innowise para ofrecer el mejor software para los campos de la sanidad y las ciencias de la vida. En este artículo, le explicaremos lo que significa para Innowise y nuestros clientes del sector sanitario.
ISO 13485 es una norma que regula el proceso de diseño y fabricación de productos sanitarios, otorgada por la Organización Internacional de Normalización. La norma establece reglas para las prácticas de gestión de la calidad que ayudan a garantizar que los productos sean seguros y eficaces. También cubre el desarrollo de:
Si trabaja en los sectores de la sanidad o las ciencias de la vida, sabrá que encontrar un proveedor de TI que sea realmente bueno en su trabajo puede ser especialmente difícil. Las certificaciones ISO ofrecen una especie de atajo: basta con comprobar si el proveedor tiene el reconocimiento correspondiente para estar seguro de la calidad de los servicios que presta. Esto es lo que ISO 13485 representa para nosotros en Innowise.
Tanto si ya trabaja con Innowise como si sólo considera a nuestra empresa como socio para sus proyectos de TI sanitaria, puede estar seguro de que seguimos todas las directrices para el desarrollo de software de dispositivos médicos establecidas en la norma ISO 13485. Además, como ISO 13485 está armonizada con IEC 62304 e IEC 82304-1, significa que cumplimos con estas normas para el software de dispositivos médicos y de salud por defecto.
Estamos bien equipados para ofrecer SaMD y SiMD y contamos con prácticas de gestión de riesgos, cumplimiento y eficiencia operativa de primer nivel. Además, Innowise ya cuenta con las certificaciones ISO 9001 e ISO 27001 que respaldan nuestras prácticas de gestión de calidad y seguridad. La certificación ISO 13485 que hemos obtenido recientemente es una sólida adición a nuestra cartera de reconocimientos de la industria.
Nuestro equipo y yo creemos que esto es solo el principio: la certificación nos abre nuevos horizontes a nosotros y a nuestros clientes. Estamos deseando desarrollar soluciones SaMD más avanzadas, aprovechando al máximo el potencial de tecnologías como IA, ML y big data.




A lo largo de los años, Innowise ha sido un socio fiable para cientos de clientes y ha completado con éxito más de 60 proyectos sanitarios. Nuestras soluciones ya permiten a miles de profesionales de la salud tomar decisiones de atención informadas, diagnosticar correctamente a los pacientes, supervisar la progresión de la enfermedad y mucho más.
Recibir la certificación ISO 13485 es un paso natural para Innowise, teniendo en cuenta nuestra amplia experiencia con software integrado, IoT y robótica. Ahora, estamos listos para asumir un espectro más amplio de proyectos de TI sanitaria, incluidas las soluciones SaMD y SiMD. Si está buscando un socio tecnológico, simplemente escríbanos y nuestros expertos en TI sanitaria le ayudarán a planificar y crear la solución que necesita.












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Cada startup tiene una historia que merece la pena escuchar. Algunas buscan a sus primeros clientes, otras están tratando de averiguar cómo gestionar su próximo millón. Y, en algún momento de ese camino, casi todos los fundadores se enfrentan a una pregunta que no se puede resolver solo con ambición. El 4 de noviembre, TechCrunch Founder Summit 2026 llenará Boston de personas que conocen estos retos de primera mano. Fundadores, inversores y líderes del sector tecnológico se reunirán para hablar de financiación, decisiones sobre productos, crecimiento y todas esas lecciones que rara vez se incluyen en una presentación comercial.
Egor Grischenko, cofundador y vicepresidente de desarrollo empresarial de Innowise, se unirá al grupo, y tiene especial interés en saber qué es lo que mantiene ocupados a los fundadores estos días. ¿Un producto que ha superado su arquitectura original? ¿Una función de IA cuyo lanzamiento está resultando más complicado de lo esperado? ¿Un equipo de ingeniería que lucha por seguir el ritmo de la demanda? Hemos ayudado a empresas a superar retos como estos, y nos encantaría intercambiar opiniones, compartir algunas lecciones aprendidas de nuestros propios proyectos y ver en qué aspectos podría resultar útil nuestra experiencia en ingeniería.
¿Vas a estar en Boston? Cuéntale a Egor qué estás desarrollando, qué funciona bien y qué problemas te encantaría no tener que volver a resolver nunca más. ¡Estamos deseando conocerte!