What are the three phases of CDM?

Clinical data management usually unfolds in 3 main phases: start-up, conduct, and close-out. At Innowise, we treat each phase as a stepping stone toward audit-ready, analysis-ready data. During start-up, we set the groundwork: creating DMP, setting up the database, and designing eCRF. At the conduct phase, we handle data collection, clean the data, run validation checks, and manage queries. In the end, we tie up all loose ends and lock the database.

How do your clinical data management services ensure data privacy and security during trials?

At Innowise, we follow strict security protocols, including an ISO 27001-certified management system, and we stay fully aligned with GCP and 21 CFR Part 11 standards. What does that mean in practice? All sensitive data is encrypted during transfer, access is role-based and logged for traceability, and we host everything on secure infrastructure. And if GDPR or HIPAA applies, we’ve got that covered when providing RWE and clinical trial data management services.

Can your clinical data management services integrate with our existing systems?

Absolutely, system integration is something we do all the time. If you’re already using an EDC, CTMS, lab software, or any other third-party tools, we can connect those systems to the CDM environment using APIs or middleware.

What support and training do you offer after the implementation of clinical data management services?

You won’t be left on your own once the CDM system’s up and running. After implementation, we make sure your team knows the ins and outs of your CDM setup. That includes full documentation, easy-to-follow training materials, and detailed guides for both end users and admins. And if questions pop up later or if you want to tweak or expand the system, we’re just a message away.

Klinische Datenmanagementdienste für klinische Studien und Forschung

Was sind die drei Phasen des klinischen Datenmanagements?

Klinisches Datenmanagement verläuft üblicherweise in drei Hauptphasen: Start, Durchführung und Abschluss. Bei Innowise betrachten wir jede Phase als Meilenstein auf dem Weg zu audit- und analysebereiten Daten. Während der Startphase legen wir die Grundlagen: Wir erstellen DMP, richten die Datenbank ein und entwickeln eCRF. In der Durchführungsphase übernehmen wir die Datenerfassung, bereinigen die Daten, führen Validierungsprüfungen durch und verwalten Abfragen. Abschließend schließen wir alle offenen Fragen ab und sperren die Datenbank.

Wie gewährleisten Ihre Services für klinisches Datenmanagement Datenschutz und -sicherheit während Studien?

Bei Innowise befolgen wir strenge Sicherheitsprotokolle, darunter ein ISO 27001-zertifiziertes Managementsystem, und halten uns vollständig an die GCP- und 21 CFR Part 11-Standards. Was bedeutet das in der Praxis? Alle sensiblen Daten werden während der Übertragung verschlüsselt, der Zugriff ist rollenbasiert und wird zur Rückverfolgbarkeit protokolliert, und wir hosten alles auf einer sicheren Infrastruktur. Und falls DSGVO oder HIPAA gelten, sind wir bei der Bereitstellung von RWE- und klinischen Studiendatenmanagement-Services für Sie da.

Können Ihre klinischen Datenmanagement-Services in unsere bestehenden Systeme integriert werden?

Selbstverständlich, Systemintegration ist für uns ein ständiger Bestandteil. Wenn Sie bereits ein EDC, CTMS, Laborsoftware oder andere Tools von Drittanbietern verwenden, können wir diese Systeme über APIs oder Middleware mit der CDM-Umgebung verbinden.

Welchen Support und welche Schulungen bieten Sie nach der Implementierung der klinischen Datenmanagement-Services an?

Sobald das CDM-System betriebsbereit ist, sind Sie nicht allein. Nach der Implementierung stellen wir sicher, dass Ihr Team mit den Feinheiten Ihres CDM-Setups vertraut ist. Dazu gehören eine vollständige Dokumentation, leicht verständliche Schulungsmaterialien und detaillierte Anleitungen für Endbenutzer und Administratoren. Und falls später Fragen auftauchen oder Sie das System optimieren oder erweitern möchten, sind wir nur eine Nachricht entfernt.