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Com um forte início em 2025, a Innowise recebe uma certificação ISO 13485 - prova de conformidade com uma estrutura de renome mundial que regula o fabrico de dispositivos médicos, bem como o desenvolvimento de software para dispositivos médicos e SaMD.
Esta certificação é um testemunho da maturidade da nossa abordagem de gestão da qualidade, das práticas de desenvolvimento que utilizamos e da dedicação geral da equipa da Innowise em fornecer o melhor software para as áreas da saúde e das ciências da vida. Neste artigo, mostraremos o que isso significa para a Innowise e para os nossos clientes do setor de saúde.
ISO 13485 é uma norma que regula o processo de conceção e fabrico de dispositivos médicos, concedida pela Organização Internacional de Normalização. A norma estabelece regras para as práticas de gestão da qualidade que ajudam a garantir que os produtos são seguros e eficientes. Também abrange o desenvolvimento de:
Se trabalha nos sectores dos cuidados de saúde ou das ciências da vida, sabe que encontrar um fornecedor de TI que seja realmente bom no seu trabalho pode ser particularmente difícil. As certificações ISO oferecem uma espécie de atalho: basta verificar se o fornecedor tem um reconhecimento relevante e ter a certeza da qualidade dos serviços que presta. Eis o que a ISO 13485 representa para nós na Innowise.
Quer já trabalhe com a Innowise ou apenas considere a nossa empresa como um parceiro para os seus projectos de TI na área da saúde, pode ter a certeza de que seguimos todas as diretrizes para o desenvolvimento de software para dispositivos médicos, conforme estabelecido na norma ISO 13485. Além disso, como a ISO 13485 está harmonizada com a IEC 62304 e a IEC 82304-1, isso significa que estamos em conformidade com essas normas para software de dispositivos médicos e de saúde por padrão.
Estamos bem equipados para fornecer SaMD e SiMD e temos práticas de gerenciamento de risco, conformidade e eficiência operacional de alto nível. Além disso, a Innowise já possui as certificações ISO 9001 e ISO 27001 que respaldam nossas práticas de gerenciamento de qualidade e segurança. A certificação ISO 13485 que obtivemos recentemente é uma sólida adição ao nosso portfólio de reconhecimentos do setor.
A nossa equipa e eu acreditamos que isto é apenas o começo - a certificação abre novos horizontes para nós e para os nossos clientes. Estamos ansiosos por desenvolver soluções SaMD mais avançadas, aproveitando ao máximo o potencial de tecnologias como a IA, o ML e os grandes volumes de dados.




Ao longo dos anos, Innowise tem sido um parceiro confiável para centenas de clientes e completou mais de 60 projetos de saúde bem sucedidos. As nossas soluções já capacitam milhares de profissionais de saúde a tomar decisões informadas sobre cuidados, diagnosticar corretamente os pacientes, monitorar a progressão da doença e muito mais.
Receber a certificação ISO 13485 é um passo natural para a Innowise, considerando nossa ampla experiência com software incorporado, IoT e robótica. Agora, estamos prontos para assumir um espetro mais amplo de projetos de TI de saúde, incluindo soluções SaMD e SiMD. Se estiver à procura de um parceiro tecnológico, basta contacte-nos e os nossos especialistas em TI para cuidados de saúde ajudá-lo-ão a planear e a criar a solução de que necessita.












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Todas as startups têm uma história que vale a pena ouvir. Algumas estão à procura dos seus primeiros clientes, outras estão a tentar perceber como gerir o seu próximo milhão. E, algures ao longo do caminho, quase todos os fundadores se deparam com uma questão que não pode ser resolvida apenas com ambição. No dia 4 de novembro, TechCrunch Founder Summit 2026 vai encher Boston de pessoas que conhecem estes desafios em primeira mão. Fundadores, investidores e líderes do setor tecnológico vão reunir-se para falar sobre financiamento, decisões relativas aos produtos, crescimento e todas as lições que raramente constam num pitch deck.
Egor Grischenko, cofundador e vice-presidente de Desenvolvimento Empresarial da Innowise, vai juntar-se ao público e está especialmente interessado em saber o que tem mantido os fundadores ocupados nos últimos tempos. Um produto que ultrapassou a sua arquitetura original? Uma funcionalidade de IA cujo lançamento está a revelar-se mais complicado do que o esperado? Uma equipa de engenharia com dificuldades em acompanhar a procura? Já ajudámos empresas a superar desafios como estes e adoraríamos trocar ideias, partilhar algumas lições aprendidas com os nossos próprios projetos e ver onde os nossos conhecimentos de engenharia poderiam ser úteis.
Vais estar em Boston? Conta ao Egor o que estás a desenvolver, o que está a funcionar e o que gostarias de nunca mais ter de resolver. Estamos ansiosos por te conhecer!