Technologia noszona w służbie zdrowia: jak działa, przykłady zastosowań i tworzenie aplikacji

13 listopada 2026 r. 14 min czytania
Autor: Roman Sen
Kierownik działu nauk przyrodniczych opartych na danych
Zweryfikowany ekspert
Każdy artykuł na stronie Innowise jest tworzony przez autorów posiadających praktyczne doświadczenie. Rozumieją oni dany temat nie tylko z teoretycznego punktu widzenia, ale także dzielą się spostrzeżeniami wynikającymi z rzeczywistych projektów.
11+ lat doświadczenia
Zweryfikowany ekspert
11+ lat doświadczenia
Roman jest liderem w dziedzinie odkrywania leków i badań klinicznych opartych na sztucznej inteligencji. Specjalizuje się w przekształcaniu rozdrobnionych danych medycznych w wysokowydajne narzędzia analityczne, które przyspieszają innowacje w laboratoriach i przekształcają nowoczesne praktyki nauk przyrodniczych.
Wiedza
Nauki przyrodnicze i farmaceutyka Opieka zdrowotna w IT ML
Poznajmy się

Najważniejsze wnioski

  • Technologia noszona w służbie zdrowia obejmuje urządzenia oparte na czujnikach, które gromadzą dane pacjentów poza placówką medyczną i przekazują je do procesów opieki nad pacjentem.
  • Pracownicy służby zdrowia już teraz mają wgląd w te dane. Ograniczeniami są: integracja, refundacja i odpowiedzialność prawna.
  • Największym wyzwaniem w projekcie dotyczącym urządzeń do noszenia na ciele jest oprogramowanie, które przekształca surowe strumienie danych z czujników w informacje, na podstawie których lekarz może podjąć odpowiednie działania.
  • Klasyfikację regulacyjną należy ustalić na etapie badań, przed rozpoczęciem prac nad architekturą.
  • Koszty rozwoju są zróżnicowane i wahają się od około 40 000 dolarów za aplikację towarzyszącą do 250 000 dolarów lub więcej za zaawansowaną platformę do zdalnego monitorowania pacjentów.
Podsumuj artykuł za pomocą AI

Każde urządzenie noszone na ciele, które monitoruje parametry fizjologiczne lub behawioralne, zalicza się do technologii noszonej w służbie zdrowia. Dane dotyczące tętna, poziomu glukozy we krwi, nasycenia tlenem, temperatury, aktywności fizycznej lub parametrów snu są przesyłane do oprogramowania, gdzie pacjenci lub pracownicy służby zdrowia mogą je wykorzystać do podejmowania decyzji.

Badanie badanie AMA wskazuje, że 74% ankietowanych lekarzy spoza Stanów Zjednoczonych dostrzega korzyści kliniczne wynikające z używania takich urządzeń. Jako osoba zajmująca się tworzeniem oprogramowania dla służby zdrowia zauważyłem, że organizacjom brakuje oprogramowania zapewniającego dokładność danych, umożliwiającego ich przesyłanie do odpowiednich systemów oraz integrującego usługi analizy danych z systemem rozliczeń opieki zdrowotnej.

W tym wpisie na blogu wyjaśnię, jak działa technologia urządzeń noszonych w służbie zdrowia, gdzie tworzy ona wartość, jakie wiążą się z nią wyzwania techniczne oraz co organizacje powinny wziąć pod uwagę podczas opracowywania rozwiązań w zakresie urządzeń noszonych w służbie zdrowia.

Rynek urządzeń medycznych do noszenia na ciele oraz statystyki dotyczące ich stosowania

Szacunki dotyczące wielkości światowego rynku medycznych urządzeń do noszenia na ciele różnią się ze względu na odmienne podejścia analityków do rozróżniania urządzeń konsumenckich od medycznych.

Prognozy wzrostu również znacznie się różnią, a średnie roczne stopy wzrostu (CAGR) wahają się od 15% do 29,5%.

Przyjrzyjmy się, jak aktywnie technologie te są wdrażane przez lekarzy. W badaniu z 2026 r. przeprowadzonym przez AMA i Medscape zebrano odpowiedzi od 2 222 lekarzy z sześciu krajów. Okazało się, że 97% respondentów w taki czy inny sposób analizuje dane z urządzeń do noszenia. Jednak w żadnym z tych krajów poziom integracji tych danych z procesami klinicznymi nie przekroczył 6%.

W Stanach Zjednoczonych 86% lekarzy przynajmniej sporadycznie przegląda dane z urządzeń noszonych przeznaczonych dla konsumentów, ale tylko 6% twierdzi, że dane te są włączone do ich praktyki klinicznej.

103,04 mld dolarów

wielkość rynku medycznych urządzeń do noszenia

97%

respondentów przegląda dane z urządzeń do noszenia

74%

lekarzy dostrzega korzyści kliniczne wynikające ze stosowania takich urządzeń

Wyniki te wskazują, że głównym wyzwaniem nie jest już gromadzenie danych generowanych przez pacjentów, ale ich integracja z systemami opieki zdrowotnej i procesami klinicznymi w sposób sprzyjający efektywnemu świadczeniu opieki.

Rodzaje medycznych urządzeń do noszenia na ciele

Rodzaje technologii noszonej stosowanej w opiece zdrowotnej można pogrupować według tego, jaką funkcję pełni dane urządzenie dla pacjenta. Rozumiem, że granice mogą się zacierać, ponieważ smartwatch może zarówno monitorować, jak i przeprowadzać badania przesiewowe, ale ten podział odzwierciedla sposób, w jaki postrzegają je nabywcy i organy regulacyjne.

  • Monitorowanie
  • Diagnostyka
  • Terapeutyczny
  • Rehabilitacja
  • Wellness

Urządzenia do monitorowania pacjentów

Urządzenia do monitorowania pacjentów umożliwiają pracownikom służby zdrowia śledzenie parametrów życiowych i trendów fizjologicznych w czasie.

  • Ciągłe monitory glukozy
  • Plastry wieloparametrowe
  • Opaski na nadgarstek z pulsoksymetrem
  • Połączone mankiety do pomiaru ciśnienia krwi
A patient wearing a monitoring device, a continuous glucose monitor.

Urządzenia diagnostyczne do noszenia na ciele

Urządzenia diagnostyczne do noszenia na ciele rejestrują dane, które pomagają wykryć lub potwierdzić schorzenie.

  • Plastry do ambulatoryjnego EKG
  • Powiadomienia o EKG i nieregularnym rytmie serca w smartwatchach
  • Urządzenia do badań przesiewowych w kierunku bezdechu sennego
  • Monitory Holtera
A patient with a wearable medical device used for disease diagnostics.

Urządzenia terapeutyczne

Urządzenia terapeutyczne do noszenia na ciele dostarczają leczenie bezpośrednio lub dostosowują je na podstawie danych z czujników.

  • Zautomatyzowane systemy podawania insuliny
  • Noszone defibrylatory kardiowertery
  • Urządzenia do neuromodulacji do noszenia na ciele, stosowane w leczeniu migreny i bólu
  • Urządzenia TENS
A patient wearing a therapeutic device for neuromodulation.

Urządzenia do rehabilitacji

Urządzenia do rehabilitacji noszone na ciele pomagają pacjentom odzyskać sprawność ruchową i umożliwiają terapeutom śledzenie postępów w wykonywaniu ćwiczeń domowych.

  • Systemy czujników śledzących ruch do zdalnej fizjoterapii
  • Egzoszkielety z napędem
  • Inteligentne wkładki i czujniki do analizy chodu
  • Opaski do biofeedbacku EMG
A patient using an exoskeleton device for rehabilitation.

Urządzenia do fitnessu i dbania o zdrowie

Urządzenia do monitorowania kondycji i samopoczucia gromadzą dane, którymi lekarze coraz bardziej się interesują, takie jak zmienność rytmu serca, tętno spoczynkowe, fazy snu oraz trendy aktywności.

  • Apple Watch
  • Fitbit
  • Garmin
  • Oura Ring
  • WHOOP
A person using a general-purpose wearable device to track activity and vitals.
Illustration of a human figure showing where wearable healthcare devices are worn, including smartwatches, glucose monitors, ECG patches, insulin delivery systems, exoskeletons, and smart insoles.

Dowiedz się, w jaki sposób technologie noszone mogą poprawić jakość opieki nad pacjentami

Jak działa technologia noszona w służbie zdrowia

Każdy system opieki zdrowotnej oparty na urządzeniach noszonych na ciele przebiega według tego samego pięcioetapowego procesu:

Krok 1: Czujniki zbierają dane fizjologiczne

Urządzenie rejestruje parametry fizjologiczne, takie jak aktywność serca, przepływ krwi, poziom tlenu, temperatura czy aktywność fizyczna, za pomocą czujników optycznych, elektrycznych, termicznych lub czujników ruchu.

Krok 2: Urządzenie przetwarza sygnał

Oprogramowanie sprzętowe urządzenia filtruje szumy, usuwa artefakty ruchowe i kompresuje dane.

Krok 3: Dane są przesyłane do aplikacji lub platformy

Zebrane dane są przesyłane bezprzewodowo do aplikacji lub platformy medycznej, bezpośrednio lub za pośrednictwem smartfona lub domowego centrum sterowania. Rodzaj połączenia (np. Bluetooth, Wi-Fi lub sieć komórkowa) zależy od specyfikacji urządzenia i jego przeznaczenia.

Krok 4: Oprogramowanie lub sztuczna inteligencja analizuje dane

Silniki reguł i modele uczenia maszynowego wykrywają anomalie, oceniają ryzyko oraz porównują wyniki z indywidualną wartością bazową pacjenta.

Uwaga regulacyjna: W zależności od przeznaczenia i deklarowanych właściwości oprogramowanie to może kwalifikować się jako wyrób medyczny (oprogramowanie jako wyrób medyczny, SaMD) i wymagać zatwierdzenia lub autoryzacji przez FDA w Stanach Zjednoczonych lub oznakowania CE zgodnie z rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych (MDR) w Unii Europejskiej.

Krok 5: Pacjenci lub lekarze podejmują działania w oparciu o wyniki

Wyniki analizy są przekształcane w informacje, na podstawie których pacjenci lub lekarze mogą podjąć odpowiednie działania. Pacjent może otrzymać przypomnienie lub informację zwrotną w aplikacji; pracownik służby zdrowia może zostać powiadomiony, gdy wyniki przekroczą ustalone limity. Dane dotyczące trendów mogą być również wyświetlane na pulpicie nawigacyjnym lub zapisywane w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta.

Flowchart showing how wearable healthcare devices work, from sensors collecting health data to signal processing, wireless transfer, AI analysis, and patient or clinician action.

Korzyści płynące z zastosowania technologii noszonej w służbie zdrowia

Technologia urządzeń noszonych w służbie zdrowia uzupełnia okresowe, oparte na pojedynczych pomiarach oceny o ciągłe dane fizjologiczne i wnioski z nich wynikające. Dzięki ciągłemu monitorowaniu poza tradycyjnymi placówkami medycznymi lekarze i pacjenci mogą liczyć na następujące korzyści wynikające z zastosowania technologii urządzeń noszonych w służbie zdrowia.

Early detection icon.

Wcześniejsze wykrywanie, które ułatwia podejmowanie decyzji klinicznych w odpowiednim czasie

Urządzenia do noszenia na ciele nieustannie gromadzą dane fizjologiczne i behawioralne w okresie między wizytami. Dzięki temu lekarze mogą dostrzec zmiany, które w przeciwnym razie mogłyby umknąć ich uwadze podczas rutynowych wizyt. Po włączeniu do procesów klinicznych informacje te mogą wspierać stratyfikację ryzyka, skłaniać do terminowego podejmowania działań następczych oraz pomagać w ustalaniu priorytetów wśród pacjentów.

Healthcare icon.

Bardziej świadome leczenie chorób przewlekłych

Aby ułatwić leczenie chorób przewlekłych, urządzenia noszone na ciele gromadzą dane dotyczące codziennej aktywności, tętna, snu i innych wskaźników zdrowotnych. Te obiektywne dane na temat stanu pacjentów poza placówką medyczną stanowią uzupełnienie ocen klinicznych i pomagają w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia.

heart in hand icon.

Lepsza współpraca między pacjentem a personelem medycznym

Urządzenia do noszenia na ciele zastępują w dużej mierze domysły podczas wizyt kontrolnych, dostarczając obiektywnych danych zebranych w czasie. Dzięki temu lekarze uzyskują jaśniejszy obraz stanu zdrowia pacjenta w okresie między wizytami, a pacjenci mogą brać udział w bardziej świadomych rozmowach na temat objawów, przestrzegania zaleceń terapeutycznych oraz zmian stylu życia.

remote care icon.

Wprowadzenie skalowalnej opieki zdalnej

Zdalne monitorowanie pacjentów opiera się na wiarygodnych danych dotyczących stanu zdrowia generowanych przez pacjentów. Urządzenia do noszenia na ciele dostarczają bieżących pomiarów, które pracownicy służby zdrowia mogą wykorzystać w programach opieki wirtualnej. Platformy oprogramowania mogą również wykorzystywać te dane do automatyzacji monitorowania, wspomagania klasyfikacji pacjentów oraz powiadamiania zespołów opieki w przypadku przekroczenia z góry określonych progów.

clinical resources icon.

Bardziej efektywne wykorzystanie zasobów klinicznych

Zamiast planować wizyty kontrolne z taką samą częstotliwością dla każdego pacjenta, lekarze mogą wykorzystać dane z urządzeń noszonych na ciele, aby określić, kto może wymagać interwencji, a kto jest w stanie wystarczająco stabilnym, by podlegać rutynowemu monitorowaniu. Umożliwia to bardziej ukierunkowane świadczenie opieki i pomaga w bardziej efektywnym przydzielaniu zasobów klinicznych.

data analytic icon.

Bogate dane longitudinalne do celów analitycznych i innowacyjnych

Ciągłe monitorowanie za pomocą urządzeń noszonych na ciele pozwala gromadzić dane dotyczące pacjentów w perspektywie długoterminowej. Placówki służby zdrowia mogą wykorzystywać te zbiory danych do analizy trendów zdrowotnych w populacji. Firmy programistyczne i producenci urządzeń mogą się na nich opierać przy opracowywaniu modeli predykcyjnych, walidacji cyfrowych biomarkerów oraz ulepszaniu produktów z zakresu cyfrowego zdrowia.

Zastosowania technologii noszonej w opiece zdrowotnej

Odważę się stwierdzić, że urządzenia do noszenia stały się już powszechne, biorąc pod uwagę, że 46% dorosłych Amerykanów posiada takie urządzenie, co stanowi wzrost w porównaniu z 13% w 2015 roku. Przyjrzyjmy się, gdzie urządzenia te są wykorzystywane w służbie zdrowia:
  • Zdalne monitorowanie zdrowia pacjentów
  • Postępowanie w przypadku chorób
  • Monitorowanie pracy serca
  • Postępowanie w cukrzycy
  • Rehabilitacja
  • Wczesna diagnostyka
  • Opieka nad osobami starszymi i opieka domowa
  • Monitorowanie stanu zdrowia

Zdalne monitorowanie zdrowia pacjentów

  • Monitoruje pacjentów po wypisaniu ze szpitala, po operacji oraz pacjentów z grupy wysokiego ryzyka w domu w okresie między wizytami
  • Wskazuje na wczesne oznaki pogorszenia stanu
  • Powiadomienia o trasach są przekazywane do odpowiedniego lekarza zgodnie z regułami eskalacji
  • Umożliwia pacjentom w stabilnym stanie pominięcie niektórych rutynowych wizyt kontrolnych
  • Ulepsza modele oceny ryzyka ponownej hospitalizacji
  • Obsługuje zwrot kosztów: CMS dodało kody RPM 99445 (2–15 dni transmisji danych w okresie 30 dni) oraz 99470 (10–19 minut zarządzania leczeniem miesięcznie) na rok 2026

Zarządzanie chorobami przewlekłymi

  • Łączy odczyty z urządzeń, dzienniki objawów oraz dane dotyczące przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków w jedną oś czasu pacjenta w przypadku niewydolności serca, POChP i nadciśnienia tętniczego
  • Przechodzi od sporadycznych przeglądów do ciągłego monitorowania, dzięki czemu leczenie można dostosowywać w okresie między wizytami
  • Pomaga pacjentom w samodzielnym zarządzaniu własną opieką poprzez programy zawierające narzędzia do samodzielnego zarządzania lub moduły edukacyjne
  • Odpowiada tendencji do przechodzenia na system rozliczeń oparty na wynikach, np. model ACCESS opracowany przez CMS

Monitorowanie pracy serca

  • Wykrywa sporadyczne zaburzenia rytmu serca za pomocą wielodniowych plastrów EKG oraz ciągłego monitorowania EKG za pomocą urządzeń noszonych na ciele
  • Służy do wykrywania migotania przedsionków u osób bez rozpoznanej choroby serca
  • Pomaga we wcześniejszym wykrywaniu chorób serca u starszych pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka
  • Informuje pacjentów i lekarzy o zmianach częstości i rytmu serca u pacjentów z rozpoznanymi schorzeniami
  • Monitoruje intensywność ćwiczeń i proces regeneracji podczas rehabilitacji kardiologicznej
  • Zawiera surowe zapisy EKG wraz z oznaczeniami algorytmów

Postępowanie w cukrzycy

  • Zastępuje pomiary glukozy z palca danymi ciągłymi, trendami i czasem spędzonym w docelowym zakresie
  • Ostrzega pacjentów przed wysokim i niskim poziomem glukozy, co zmniejsza ryzyko hipoglikemii
  • Przekazuje dane do zautomatyzowanych systemów podawania insuliny, które dostosowują dawkowanie przy minimalnej ingerencji użytkownika
  • Dostarcza endokrynologom raporty dotyczące zmian poziomu glukozy w czasie

Rehabilitacja

  • Śledzi, czy pacjenci wykonują ćwiczenia domowe, jak często oraz czy wykonują je prawidłowo
  • Umożliwia terapeutom zdalne dostosowywanie programów i pozwala ograniczyć konieczność wizyt w gabinecie
  • Wspiera rehabilitację kardiologiczną, ortopedyczną i po udarze mózgu, a dzięki wykorzystaniu napędzanych egzoszkieletów rozszerza zakres terapii na pacjentów z urazami rdzenia kręgowego

Wczesna diagnostyka

  • Badania przesiewowe pod kątem określonych schorzeń, zanim objawy skłonią ludzi do zgłoszenia się po pomoc medyczną
  • Zapewnia dłuższy okres obserwacji niż badanie przeprowadzane podczas jednej wizyty
  • Pomaga zidentyfikować schorzenia, które mogą wymagać przeprowadzenia dalszych badań w celu potwierdzenia diagnozy

Opieka nad osobami starszymi i opieka domowa

  • Wykrywa upadki i wysyła powiadomienia alarmowe
  • Śledzi wzorce chodu i aktywności, które mogą wskazywać na pogorszenie sprawności ruchowej lub stanu zdrowia
  • Wysyła przypomnienia o lekach i wskazówki dotyczące codziennych czynności
  • Pozwala członkom rodziny i opiekunom zorientować się, jak czuje się pacjent
  • Wspiera koncepcję „starzenia się we własnym domu”, którą preferuje wiele osób starszych, i może pomóc opóźnić lub uniknąć konieczności skorzystania z opieki stacjonarnej

Monitorowanie aktywności i stanu zdrowia

  • Monitoruje sen, poziom stresu, zmienność rytmu serca oraz aktywność fizyczną, wspierając profilaktykę zdrowotną i promując zdrowsze nawyki
  • Dostarcza dane, które użytkownicy już gromadzą, do programów prozdrowotnych realizowanych przez pracodawców i płatników
  • Zapewnia lekarzom przydatne informacje kontekstowe podczas wizyt, takie jak wzorce snu i aktywności w okresie między wizytami

Zdalne monitorowanie zdrowia pacjentów

  • Monitoruje pacjentów po wypisaniu ze szpitala, po operacji oraz pacjentów z grupy wysokiego ryzyka w domu w okresie między wizytami
  • Wskazuje na wczesne oznaki pogorszenia stanu
  • Powiadomienia o trasach są przekazywane do odpowiedniego lekarza zgodnie z regułami eskalacji
  • Umożliwia pacjentom w stabilnym stanie pominięcie niektórych rutynowych wizyt kontrolnych
  • Ulepsza modele oceny ryzyka ponownej hospitalizacji
  • Obsługuje zwrot kosztów: CMS dodało kody RPM 99445 (2–15 dni transmisji danych w okresie 30 dni) oraz 99470 (10–19 minut zarządzania leczeniem miesięcznie) na rok 2026

Postępowanie w przypadku chorób

  • Łączy odczyty z urządzeń, dzienniki objawów oraz dane dotyczące przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków w jedną oś czasu pacjenta w przypadku niewydolności serca, POChP i nadciśnienia tętniczego
  • Przechodzi od sporadycznych przeglądów do ciągłego monitorowania, dzięki czemu leczenie można dostosowywać w okresie między wizytami
  • Pomaga pacjentom w samodzielnym zarządzaniu własną opieką poprzez programy zawierające narzędzia do samodzielnego zarządzania lub moduły edukacyjne
  • Odpowiada tendencji do przechodzenia na system rozliczeń oparty na wynikach, np. model ACCESS opracowany przez CMS

Monitorowanie pracy serca

  • Wykrywa sporadyczne zaburzenia rytmu serca za pomocą wielodniowych plastrów EKG oraz ciągłego monitorowania EKG za pomocą urządzeń noszonych na ciele
  • Służy do wykrywania migotania przedsionków u osób bez rozpoznanej choroby serca
  • Pomaga we wcześniejszym wykrywaniu chorób serca u starszych pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka
  • Informuje pacjentów i lekarzy o zmianach częstości i rytmu serca u pacjentów z rozpoznanymi schorzeniami
  • Monitoruje intensywność ćwiczeń i proces regeneracji podczas rehabilitacji kardiologicznej
  • Zawiera surowe zapisy EKG wraz z oznaczeniami algorytmów

Postępowanie w cukrzycy

  • Zastępuje pomiary glukozy z palca danymi ciągłymi, trendami i czasem spędzonym w docelowym zakresie
  • Ostrzega pacjentów przed wysokim i niskim poziomem glukozy, co zmniejsza ryzyko hipoglikemii
  • Przekazuje dane do zautomatyzowanych systemów podawania insuliny, które dostosowują dawkowanie przy minimalnej ingerencji użytkownika
  • Dostarcza endokrynologom raporty dotyczące zmian poziomu glukozy w czasie

Rehabilitacja

  • Śledzi, czy pacjenci wykonują ćwiczenia domowe, jak często oraz czy wykonują je prawidłowo
  • Umożliwia terapeutom zdalne dostosowywanie programów i pozwala ograniczyć konieczność wizyt w gabinecie
  • Wspiera rehabilitację kardiologiczną, ortopedyczną i po udarze mózgu, a dzięki wykorzystaniu napędzanych egzoszkieletów rozszerza zakres terapii na pacjentów z urazami rdzenia kręgowego

Wczesna diagnostyka

  • Badania przesiewowe pod kątem określonych schorzeń, zanim objawy skłonią ludzi do zgłoszenia się po pomoc medyczną
  • Zapewnia dłuższy okres obserwacji niż badanie przeprowadzane podczas jednej wizyty
  • Pomaga zidentyfikować schorzenia, które mogą wymagać przeprowadzenia dalszych badań w celu potwierdzenia diagnozy

Opieka nad osobami starszymi i opieka domowa

  • Wykrywa upadki i wysyła powiadomienia alarmowe
  • Śledzi wzorce chodu i aktywności, które mogą wskazywać na pogorszenie sprawności ruchowej lub stanu zdrowia
  • Wysyła przypomnienia o lekach i wskazówki dotyczące codziennych czynności
  • Pozwala członkom rodziny i opiekunom zorientować się, jak czuje się pacjent
  • Wspiera koncepcję „starzenia się we własnym domu”, którą preferuje wiele osób starszych, i może pomóc opóźnić lub uniknąć konieczności skorzystania z opieki stacjonarnej

Monitorowanie stanu zdrowia

  • Monitoruje sen, poziom stresu, zmienność rytmu serca oraz aktywność fizyczną, wspierając profilaktykę zdrowotną i promując zdrowsze nawyki
  • Dostarcza dane, które użytkownicy już gromadzą, do programów prozdrowotnych realizowanych przez pracodawców i płatników
  • Zapewnia lekarzom przydatne informacje kontekstowe podczas wizyt, takie jak wzorce snu i aktywności w okresie między wizytami
Dane z urządzeń noszonych na ciele są najbardziej przydatne, gdy stają się częścią obrazu klinicznego. Wyzwaniem dla technologii medycznej jest włączenie istotnych danych generowanych przez pacjentów do istniejących dokumentacji medycznych i procesów klinicznych. Nie powinno to wiązać się z dodatkowymi czynnościami podczas wizyty, a dane powinny pojawiać się bezpośrednio w dokumentacji, z której już korzystają lekarze.
Aleh Yafimau, Healthcare and MedTech Delivery Manager.
Aleh Yafimau
Konsultant ds. opieki zdrowotnej IT

Kluczowe technologie stanowiące podstawę oprogramowania do monitorowania zdrowia w urządzeniach noszonych

Skuteczność medycznego urządzenia do noszenia zależy od jego najsłabszego ogniwa. Precyzyjny czujnik w połączeniu z zawodnym systemem synchronizacji prowadzi do utraty danych. Niezawodny system synchronizacji, który nie jest zintegrowany z EHR, generuje dane, które mogą pozostać nieodczytane. Poniżej wymieniłem osiem technologii, które pomagają urządzeniom noszonym na ciele skutecznie funkcjonować w warunkach klinicznych.

TechnologiePrzykładyZastosowanie w urządzeniach do monitorowania zdrowia
Systemy wbudowaneARM Cortex-M (M4/M33), RISC-V, Zephyr RTOS lub FreeRTOS, wbudowane C/C++Uruchamianie oprogramowania sprzętowego urządzenia, sterowanie czujnikami oraz zarządzanie zużyciem energii.
Technologie biosensoroweEKG, PPG, akcelerometry MEMS, czujniki do ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM)Rejestruj sygnały fizjologiczne i ruchowe wykorzystywane do obliczania wskaźników zdrowotnych.
Zaawansowane i nowatorskie technologie biosensoroweMikroprzepływowe matryce do pomiaru potu, spektroskopia bioimpedancyjna (BIA), aktywność elektrodermalna (EDA/GSR), piezoelektryczne czujniki akustyczne, cyfrowe czujniki temperatury skóry, czujniki optyczne NIRS, czujniki ciśnienia barometrycznego, 6-osiowe i 9-osiowe czujniki IMU, czujniki gazów środowiskowych i lotnych związków organicznych (VOC)Rozszerzyć monitorowanie o skład biochemiczny potu, nawodnienie i równowagę płynów, reakcję na stres, sztywność tętnic, zmiany temperatury, natlenienie tkanek, wykrywanie upadków i wskaźniki rehabilitacji, zaburzenia motoryczne oraz czynniki wywołujące reakcje oddechowe.
Sztuczna inteligencja na urządzeniach końcowych i przetwarzanie sygnałówCyfrowe przetwarzanie sygnałów (DSP), TinyML, TensorFlow Lite dla mikrokontrolerów, Edge Impulse, kwantyzowane sieci neuronoweUsuwaj artefakty ruchowe, wykrywaj anomalie i wyodrębniaj konkretne biomarkery na poziomie lokalnym, tak aby przekazywane były wyłącznie informacje przydatne do podjęcia działań.
Protokoły komunikacji bezprzewodowejBluetooth Low Energy (BLE) z GATT, NFC, Wi-Fi, LTE-M, NB-IoTPodłącz urządzenia do noszenia do smartfonów, bram sieciowych lub usług w chmurze.
Frameworki i interfejsy API do tworzenia aplikacji mobilnychApple HealthKit, Android Health Connect, Core BluetoothUmożliw aplikacjom mobilnym dostęp do obsługiwanych danych dotyczących zdrowia i urządzeń noszonych na ciele, a także ich synchronizację i udostępnianie.
Cloud i technologie strumieniowania danychAWS, Microsoft Azure, Google Cloud, Apache KafkaPozyskiwanie, przetwarzanie i zarządzanie danymi z urządzeń noszonych na ciele, obejmującymi różne urządzenia i grupy pacjentów.
Standardy danych dotyczących opieki zdrowotnej i interfejsy APIHL7 FHIR, FHIR zasób Observation, SMART w FHIRWymiana danych pomiarowych z urządzeń noszonych na ciele z systemami EHR i innymi systemami oprogramowania klinicznego.
Uczenie maszynowe i analiza szeregów czasowychPython, PyTorch, scikit-learn, Google Cloud Vertex AIAnalizować dane z pomiarów długoterminowych, wykrywać anomalie oraz opracowywać modele do oceny klinicznej.
Technologie związane z bezpieczeństwem i tożsamościąTLS, AES-256, OAuth 2.0, OpenID ConnectZabezpieczaj wymianę danych oraz kontroluj dostęp do platform urządzeń noszonych na ciele oraz informacji o pacjentach.
Pokaż więcej

Potrzebujesz pomocy przy definiowaniu architektury?

Nasi inżynierowie pomogą Ci dobrać odpowiednią technologię do Twojego urządzenia do noszenia przeznaczonego dla służby zdrowia.

Wyzwania związane z technologią urządzeń noszonych w służbie zdrowia

Wprowadzenie technologii noszonej do placówek opieki zdrowotnej to coś więcej niż tylko podłączenie urządzeń i gromadzenie danych. Należy zmierzyć się z wieloma wyzwaniami – od zapewnienia dokładności danych na poziomie klinicznym i niezawodnej łączności po poruszanie się po przepisach dotyczących urządzeń medycznych oraz ochronę wrażliwych danych dotyczących zdrowia. Oto, z czym możesz się spotkać na tej drodze:

Zapewnienie dokładności danych na poziomie klinicznym

Urządzenia noszone przeznaczone dla konsumentów mogą tolerować pewien poziom błędu pomiarowego, jednak zastosowania w służbie zdrowia wymagają większej niezawodności. W firmie Innowise łączymy staranny dobór czujników, algorytmy przetwarzania sygnałów, metody kalibracji oraz kontrole jakości w celu poprawy wiarygodności danych. Uwzględniamy również wymogi regulacyjne dotyczące walidacji, weryfikacji oraz badań skuteczności klinicznej.

Zapewnienie niezawodnej łączności i synchronizacji danych

Urządzenia do noszenia opierają się na wielu warstwach komunikacyjnych, w tym Bluetooth Low Energy (BLE), Wi-Fi, łączności komórkowej oraz protokołach specyficznych dla poszczególnych urządzeń. Przerwy w połączeniu, ograniczenia mobilnych systemów operacyjnych oraz niespójna synchronizacja mogą prowadzić do niekompletnych zbiorów danych.

Aby rozwiązać te problemy, nasi inżynierowie projektują odporne architektury komunikacyjne z lokalnym buforowaniem danych, kolejkami synchronizacji, mechanizmami ponownych prób oraz przejrzystymi wskaźnikami stanu urządzenia. Pomaga to aplikacjom medycznym odróżnić brakujące dane od zmian istotnych z klinicznego punktu widzenia.

Zarządzanie ciągłymi strumieniami danych dotyczących zdrowia

Urządzenia noszone mogą generować duże ilości danych szeregów czasowych, zwłaszcza podczas monitorowania sygnałów takich jak EKG, aktywność fizyczna czy wzorce snu. Przesyłanie i analizowanie każdego surowego pomiaru na dużą skalę może zwiększyć koszty infrastruktury i powodować niepotrzebne alerty. Projektujemy skalowalne potoki danych, które łączą przetwarzanie brzegowe, przetwarzanie w chmurze i analitykę w celu filtrowania sygnałów, wyodrębniania istotnych cech oraz ustalania priorytetów zdarzeń istotnych z klinicznego punktu widzenia przed powiadomieniem zespołów opieki.

Poruszanie się po przepisach dotyczących wyrobów medycznych i klasyfikacji oprogramowania

Status regulacyjny urządzenia do noszenia zależy od jego przeznaczenia, deklarowanych właściwości i funkcjonalności. Urządzenie służące do monitorowania wskaźników stanu zdrowia może podlegać innym wymogom regulacyjnym niż oprogramowanie wspomagające diagnozowanie, podejmowanie decyzji terapeutycznych lub monitorowanie pacjentów. Oprogramowanie jako wyrób medyczny (SaMD) oraz oprogramowanie w wyrobie medycznym (SiMD) mogą podlegać różnym wymogom regulacyjnym w zależności od ich przeznaczenia i rynku docelowego.

Włączanie danych z urządzeń noszonych na ciele do procesów opieki zdrowotnej

Osobny pulpit nawigacyjny lub samodzielna aplikacja zawierająca dane pacjentów może zamiast usprawnić świadczenie opieki, spowodować dodatkowe obciążenie pracą. Podszedłbym do tego poprzez stworzenie warstw integracyjnych łączących platformy urządzeń noszonych z istniejącymi systemami IT w służbie zdrowia. Oznacza to wykorzystanie odpowiednich standardów i technologii interoperacyjności, w tym HL7 FHIR, DICOM (w stosownych przypadkach), interfejsy API oraz platformy wymiany danych medycznych.

Ochrona wrażliwych danych dotyczących zdrowia

Dane osobowe dotyczące zdrowia sprawiają, że bezpieczeństwo stanowi podstawowy wymóg projektowy. Ryzyka obejmują nieuprawniony dostęp, niebezpieczną transmisję danych, słabe uwierzytelnianie oraz niewłaściwe postępowanie z danymi. Innowsie wdraża praktyki bezpieczeństwa wbudowanego w projekt, w tym szyfrowanie, zarządzanie tożsamością, kontrolę dostępu, bezpieczne interfejsy API oraz rejestrowanie audytowe, uwzględniając jednocześnie wymogi regulacyjne, takie jak HIPAA oraz RODO.

Projektowanie z myślą o długotrwałym zaangażowaniu pacjentów

Nawet zaawansowane technicznie urządzenie do noszenia na ciele może okazać się nieskuteczne, jeśli pacjenci przestaną z niego korzystać. Aby zachęcić do długotrwałego użytkowania, twórcy powinni wziąć pod uwagę wygodę, żywotność baterii, stopień skomplikowania konfiguracji oraz dostępność. Skupiamy się na projektowaniu zorientowanym na użytkownika, upraszczaniu procesu wdrażania, optymalizacji obsługi na urządzeniach mobilnych oraz równoważeniu wymagań dotyczących gromadzenia danych z żywotnością baterii i komfortem pacjenta.

Równowaga między żywotnością baterii a wydajnością urządzenia

Urządzenia noszone stosowane w służbie zdrowia muszą zapewnić równowagę między potrzebami ciągłego monitorowania a ograniczonymi zasobami sprzętowymi. Wyższe częstotliwości próbkowania, komunikacja bezprzewodowa oraz przetwarzanie danych w samym urządzeniu mogą poprawić funkcjonalność, ale również powodują większe zużycie energii. Optymalizacja oprogramowania układowego, wykorzystania czujników, protokołów komunikacyjnych oraz strategii przetwarzania brzegowego może pomóc w wydłużeniu żywotności baterii przy jednoczesnym zachowaniu danych istotnych z klinicznego punktu widzenia.

Kluczowe etapy tworzenia aplikacji na urządzenia noszone w służbie zdrowia

Tworzenie aplikacji dla urządzeń noszonych w służbie zdrowia obejmuje kilka kluczowych etapów, z których każdy opiera się na poprzednim. Chociaż wszystkie są ważne, zalecam zwrócenie szczególnej uwagi na planowanie produktu i analizę regulacyjną w etapach 1 i 2, ponieważ decyzje podjęte na tych etapach mają wpływ na pozostałą część procesu tworzenia aplikacji.

01 Arrow icon.
Odkrywanie i planowanie produktów
  • Określenie problemu klinicznego oraz grup, które odniosą korzyści (pacjenci, pielęgniarki, lekarze, płatnicy)
  • Określanie wskaźników sukcesu
  • Wybór strategii dotyczącej urządzeń: stworzenie własnego sprzętu, integracja urządzeń innych producentów lub obsługa obu tych opcji
  • Określenie, kto otrzymuje poszczególne powiadomienia i podejmuje odpowiednie działania
02 Arrow icon.
Wymagania i analiza regulacyjna
  • Określenie przeznaczenia i oświadczeń, które decydują o tym, czy produkt jest aplikacją wellness, rozwiązaniem wspomagającym podejmowanie decyzji klinicznych niebędącym wyrobem medycznym, czy też oprogramowaniem jako wyrobem medycznym (SaMD)
  • Określenie obowiązujących norm
  • Określenie obowiązujących wymogów regulacyjnych i dotyczących ochrony danych, w tym HIPAA, RODO oraz wymogów FDA lub unijnego rozporządzenia MDR
  • Dostosowanie systemu zarządzania jakością do obowiązujących wymagań, w tym do wytycznych FDA QMSR oraz normy ISO 13485
03 Arrow icon.
Projektowanie architektury
  • Wybór modelu łączności
  • Projektowanie potoku danych i środowiska chmury
  • Planowanie warstwy interoperacyjności
  • Podjęcie decyzji, czy przetwarzanie ma odbywać się na urządzeniu, w telefonie czy w chmurze
  • Projektowanie z myślą o pracy w trybie offline i ścieżkach audytu
04 Arrow icon.
Projektowanie UX/UI
  • Tworzenie odrębnych doświadczeń dla pacjentów i lekarzy
  • Tworzenie prototypów kluczowych ścieżek: tworzenie par, powiadomienia, widoki trendów, eskalacja
  • Testy z udziałem prawdziwych użytkowników, w tym starszych pacjentów i zapracowanych pielęgniarek
05 Arrow icon.
Integracja urządzeń noszonych i urządzeń mobilnych
  • Wdrażanie zestawów SDK dla urządzeń oraz protokołów BLE
  • Tworzenie procesów parowania i synchronizacji w tle na iOS i Android
  • Łączenie się z systemami monitorowania stanu platformy
  • Testowanie na rzeczywistym sprzęcie w różnych wersjach systemu operacyjnego
06 Arrow icon.
Programowanie back-endu i w chmurze
  • Tworzenie potoków pozyskiwania danych i magazynów szeregów czasowych
  • Tworzenie narzędzi analitycznych, reguł i mechanizmów powiadamiania
  • Tworzenie interfejsów API i kontrola dostępu oparta na rolach
  • Integracja z systemami EHR przy użyciu HL7 FHIR lub HL7 v2, w zależności od potrzeb
07 Arrow icon.
Testowanie i walidacja
  • Przeprowadzanie testów funkcjonalnych, wydajnościowych i bezpieczeństwa
  • Przeprowadzanie testów użyteczności z udziałem docelowych użytkowników
  • Weryfikacja algorytmów w oparciu o dane referencyjne
  • W przypadku produktów podlegających regulacjom – sporządzanie dokumentacji weryfikacyjnej i walidacyjnej
08 Arrow icon.
Wdrożenie
  • Wdrażanie będzie odbywać się etapami, począwszy od grupy pilotażowej
  • Konfiguracja urządzeń i szkolenie personelu medycznego
  • Wprowadzenie monitoringu i wsparcia
  • W przypadku oprogramowania podlegającego regulacjom – sporządzenie wymaganych zgłoszeń regulacyjnych oraz dokumentacji dotyczącej wprowadzenia produktu na rynek
09
Konserwacja i rozwój produktu
  • Bieżące śledzenie aktualizacji systemu operacyjnego, zmian oprogramowania sprzętowego urządzeń oraz poprawek zabezpieczeń
  • Przekwalifikowanie i ponowna walidacja modeli w ramach kontroli zmian
  • Prowadzenie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu oraz zarządzanie podatnościami
  • Wprowadzanie nowych funkcji w oparciu o opinie lekarzy i pacjentów
Arrow icon.Arrow icon.
01 Odkrywanie i planowanie produktów
  • Określenie problemu klinicznego oraz grup, które odniosą korzyści (pacjenci, pielęgniarki, lekarze, płatnicy)
  • Określanie wskaźników sukcesu
  • Wybór strategii dotyczącej urządzeń: stworzenie własnego sprzętu, integracja urządzeń innych producentów lub obsługa obu tych opcji
  • Określenie, kto otrzymuje poszczególne powiadomienia i podejmuje odpowiednie działania
Arrow icon.Arrow icon.
02 Wymagania i analiza regulacyjna
  • Określenie przeznaczenia i oświadczeń, które decydują o tym, czy produkt jest aplikacją wellness, rozwiązaniem wspomagającym podejmowanie decyzji klinicznych niebędącym wyrobem medycznym, czy też oprogramowaniem jako wyrobem medycznym (SaMD)
  • Określenie obowiązujących norm
  • Określenie obowiązujących wymogów regulacyjnych i dotyczących ochrony danych, w tym HIPAA, RODO oraz wymogów FDA lub unijnego rozporządzenia MDR
  • Dostosowanie systemu zarządzania jakością do obowiązujących wymagań, w tym do wytycznych FDA QMSR oraz normy ISO 13485
Arrow icon.Arrow icon.
03 Projektowanie architektury
  • Wybór modelu łączności
  • Projektowanie potoku danych i środowiska chmury
  • Planowanie warstwy interoperacyjności
  • Podjęcie decyzji, czy przetwarzanie ma odbywać się na urządzeniu, w telefonie czy w chmurze
  • Projektowanie z myślą o pracy w trybie offline i ścieżkach audytu
Arrow icon.Arrow icon.
04 Projektowanie UX/UI
  • Tworzenie odrębnych doświadczeń dla pacjentów i lekarzy
  • Tworzenie prototypów kluczowych ścieżek: tworzenie par, powiadomienia, widoki trendów, eskalacja
  • Testy z udziałem prawdziwych użytkowników, w tym starszych pacjentów i zapracowanych pielęgniarek
Arrow icon.Arrow icon.
05 Integracja urządzeń noszonych i urządzeń mobilnych
  • Wdrażanie zestawów SDK dla urządzeń oraz protokołów BLE
  • Tworzenie procesów parowania i synchronizacji w tle na iOS i Android
  • Łączenie się z systemami monitorowania stanu platformy
  • Testowanie na rzeczywistym sprzęcie w różnych wersjach systemu operacyjnego
Arrow icon.Arrow icon.
06 Programowanie back-endu i w chmurze
  • Tworzenie potoków pozyskiwania danych i magazynów szeregów czasowych
  • Tworzenie narzędzi analitycznych, reguł i mechanizmów powiadamiania
  • Tworzenie interfejsów API i kontrola dostępu oparta na rolach
  • Integracja z systemami EHR przy użyciu HL7 FHIR lub HL7 v2, w zależności od potrzeb
Arrow icon.Arrow icon.
07 Testowanie i walidacja
  • Przeprowadzanie testów funkcjonalnych, wydajnościowych i bezpieczeństwa
  • Przeprowadzanie testów użyteczności z udziałem docelowych użytkowników
  • Weryfikacja algorytmów w oparciu o dane referencyjne
  • W przypadku produktów podlegających regulacjom – sporządzanie dokumentacji weryfikacyjnej i walidacyjnej
Arrow icon.Arrow icon.
08 Wdrożenie
  • Wdrażanie będzie odbywać się etapami, począwszy od grupy pilotażowej
  • Konfiguracja urządzeń i szkolenie personelu medycznego
  • Wprowadzenie monitoringu i wsparcia
  • W przypadku oprogramowania podlegającego regulacjom – sporządzenie wymaganych zgłoszeń regulacyjnych oraz dokumentacji dotyczącej wprowadzenia produktu na rynek
Arrow icon.Arrow icon.
09 Konserwacja i rozwój produktu
  • Bieżące śledzenie aktualizacji systemu operacyjnego, zmian oprogramowania sprzętowego urządzeń oraz poprawek zabezpieczeń
  • Przekwalifikowanie i ponowna walidacja modeli w ramach kontroli zmian
  • Prowadzenie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu oraz zarządzanie podatnościami
  • Wprowadzanie nowych funkcji w oparciu o opinie lekarzy i pacjentów

Nasze sukcesy w branży opieki zdrowotnej

Wszystkie case studies
Przeprojektowanie i przebudowa strony internetowej MedSpa Network
Firma Innowise przebudowała stronę internetową MedSpa Network w oparciu o platformę WordPress, zapewniając zespołowi tej firmy możliwość samodzielnego wprowadzania codziennych aktualizacji treści.
2 miesiące od rozpoczęcia projektu do uruchomienia
3-5 leadów tygodniowo zamiast 1 leada miesięcznie
Zobacz studium przypadku
Client review logo. Opinia klienta
MedSpa Network website redesign and rebuild.
Opracowanie oprogramowania do wykrywania raka piersi
W ramach projektu Innowise wdrożono platformę do uczenia federacyjnego, która umożliwiła trzem klinikom wspólne szkolenie modelu wykrywania raka piersi.
<68,61% poprawa segmentacji AP
10,500 obrazy mammograficzne w repozytorium obrazów
Tworzenie pakietu aplikacji do medytacji na systemy iOS i VR
Zbudowaliśmy zestaw aplikacji do medytacji dla Grožio Planeta UAB, pomagając użytkownikom brać udział w sesjach z przewodnikiem na systemie iOS oraz w VR.
100 medytacje z przewodnikiem dostępne w aplikacji
7 obsługiwane języki
Zobacz studium przypadku
Client review logo. Opinia klienta
iOS and VR meditation app suite for Grožio Planeta UAB..
Projektowanie bramki integracji danych FHIR
Firma Innowise zmodernizowała autorską aplikację kliencką, wyposażając ją w bramkę integracyjną opartą na standardzie FHIR, która umożliwia połączenie oprogramowania diagnostycznego klienta z systemami EHR.
3 miesięcy na zakończenie wszystkich integracji
Przeprogramowanie modułu dekodującego dane z tagów RFID
Firma Innowise przeprowadziła całkowity remont modułu dekodującego dane z tagów RFID dla firmy Telea Medical, producenta urządzeń medycznych z siedzibą w UE.
4 kilka tygodni na całkowite przepisanie modułu
100% dokładne przetwarzanie danych RFID
Zobacz studium przypadku
Client review logo. Opinia klienta
Rewriting of the RFID tag data decoding module.
Wsparcie techniczne i rozwój aplikacji do zarządzania członkostwem w siłowni
Pomogliśmy zmodernizować aplikację klienta służącą do zarządzania członkostwem w siłowni, przyczyniając się do wzrostu zadowolenia klientów, lojalności wobec marki oraz utrzymania użytkowników.
Aktualizacja aplikacji do monitorowania narażenia na promieniowanie
Firma Innowise zmodernizowała aplikację do monitorowania narażenia na promieniowanie, skracając czas reakcji i tworząc podstawy do rozszerzenia funkcjonalności oprogramowania.
Migracja monolityczna do mikroserwisów
Firma Innowise pomyślnie przeprowadziła migrację platformy klienta z architektury monolitycznej do architektury opartej na mikrousługach, zwiększając w ten sposób skalowalność i wydajność.
01 / 01
Close popup icon

Koszty tworzenia aplikacji do monitorowania zdrowia na urządzeniach noszonych

Koszty zależą w mniejszym stopniu od liczby ekranów, a w większym od tego, co się za nimi kryje: od liczby integrowanych urządzeń, ilości przetwarzanych danych oraz tego, czy produkt podlega przepisom dotyczącym wyrobów medycznych. Poniższe przedziały mają charakter orientacyjny i obejmują wyłącznie koszty rozwoju oprogramowania. Koszty sprzętu, badania kliniczne oraz opłaty związane ze złożeniem wniosków regulacyjnych należy obliczać oddzielnie.

01/03

Aplikacja towarzysząca

Jedna rodzina urządzeń, wyświetlanie danych, wykresy trendów, podstawowe alerty, jedna platforma

Koszt orientacyjny ~120 tys. dolarów
Typowy harmonogram 3–5 miesięcy
02/03

Platforma do zdalnego monitorowania

Wiele urządzeń, iOS i Android, panel lekarza, infrastruktura chmurowa, integracja z FHIR/EHR

Koszt orientacyjny 200 tys. dolarów
Typowy harmonogram 6–9 miesięcy
03/03

Oprogramowanie urządzeń medycznych wykorzystujące sztuczną inteligencję lub podlegające regulacjom

Zweryfikowane modele uczenia maszynowego, dokumentacja regulacyjna (IEC 62304, ISO 14971), ścieżki audytu, wsparcie w zakresie walidacji klinicznej

Koszt orientacyjny 500 tys. dolarów – 1 mln dolarów
Typowy harmonogram 9–18 miesięcy
01

Aplikacja towarzysząca

02

Platforma do zdalnego monitorowania

03

Oprogramowanie urządzeń medycznych wykorzystujące sztuczną inteligencję lub podlegające regulacjom

W przypadku tego rodzaju rozwiązań z zakresu urządzeń medycznych do noszenia na ciele koszty rozwoju różnią się w zależności od kilku czynników:

  • Złożoność funkcji
  • Liczba urządzeń i platform
  • Ścieżka regulacyjna
  • Integracje
  • Bezpieczeństwo i zgodność z przepisami
  • Sztuczna inteligencja i inżynieria danych
  • Wsparcie po uruchomieniu

Podziel się swoim pomysłem na aplikację do urządzeń noszonych, a my oszacujemy koszty

Przyszłe trendy w dziedzinie technologii medycznych urządzeń do noszenia

Uważam, że kolejny etap rozwoju technologii medycznych do noszenia będzie zależał od tego, co dzieje się wokół tych urządzeń: kto za nie płaci, na co zezwalają organy regulacyjne i w jaki sposób dane z nich trafiają do lekarzy. Popularność tych urządzeń wśród konsumentów osiągnęła już plateau, a wzrost liczby nowych użytkowników uległ spowolnieniu. To sprawia, że integracja tych rozwiązań z opieką kliniczną staje się coraz ważniejszą szansą. Oto trendy, które moim zdaniem warto obserwować:

Modele płatności będą w coraz większym stopniu koncentrować się na wynikach

Systemy opieki zdrowotnej zmierzają w kierunku opieki opartej na wartości. Dlatego uważam, że urządzenia do monitorowania noszone na ciele będą w coraz większym stopniu oceniane pod kątem ich zdolności do poprawy wyników leczenia pacjentów, a nie tylko gromadzenia danych. Ciągłe monitorowanie może stać się częścią modeli refundacyjnych, jeśli pomoże zapobiegać powikłaniom, utrzymywać choroby przewlekłe pod kontrolą lub ograniczać zbędne wizyty w szpitalu. Oznacza to, że platformy oparte na urządzeniach noszonych na ciele będą musiały wykazać wymierną wartość kliniczną.

Urządzenia do noszenia na ciele staną się narzędziami do badań przesiewowych

Urządzenia do noszenia nowej generacji mogą odgrywać większą rolę w identyfikowaniu potencjalnych zagrożeń dla zdrowia. Jednak oprócz wykrywania ewentualnych problemów skuteczne rozwiązania będą musiały łączyć alerty dotyczące wyników badań przesiewowych z dalszymi działaniami, w tym badaniami potwierdzającymi, oceną lekarza i zaangażowaniem pacjenta.

Różnica między urządzeniami służącymi zdrowiu a urządzeniami medycznymi stanie się bardziej wyraźna

Produkty, które mierzą jedynie ogólne wskaźniki stanu zdrowia, mogą mieć łatwiejszą drogę na rynek, podczas gdy urządzenia, które mają wykrywać choroby lub wspierać decyzje dotyczące leczenia, mogą podlegać surowszym wymogom regulacyjnym. Dla twórców i dostawców oznacza to, że przeznaczenie produktu, jego pozycjonowanie na rynku oraz twierdzenia kliniczne stają się ważnymi czynnikami przy podejmowaniu decyzji projektowych.

Program „Szpital w domu” będzie napędzał popyt na urządzenia do monitorowania stanu zdrowia przeznaczone do użytku medycznego

Rosnąca popularność programów „szpital w domu” powoduje wzrost zapotrzebowania na niezawodne urządzenia do noszenia na ciele, platformy do zdalnego monitorowania oraz kliniczne centra dowodzenia, które mogą zapewniać wsparcie pacjentom poza tradycyjnymi placówkami szpitalnymi, przy jednoczesnym zachowaniu odpowiedniego nadzoru klinicznego.

Interoperacyjność stanie się wymogiem

Organizacje opieki zdrowotnej będą w coraz większym stopniu oczekiwać, że dane z urządzeń będą się integrować z istniejącymi systemami klinicznymi. Wymianę tę mogą wspierać standardy takie jak FHIR. Jednak skuteczna integracja wymaga również, aby dane były ustrukturyzowane i przedstawiane w sposób dostosowany do istniejących procesów klinicznych i procesów podejmowania decyzji.

Sztuczna inteligencja stanie się regulowaną i stale zarządzaną częścią rozwiązań z zakresu urządzeń do noszenia

Modele sztucznej inteligencji wykorzystywane do rozpoznawania wzorców w danych z urządzeń noszonych na ciele oraz do wspierania podejmowania decyzji klinicznych stają się coraz bardziej zaawansowane. W związku z tym twórcy będą potrzebowali procesów służących do walidacji modeli, monitorowania ich wydajności oraz kontrolowanych aktualizacji. W przypadku wyrobów medycznych podlegających regulacjom funkcjonalność sztucznej inteligencji będzie musiała być zarządzana przez cały cykl życia produktu.

Dane dotyczące zdrowia konsumentów będą w coraz większym stopniu wchodzić w skład procesów klinicznych

Dane pochodzące z urządzeń noszonych przez konsumentów mogą dostarczyć lekarzom informacji na temat stanu zdrowia osób, które nie uczestniczą w formalnych programach monitorowania. Jednak większa ilość danych nie oznacza lepszej opieki. Systemy opieki zdrowotnej będą potrzebowały narzędzi, które podsumowują istotne trendy, odfiltrowują zbędne alerty i pomagają lekarzom zdecydować, kiedy konieczne jest podjęcie działań.

W jaki sposób Innowise może wspierać projekty z zakresu urządzeń medycznych do noszenia na ciele

Innowise tworzy oprogramowanie dla placówek służby zdrowia i producentów urządzeń medycznych. Posiadamy certyfikaty ISO 13485, ISO 27001 oraz ISO 9001, a nasze zespoły zajmujące się opieką zdrowotną przestrzegają norm ISO 13485 i IEC 62304 podczas opracowywania oprogramowania medycznego (SaMD).
  • Doradztwo
  • Tworzenie aplikacji na urządzenia ubieralne
  • Integracja z urządzeniami noszonymi

Doradztwo

Przed rozpoczęciem jakichkolwiek prac technicznych nasi konsultanci ds. IT w sektorze opieki zdrowotnej pomogą Państwu podjąć decyzje, których cofnięcie wiązałoby się z wysokimi kosztami:

  • Określenie produktu i klinicznych przypadków zastosowania
  • Klasyfikacja regulacyjna: produkty z zakresu wellness, oprogramowanie CDS niebędące wyrobem medycznym lub SaMD oraz obowiązujące normy
  • Strategia dotycząca urządzeń: sprzęt własny, urządzenia innych producentów lub połączenie obu tych rozwiązań
  • Architektura, przepływ danych i planowanie interoperacyjności
  • Przegląd bezpieczeństwa i zgodności z przepisami (HIPAA, RODO)
  • Szacunki dotyczące nakładu pracy i budżetu wraz z harmonogramem realizacji w poszczególnych etapach

Tworzenie aplikacji na urządzenia ubieralne

Nasz zespół zajmujący się tworzeniem aplikacji na urządzenia noszone obsługuje cały cykl życia projektu:

  • Tworzenie aplikacji na urządzenia noszone i aplikacji towarzyszących
  • Inżynieria back-endowa, front-endowa i chmurowa
  • Tworzenie rozwiązań w zakresie sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego
  • Integracja systemów EHR z oprogramowaniem dla służby zdrowia
  • Projektowanie UX/UI
  • Testowanie i kontrola jakości
  • Utrzymanie i wsparcie

Integracja z urządzeniami noszonymi

Pomagamy w integracji ekosystemów urządzeń noszonych z oprogramowaniem medycznym i procesami klinicznymi:

  • Integracja z EHR, EMR oraz szpitalnymi systemami informatycznymi
  • Integracja z platformami urządzeń do noszenia innych producentów oraz interfejsami API urządzeń
  • Wdrożenie standardów interoperacyjności w opiece zdrowotnej (HL7, FHIR, DICOM, openEHR, IHE)
  • Normalizacja danych i mapowanie między różnymi producentami urządzeń do noszenia
  • Integracja platformy do zdalnego monitorowania pacjentów (RPM)
  • Bezpieczne potoki danych w chmurze i tworzenie interfejsów API
  • Migracja i modernizacja istniejących systemów integracji w służbie zdrowia

Doradztwo

Przed rozpoczęciem jakichkolwiek prac technicznych nasi konsultanci ds. IT w sektorze opieki zdrowotnej pomogą Państwu podjąć decyzje, których cofnięcie wiązałoby się z wysokimi kosztami:

  • Określenie produktu i klinicznych przypadków zastosowania
  • Klasyfikacja regulacyjna: produkty z zakresu wellness, oprogramowanie CDS niebędące wyrobem medycznym lub SaMD oraz obowiązujące normy
  • Strategia dotycząca urządzeń: sprzęt własny, urządzenia innych producentów lub połączenie obu tych rozwiązań
  • Architektura, przepływ danych i planowanie interoperacyjności
  • Przegląd bezpieczeństwa i zgodności z przepisami (HIPAA, RODO)
  • Szacunki dotyczące nakładu pracy i budżetu wraz z harmonogramem realizacji w poszczególnych etapach

Tworzenie aplikacji na urządzenia ubieralne

Nasz zespół zajmujący się tworzeniem aplikacji na urządzenia noszone obsługuje cały cykl życia projektu:

  • Tworzenie aplikacji na urządzenia noszone i aplikacji towarzyszących
  • Inżynieria back-endowa, front-endowa i chmurowa
  • Tworzenie rozwiązań w zakresie sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego
  • Integracja systemów EHR z oprogramowaniem dla służby zdrowia
  • Projektowanie UX/UI
  • Testowanie i kontrola jakości
  • Utrzymanie i wsparcie

Integracja z urządzeniami noszonymi

Pomagamy w integracji ekosystemów urządzeń noszonych z oprogramowaniem medycznym i procesami klinicznymi:

  • Integracja z EHR, EMR oraz szpitalnymi systemami informatycznymi
  • Integracja z platformami urządzeń do noszenia innych producentów oraz interfejsami API urządzeń
  • Wdrożenie standardów interoperacyjności w opiece zdrowotnej (HL7, FHIR, DICOM, openEHR, IHE)
  • Normalizacja danych i mapowanie między różnymi producentami urządzeń do noszenia
  • Integracja platformy do zdalnego monitorowania pacjentów (RPM)
  • Bezpieczne potoki danych w chmurze i tworzenie interfejsów API
  • Migracja i modernizacja istniejących systemów integracji w służbie zdrowia
Jeśli planujesz wprowadzenie na rynek produktu z zakresu opieki zdrowotnej w formie urządzenia do noszenia na ciele lub realizujesz projekt integracji danych, który utknął w martwym punkcie między urządzeniem a placówką medyczną, skontaktuj się z naszym zespołem, aby uzyskać kosztorys uwzględniający zakres prac.

FAQ

Technologia noszona w służbie zdrowia obejmuje czujniki noszone na ciele oraz powiązane oprogramowanie służące do gromadzenia danych fizjologicznych i behawioralnych poza placówkami medycznymi. Wspiera ona monitorowanie, badania przesiewowe, prowadzenie leczenia, rehabilitację oraz opiekę profilaktyczną. Przykłady technologii noszonej w służbie zdrowia obejmują urządzenia do ciągłego monitorowania poziomu glukozy, plastry EKG, smartwatche z funkcją wykrywania rytmu serca oraz noszone pompy insulinowe.

Czujniki rejestrują sygnały, a urządzenie przetwarza je za pomocą cyfrowego przetwarzania sygnałów (DSP) oraz technologii TinyML. Frameworki, takie jak TensorFlow Lite czy Edge Impulse, umożliwiają uruchamianie kwantyzowanych sieci neuronowych bezpośrednio na rdzeniach ARM Cortex-M lub RISC-V. Podczas tego przetwarzania w urządzeniu system usuwa artefakty ruchowe, wykrywa anomalie i wyodrębnia określone biomarkery, zapewniając, że do systemów zewnętrznych przekazywane są wyłącznie znaczące dane istotne dla podejmowania decyzji. Następnie Bluetooth przesyła te dane do aplikacji mobilnej, która przekazuje je dalej do platformy chmurowej, gdzie silniki reguł i modele AI mogą je dalej analizować. Pacjenci widzą informacje zwrotne w aplikacji, podczas gdy lekarze otrzymują powiadomienia lub uzyskują dostęp do pulpitów nawigacyjnych i EHR.

Do głównych przykładów medycznych urządzeń do noszenia na ciele należą urządzenia do monitorowania stanu pacjenta, urządzenia diagnostyczne do noszenia na ciele, urządzenia terapeutyczne, urządzenia rehabilitacyjne do noszenia na ciele oraz konsumenckie urządzenia do fitnessu i dbania o dobre samopoczucie, które mają zastosowanie w opiece zdrowotnej. Występują one w różnych formach, w tym jako opaski na nadgarstek, plastry, pierścienie, inteligentna odzież, pasy na klatkę piersiową oraz egzoszkielety.

Zazwyczaj integrujemy urządzenia noszone na ciele z systemami EHR za pośrednictwem warstwy integracyjnej, która standaryzuje dane z urządzeń i przesyła je do EHR za pośrednictwem interfejsów API FHIR lub komunikatów HL7. Inną opcją jest skorzystanie z programu integracji urządzeń oferowanego przez dostawcę EHR.

Do typowych wyzwań należą: dokładność czujników, niezawodna synchronizacja danych, ograniczenia związane z baterią, EHR integracja, prywatność i bezpieczeństwo, klasyfikacja regulacyjna oraz przestrzeganie zaleceń przez pacjentów. Z klinicznego punktu widzenia poważnymi problemami są również zmęczenie alertami oraz integracja z istniejącymi procesami roboczymi.

Stworzenie aplikacji towarzyszącej dla jednego urządzenia może zająć od 3 do 5 miesięcy. Opracowanie platformy do zdalnego monitorowania wielu urządzeń z integracją z EHR zajmuje zazwyczaj od 6 do 9 miesięcy. Oprogramowanie do urządzeń medycznych wykorzystujące sztuczną inteligencję lub podlegające regulacjom często wymaga roku lub więcej, ponieważ dokumentacja, walidacja i wymogi regulacyjne wydłużają czas trwania procesu rozwoju.

Zależy to od przeznaczenia oprogramowania i rynku docelowego. W Stanach Zjednoczonych agencja FDA zaktualizowała w styczniu 2026 r. wytyczne dotyczące ogólnego dobrostanu i wsparcia decyzji klinicznych, dlatego twórcy oprogramowania powinni zapoznać się z najnowszymi wytycznymi przy ustalaniu klasyfikacji regulacyjnej. Producenci wyrobów medycznych muszą również spełniać obowiązujące wymagania FDA w zakresie zarządzania jakością.

W UE rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych (MDR) ma zastosowanie do oprogramowania sklasyfikowanego jako wyrób medyczny, natomiast produkty wykorzystujące sztuczną inteligencję mogą również podlegać unijnej ustawie o sztucznej inteligencji. Normy IEC 62304 i ISO 14971 określają odpowiednio wymagania dotyczące procesów cyklu życia oprogramowania oraz zarządzania ryzykiem. HIPAA i RODO regulują przetwarzanie danych dotyczących zdrowia w ramach swoich odpowiednich zakresów.

Pokaż wszystko

Spis treści

Stwórzmy oprogramowanie dla Twojego urządzenia do noszenia

    Skontaktuj się z nami

    Umów się na rozmowę lub wypełnij poniższy formularz, a my odezwiemy się do Ciebie po przetworzeniu Twojego zgłoszenia.

    Wyślij nam wiadomość głosową
    Załącz dokumenty
    Prześlij plik

    Można załączyć 1 plik o rozmiarze do 2 MB. Prawidłowe formaty plików: pdf, jpg, jpeg, png.

    Klikając "Wyślij", wyrażasz zgodę na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez Innowise zgodnie z naszą Polityką prywatności w celu przekazania Ci odpowiednich informacji. Podając numer telefonu, zgadzasz się na kontakt za pośrednictwem połączeń głosowych, SMS-ów lub komunikatorów. Mogą obowiązywać opłaty za połączenia, wiadomości i transmisję danych.

    Możesz także wysłać swoje zapytanie
    na contact@innowise.com
    Co dalej?
    1

    Po otrzymaniu i przeanalizowaniu Twojego zapytania skontaktujemy się z Tobą, aby omówić szczegółowe wymagania dotyczące projektu i podpisać umowę o zachowaniu poufności (NDA).

    2

    Po zapoznaniu się z Twoimi potrzebami i oczekiwaniami nasz zespół przygotuje propozycję realizacji projektu, uwzględniającą zakres prac, liczebność zespołu, przewidywany czas realizacji i szacunkowe koszty.

    3

    Zorganizujemy spotkanie w celu omówienia oferty i ustalenia szczegółów.

    4

    Na koniec podpiszemy umowę, błyskawicznie rozpoczynając pracę nad projektem.

    Interesują Cię inne usługi?

    arrow