Innowise wird ein ISO 13485-zertifiziertes Unternehmen: Was das für unsere Kunden bedeutet

Was es für unsere Kunden bedeutet

Wenn Sie im Gesundheits- oder Biowissenschaftssektor arbeiten, wissen Sie, dass es besonders schwierig sein kann, einen IT-Anbieter zu finden, der seine Aufgabe wirklich gut erfüllt. ISO-Zertifizierungen bieten eine Art Abkürzung: Sie können einfach prüfen, ob der Anbieter über eine entsprechende Anerkennung verfügt, und sich so der Qualität der von ihm erbrachten Dienstleistungen sicher sein. Hier erfahren Sie, wofür ISO 13485 bei Innowise steht.

Compliance

Unabhängig davon, ob Sie bereits mit Innowise zusammenarbeiten oder unser Unternehmen nur als Partner für Ihre IT-Projekte im Gesundheitswesen in Betracht ziehen, können Sie sicher sein, dass wir alle in ISO 13485 festgelegten Richtlinien für die Entwicklung von Medizingerätesoftware einhalten. Da ISO 13485 außerdem mit IEC 62304 und IEC 82304-1 harmonisiert ist, bedeutet dies, dass wir diese Standards für Gesundheits- und Medizingerätesoftware standardmäßig einhalten.

Qualität

Wir sind für die Bereitstellung von SaMD und SiMD bestens gerüstet und verfügen über erstklassige Verfahren für Risikomanagement, Compliance und betriebliche Effizienz. Darüber hinaus verfügt Innowise bereits über ISO 9001- und ISO 27001-Zertifizierungen, die unsere Qualitäts- und Sicherheitsmanagementpraktiken untermauern. Die ISO 13485-Zertifizierung, die wir kürzlich erhalten haben, ist eine solide Ergänzung unseres Portfolios an Branchenanerkennungen.

Innovation

Unser Team und ich glauben, dass dies erst der Anfang ist – die Zertifizierung eröffnet uns und unseren Kunden neue Horizonte. Wir freuen uns darauf, fortschrittlichere SaMD-Lösungen zu entwickeln und das Potenzial von Technologien wie KI, ML und Big Data voll auszuschöpfen.