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A partire dal 2025, Innowise riceve la certificazione ISO 13485, una prova di conformità a un quadro normativo di fama mondiale che regola la produzione di dispositivi medici e lo sviluppo di software per dispositivi medici e SaMD.
Questa certificazione testimonia la maturità del nostro approccio alla gestione della qualità, le pratiche di sviluppo utilizzate e la dedizione complessiva del team di Innowise nel fornire il miglior software per il settore sanitario e delle scienze della vita. In questo articolo vi illustreremo cosa significa per Innowise e per i nostri clienti del settore sanitario.
ISO 13485 è uno standard che regola il processo di progettazione e produzione dei dispositivi medici, concesso dall'Organizzazione Internazionale di Standardizzazione. Lo standard stabilisce le regole per le pratiche di gestione della qualità che contribuiscono a garantire che i prodotti siano sicuri ed efficienti. Copre anche lo sviluppo di:
Se lavorate nel settore sanitario o delle scienze della vita, sapete che trovare un fornitore IT che sia effettivamente bravo nel suo lavoro può essere particolarmente impegnativo. Le certificazioni ISO rappresentano una sorta di scorciatoia: basta verificare se il fornitore ha un riconoscimento pertinente per essere certi della qualità dei servizi offerti. Ecco cosa rappresenta la ISO 13485 per noi di Innowise.
Sia che lavoriate già con Innowise, sia che consideriate la nostra azienda solo come partner per i vostri progetti di IT sanitario, potete essere certi che seguiamo tutte le linee guida per lo sviluppo di software per dispositivi medici indicate nella norma ISO 13485. Inoltre, poiché la ISO 13485 è armonizzata con la IEC 62304 e la IEC 82304-1, significa che siamo conformi a questi standard per il software dei dispositivi medici e sanitari.
Siamo ben attrezzati per fornire SaMD e SiMD e disponiamo di pratiche di gestione del rischio, conformità ed efficienza operativa di alto livello. Inoltre, Innowise dispone già delle certificazioni ISO 9001 e ISO 27001 che supportano le nostre pratiche di gestione della qualità e della sicurezza. La certificazione ISO 13485 ottenuta di recente è una solida aggiunta al nostro portafoglio di riconoscimenti del settore.
Il nostro team e io crediamo che sia solo l'inizio: la certificazione apre nuovi orizzonti per noi e per i nostri clienti. Non vediamo l'ora di sviluppare soluzioni SaMD più avanzate, sfruttando al massimo il potenziale di tecnologie come AI, ML e big data.
"Diventare un'azienda certificata ISO 13485 è davvero una pietra miliare per Innowise. Siamo orgogliosi che gli anni di lavoro meticoloso che abbiamo svolto per perfezionare i nostri processi siano riconosciuti dalla principale autorità di standardizzazione. Siamo aperti a progetti ancora più innovativi per l'assistenza sanitaria e le scienze della vita, e sono entusiasta di vedere cosa ci aspetta."

Dmitry Nazarevich
Direttore tecnologico
Nel corso degli anni, Innowise è stato un partner affidabile per centinaia di clienti e ha completato oltre 60 progetti sanitari di successo. Le nostre soluzioni consentono già a migliaia di operatori sanitari di prendere decisioni informate sulle cure, di diagnosticare correttamente i pazienti, di monitorare la progressione delle malattie e altro ancora.
Ricevere la certificazione ISO 13485 è un passo naturale per Innowise, considerando la nostra vasta esperienza nel software embedded, nell'IoT e nella robotica. Ora siamo pronti ad affrontare un più ampio spettro di progetti IT sanitari, comprese le soluzioni SaMD e SiMD. Se siete alla ricerca di un partner tecnologico, non dovete far altro che scrivici e i nostri esperti di informatica sanitaria vi aiuteranno a pianificare e realizzare la soluzione di cui avete bisogno.

Consulente IT nel settore sanitario
Aleh sa tradurre le esigenze cliniche in soluzioni tecniche che funzionano anche nella pratica. Conosce a fondo il settore e sviluppa sistemi MedTech conformi ai requisiti normativi, affidabili e progettati per avere un impatto misurabile sull’assistenza.












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Questo ottobre, Innowise torna in tour con un nuovo Roadshow negli Stati Uniti accompagnandoci attraverso 13 città da Detroit a Chicago.
Se c'è una cosa che i nostri precedenti roadshow ci hanno insegnato, è quanto siano più efficaci alcune conversazioni quando avvengono di persona. È un'occasione per aggiornarci come si deve, discutere le idee senza fretta e, a volte, scoprire opportunità che semplicemente non emergerebbero via e-mail o durante una telefonata.
Questa volta, Vasili Kovalevich, vicepresidente senior per lo sviluppo aziendale, Egor Grishenko, vicepresidente dello sviluppo commerciale, ed Egor Chareichyk, direttore commerciale, saranno in viaggio negli Stati Uniti per tutto il mese di ottobre. Hanno già in programma alcuni incontri con alcuni dei nostri attuali clienti, ma ci farebbe molto piacere incontrare anche nuove persone lungo il percorso.
Quindi, se vivi in una di queste città e hai in mente un progetto, una sfida tecnologica di cui vorresti discutere, o sei semplicemente curioso di sapere come potrebbe essere lavorare con Innowise, vieni a salutarci.
Non deve per forza trattarsi di un incontro formale o di una grande presentazione. A volte bastano un caffè e una bella chiacchierata per capire se c’è qualcosa che vale la pena approfondire insieme.
Sei nei paraggi? Vediamoci. Contatta il nostro team e troveremo un orario che vada bene.