Softwareontwikkeling voor beheer van klinische proeven

Wanneer zelfs kleine knelpunten of fouten levensreddende therapieën kunnen vertragen, helpen wij u bij het bouwen van software die uw proefactiviteiten vereenvoudigt en centraliseert, zodat uw team verlost wordt van papierwerk en ongelijksoortige systemen.

15+

farma AI/ML adviseurs

50+

ingenieurs gespecialiseerd in farma, biotech en CRO

40+

AI-gedreven O&O-projecten voor geneesmiddelen opgeleverd

15+

farma AI/ML adviseurs

50+

ingenieurs gespecialiseerd in farma, biotech en CRO

40+

AI-gedreven O&O-projecten voor geneesmiddelen opgeleverd

Onze diensten voor de ontwikkeling van software voor klinische proeven

Werk samen met een technologiepartner voor elk aspect dat nodig is voor het plannen, bouwen en ondersteunen van een robuust CTMS op maat van uw behoeften. Elke dienst die we aanbieden vertaalt zich direct in tijd- en kostenbesparingen of kwaliteitsverbeteringen voor uw klinische teams.

Technologisch advies

Het beoordelen van uw huidige klinische IT-ecosysteem en het ontwerpen van een moderniseringsplan dat is afgestemd op de best practices van GxP en uw bedrijfsdoelen.

Ontwikkeling CTMS op maat

Het ontwikkelen van gecentraliseerde GCP-conforme software voor het beheer van klinische proeven, op maat gemaakt voor uw protocollen en workflows, met alleen functies die waarde toevoegen.

Systeemintegratie

Integratie van uw CTMS met bestaande software, zoals EDC, LIMS, eTMF en EHR/EMR, om silo's te doorbreken en geautomatiseerde gegevensstromen tussen systemen mogelijk te maken, de nauwkeurigheid van gegevens te verbeteren en uw team een 360-graden beeld te geven van elk onderzoek.

Ondersteuning bij naleving

Bouw functies zoals audit trails, e-handtekeningen, rolgebaseerde toegangscontrole en automatische rapportgeneratie om naleving van FDA 21 CFR Part 11, ICH GCP, HIPAA, GDPR en andere relevante normen te garanderen.

Gegevensbeheer en -analyse

Het ontwerpen van oplossingen voor het beheer van klinische gegevens die niet alleen onderzoeksgegevens vastleggen, maar deze ook omzetten in bruikbare inzichten via geïntegreerde BI-tools en dashboards voor analyse.

Hoe we AI/ML inzetten voor slimmere klinische onderzoeken

We implementeren kunstmatige intelligentie en machinaal leren om het beheer van klinische onderzoeken op meerdere gebieden aan te sturen, waar enorme kansen hand in hand gaan met onvoorspelbare uitdagingen.

Werven en behouden van patiënten

Richt u op de ideale deelnemers en pas engagementstrategieën op maat aan door AI algoritmen in te zetten die helpen bij het identificeren van patiënten die in aanmerking komen op basis van medische dossiers en die voorspellen welke deelnemers zouden kunnen afhaken.

Voorspellende en prescriptieve analyses

Proactief protocollen en toewijzing van middelen aanpassen om mislukkingen te voorkomen door gebruik te maken van AI tools om inschrijvingspercentages, waarschijnlijke responders versus non-responders en potentiële veiligheidsgebeurtenissen te voorspellen terwijl verborgen patronen in historische onderzoeksgegevens worden ontdekt.

Op risico gebaseerde bewaking

Richt de bewakingsinspanningen waar ze het meest van belang zijn met behulp van ML-gestuurde algoritmen die risicovolle sites, afwijkingen in gegevens of protocolafwijkingen in realtime markeren.

Selectie van locatie en onderzoeker

Analyseer historische prestatiecijfers, wervingssucces, gegevens over patiëntenpopulaties en meer om sites en onderzoekers te rangschikken op geschiktheid.

Automatisering van operationele processen

Verminder menselijke fouten en maak uw onderzoekers vrij voor werk van hogere waarde door het implementeren van AI dat repetitieve proefactiviteiten automatiseert, waaronder het automatisch plannen van patiëntbezoeken, NLP-aangedreven gegevensinvoer en chatbotassistenten.

Uitdagingen die we oplossen met CTMS op maat

In tegenstelling tot universele software, die vaak kritieke pijnpunten onopgelost laat, zijn onze CTMS-oplossingen speciaal gebouwd om de meest beruchte obstakels in klinisch onderzoek te elimineren, afgestemd op de specifieke kenmerken van uw organisatie.

Gefragmenteerde gegevens en gebrek aan centralisatie

Langzame, kostbare werving van patiënten

Niet-naleving van veiligheid en regelgeving

Inefficiënt sitebeheer en samenwerking

Operationele knelpunten

Budgetoverschrijdingen en betalingsachterstanden

Slechte betrokkenheid en retentie van patiënten

Beperkte zichtbaarheid en rapportage

Gefragmenteerde gegevens en gebrek aan centralisatie

Implementeer een uniform platform dat alle onderzoeksgegevens op één plaats en in realtime consolideert, waardoor de consistentie en toegankelijkheid worden verbeterd.

Langzame, kostbare werving van patiënten

Maak gebruik van gegevensgestuurde tools voor patiëntenwerving die EHR-gegevens vooraf screenen, outreach automatiseren en ideale locaties identificeren om sneller patiënten te vinden.

Niet-naleving van veiligheid en regelgeving

Zorg ervoor dat compliance is ingebouwd in je software en dat elke actie wordt bijgehouden en controleerbaar is, zodat je vol vertrouwen kunt voldoen aan de vereisten van de FDA, EMA, IRB en andere industrieën.

Inefficiënt sitebeheer en samenwerking

Verbeter het locatiebeheer door de workflows op de locatie te standaardiseren met functies zoals onderzoeksportalen, taakdashboards en directe documentuitwisseling.

Operationele knelpunten

Automatiseer workflows en integreer systemen die een snelle afhandeling van routinetaken en een naadloze uitwisseling van informatie tussen belanghebbenden mogelijk maken.

Budgetoverschrijdingen en betalingsachterstanden

Maak optimaal gebruik van ingebouwd budgetbeheer en automatisering van betalingen, zodat je budgetten in realtime kunt plannen en bewaken en betalingen voor sites kunt automatiseren op basis van mijlpalen, zoals patiëntbezoeken en het indienen van gegevens.

Slechte betrokkenheid en retentie van patiënten

Maak gebruik van patiëntgerichte functies zoals eConsent, mobiele patiëntenapps, bezoekherinneringen en feedbackenquêtes, zodat patiënten gemakkelijk symptomen kunnen melden en hun labuitslagen kunnen bekijken via beveiligde portals, waardoor hun betrokkenheid toeneemt, ze op de hoogte blijven en de algehele proefervaring verbetert.

Beperkte zichtbaarheid en rapportage

Gebruik realtime dashboards en aangepaste rapporten over alle kritieke KPI's om volledig inzicht te krijgen in de voortgang van het onderzoek en de kwaliteit van de gegevens.

Gefragmenteerde gegevens en gebrek aan centralisatie

Implementeer een uniform platform dat alle onderzoeksgegevens op één plaats en in realtime consolideert, waardoor de consistentie en toegankelijkheid worden verbeterd.

Langzame, kostbare werving van patiënten

Maak gebruik van gegevensgestuurde tools voor patiëntenwerving die EHR-gegevens vooraf screenen, outreach automatiseren en ideale locaties identificeren om sneller patiënten te vinden.

Niet-naleving van veiligheid en regelgeving

Inefficiënt sitebeheer en samenwerking

Verbeter het locatiebeheer door de workflows op de locatie te standaardiseren met functies zoals onderzoeksportalen, taakdashboards en directe documentuitwisseling.

Operationele knelpunten

Automatiseer workflows en integreer systemen die een snelle afhandeling van routinetaken en een naadloze uitwisseling van informatie tussen belanghebbenden mogelijk maken.

Budgetoverschrijdingen en betalingsachterstanden

Slechte betrokkenheid en retentie van patiënten

Beperkte zichtbaarheid en rapportage

Gebruik realtime dashboards en aangepaste rapporten over alle kritieke KPI's om volledig inzicht te krijgen in de voortgang van het onderzoek en de kwaliteit van de gegevens.

Voordelen van onze software op maat voor klinisch onderzoek

Het implementeren van een op maat gemaakt CTMS met Innowise levert tastbare voordelen op voor al je activiteiten.

01/04

Verhoogde productiviteit

Door handmatige taken te automatiseren en workflows te digitaliseren, besteedt je team minder tijd aan papierwerk en het najagen van gegevens en meer aan kritische analyse.

02/04

Gegevensgestuurde beslissingen

Met een gecentraliseerde database en realtime analyses zijn beslissingen gebaseerd op bewijs, niet op giswerk.

03/04

Verbeterde transparantie

Sponsors, CRO's en onderzoekers werken allemaal op hetzelfde platform en zien actuele informatie en statusrapporten, wat het vertrouwen en de samenwerking tussen belanghebbenden bevordert.

04/04

Verbeterde naleving

Onze systemen zijn ontworpen om naleving van regelgeving en kwaliteitsnormen automatisch af te dwingen.

Verhoogde productiviteit

Gegevensgestuurde beslissingen

Verbeterde transparantie

Verbeterde naleving

Praat met experts

Klaar om deze voordelen naar uw klinische pogingen te brengen? Begin vandaag nog met een gesprek met onze experts op het gebied van farmaceutische technologie en ontdek een implementatieplan op maat.

Innowise's ontwikkelingsproces voor klinische software

We volgen een uitgebreid, stapsgewijs proces om ervoor te zorgen dat je CTMS aansluit bij je behoeften en voldoet aan de hoogste industrienormen.

Analyse van de behoeften

Analyseren van uw protocollen, workflows, rollen en beperkingen met onze domeinexperts om volledige functionele en wettelijke vereisten vast te leggen. U begint met een duidelijke, gevalideerde scope die past bij uw operationele realiteit en die herwerk elimineert.

Systeemblauwdruk

In kaart brengen van de systeemarchitectuur, datamodellen, modules, integraties en nalevingscontroles. We stemmen iedereen af op hoe het uiteindelijke CTMS zal werken met visuele prototypes en specificaties die de risico's bij de oplevering wegnemen.

Prototype- en UX-ontwerp

Prototypes maken van belangrijke flows en intuïtieve rolgebaseerde interfaces ontwerpen voor onderzoekers, monitors, datamanagers en beheerders. Dit resulteert in een snellere adoptie en minder gebruikersfouten, omdat het product overeenkomt met hoe uw teams daadwerkelijk werken.

Agile ontwikkeling

Functies implementeren in iteratieve sprints en op een schaalbare technische stack, en de vereiste API's van derden configureren. Je ziet werkende software in een vroeg stadium, terwijl we voortdurend feedback verwerken en de tijdlijnen op schema houden.

Testen en kwaliteitsborging

Functionaliteit, prestaties en beveiliging testen en tegelijkertijd valideren tegen 21 CFR Part 11 en GCP met gedocumenteerde IQ/OQ/PQ. Dit betekent minder productieproblemen en auditklaar bewijs dat uw systeem voldoet.

Inzet en integratie

Veilig implementeren in de cloud of op locatie, integreren met EHR, LIMS, eTMF, EDC en identiteitssystemen en veilig migreren van live onderzoeksgegevens. We zorgen voor een soepele go-live met minimale downtime en uniforme gegevensstromen binnen uw ecosysteem.

Gebruikerstraining en documentatie

Trainen van elke gebruikersgroep en leveren van duidelijke SOP's, beheergidsen en snelreferentiemateriaal. Je team wordt vanaf dag één zelfvoorzienend en het aantal supporttickets blijft laag.

Voortdurende ondersteuning en evolutie

Het CTMS bewaken en verbeteren door de infrastructuur te schalen en functies toe te voegen. Uw platform houdt gelijke tred met uw pipeline en veranderingen in compliance zonder onderbreking.

Patiëntgegevens veilig houden en tests auditklaar maken

Innowise begrijpt dat klinische onderzoeksgegevens zeer gevoelig zijn en implementeert robuuste beveiligingsmaatregelen en nalevingspraktijken om uw informatie te beschermen en het vertrouwen te behouden.

End-to-endencryptie

Implementatie van AES-256 encryptie voor opgeslagen gegevens en TLS/SSL voor overdrachten om patiënt- en onderzoeksgegevens volledig te beschermen. Zelfs als er een inbreuk plaatsvindt, blijven gegevens onleesbaar en beveiligd tegen blootstelling.

Toegangscontrole en audit trails

Het afdwingen van granulaire machtigingen, multifactor authenticatie en gedetailleerde auditlogs om elke gebruikersactie bij te houden. U krijgt volledig overzicht en kunt tijdens elke inspectie of audit aantonen dat u verantwoordelijk bent.

Ingebouwde naleving van regelgeving

CTMS-platforms ontwerpen die inherent voldoen aan ICH GCP, 21 CFR Part 11, HIPAA en GDPR. Uw teams hoeven zich minder zorgen te maken over compliance en hebben meer tijd voor onderzoek.

Veilige infrastructuur en processen

Hostingoplossingen op ISO 27001- en ISO 13485-gecertificeerde clouds met voortdurende updates, penetratietests en codeerpraktijken op basis van OWASP. Wij houden uw gegevens en systemen veerkrachtig, verminderen de risico's van cyberbeveiliging en zorgen voor minder downtime.

Wie we dienen

We werken samen met een breed scala aan organisaties op het gebied van farmaceutisch onderzoek en onderzoek in de gezondheidszorg, met oplossingen die zijn aangepast aan de unieke workflows van elk type klant.

Farmaceutische bedrijven

Biotechnologische bedrijven

CRO's

Academische onderzoeksinstellingen

Ziekenhuizen die klinische studies uitvoeren

Klaar om uw klinische tests te transformeren?

Geef uw team meer mogelijkheden met een veilig, datagestuurd platform dat onderzoek versnelt en compliance vereenvoudigt. Neem vandaag nog contact met ons op om uw behoeften te bespreken of een demo aan te vragen. Laten we patiënten sneller betere behandelingen bieden.

Succesverhalen van onze farmaceutische klanten

We zijn trots op het meetbare succes dat onze klanten hebben behaald met de oplossingen van Innowise. Hier zijn een paar voorbeelden die onze impact in het klinische en farmaceutische domein aantonen:

Waarom Innowise kiezen voor software voor klinisch onderzoek

Bekijk wat de Innowise de betrouwbare keuze maakt voor innovators in de gezondheidszorg:

Uitgebreide domeinexpertise

Op basis van meer dan 18 jaar softwareontwikkeling en een gespecialiseerd team in de gezondheidszorg begrijpen we de nuances van GCP, gegevensstandaarden en klinische workflows. U krijgt een partner die uw taal spreekt en anticipeert op uw uitdagingen.

Bewezen staat van dienst

We hebben wereldwijd tientallen projecten in de gezondheidszorg en biowetenschappen geleverd en worden vertrouwd door bedrijven als Novartis en CVS Health. Onze klanten melden consequent tastbare resultaten: kortere tijdlijnen, lagere kosten en naadloze naleving.

End-to-end mogelijkheden

Innowise dekt de hele levenscyclus van advies tot ondersteuning en zorgt voor een uniforme levering en verantwoording. Je hebt niet meerdere leveranciers nodig voor integratie, validatie of AI enablement; wij regelen het allemaal.

Gecertificeerde kwaliteit en veiligheid

Onze ISO 13485- en ISO 27001-certificeringen garanderen robuuste praktijken op het gebied van kwaliteitsbeheer en informatiebeveiliging. Elk product voldoet aan strenge wettelijke verwachtingen en kan worden gevalideerd.

Focus op innovatie

Door gebruik te maken van AI, MLOps en geavanceerde analyses, maken we uw CTMS klaar voor de toekomst, zodat het kan worden aangepast aan de veranderende eisen op het gebied van gegevens en regelgeving. U profiteert van schaalbare, toekomstgerichte oplossingen die ook na verloop van tijd waarde blijven leveren.

Wat onze klanten vinden

Marco Scarpa Technisch productbeheerder Beantech S.r.l

Het was een zeer intensieve en effectieve samenwerking, alle ontwikkelaars waren gefocust op de doelen en voorbereid op alle technologieën die we behandelen.

Industrie IT-diensten
Grootte van het team 6 specialisten
Duur 22+ maanden
Diensten IoT-ontwikkeling

Nikolaj Orlov CEO KEYtec AG

Wat ik het meest indrukwekkend vond aan Innowise was hun vermogen om zich aan te passen aan onze specifieke behoeften met behoud van strikte tijdlijnen. Ze combineerden een klantgerichte aanpak met sterke projectmanagementvaardigheden, waardoor de deliverables van hoge kwaliteit en op tijd waren.

Industrie Financiële diensten
Grootte van het team 2 specialisten
Duur 8 maanden
Diensten IT-beheerde diensten

Gian Luca De Bonis CEO & CTO Enable Development OÜ

We zijn onder de indruk van hun flexibiliteit en bereidheid om oplossingen te vinden voor uitdagende situaties. Ze hebben actief geholpen in alle soorten situaties. De bereidheid van het team om optimale resultaten te leveren verzekert het succes van de samenwerking.

Industrie IT-advies
Grootte van het team 8 specialisten
Duur 36 maanden
Diensten Personeelsuitbreiding

Veelgestelde vragen

Een CTMS is een gecentraliseerd systeem dat essentiële aspecten van klinische studies beheert - van planning tot opvolging en rapportering. Het brengt gegevens, workflows en documentatie van verschillende studielocaties samen om de operationele efficiëntie te verbeteren en de samenwerking tussen sponsors, CRO's en onderzoekers te versterken.

Moderne CTMS-platforms bevatten modules voor het opzetten van onderzoeken, site- en onderzoekersbeheer, het volgen van proefpersonen, financieel beheer en het afhandelen van regelgevingsdocumenten. Ze integreren ook met systemen zoals EDC, LIMS of EHR om uniforme en gevalideerde gegevensstromen te bieden.

Een CTMS op maat past bij de specifieke workflows van je organisatie, integreert naadloos met bestaande infrastructuur en evolueert mee met de groei van je pijplijn. Het biedt kostenefficiëntie en concurrentiedifferentiatie op de lange termijn waar generieke oplossingen niet aan kunnen tippen.

Alle oplossingen zijn ontworpen volgens de vereisten van ICH GCP, 21 CFR Part 11, HIPAA en GDPR. We leveren volledige validatiedocumentatie (IQ/OQ/PQ) en ondersteunen audits om de integriteit van het systeem en de gegevensbescherming aan te tonen.

Afhankelijk van de complexiteit variëren tijdlijnen van 4-6 maanden voor een minimale versie tot 9-12 maanden voor enterprise-grade systemen met integraties en AI modules. Agile levering zorgt ervoor dat u al vroeg in het proces bruikbare resultaten ziet.

Maak gerust een afspraak om alle antwoorden te krijgen die je nodig hebt.

Boek een gesprek

Contacteer ons

Boek een gesprek of vul het onderstaande formulier in en we nemen contact met je op zodra we je aanvraag hebben verwerkt.

Naam

Bedrijf

E-mail

Telefoon

Bericht

Stuur ons een spraakbericht

Documenten bijvoegen

Bestand uploaden

Je kunt 1 bestand van maximaal 2 MB bijvoegen. Geldige bestandsformaten: pdf, jpg, jpeg, png.

Door op Verzenden te klikken, stemt u ermee in dat Innowise uw persoonsgegevens verwerkt volgens onze Privacybeleid om u van relevante informatie te voorzien. Door je telefoonnummer op te geven, ga je ermee akkoord dat we contact met je opnemen via telefoongesprekken, sms en messaging-apps. Bellen, berichten en datatarieven kunnen van toepassing zijn.

U kunt ons ook uw verzoek sturen
naar contact@innowise.com

Wat gebeurt er nu?

Zodra we je aanvraag hebben ontvangen en verwerkt, nemen we contact met je op om de details van je projectbehoeften en tekenen we een NDA om vertrouwelijkheid te garanderen.

Na het bestuderen van uw wensen, behoeften en verwachtingen zal ons team een projectvoorstel opstellen met de omvang van het werk, de teamgrootte, de tijd en de geschatte kosten voorstel met de omvang van het werk, de grootte van het team, de tijd en de geschatte kosten.

We zullen een afspraak met je maken om het aanbod te bespreken en de details vast te leggen.

Tot slot tekenen we een contract en gaan we meteen aan de slag met je project.

Softwareontwikkeling voor beheer van klinische proeven

Onze diensten voor de ontwikkeling van software voor klinische proeven

Technologisch advies

Ontwikkeling CTMS op maat

Systeemintegratie

Ondersteuning bij naleving

Gegevensbeheer en -analyse

Hoe we AI/ML inzetten voor slimmere klinische onderzoeken

Uitdagingen die we oplossen met CTMS op maat

Gefragmenteerde gegevens en gebrek aan centralisatie

Langzame, kostbare werving van patiënten

Niet-naleving van veiligheid en regelgeving

Inefficiënt sitebeheer en samenwerking

Operationele knelpunten

Budgetoverschrijdingen en betalingsachterstanden

Slechte betrokkenheid en retentie van patiënten

Beperkte zichtbaarheid en rapportage

Voordelen van onze software op maat voor klinisch onderzoek

Innowise's ontwikkelingsproces voor klinische software

Patiëntgegevens veilig houden en tests auditklaar maken

End-to-endencryptie

Toegangscontrole en audit trails

Ingebouwde naleving van regelgeving

Veilige infrastructuur en processen

Wie we dienen

Succesverhalen van onze farmaceutische klanten

Waarom Innowise kiezen voor software voor klinisch onderzoek

Uitgebreide domeinexpertise

Bewezen staat van dienst

End-to-end mogelijkheden

Gecertificeerde kwaliteit en veiligheid

Focus op innovatie

Wat onze klanten vinden

Veelgestelde vragen

Contacteer ons

Heb je andere diensten nodig?

Inhoudsopgave