Formularz został pomyślnie przesłany.
Więcej informacji można znaleźć w skrzynce pocztowej.
Przyspiesz rozwój oprogramowania dla urządzeń medycznych dzięki Innowise. Posiadając certyfikat ISO 13485, skracamy czas rozwoju, zapewniając jednocześnie, że rozwiązania SaMD i SiMD spełniają wszystkie obowiązujące wymagania FDA, MDR, HIPAA, GDPR i ISO / IEC.
Przyspiesz rozwój oprogramowania dla urządzeń medycznych dzięki Innowise. Posiadając certyfikat ISO 13485, skracamy czas rozwoju, zapewniając jednocześnie, że rozwiązania SaMD i SiMD spełniają wszystkie obowiązujące wymagania FDA, MDR, HIPAA, GDPR i ISO / IEC.
ISO 13485
Certyfikaty ISO 9001, ISO 27001, ISO 27017 i ISO 27018
Zgodność
z FDA, MDR, HIPAA, GDPR, HITECH, IEC 62304 i innymi.
Ekspertyza
w HL7, FHIR, XDS/XDS-I, DICOM i innych standardach opieki zdrowotnej
Każda firma z branży opieki zdrowotnej jest inna i ma inne potrzeby, jeśli chodzi o usługi tworzenia oprogramowania dla urządzeń medycznych. Dzięki ponad 18-letniemu doświadczeniu jako firma zajmująca się tworzeniem oprogramowania medycznego, nauczyliśmy się dostosowywać nasze rozwiązania do potrzeb biznesowych, aby nasi klienci otrzymywali dokładnie to, czego potrzebują.
Zarządzanie jakością
ISO 13485
Wyroby medyczne. Systemy zarządzania jakością: wymagania do celów regulacyjnych
Cykl rozwoju
IEC 62304
Oprogramowanie dla urządzeń medycznych. Procesy cyklu życia oprogramowania
Zarządzanie ryzykiem
ISO 14971
Urządzenia medyczne. Zastosowanie zarządzania ryzykiem do urządzeń medycznych
Inżynieria użyteczności
IEC 62366
Urządzenia medyczne. Zastosowanie inżynierii użyteczności w urządzeniach medycznych
Innowise może zrobić wszystko - zbudować SaMD i SiMD, jednocześnie spełniając wymagania zgodności.
Samodzielne oprogramowanie, które wykonuje funkcje medyczne, nie będąc częścią sprzętowych urządzeń medycznych.
Wbudowane oprogramowanie, które steruje działaniem urządzenia medycznego, przetwarza dane urządzenia lub umożliwia sprzętowi wykonywanie celów medycznych urządzenia.
Niezależnie od tego, czy chcesz uruchomić produkt SaMD wspierający podejmowanie decyzji, czy urządzenie medyczne jako usługę, Innowise ma Twoje wsparcie. Dzięki usługom rozwoju oprogramowania medycznego obejmującym różne kategorie, jesteśmy gotowi dostarczyć rozwiązania SaMD i SiMD dostosowane do Twoich potrzeb i specjalizacji medycznej.
Będąc dojrzałą firmą zajmującą się tworzeniem oprogramowania medycznego, wiemy, jak poruszać się po głównych przepisach branżowych i planować zgodność z nimi od pierwszego dnia.
Granica między oprogramowaniem podlegającym i niepodlegającym regulacjom może być nieostra. Pomagamy naszym klientom analizować pomysły na oprogramowanie, ryzyko i dokładnie definiować klasę FDA/MDR.
W ramach naszych usługi tworzenia oprogramowania medycznegoTworzymy dokumentację zgodną z wymogami FDA/MDR, dzięki czemu otrzymujesz pliki gotowe do przesłania.
Oprócz przeprowadzania testów równolegle z usługami tworzenia oprogramowania medycznego, korzystamy z ram walidacji opartych na ryzyku, aby zachować zgodność bez opóźnień.
Połączenie oprogramowania medycznego z istniejącymi systemami klinicznymi może być trudne, dlatego planujemy integracje na wczesnych etapach i zapewniamy płynną interoperacyjność.
Nasza szeroka gama ekspertów wewnętrznych sprawia, że wdrażanie sztucznej inteligencji, uczenia maszynowego, dużych zbiorów danych itp. przebiega sprawnie, zajmując się zarówno wdrażaniem, jak i kwestiami regulacyjnymi związanymi z tymi technologiami.
Zgodność jest wbudowana w każdy etap naszych usług tworzenia oprogramowania medycznego. Dzięki praktycznemu doświadczeniu i dedykowanemu zespołowi, dostosowujemy Twoje rozwiązanie do FDA, MDR, ISO 13485, IEC 62304, IEC 82304-1, IEC 62366 i ISO 14971 oraz dostarczamy całą dokumentację w celu sprawnego zatwierdzenia przez organy regulacyjne.
Lepsza opieka nad pacjentem
Lepsza wydajność operacyjna
Zgodność z przepisami prawnymi
Uzyskana przewaga konkurencyjna
Lepsza opieka nad pacjentem
Lepsza wydajność operacyjna
Zgodność z przepisami prawnymi
Uzyskana przewaga konkurencyjna
Jako firma zajmująca się tworzeniem oprogramowania medycznego z certyfikatem ISO 13485, jesteśmy tutaj, aby Ci pomóc.
Oto przykładowa mapa drogowa umożliwiająca bezproblemowe opracowanie zgodnego oprogramowania SaMD lub SiMD. Zespół Innowise jest gotowy do pomocy na wszystkich etapach projektu i zapewnienia jego sukcesu.
Nasi programiści oprogramowania medycznego integracja SaMD z systemami EHR/EMR aby umożliwić analizę dokumentacji klinicznej, zautomatyzować przesyłanie informacji SaMD i przyspieszyć opiekę.
W przypadku rozwiązań SaMD i SiMD skierowanych do pacjentów oferujemy integracje z aplikacje telezdrowia aby wspierać zdalne monitorowanie pacjentów i sprawne zarządzanie chorobami przewlekłymi.
Innowise łączy oprogramowanie urządzeń medycznych z aplikacje mobilne dla pacjentów i lekarzyułatwiając zarządzanie opieką, śledzenie danych zdrowotnych i udostępnianie informacji klinicznych.
Dzięki integracja urządzeń do noszenia i urządzeń medycznychOprogramowanie urządzeń medycznych uzyskuje dostęp do danych diagnostycznych i danych monitorowania pacjenta w czasie rzeczywistym, umożliwiając lepszy wgląd w opiekę.
Podczas opracowywania SaMD i SiMD ważne jest, aby zrównoważyć harmonogramy, zagrożenia bezpieczeństwa i kwestie zgodności i nie pozwolić, aby powstrzymały innowacyjny projekt. Pracując w firmie zajmującej się tworzeniem oprogramowania medycznego z certyfikatem ISO 13485, mój zespół i ja wiemy, jak radzić sobie z kwestiami technicznymi, nie tracąc z oczu wizji produktu i jesteśmy gotowi do uruchomienia projektu już teraz.
W Innowise tworzymy rozwiązania SaMD i SiMD z szybkością i precyzją - nigdy kosztem bezpieczeństwa, jakości lub zgodności. Wspierani certyfikatem ISO 13485 i dogłębnym zrozumieniem przepisów FDA i MDR, dostarczamy w pełni zgodne oprogramowanie dla urządzeń medycznych, które jest trwałe.
"To była bardzo intensywna i efektywna współpraca, wszyscy deweloperzy byli skupieni na celach i przygotowani na temat wszystkich technologii, którymi się zajmujemy".
"Najbardziej imponująca w Innowise była ich zdolność do dostosowania się do naszych specyficznych potrzeb przy jednoczesnym zachowaniu ścisłych terminów. Połączyli podejście skoncentrowane na kliencie z silnymi umiejętnościami zarządzania projektami, zapewniając wysoką jakość i terminowość dostaw".
"Jesteśmy pod wrażeniem ich elastyczności i gotowości do znajdowania rozwiązań w trudnych sytuacjach. Aktywnie pomagali w każdej sytuacji. Gotowość zespołu do dostarczania optymalnych wyników zapewnia sukces partnerstwa".
Doskonale rozumiemy wrażliwy charakter danych pacjentów, dlatego wdrażamy zabezpieczenia w każdej warstwie oprogramowania. Nasz zespół wprowadza kompleksowe szyfrowanie, uwierzytelnianie wieloskładnikowe, kontrolę dostępu i wykrywanie zagrożeń w czasie rzeczywistym do oprogramowania dla służby zdrowia. Na każdym kroku pozostajemy w zgodzie z wymogami FDA, MDR, EMA, HIPAA i RODO, aby zapewnić ochronę danych.
Nie ma jednoznacznej odpowiedzi na to pytanie, ponieważ ramy czasowe mogą się różnić w zależności od złożoności projektu. Zazwyczaj od rozpoczęcia projektu do gotowego do złożenia MVP mija około 6-12 miesięcy, ale jeśli potrzebujesz dokładniejszego oszacowania czasu dla swojego oprogramowania, po prostu napisz do nas.
Absolutnie. Innowise projektuje oprogramowanie urządzeń medycznych z myślą o interoperacyjności, wspierając standardy opieki zdrowotnej HL7, FHIR i DICOM. Niezależnie od tego, czy potrzebujesz połączyć SaMD z systemem EHR, czy urządzeniem do noszenia, zapewniamy płynną wymianę danych i płynne działanie aplikacji.
Tak, skalowalność jest wbudowana od pierwszego dnia. Używamy modułowych, gotowych do pracy w chmurze architektur, które mogą rosnąć wraz z Twoimi potrzebami. Jeśli później zdecydujesz się dodać nowe funkcje lub doświadczysz napływu nowych użytkowników, nie będziesz musiał przerabiać swojej aplikacji od podstaw, dzięki przemyślanemu podejściu do architektury oprogramowania dla urządzeń medycznych.
Koszty SaMD i SiMD zależą całkowicie od złożoności funkcji, wymaganej integracji z innymi systemami IT, urządzeniami do noszenia, urządzeniami medycznymi, odpowiednimi wymogami zgodności i wieloma innymi czynnikami. Jeśli potrzebujesz oszacowania kosztów projektu, po prostu skontaktuj się z namia my przedstawimy kalkulację opartą na wymaganiach projektu.
Dzięki ponad 18-letniemu doświadczeniu w branży, Innowise jest firmą zajmującą się tworzeniem oprogramowania dla urządzeń medycznych, która z powodzeniem zrealizowała dziesiątki projektów. Posiadamy certyfikat ISO 13485, potwierdzający, że jesteśmy dobrze przygotowani do tworzenia oprogramowania urządzeń medycznych i SaMD o dowolnej złożoności. Certyfikat ten jest niezbędny do zatwierdzenia oprogramowania przez FDA i MDR.
Zapraszamy na rozmowę, by odpowiedzieć na pytania.
Umów się na rozmowęUmów się na rozmowę lub wypełnij poniższy formularz, a my skontaktujemy się z Tobą po przetworzeniu Twojego zgłoszenia.
Dlaczego Innowise?
2000+
specjalistów ds. IT
klientów powracających
18+
lat doświadczenia
1300+
udanych projektów
Dowiedz się jako pierwszy o innowacjach IT i interesujących studiach przypadków.
Rejestrując się, wyrażasz zgodę na nasze Warunki korzystania i Politykę prywatności, w tym na korzystanie z plików cookie i przekazywanie Twoich danych osobowych.
© 2007-2025 Innowise. Wszelkie prawa zastrzeżone.
Polityka prywatności. Polityka dotycząca plików cookie.
Innowise Sp. z o.o Ul. Rondo Ignacego Daszyńskiego, 2B-22P, 00-843 Warszawa, Polska
Dziękuję!
Wiadomość została wysłana.
Przetworzymy Twoją prośbę i skontaktujemy się z Tobą tak szybko, jak to możliwe.
Dziękuję!
Wiadomość została wysłana.
Przetworzymy Twoją prośbę i skontaktujemy się z Tobą tak szybko, jak to możliwe.