Développement de logiciels pour les dispositifs médicaux

Nous comprenons parfaitement la nature sensible des données des patients, et c'est pourquoi nous mettons en œuvre la sécurité dans chaque couche du logiciel. Notre équipe introduit le chiffrement de bout en bout, l'authentification multifactorielle, les contrôles d'accès et la détection des menaces en temps réel dans les logiciels de santé. À chaque étape, nous restons alignés sur les exigences de la FDA, du MDR, de l'EMA, de l'HIPAA et du GDPR pour garantir la protection des données.

Il n'y a pas de réponse définitive à cette question, car les délais peuvent varier en fonction de la complexité. En règle générale, il faut compter entre 6 et 12 mois entre le début du projet et la présentation d'un MVP prêt à l'emploi envoyez-nous un message.

Absolument. Innowise conçoit des logiciels pour dispositifs médicaux en gardant à l'esprit l'interopérabilité, en prenant en charge les normes de santé HL7, FHIR et DICOM. Que vous ayez besoin de connecter SaMD à un système de EHR ou à un dispositif portable, nous assurons un échange de données transparent et un fonctionnement sans heurts de l'application.

Oui, l'évolutivité est intégrée dès le premier jour. Nous utilisons des architectures modulaires, prêtes pour l'informatique en nuage, qui peuvent évoluer avec vos besoins. Si, plus tard, vous décidez d'ajouter de nouvelles fonctionnalités ou de faire face à un afflux de nouveaux utilisateurs, vous n'aurez pas besoin de retravailler votre application à partir de zéro, grâce à une approche réfléchie de l'architecture logicielle des dispositifs médicaux.

SaMD and SiMD costs entirely depend on the complexity of the features, required integrations with other IT systems, wearables, medical devices, relevant compliance requirements, and many other factors. If you need an estimate of your project costs, just contact us, and we will provide you with a calculation based on your project requirements.

Avec plus de 18 ans d'expérience dans le secteur, Innowise est une société de développement de logiciels pour dispositifs médicaux qui a mené à bien des dizaines de projets. Nous sommes certifiés ISO 13485, ce qui prouve que nous sommes bien équipés pour développer des logiciels de dispositifs médicaux et des SaMD de toute complexité. Cette certification est essentielle pour l'homologation du logiciel par la FDA et le MDR.