Innowise blir ett ISO 13485-certifierat företag: vad det innebär för våra kunder

Vad det innebär för våra kunder

Om du arbetar inom hälso- och sjukvården eller life science-sektorn vet du att det kan vara särskilt svårt att hitta en IT-leverantör som faktiskt är bra på sitt jobb. ISO-certifieringar erbjuder en slags genväg: du kan bara kontrollera om leverantören har ett relevant erkännande och vara säker på kvaliteten på de tjänster som tillhandahålls. Det här är vad ISO 13485 står för oss på Innowise.

Överensstämmelse

Oavsett om du redan arbetar med Innowise eller bara betraktar vårt företag som en partner för dina IT-projekt inom hälso- och sjukvård, kan du vara säker på att vi följer alla riktlinjer för utveckling av programvara för medicintekniska produkter som anges i ISO 13485. Eftersom ISO 13485 dessutom är harmoniserad med IEC 62304 och IEC 82304-1 innebär det att vi som standard följer dessa standarder för programvara för hälso- och medicintekniska produkter.

Kvalitet

Vi är väl rustade för att leverera SaMD och SiMD och har förstklassiga metoder för riskhantering, efterlevnad och operativ effektivitet på plats. Dessutom har Innowise redan ISO 9001- och ISO 27001-certifieringar som stöder våra kvalitets- och säkerhetsrutiner. Den ISO 13485-certifiering som vi nyligen erhöll är ett bra komplement till vår portfölj av branschutmärkelser.

Innovation

Vårt team och jag tror att det här bara är början - certifieringen öppnar nya horisonter för oss och våra kunder. Vi ser fram emot att utveckla mer avancerade SaMD-lösningar och utnyttja potentialen i tekniker som AI, ML och big data till fullo.