Utveckling av programvara för hantering av kliniska prövningar

När även mindre flaskhalsar eller fel kan försena livräddande behandlingar hjälper vi dig att bygga programvara som förenklar och centraliserar din prövningsverksamhet och befriar ditt team från pappersarbete och olika system.

15+

pharma AI/ML konsulter

50+

ingenjörer specialiserade på läkemedel, bioteknik och CRO

40+

AI-drivna FoU-projekt för läkemedel levererade

15+

pharma AI/ML konsulter

50+

ingenjörer specialiserade på läkemedel, bioteknik och CRO

40+

AI-drivna FoU-projekt för läkemedel levererade

Våra tjänster för utveckling av programvara för kliniska prövningar

Samarbeta med en teknikpartner för att täcka alla aspekter som behövs för att planera, bygga och stödja ett robust CTMS som är skräddarsytt för dina behov. Varje tjänst vi erbjuder kan direkt översättas till tids- och kostnadsbesparingar eller kvalitetsförbättringar för dina kliniska team.

Technology consulting

Utvärdering av ditt nuvarande kliniska IT-ekosystem och utformning av en färdplan för modernisering i linje med bästa praxis för GxP och dina affärsmål.

Anpassad CTMS-utveckling

Utveckling av centraliserad GCP-kompatibel programvara för hantering av kliniska prövningar som är skräddarsydd för dina protokoll och arbetsflöden och som endast bygger på funktioner som ger mervärde.

Systemintegration

Integrera ditt CTMS med befintlig programvara, t.ex. EDC, LIMS, eTMF och EHR/EMR, för att bryta ner silos och möjliggöra automatiserade dataflöden mellan system, förbättra datanoggrannheten och ge ditt team en 360-gradersvy av varje prövning.

Stöd för efterlevnad

Byggfunktioner som verifieringskedjor, e-signaturer, rollbaserad åtkomstkontroll och automatisk rapportgenerering för att säkerställa efterlevnad av FDA 21 CFR Part 11, ICH GCP, HIPAA, GDPR och andra relevanta standarder.

Datahantering och analys

Utformning av lösningar för hantering av kliniska data som inte bara samlar in studiedata utan också omvandlar dem till användbara insikter genom integrerade BI-verktyg och analyspaneler.

Hur vi utnyttjar AI/ML för smartare kliniska prövningar

Vi implementerar artificiell intelligens och maskininlärning för att driva hanteringen av kliniska prövningar inom flera områden, där enorma möjligheter går hand i hand med oförutsägbara utmaningar.

Rekrytering och kvarhållande av patienter

Rikta in dig på ideala deltagare och skräddarsy engagemangsstrategier genom att använda AI-algoritmer som hjälper till att identifiera berättigade patienter från medicinska journaler och förutse vilka deltagare som kan komma att hoppa av.

Prediktiv och preskriptiv analys

Proaktivt justera protokoll och resursallokering för att förhindra misslyckanden genom att använda AI-verktyg för att prognostisera rekryteringsfrekvenser, sannolika responders kontra non-responders och potentiella säkerhetshändelser samtidigt som dolda mönster upptäcks i historiska prövningsdata.

Riskbaserad övervakning

Fokusera övervakningsinsatserna där de gör mest nytta med hjälp av ML-drivna algoritmer som flaggar för högriskwebbplatser, dataanomalier eller protokollavvikelser i realtid.

Val av plats och undersökare

Analysera historiska resultatmått, rekryteringsframgångar, data om patientpopulationer med mera för att rangordna webbplatser och prövare efter lämplighet.

Automatisering av operativa processer

Minska mänskliga fel och frigör dina forskare för arbete med högre värde genom att implementera AI som automatiserar repetitiva prövningsoperationer, inklusive automatisk schemaläggning av patientbesök, NLP-driven datainmatning och chatbot-assistenter.

Utmaningar som vi löser med anpassade CTMS

Till skillnad från programvara som passar alla, som ofta lämnar kritiska smärtpunkter olösta, är våra CTMS-lösningar specialbyggda för att eliminera de mest kända hindren inom klinisk forskning i linje med specifikationerna för din organisation.

Fragmenterad data och brist på centralisering

Långsam och kostsam patientrekrytering

Bristande efterlevnad av säkerhetsbestämmelser och föreskrifter

Ineffektiv hantering av och samarbete kring webbplatsen

Operativa flaskhalsar

Budgetöverskridanden och betalningsförseningar

Dåligt patientengagemang och dålig förmåga att behålla patienter

Begränsad insyn och rapportering

Fragmenterad data och brist på centralisering

Implementera en enhetlig plattform som konsoliderar all studiedata på ett ställe i realtid, vilket förbättrar enhetligheten och tillgängligheten.

Långsam och kostsam patientrekrytering

Utnyttja datadrivna verktyg för patientrekrytering som förhandsgranskar EHR-data, automatiserar uppsökande verksamhet och identifierar idealiska platser för att hitta patienter snabbare.

Bristande efterlevnad av säkerhetsbestämmelser och föreskrifter

Säkerställ att efterlevnaden är inbyggd i programvaran och att varje åtgärd spåras och kan granskas så att du tryggt kan uppfylla FDA:s, EMA:s, IRB:s och andra branschkrav.

Ineffektiv hantering av och samarbete kring webbplatsen

Förbättra platshanteringen genom att standardisera platsens arbetsflöden med hjälp av funktioner som utredarportaler, instrumentpaneler för uppgifter och direkt dokumentutbyte.

Operativa flaskhalsar

Automatisera arbetsflöden och integrera system som möjliggör snabb hantering av rutinuppgifter och smidigt informationsutbyte mellan intressenter.

Budgetöverskridanden och betalningsförseningar

Dra nytta av inbyggd budgethantering och betalningsautomatisering så att du kan planera och övervaka budgetar i realtid samt automatisera betalningar för webbplatsen baserat på milstolpar som patientbesök och datainlämningar.

Dåligt patientengagemang och dålig förmåga att behålla patienter

Dra nytta av patientcentrerade funktioner som eConsent, mobila patientappar, besökspåminnelser och feedbackundersökningar så att patienterna enkelt kan rapportera symtom och se sina labbresultat via säkra portaler, vilket ökar deras engagemang, håller dem informerade och förbättrar den övergripande prövningsupplevelsen.

Begränsad insyn och rapportering

Använd instrumentpaneler i realtid och anpassade rapporter om alla viktiga nyckeltal för att få full insyn i hur prövningen fortskrider och datakvaliteten, som levereras till dina intressenter direkt.

Fragmenterad data och brist på centralisering

Implementera en enhetlig plattform som konsoliderar all studiedata på ett ställe i realtid, vilket förbättrar enhetligheten och tillgängligheten.

Långsam och kostsam patientrekrytering

Utnyttja datadrivna verktyg för patientrekrytering som förhandsgranskar EHR-data, automatiserar uppsökande verksamhet och identifierar idealiska platser för att hitta patienter snabbare.

Bristande efterlevnad av säkerhetsbestämmelser och föreskrifter

Säkerställ att efterlevnaden är inbyggd i programvaran och att varje åtgärd spåras och kan granskas så att du tryggt kan uppfylla FDA:s, EMA:s, IRB:s och andra branschkrav.

Ineffektiv hantering av och samarbete kring webbplatsen

Förbättra platshanteringen genom att standardisera platsens arbetsflöden med hjälp av funktioner som utredarportaler, instrumentpaneler för uppgifter och direkt dokumentutbyte.

Operativa flaskhalsar

Automatisera arbetsflöden och integrera system som möjliggör snabb hantering av rutinuppgifter och smidigt informationsutbyte mellan intressenter.

Budgetöverskridanden och betalningsförseningar

Dåligt patientengagemang och dålig förmåga att behålla patienter

Begränsad insyn och rapportering

Fördelar med vår anpassade programvara för kliniska prövningar

Att implementera ett skräddarsytt CTMS med Innowise ger påtagliga fördelar i alla delar av verksamheten.

01/04

Ökad produktivitet

Genom att automatisera manuella uppgifter och digitalisera arbetsflöden kan ditt team ägna mindre tid åt pappersarbete och att jaga data, och mer tid åt kritisk analys.

02/04

Datadrivna beslut

Med en centraliserad databas och analyser i realtid baseras besluten på bevis, inte gissningar.

03/04

Förbättrad transparens

Sponsorer, CRO:er och prövare arbetar alla på samma plattform och får tillgång till aktuell information och statusrapporter, vilket skapar förtroende och samarbete mellan intressenterna.

04/04

Förbättrad efterlevnad

Våra system är utformade för att automatiskt säkerställa efterlevnad av regelverk och kvalitetsstandarder.

Ökad produktivitet

Datadrivna beslut

Förbättrad transparens

Förbättrad efterlevnad

Prata med experter

Är du redo att ta med dig dessa fördelar till dina kliniska prövningar? Kom igång idag genom att prata med våra experter på läkemedelsteknik och utforska en skräddarsydd implementeringsplan.

Innowise:s process för utveckling av programvara för klinisk prövning

Vi följer en omfattande steg-för-steg-process för att säkerställa att ditt CTMS är i linje med dina behov och uppfyller de högsta branschstandarderna.

Analys av krav

Analysera era protokoll, arbetsflöden, roller och begränsningar med våra domänexperter för att fånga upp fullständiga funktionella och regulatoriska krav. Du börjar med en tydlig, validerad omfattning som passar din operativa verklighet och eliminerar omarbetningar.

Utformning av system

Kartläggning av systemarkitektur, datamodeller, moduler, integrationer och efterlevnadskontroller. Vi anpassar alla till hur det slutliga CTMS kommer att fungera med visuella prototyper och specifikationer som minskar risken för leverans.

Prototyp- och UX-design

Prototypning av viktiga flöden och utformning av intuitiva rollbaserade gränssnitt för utredare, övervakare, datahanterare och administratörer. Detta leder till snabbare införande och färre användarfel, eftersom produkten matchar hur dina team faktiskt arbetar.

Agile utveckling

Implementera funktioner i iterativa sprintar och på en skalbar teknisk stack samt konfigurera nödvändiga API:er från tredje part. Du ser fungerande programvara tidigt, medan vi införlivar feedback kontinuerligt och håller tidslinjerna på rätt spår.

Testning och kvalitetssäkring

Testa funktionalitet, prestanda och säkerhet samtidigt som du validerar mot 21 CFR Part 11 och GCP med dokumenterad IQ/OQ/PQ. Detta innebär färre produktionsproblem och revisionsfärdiga bevis på att ditt system är kompatibelt.

Utplacering och integrering

Säker driftsättning i molnet eller lokalt, integrering med EHR, LIMS, eTMF, EDC och identitetssystem samt säker migrering av studiedata i realtid. Vi säkerställer en smidig driftsättning med minimal nedtid och enhetliga dataflöden i hela ditt ekosystem.

Utbildning och dokumentation för användare

Vi utbildar varje användargrupp och levererar tydliga SOP:er, administratörsguider och snabbreferensmaterial. Ditt team blir självförsörjande från dag ett och antalet supportärenden hålls nere.

Löpande stöd och utveckling

Övervakning och förbättring av CTMS genom skalning av infrastruktur och tillägg av funktioner. Din plattform håller jämna steg med din pipeline och förändringar i efterlevnad utan avbrott.

Håll patientdata säkra och försök redo för revision

Eftersom data från kliniska prövningar är mycket känsliga implementerar Innowise robusta säkerhetsåtgärder och efterlevnadsrutiner för att skydda din information och upprätthålla förtroendet.

End-to-end-kryptering

Implementering av AES-256-kryptering för lagrade data och TLS/SSL för överföringar håller patient- och försöksinformation helt skyddad. Även om ett intrång inträffar förblir data oläsliga och skyddade från exponering.

Åtkomstkontroll och verifieringskedjor

Tillämpa granulerade behörigheter, multifaktorautentisering och detaljerade granskningsloggar för att spåra varje användaråtgärd. Du får fullständig överblick och kan visa ansvarsskyldighet under alla inspektioner eller revisioner.

Inbyggd regelefterlevnad

Utformning av CTMS-plattformar som i sig uppfyller standarderna ICH GCP, 21 CFR Part 11, HIPAA och GDPR. Dina team lägger mindre tid på att oroa sig för efterlevnad och mer tid på att utveckla forskningen.

Säker infrastruktur och säkra processer

Hostinglösningar på ISO 27001- och ISO 13485-certifierade moln med kontinuerliga uppdateringar, penetrationstester och OWASP-baserade kodningsmetoder. Vi håller dina data och system motståndskraftiga, vilket minskar cybersäkerhetsrisker och driftstopp.

Våra kunder

Vi samarbetar med ett brett spektrum av organisationer inom läkemedels- och sjukvårdsforskning, med lösningar som är anpassade till de unika arbetsflödena för varje kundtyp.

Läkemedelsföretag

Bioteknikföretag

CRO-företag

Akademiska forskningsinstitut

Sjukhus som genomför kliniska studier

Är du redo att förändra dina kliniska prövningar?

Stärk ditt team med en säker, datadriven plattform som påskyndar forskning och förenklar efterlevnad. Kontakta oss idag för att diskutera dina behov eller begära en demo. Låt oss ge patienterna bättre behandlingar snabbare.

Framgångshistorier från våra kunder inom läkemedelsindustrin

Vi är stolta över de mätbara framgångar som våra kunder har uppnått med hjälp av Innowise:s lösningar. Här är några exempel som visar vår påverkan inom den kliniska och farmaceutiska domänen:

Varför välja Innowise för programvara för kliniska prövningar

Se vad som gör Innowise till det pålitliga valet för innovatörer inom sjukvården:

Omfattande domänkompetens

Med över 18 års erfarenhet av programvaruutveckling och ett specialiserat team inom hälso- och sjukvård förstår vi nyanserna i GCP, datastandarder och kliniska arbetsflöden. Du får en partner som talar ditt språk och förutser dina utmaningar.

Dokumenterad leveranshistorik

Efter att ha levererat dussintals projekt inom hälso- och sjukvård och life science över hela världen litar företag som Novartis och CVS Health på oss. Våra kunder rapporterar konsekvent konkreta resultat: kortare tidslinjer, lägre kostnader och smidig efterlevnad.

End-to-end-funktioner

Innowise täcker hela livscykeln från rådgivning till support och säkerställer enhetlig leverans och ansvarsskyldighet. Du behöver inte flera leverantörer för att hantera integration, validering eller AI-aktivering; vi sköter allt.

Certifierad kvalitet och säkerhet

Våra ISO 13485- och ISO 27001-certifieringar garanterar robusta rutiner för kvalitetsstyrning och informationssäkerhet. Varje leverans uppfyller stränga regulatoriska förväntningar och godkänns vid validering.

Fokus på innovation

Med hjälp av AI, MLOps och avancerad analys framtidssäkrar vi ditt CTMS så att det kan anpassas till nya data och regulatoriska krav. Du drar nytta av skalbara, framåtblickande lösningar som fortsätter att leverera värde över tid.

Vad våra kunder tycker

Marco Scarpa Teknisk produktchef Beantech S.r.l.

Det var ett mycket intensivt och effektivt samarbete, alla utvecklare var fokuserade på målen och förberedda på alla de tekniker vi täcker.

Industri IT-tjänster
Teamstorlek 6 specialister
Varaktighet 22+ månader
Tjänster IoT-utveckling

Nikolaj Orlov VD KEYtec AG

Det jag tyckte var mest imponerande med Innowise var deras förmåga att anpassa sig till våra specifika behov och samtidigt hålla strikta tidsramar. De kombinerade ett kundcentrerat förhållningssätt med starka projektledaregenskaper, vilket säkerställde att leveranserna var av hög kvalitet och i tid.

Industri Finansiella tjänster
Teamstorlek 2 specialister
Varaktighet 8 månader
Tjänster IT-hanterade tjänster

Gian Luca De Bonis CEO & CTO Enable Development OÜ

Vi är imponerade av deras flexibilitet och vilja att hitta lösningar på utmanande situationer. De har aktivt hjälpt till i alla typer av situationer. Teamets vilja att leverera optimala resultat säkerställer att partnerskapet blir framgångsrikt.

Industri IT-konsult
Teamstorlek 8 specialister
Varaktighet 36 månader
Tjänster Förstärkning av personalen

Vanliga frågor och svar

Ett CTMS är ett centraliserat system som hanterar viktiga aspekter av kliniska prövningar - från planering till spårning och rapportering. Det sammanför data, arbetsflöden och dokumentation på olika studieplatser för att förbättra den operativa effektiviteten och stärka samarbetet mellan sponsorer, CRO:er och prövare.

Moderna CTMS-plattformar innehåller moduler för studieupplägg, hantering av klinik och prövare, spårning av försökspersoner, ekonomisk hantering och hantering av regulatoriska dokument. De integreras också med system som EDC, LIMS eller EHR för att ge enhetliga och validerade dataflöden.

Ett anpassat CTMS passar din organisations specifika arbetsflöden, integreras sömlöst med befintlig infrastruktur och utvecklas i takt med att din pipeline växer. Det ger långsiktig kostnadseffektivitet och konkurrensdifferentiering som generiska lösningar inte kan matcha.

Alla lösningar är utformade i enlighet med kraven i ICH GCP, 21 CFR Part 11, HIPAA och GDPR. Vi tillhandahåller fullständig valideringsdokumentation (IQ/OQ/PQ) och stödjer revisioner för att bevisa systemintegritet och dataskydd.

Beroende på komplexitet sträcker sig tidslinjerna från 4-6 månader för en minimal version till 9-12 månader för företagssystem med integrationer och AI-moduler. Agil leverans säkerställer att du ser användbara resultat tidigt i processen.

Boka gärna ett samtal och få alla svar du behöver.

Boka ett samtal

Kontakta oss

Boka ett samtal eller fyll i formuläret nedan så återkommer vi till dig när vi har behandlat din förfrågan.

Namn

Företag

E-post

Telefon

Meddelande

Skicka ett röstmeddelande till oss

Bifoga dokument

Ladda upp filen

Du kan bifoga 1 fil på upp till 2 MB. Giltiga filformat: pdf, jpg, jpeg, png.

Genom att klicka på Skicka samtycker du till att Innowise behandlar dina personuppgifter enligt våra Integritetspolicy för att förse dig med relevant information. Genom att lämna ditt telefonnummer samtycker du till att vi kan kontakta dig via röstsamtal, SMS och meddelandeappar. Samtals-, meddelande- och datataxor kan gälla.

Du kan också skicka oss din förfrågan
till contact@innowise.com

Vad händer härnäst?

När vi har tagit emot och behandlat din förfrågan återkommer vi till dig för att beskriva dina projektbehov och undertecknar en NDA för att säkerställa sekretess.

Efter att ha undersökt dina önskemål, behov och förväntningar kommer vårt team att ta fram ett projektförslag förslag med arbetsomfattning, teamstorlek, tids- och kostnadsberäkningar.

Vi ordnar ett möte med dig för att diskutera erbjudandet och fastställa detaljerna.

Slutligen undertecknar vi ett kontrakt och börjar arbeta med ditt projekt direkt.

Utveckling av programvara för hantering av kliniska prövningar

Våra tjänster för utveckling av programvara för kliniska prövningar

Technology consulting

Anpassad CTMS-utveckling

Systemintegration

Stöd för efterlevnad

Datahantering och analys

Hur vi utnyttjar AI/ML för smartare kliniska prövningar

Utmaningar som vi löser med anpassade CTMS

Fragmenterad data och brist på centralisering

Långsam och kostsam patientrekrytering

Bristande efterlevnad av säkerhetsbestämmelser och föreskrifter

Ineffektiv hantering av och samarbete kring webbplatsen

Operativa flaskhalsar

Budgetöverskridanden och betalningsförseningar

Dåligt patientengagemang och dålig förmåga att behålla patienter

Begränsad insyn och rapportering

Fördelar med vår anpassade programvara för kliniska prövningar

Innowise:s process för utveckling av programvara för klinisk prövning

Håll patientdata säkra och försök redo för revision

End-to-end-kryptering

Åtkomstkontroll och verifieringskedjor

Inbyggd regelefterlevnad

Säker infrastruktur och säkra processer

Våra kunder

Framgångshistorier från våra kunder inom läkemedelsindustrin

Varför välja Innowise för programvara för kliniska prövningar

Omfattande domänkompetens

Dokumenterad leveranshistorik

End-to-end-funktioner

Certifierad kvalitet och säkerhet

Fokus på innovation

Vad våra kunder tycker

Vanliga frågor och svar

Kontakta oss

Behöver du andra tjänster?

Innehållsförteckning