Rozwój oprogramowania do zarządzania badaniami klinicznymi

Gdy nawet niewielkie wąskie gardła lub błędy mogą opóźnić terapie ratujące życie, pomagamy w tworzeniu oprogramowania, które upraszcza i centralizuje operacje testowe, uwalniając zespół od papierkowej roboty i różnych systemów.

15+

Konsultanci pharma AI/ML

50+

inżynierów specjalizujących się w branży farmaceutycznej, biotechnologicznej i CRO

40+

Projekty badawczo-rozwojowe w zakresie leków realizowane w oparciu o AI

15+

Konsultanci pharma AI/ML

50+

inżynierów specjalizujących się w branży farmaceutycznej, biotechnologicznej i CRO

40+

Projekty badawczo-rozwojowe w zakresie leków realizowane w oparciu o AI

Nasze usługi tworzenia oprogramowania do badań klinicznych

Nawiąż współpracę z partnerem technologicznym, który zajmie się każdym aspektem niezbędnym do zaplanowania, zbudowania i obsługi solidnego systemu CTMS dostosowanego do Twoich potrzeb. Każda oferowana przez nas usługa przekłada się bezpośrednio na oszczędność czasu i kosztów lub poprawę jakości pracy zespołów klinicznych.

Doradztwo technologiczne

Ocena bieżącego ekosystemu IT i opracowanie planu modernizacji zgodnego z najlepszymi praktykami GxP i celami biznesowymi.

Rozwój niestandardowego systemu CTMS

Opracowywanie scentralizowanego oprogramowania do zarządzania badaniami klinicznymi zgodnego z GCP, dostosowanego do protokołów i przepływów pracy, opartego wyłącznie na funkcjach, które wnoszą wartość dodaną.

Integracja systemów

Integracja systemu CTMS z istniejącym oprogramowaniem, takim jak EDC, LIMS, eTMF i EHR/EMR, w celu rozbicia silosów i umożliwienia zautomatyzowanego przepływu danych między systemami, poprawiając dokładność danych i zapewniając zespołowi 360-stopniowy widok każdego badania.

Zapewnienie zgodności z przepisami

Tworzenie funkcji, takich jak ścieżki audytu, podpisy elektroniczne, kontrola dostępu oparta na rolach i automatyczne generowanie raportów w celu zapewnienia zgodności z FDA 21 CFR część 11, ICH GCP, HIPAA, RODO i innymi odpowiednimi standardami.

Zarządzanie danymi i ich analiza

Projektowanie rozwiązań do zarządzania danymi klinicznymi, które nie tylko przechwytują dane z badań, ale także przekształcają je w przydatne informacje dzięki zintegrowanym narzędziom BI i pulpitom analitycznym.

Jak wykorzystujemy AI/ML do inteligentniejszych badań klinicznych

Wdrażamy sztuczną inteligencję i uczenie maszynowe do zarządzania badaniami klinicznymi w wielu obszarach, w których ogromne możliwości idą w parze z nieprzewidywalnymi wyzwaniami.

Rekrutacja i utrzymanie pacjentów

Ukierunkowanie na idealnych uczestników i dostosowanie strategii zaangażowania poprzez wdrożenie algorytmów AI, które pomagają identyfikować kwalifikujących się pacjentów na podstawie dokumentacji medycznej i przewidywać, którzy z nich mogą zrezygnować.

Analityka predykcyjna i preskryptywna

Proaktywnie dostosuj protokoły i alokację zasobów, aby zapobiec niepowodzeniom, korzystając z narzędzi AI do prognozowania wskaźników rejestracji, prawdopodobnych odpowiedzi i braku odpowiedzi oraz potencjalnych zdarzeń bezpieczeństwa, jednocześnie dostrzegając ukryte wzorce w historycznych danych z badań.

Monitorowanie oparte na ryzyku

Skoncentruj wysiłki związane z monitorowaniem tam, gdzie mają one największe znaczenie, za pomocą algorytmów opartych na ML, które w czasie rzeczywistym oznaczają witryny wysokiego ryzyka, anomalie danych lub odstępstwa od protokołów.

Wybór ośrodka i badacza

Analizuj historyczne wskaźniki wydajności, sukcesy rekrutacyjne, dane dotyczące populacji pacjentów i nie tylko, aby uszeregować ośrodki i badaczy według ich przydatności.

Automatyzacja procesów operacyjnych

Zmniejsz liczbę błędów ludzkich i uwolnij badaczy do pracy o wyższej wartości, wdrażając AI, który automatyzuje powtarzalne operacje badawcze, w tym automatyczne planowanie wizyt pacjentów, wprowadzanie danych oparte na NLP i asystentów chatbotów.

Wyzwania, które rozwiązujemy za pomocą niestandardowych systemów CTMS

W przeciwieństwie do uniwersalnego oprogramowania, które często nie rozwiązuje krytycznych problemów, nasze rozwiązania CTMS są specjalnie zaprojektowane, aby wyeliminować najbardziej znane przeszkody w badaniach klinicznych, dostosowane do specyfiki Twojej organizacji.

Fragmentaryczne dane i brak centralizacji

Powolna i kosztowna rekrutacja pacjentów

Nieprzestrzeganie zasad bezpieczeństwa i przepisów

Nieefektywne zarządzanie witryną i współpraca

Operacyjne wąskie gardła

Przekroczenie budżetu i opóźnienia w płatnościach

Słabe zaangażowanie i zatrzymanie pacjentów

Ograniczona widoczność i raportowanie

Fragmentaryczne dane i brak centralizacji

Wdrożenie ujednoliconej platformy, która konsoliduje wszystkie dane badawcze w jednym miejscu, w czasie rzeczywistym, poprawiając spójność i dostępność.

Powolna i kosztowna rekrutacja pacjentów

Skorzystaj z opartych na danych narzędzi do rekrutacji pacjentów, które wstępnie sprawdzają dane EHR, automatyzują zasięg i identyfikują idealne miejsca, aby szybciej znaleźć pacjentów.

Nieprzestrzeganie zasad bezpieczeństwa i przepisów

Zgodność z przepisami jest wbudowana w oprogramowanie, a każde działanie jest śledzone i możliwe do skontrolowania, dzięki czemu można z pewnością spełnić wymagania FDA, EMA, IRB i innych branż.

Nieefektywne zarządzanie witryną i współpraca

Usprawnij zarządzanie placówką poprzez standaryzację przepływów pracy w placówce dzięki funkcjom takim jak portale badaczy, pulpity zadań i natychmiastowa wymiana dokumentów.

Operacyjne wąskie gardła

Zautomatyzuj przepływy pracy i zintegruj systemy, które umożliwiają szybką obsługę rutynowych zadań i płynną wymianę informacji między zainteresowanymi stronami.

Przekroczenie budżetu i opóźnienia w płatnościach

Wykorzystaj w pełni wbudowane funkcje zarządzania budżetem i automatyzacji płatności, aby móc planować i monitorować budżety w czasie rzeczywistym, a także automatyzować płatności w witrynie w oparciu o kamienie milowe, takie jak wizyty pacjentów i przesyłanie danych.

Słabe zaangażowanie i zatrzymanie pacjentów

Skorzystaj z funkcji skoncentrowanych na pacjencie, takich jak eConsent, mobilne aplikacje dla pacjentów, przypomnienia o wizytach i ankiety zwrotne, aby pacjenci mogli wygodnie zgłaszać objawy i przeglądać wyniki badań laboratoryjnych za pośrednictwem bezpiecznych portali, zwiększając ich zaangażowanie, informując ich i poprawiając ogólne wrażenia z badania.

Ograniczona widoczność i raportowanie

Korzystaj z pulpitów nawigacyjnych w czasie rzeczywistym i niestandardowych raportów dotyczących wszystkich kluczowych wskaźników KPI, aby uzyskać pełny wgląd w postęp testów i jakość danych, dostarczanych na bieżąco interesariuszom.

Fragmentaryczne dane i brak centralizacji

Wdrożenie ujednoliconej platformy, która konsoliduje wszystkie dane badawcze w jednym miejscu, w czasie rzeczywistym, poprawiając spójność i dostępność.

Powolna i kosztowna rekrutacja pacjentów

Skorzystaj z opartych na danych narzędzi do rekrutacji pacjentów, które wstępnie sprawdzają dane EHR, automatyzują zasięg i identyfikują idealne miejsca, aby szybciej znaleźć pacjentów.

Nieprzestrzeganie zasad bezpieczeństwa i przepisów

Nieefektywne zarządzanie witryną i współpraca

Usprawnij zarządzanie placówką poprzez standaryzację przepływów pracy w placówce dzięki funkcjom takim jak portale badaczy, pulpity zadań i natychmiastowa wymiana dokumentów.

Operacyjne wąskie gardła

Zautomatyzuj przepływy pracy i zintegruj systemy, które umożliwiają szybką obsługę rutynowych zadań i płynną wymianę informacji między zainteresowanymi stronami.

Przekroczenie budżetu i opóźnienia w płatnościach

Słabe zaangażowanie i zatrzymanie pacjentów

Ograniczona widoczność i raportowanie

Korzyści z naszego niestandardowego oprogramowania do badań klinicznych

Wdrożenie dostosowanego do potrzeb systemu CTMS z Innowise przynosi wymierne korzyści we wszystkich operacjach.

01/04

Zwiększenie produktywności

Automatyzacja ręcznych zadań i cyfryzacja przepływów pracy oznacza, że Twój zespół spędza mniej czasu na papierkowej robocie i gonitwie za danymi, a więcej na krytycznej analizie.

02/04

Decyzje oparte na danych

Dzięki scentralizowanej bazie danych i analizie w czasie rzeczywistym, decyzje podejmowane są na podstawie dowodów, a nie domysłów.

03/04

Zwiększona przejrzystość

Sponsorzy, CRO i badacze działają na tej samej platformie, widząc aktualne informacje i raporty o stanie, co buduje zaufanie i współpracę między zainteresowanymi stronami.

04/04

Zgodność z przepisami prawnymi

Nasze systemy są zaprojektowane tak, aby automatycznie egzekwować zgodność z normami regulacyjnymi i jakościowymi.

Zwiększenie produktywności

Decyzje oparte na danych

Zwiększona przejrzystość

Zgodność z przepisami prawnymi

Porozmawiaj z ekspertami

Gotowy do wprowadzenia tych zalet do swoich badań klinicznych? Rozpocznij już dziś, rozmawiając z naszymi ekspertami ds. technologii farmaceutycznych i zapoznając się z dostosowanym planem wdrożenia.

Proces tworzenia oprogramowania do badań klinicznych Innowise

Postępujemy zgodnie z kompleksowym, stopniowym procesem, aby zapewnić, że system CTMS jest zgodny z Twoimi potrzebami i spełnia najwyższe standardy branżowe.

Analiza wymagań

Analiza protokołów, przepływów pracy, ról i ograniczeń wraz z naszymi ekspertami dziedzinowymi w celu uchwycenia pełnych wymagań funkcjonalnych i regulacyjnych. Zaczynasz od jasnego, zweryfikowanego zakresu, który pasuje do Twojej rzeczywistości operacyjnej i eliminuje konieczność przeróbek.

Projektowanie systemu

Mapowanie architektury systemu, modeli danych, modułów, integracji i kontroli zgodności. Dostosowujemy wszystkich do tego, jak ostateczny CTMS będzie działał z wizualnymi prototypami i specyfikacjami, które zmniejszają ryzyko dostawy.

Projektowanie prototypów i UX

Prototypowanie kluczowych przepływów i projektowanie intuicyjnych interfejsów opartych na rolach dla badaczy, monitorów, menedżerów danych i administratorów. Skutkuje to szybszym wdrożeniem i mniejszą liczbą błędów użytkowników, ponieważ produkt pasuje do tego, jak faktycznie pracują Twoje zespoły.

Rozwój w metodyce Agile

Wdrażanie funkcji w iteracyjnych sprintach i na skalowalnym stosie technologicznym oraz konfigurowanie wymaganych interfejsów API innych firm. Zobaczysz działające oprogramowanie na wczesnym etapie, podczas gdy my będziemy stale uwzględniać informacje zwrotne i dotrzymywać terminów.

Testowanie i gwarancja jakości

Testowanie funkcjonalności, wydajności i bezpieczeństwa podczas walidacji zgodnie z 21 CFR część 11 i GCP z udokumentowanym IQ / OQ / PQ. Oznacza to mniej problemów produkcyjnych i gotowy do audytu dowód, że system jest zgodny z przepisami.

Uruchomienie i integracja

Bezpieczne wdrażanie w chmurze lub na miejscu, integracja z systemami EHR, LIMS, eTMF, EDC i systemami tożsamości oraz bezpieczna migracja danych z badań na żywo. Zapewniamy płynne uruchomienie z minimalnymi przestojami i ujednoliconymi przepływami danych w całym ekosystemie.

Szkolenie użytkowników i dokumentacja

Szkolenie każdej grupy użytkowników i dostarczanie przejrzystych procedur operacyjnych, przewodników administratora i materiałów szybkiego dostępu. Twój zespół staje się samowystarczalny od pierwszego dnia, a liczba zgłoszeń do pomocy technicznej pozostaje na niskim poziomie.

Stałe wsparcie i ewolucja

Monitorowanie i ulepszanie systemu CTMS poprzez skalowanie infrastruktury i dodawanie funkcji. Platforma dotrzymuje kroku zmianom w rurociągach i zgodności bez zakłóceń.

Zapewnienie bezpieczeństwa danych pacjentów i gotowość do audytu badań

Rozumiejąc, że dane z badań klinicznych są bardzo wrażliwe, Innowise wdraża solidne środki bezpieczeństwa i praktyki zgodności w celu ochrony informacji i utrzymania zaufania.

Kompleksowe szyfrowanie

Wdrożenie szyfrowania AES-256 dla przechowywanych danych i TLS/SSL dla transferów w celu zapewnienia pełnej ochrony informacji o pacjentach i badaniach. Nawet jeśli dojdzie do naruszenia, dane pozostaną nieczytelne i zabezpieczone przed ujawnieniem.

Kontrola dostępu i ścieżki audytu

Egzekwowanie szczegółowych uprawnień, uwierzytelnianie wieloskładnikowe i szczegółowe dzienniki audytu w celu śledzenia każdej akcji użytkownika. Zyskujesz pełny nadzór i możesz wykazać odpowiedzialność podczas każdej inspekcji lub audytu.

Wbudowana zgodność z przepisami

Projektowanie platform CTMS, które z natury spełniają standardy ICH GCP, 21 CFR część 11, HIPAA i RODO. Twoje zespoły poświęcają mniej czasu na martwienie się o zgodność, a więcej na rozwój badań.

Bezpieczna infrastruktura i procesy

Hosting rozwiązań w chmurach z certyfikatami ISO 27001 i ISO 13485 z ciągłymi aktualizacjami, testami penetracyjnymi i praktykami kodowania opartymi na OWASP. Zapewniamy odporność danych i systemów, zmniejszając ryzyko cyberbezpieczeństwa i przestoje.

Kogo obsługujemy

Współpracujemy z wieloma organizacjami z branży farmaceutycznej i opieki zdrowotnej, oferując rozwiązania dostosowane do unikalnych przepływów pracy każdego typu klienta.

Firmy farmaceutyczne

Firmy biotechnologiczne

CRO

Akademickie instytucje badawcze

Szpitale prowadzące badania kliniczne

Gotowy do przekształcenia badań klinicznych?

Wzmocnij swój zespół dzięki bezpiecznej, opartej na danych platformie, która przyspiesza badania i upraszcza zgodność z przepisami. Skontaktuj się z nami już dziś, aby omówić swoje potrzeby lub poprosić o demo. Szybciej dostarczajmy pacjentom lepsze terapie.

Historie sukcesu naszych klientów z branży farmaceutycznej

Jesteśmy dumni z wymiernych sukcesów, jakie nasi klienci osiągnęli dzięki rozwiązaniom Innowise. Oto kilka przykładów, które pokazują nasz wpływ w dziedzinie klinicznej i farmaceutycznej:

Dlaczego warto wybrać oprogramowanie Innowise do badań klinicznych?

Zobacz, co sprawia, że Innowise jest zaufanym wyborem dla innowatorów w dziedzinie opieki zdrowotnej:

Bogate doświadczenie branżowe

Opierając się na ponad 18 latach rozwoju oprogramowania i wyspecjalizowanym zespole opieki zdrowotnej, rozumiemy niuanse GCP, standardów danych i klinicznych przepływów pracy. Otrzymujesz partnera, który mówi Twoim językiem i przewiduje Twoje wyzwania.

Udokumentowana historia dostaw

Realizując dziesiątki projektów z zakresu opieki zdrowotnej i nauk przyrodniczych na całym świecie, zaufały nam takie firmy jak Novartis i CVS Health. Nasi klienci konsekwentnie zgłaszają wymierne rezultaty: krótsze terminy, niższe koszty i bezproblemową zgodność z przepisami.

Kompleksowe możliwości

Obejmując cały cykl życia, od doradztwa po wsparcie, Innowise zapewnia ujednoliconą dostawę i odpowiedzialność. Nie będziesz potrzebować wielu dostawców do zarządzania integracją, walidacją lub włączaniem AI; zajmujemy się tym wszystkim.

Certyfikowana jakość i bezpieczeństwo

Nasze certyfikaty ISO 13485 i ISO 27001 gwarantują solidne praktyki zarządzania jakością i bezpieczeństwem informacji. Każdy produkt spełnia rygorystyczne oczekiwania regulacyjne i przechodzi walidację.

Koncentracja na innowacjach

Wykorzystując AI, MLOps i zaawansowaną analitykę, dostosowujemy system CTMS do zmieniających się danych i wymagań regulacyjnych. Korzystasz ze skalowalnych, przyszłościowych rozwiązań, które z czasem dostarczają wartość.

Co myślą nasi klienci

Marco Scarpa Kierownik techniczny ds. produkcji Beantech S.r.l

To była bardzo intensywna i efektywna współpraca, wszyscy programiści byli skupieni na celach i przygotowani na temat wszystkich technologii, którymi się zajmujemy.

Branża Usługi IT
Wielkość zespołu 6 specjalistów
Czas trwania projektu 22+ miesiące
Usługi Usługi programistyczne w zakresie IoT

Nikolay Orlov Dyrektor Generalny KEYtec AG

Najbardziej imponująca w Innowise była ich zdolność do dostosowania się do naszych specyficznych potrzeb przy jednoczesnym zachowaniu ścisłych terminów. Połączyli podejście skoncentrowane na kliencie z silnymi umiejętnościami zarządzania projektami, zapewniając wysoką jakość i terminowość dostaw.

Branża Usługi z zakresu finansów
Wielkość zespołu 2 specjalistów
Czas trwania projektu 8 miesięcy
Usługi Usługi zarządzane (IT)

Gian Luca De Bonis Dyrektor Generalny i Dyrektor ds. technologii Enable Development OÜ

Jesteśmy pod wrażeniem ich elastyczności i chęci znalezienia rozwiązań w trudnych sytuacjach. Aktywnie pomagali w każdej sytuacji. Gotowość zespołu do dostarczania optymalnych wyników zapewnia sukces partnerstwa.

Branża Doradztwo IT
Wielkość zespołu 8 specjalistów
Czas trwania projektu 36 miesięcy
Usługi Powiększenie zespołu

Często zadawane pytania

CTMS to scentralizowany system, który zarządza podstawowymi aspektami badań klinicznych - od planowania po śledzenie i raportowanie. Łączy dane, przepływy pracy i dokumentację w różnych ośrodkach badawczych w celu zwiększenia wydajności operacyjnej i wzmocnienia współpracy między sponsorami, CRO i badaczami.

Nowoczesne platformy CTMS obejmują moduły do konfiguracji badań, zarządzania ośrodkami i badaczami, śledzenia uczestników, zarządzania finansami i obsługi dokumentów regulacyjnych. Integrują się również z systemami takimi jak EDC, LIMS lub EHR, aby zapewnić ujednolicone i zweryfikowane przepływy danych.

Niestandardowy system CTMS pasuje do specyficznych przepływów pracy organizacji, płynnie integruje się z istniejącą infrastrukturą i ewoluuje wraz z rozwojem potoku. Zapewnia to długoterminową efektywność kosztową i przewagę konkurencyjną, której nie mogą dorównać rozwiązania generyczne.

Wszystkie rozwiązania są zaprojektowane zgodnie z wymaganiami ICH GCP, 21 CFR część 11, HIPAA i RODO. Zapewniamy pełną dokumentację walidacyjną (IQ/OQ/PQ) i wspieramy audyty w celu udowodnienia integralności systemu i ochrony danych.

W zależności od złożoności, ramy czasowe wahają się od 4-6 miesięcy dla wersji minimalnej do 9-12 miesięcy dla systemów klasy korporacyjnej z integracjami i modułami AI. Zwinna dostawa zapewnia uzyskanie użytecznych wyników na wczesnym etapie procesu.

Zachęcamy do rozmowy, by uzyskać potrzebne informacje.

Umów się na rozmowę

Skontaktuj się z nami

Umów się na rozmowę lub wypełnij poniższy formularz, a my skontaktujemy się z Tobą po przetworzeniu Twojego zgłoszenia.

Nazwa

Firma

E-mail

Telefon

Wiadomość

Wyślij nam wiadomość głosową

Załącz dokumenty

Prześlij plik

Można załączyć 1 plik o rozmiarze do 2 MB. Prawidłowe formaty plików: pdf, jpg, jpeg, png.

Klikając przycisk Wyślij, użytkownik wyraża zgodę na przetwarzanie przez Innowise jego danych osobowych zgodnie z naszą polityką prywatności. Polityka prywatności ma na celu dostarczenie użytkownikowi odpowiednich informacji. Podając swój numer telefonu, użytkownik wyraża zgodę na kontaktowanie się z nim za pośrednictwem połączeń głosowych, wiadomości SMS i aplikacji do przesyłania wiadomości. Mogą obowiązywać opłaty za połączenia, wiadomości i transmisję danych.

Możesz również przesłać nam swoje zapytanie
na adres contact@innowise.com

Co dalej?

Po otrzymaniu i przetworzeniu zgłoszenia skontaktujemy się z Tobą, aby szczegółowo opisać projekt i podpisać umowę NDA w celu zapewnienia poufności.

Po zapoznaniu się z Twoimi potrzebami i oczekiwaniami, nasz zespół opracuje projekt wraz z zakresem prac, wielkością zespołu, czasem i szacunkowymi kosztami.

Zorganizujemy spotkanie w celu omówienia oferty i ustalenia szczegółów.

Na koniec podpiszemy umowę, błyskawicznie rozpoczynając pracę nad projektem.

Rozwój oprogramowania do zarządzania badaniami klinicznymi

Nasze usługi tworzenia oprogramowania do badań klinicznych

Doradztwo technologiczne

Rozwój niestandardowego systemu CTMS

Integracja systemów

Zapewnienie zgodności z przepisami

Zarządzanie danymi i ich analiza

Jak wykorzystujemy AI/ML do inteligentniejszych badań klinicznych

Wyzwania, które rozwiązujemy za pomocą niestandardowych systemów CTMS

Fragmentaryczne dane i brak centralizacji

Powolna i kosztowna rekrutacja pacjentów

Nieprzestrzeganie zasad bezpieczeństwa i przepisów

Nieefektywne zarządzanie witryną i współpraca

Operacyjne wąskie gardła

Przekroczenie budżetu i opóźnienia w płatnościach

Słabe zaangażowanie i zatrzymanie pacjentów

Ograniczona widoczność i raportowanie

Korzyści z naszego niestandardowego oprogramowania do badań klinicznych

Proces tworzenia oprogramowania do badań klinicznych Innowise

Zapewnienie bezpieczeństwa danych pacjentów i gotowość do audytu badań

Kompleksowe szyfrowanie

Kontrola dostępu i ścieżki audytu

Wbudowana zgodność z przepisami

Bezpieczna infrastruktura i procesy

Kogo obsługujemy

Historie sukcesu naszych klientów z branży farmaceutycznej

Dlaczego warto wybrać oprogramowanie Innowise do badań klinicznych?

Bogate doświadczenie branżowe

Udokumentowana historia dostaw

Kompleksowe możliwości

Certyfikowana jakość i bezpieczeństwo

Koncentracja na innowacjach

Co myślą nasi klienci

Często zadawane pytania

Skontaktuj się z nami

Interesują Cię inne usługi?

Spis treści