Tworzenie oprogramowania dla urządzeń medycznych

Przyspiesz rozwój oprogramowania dla urządzeń medycznych dzięki Innowise. Posiadając certyfikat ISO 13485, skracamy czas rozwoju, zapewniając jednocześnie, że rozwiązania SaMD i SiMD spełniają wszystkie obowiązujące wymagania FDA, MDR, HIPAA, GDPR i ISO / IEC.

60+

Wewnętrzni programiści oprogramowania medycznego

60+

Wewnętrzni programiści oprogramowania medycznego

ISO 13485

Certyfikaty ISO 9001, ISO 27001, ISO 27017 i ISO 27018

Zgodność

z FDA, MDR, HIPAA, GDPR, HITECH, IEC 62304 i innymi.

Ekspertyza

w HL7, FHIR, XDS/XDS-I, DICOM i innych standardach opieki zdrowotnej

Obsługiwane przez nas rodzaje działalności opieki zdrowotnej

Każda firma z branży opieki zdrowotnej jest inna i ma inne potrzeby, jeśli chodzi o usługi tworzenia oprogramowania dla urządzeń medycznych. Dzięki ponad 18-letniemu doświadczeniu jako firma zajmująca się tworzeniem oprogramowania medycznego, nauczyliśmy się dostosowywać nasze rozwiązania do potrzeb biznesowych, aby nasi klienci otrzymywali dokładnie to, czego potrzebują.

Firmy z branży technologii medycznych

Producenci urządzeń
Firmy produkujące oprogramowanie
Startupy z branży MedTech

Usprawniona odprawa regulacyjna
Szybsze wejście na rynek
Przewaga konkurencyjna dzięki zaawansowanej technologii

Dostawcy usług z zakresu opieki zdrowotnej

Systemy szpitalne
Ośrodki badawcze
Laboratoria
Apteki

Zoptymalizowane kliniczne przepływy pracy
Zwiększona precyzja diagnostyki
Płynna integracja z systemami IT
Bezpieczne zarządzanie danymi pacjentów

Organizacje zajmujące się naukami przyrodniczymi

Firmy farmaceutyczne
Instytucje badawcze
Ośrodki badań klinicznych

Przyspieszone cykle badawcze
Analityka oparta na dowodach
Zwiększona integralność danych
Zgodna z przepisami dokumentacja na potrzeby zgłoszeń

Innowatorzy technologii medycznych

Platformy edukacji medycznej
Organizacje pozarządowe zajmujące się opieką zdrowotną
Cyfrowe przedsięwzięcia zdrowotne

Transformacja koncepcji w produkt
Pitch decki, prototypy i dokumentacja dla rund seed i pre-seed
Skalowalna architektura i niezawodne struktury
Dostęp do specjalistycznej, niszowej wiedzy z zakresu informatyki medycznej

Standardy, na których opiera się nasze zarządzanie jakością

Zarządzanie jakością

ISO 13485

Wyroby medyczne. Systemy zarządzania jakością: wymagania do celów regulacyjnych

Cykl rozwoju

IEC 62304

Oprogramowanie dla urządzeń medycznych. Procesy cyklu życia oprogramowania

Zarządzanie ryzykiem

ISO 14971

Urządzenia medyczne. Zastosowanie zarządzania ryzykiem do urządzeń medycznych

Inżynieria użyteczności

IEC 62366

Urządzenia medyczne. Zastosowanie inżynierii użyteczności w urządzeniach medycznych

Potrzebujesz niezawodnej firmy zajmującej się tworzeniem oprogramowania medycznego?

Innowise może zrobić wszystko - zbudować SaMD i SiMD, jednocześnie spełniając wymagania zgodności.

Rodzaje oprogramowania dla urządzeń medycznych

Samodzielne oprogramowanie, które wykonuje funkcje medyczne, nie będąc częścią sprzętowych urządzeń medycznych.

Nadzór regulacyjny

USA (FDA): Klasa I, II lub III w oparciu o poziom ryzyka SaMD
UE (MDR): Klasa I, IIa, IIb lub III w oparciu o zasadę 11 i inne obowiązujące zasady.

Urządzenia docelowe, na których działa SaMD

Elektronika użytkowa: smartfony lub tablety
Urządzenia komputerowe: Komputery PC, laptopy lub brzegowe urządzenia komputerowe
Połączone urządzenia: smartwatche, urządzenia do noszenia lub monitory fitness
Systemy inteligentnego domu: Telewizory, inteligentne głośniki i inne urządzenia IoT

Przykłady SaMD z życia wzięte

Aplikacja do analizy obrazów medycznych wykrywająca nieprawidłowości radiologiczne (US II/EU IIb)
Aplikacja do zarządzania chorobami przewlekłymi zapewniająca CBT dla zarządzanie depresją (US II/EU IIa)
Rozwiązanie do zdalnego monitorowania pacjenta śledzące parametry życiowe, analizujące je i wysyłające alerty (US II/EU IIa)
Narzędzie wspomagania decyzji klinicznych analizujące dane pacjentów i sugerujące protokoły leczenia (US II/EU IIb)

Wbudowane oprogramowanie, które steruje działaniem urządzenia medycznego, przetwarza dane urządzenia lub umożliwia sprzętowi wykonywanie celów medycznych urządzenia.

Nadzór regulacyjny

USA (FDA): SiMD podlega regulacjom zgodnie z klasyfikacją macierzystego urządzenia medycznego (klasa I, II lub III)
UE (MDR): SiMD jest regulowany jako część urządzenia zgodnie z obowiązującymi przepisami MDR

Urządzenia docelowe dla SiMD

Urządzenia klasy I (niskiego ryzyka): podstawowe interfejsy monitorowania oddziału, wbudowane systemy danych urządzeń medycznych (MDDS) itp.
Urządzenia klasy II (średnie ryzyko): sterowniki pomp infuzyjnych, systemy obrazowania diagnostycznego, respiratory nieinwazyjne itp.
Urządzenia klasy III (wysokiego ryzyka): wszczepialne urządzenia kardiologiczne, interfejsy mózg-komputer, zautomatyzowane systemy podawania leków itp.

Przykłady SiMD z życia wzięte

Oprogramowanie do zarządzania rytmem serca dla wszczepialnych rozruszników serca, które wykrywa arytmie (US III/EU III)
System przetwarzania obrazów medycznych dla urządzenia MRI, który przekształca surowe dane skanowania w obrazy o jakości diagnostycznej (US II/EU IIb)
Algorytmy wentylacji płuc dla respiratorów na OIT w celu kontroli parametrów wspomagania oddechu (US II/EU IIb)
Oprogramowanie do kontroli poziomu glukozy w zamkniętej pętli obliczające i podające dawki insuliny (US III/EU III)

Przykładowe oprogramowanie dla urządzeń medycznych, które tworzymy i wdrażamy

Niezależnie od tego, czy chcesz uruchomić produkt SaMD wspierający podejmowanie decyzji, czy urządzenie medyczne jako usługę, Innowise ma Twoje wsparcie. Dzięki usługom rozwoju oprogramowania medycznego obejmującym różne kategorie, jesteśmy gotowi dostarczyć rozwiązania SaMD i SiMD dostosowane do Twoich potrzeb i specjalizacji medycznej.

Diagnostyka chorób i planowanie leczenia

Obrazowanie medyczne

Zarządzanie i monitorowanie chorób

Diagnostyka chorób i planowanie leczenia

Oprogramowanie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych (CDSS) zapewniające wgląd w diagnostykę AI i zalecenia dotyczące leczenia.
Rozwiązania medycyny spersonalizowanej przeprowadzające analizę genomową i generujące plany leczenia oparte na danych
Wykrywanie napadów na podstawie analizy zapisu EEG
Oparte na sztucznej inteligencji wykrywanie arytmii za pomocą noszonych na ciele plastrów EKG i monitorów holterowskich

Obrazowanie medyczne

Wspomagana przez sztuczną inteligencję analiza obrazów USG, MRI, CT i rentgenowskich w celu wykrycia nieprawidłowości.
Przeglądarki DICOM dla obrazów diagnostycznych
Rozwiązania do poprawy jakości obrazów medycznych
Narzędzia do przetwarzania obrazu i wideo w czasie rzeczywistym, które dostarczają lekarzom dodatkowych informacji, np. kwantyfikacji charakterystyki sonograficznej narządu.

Zarządzanie i monitorowanie chorób

Monitorowanie poziomu glukozy w pętli zamkniętej i zautomatyzowane rozwiązania do podawania insuliny
Aplikacje do monitorowania ciśnienia krwi
Aplikacje dla inteligentnych inhalatorów umożliwiające śledzenie dawkowania leków i przypominanie o leczeniu
Aplikacje do wykrywania i powiadamiania o epizodach bezdechu sennego
ICU real-time vitals tracking and cloud-based analytics
Aplikacje do śledzenia tętna, SpO2 i temperatury ciała ze spostrzeżeniami opartymi na sztucznej inteligencji

Diagnostyka chorób i planowanie leczenia

Oprogramowanie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych (CDSS) zapewniające wgląd w diagnostykę AI i zalecenia dotyczące leczenia.
Rozwiązania medycyny spersonalizowanej przeprowadzające analizę genomową i generujące plany leczenia oparte na danych
Wykrywanie napadów na podstawie analizy zapisu EEG
Oparte na sztucznej inteligencji wykrywanie arytmii za pomocą noszonych na ciele plastrów EKG i monitorów holterowskich
Chatbot oparty na AI dla zapytań pacjentów

Obrazowanie medyczne

Wspomagana przez sztuczną inteligencję analiza obrazów USG, MRI, CT i rentgenowskich w celu wykrycia nieprawidłowości.
Przeglądarki DICOM dla obrazów diagnostycznych
Rozwiązania do poprawy jakości obrazów medycznych
Narzędzia do przetwarzania obrazu i wideo w czasie rzeczywistym, które dostarczają lekarzom dodatkowych informacji, np. kwantyfikacji charakterystyki sonograficznej narządu.
Zalecenia oparte na śledzonych danych

Zarządzanie i monitorowanie chorób

Monitorowanie poziomu glukozy w pętli zamkniętej i zautomatyzowane rozwiązania do podawania insuliny
Aplikacje do monitorowania ciśnienia krwi
Aplikacje dla inteligentnych inhalatorów umożliwiające śledzenie dawkowania leków i przypominanie o leczeniu
Aplikacje do wykrywania i powiadamiania o epizodach bezdechu sennego
ICU real-time vitals tracking and cloud-based analytics
Aplikacje do śledzenia tętna, SpO2 i temperatury ciała ze spostrzeżeniami opartymi na sztucznej inteligencji

Chcesz przenieść swój pomysł na oprogramowanie dla urządzeń medycznych z papieru do rzeczywistości?

Wyzwania, które rozwiązujemy

Złożoność przepisów

Będąc dojrzałą firmą zajmującą się tworzeniem oprogramowania medycznego, wiemy, jak poruszać się po głównych przepisach branżowych i planować zgodność z nimi od pierwszego dnia.

Niepewność klasyfikacji

Granica między oprogramowaniem podlegającym i niepodlegającym regulacjom może być nieostra. Pomagamy naszym klientom analizować pomysły na oprogramowanie, ryzyko i dokładnie definiować klasę FDA/MDR.

Obciążenie dokumentacją techniczną

W ramach naszych usługi tworzenia oprogramowania medycznegoTworzymy dokumentację zgodną z wymogami FDA/MDR, dzięki czemu otrzymujesz pliki gotowe do przesłania.

Opóźnienia spowodowane walidacją

Oprócz przeprowadzania testów równolegle z usługami tworzenia oprogramowania medycznego, korzystamy z ram walidacji opartych na ryzyku, aby zachować zgodność bez opóźnień.

Konflikty integracyjne

Połączenie oprogramowania medycznego z istniejącymi systemami klinicznymi może być trudne, dlatego planujemy integracje na wczesnych etapach i zapewniamy płynną interoperacyjność.

Kompleksowe wdrażanie zaawansowanych technologii

Nasza szeroka gama ekspertów wewnętrznych sprawia, że wdrażanie sztucznej inteligencji, uczenia maszynowego, dużych zbiorów danych itp. przebiega sprawnie, zajmując się zarówno wdrażaniem, jak i kwestiami regulacyjnymi związanymi z tymi technologiami.

Nasza zgodność

Zgodność jest wbudowana w każdy etap naszych usług tworzenia oprogramowania medycznego. Dzięki praktycznemu doświadczeniu i dedykowanemu zespołowi, dostosowujemy Twoje rozwiązanie do FDA, MDR, ISO 13485, IEC 62304, IEC 82304-1, IEC 62366 i ISO 14971 oraz dostarczamy całą dokumentację w celu sprawnego zatwierdzenia przez organy regulacyjne.

Nasze sukcesy w zakresie oprogramowania dla urządzeń medycznych

Korzyści z naszych usług tworzenia oprogramowania dla urządzeń medycznych

01/04

Lepsza opieka nad pacjentem

Nasze rozwiązania SaMD i SiMD zapewniają wsparcie decyzyjne w czasie rzeczywistym dla pracowników służby zdrowia i płynną zdalną opiekę nad pacjentami z chorobami przewlekłymi. Wykorzystując technologie takie jak AI,, ML, analityka danychNasze niestandardowe oprogramowanie wspiera spersonalizowane leczenie, zmniejsza liczbę błędów diagnostycznych i poprawia jakość życia pacjentów.

02/04

Lepsza wydajność operacyjna

Tworzone przez nas inteligentne oprogramowanie do urządzeń medycznych usprawnia jeszcze bardziej złożone kliniczne przepływy pracy: przejmuje analizę dokumentacji medycznej i parametrów życiowych pacjentów oraz pomaga w diagnostyce, planowaniu opieki i dostarczaniu leczenia. W rezultacie lekarze, radiolodzy i specjaliści laboratoryjni pracują szybciej, zachowując lub przekraczając wskaźniki jakości.

03/04

Zgodność z przepisami prawnymi

Dzięki dogłębnej znajomości norm FDA, MDR, ISO 13485 i IEC 62304, zapewniamy zgodność oprogramowania na każdym etapie. Współpracując z Innowise, otrzymujesz dokumentację gotową do audytu, sprawdzone procesy zarządzania jakością i spokój ducha, wiedząc, że Twój projekt SaMD lub SiMD jest we właściwych rękach.

04/04

Uzyskana przewaga konkurencyjna

Wiemy na pewno, że wprowadzanie innowacyjnych produktów medycznych wyróżnia firmy z branży opieki zdrowotnej na tle konkurencji - przekonali się o tym nasi klienci. Niezależnie od tego, czy jesteś pionierem nowego urządzenia diagnostycznego, czy rozszerzasz swoją cyfrową ofertę zdrowotną o najnowocześniejsze rozwiązanie, pomożemy Ci utrzymać przewagę na szybko zmieniającym się rynku opieki zdrowotnej.

Lepsza opieka nad pacjentem

Lepsza wydajność operacyjna

Zgodność z przepisami prawnymi

Uzyskana przewaga konkurencyjna

Przekształćmy Twój projekt SaMD/SiMD w rzeczywistość

Jako firma zajmująca się tworzeniem oprogramowania medycznego z certyfikatem ISO 13485, jesteśmy tutaj, aby Ci pomóc.

Plan rozwoju oprogramowania urządzeń medycznych dla SaMD i SiMD

Oto przykładowa mapa drogowa umożliwiająca bezproblemowe opracowanie zgodnego oprogramowania SaMD lub SiMD. Zespół Innowise jest gotowy do pomocy na wszystkich etapach projektu i zapewnienia jego sukcesu.

Przedstawienie wizji produktu SaMD/SiMD, jego przeznaczenia i potrzeb klinicznych, na które odpowiada.
Analiza rynku w celu kształtowania przewagi konkurencyjnej produktu
Ocena wstępnego ryzyka projektu i technicznej wykonalności oprogramowania urządzenia medycznego
Określenie kategorii regulacyjnej (SaMD lub SiMD) i wstępnej klasy urządzenia zgodnie z FDA lub MDR
Tworzenie wysokopoziomowego planu projektu i alokacji zasobów

Gromadzenie i dokumentowanie wymagań klinicznych, funkcjonalnych i technicznych dla przyszłego rozwiązania SaMD/SiMD.
Definiowanie person użytkowników i scenariuszy użytkowania oprogramowania
Opracowanie strategii regulacyjnej i planu działania w zakresie zgodności ze wszystkimi obowiązującymi przepisami.
Stworzenie głównego planu weryfikacji i walidacji (V&V)
Dostosowanie planu rozwoju do wymagań norm ISO 13485, ISO 9001 i IEC 62304 w zakresie zarządzania jakością.

Tworzenie szczegółowych list funkcji dla każdej roli użytkownika w oparciu o wymagania oprogramowania
Projektowanie elastycznej i odpornej architektury aplikacji
Określenie ram bezpieczeństwa oprogramowania i środków ochrony danych zgodnie z HIPAA, RODO, ISO 27001 i innymi wymogami.
Planowanie integracje oprogramowania z innymi rozwiązaniami IT dla opieki zdrowotnej (np. EHR, aplikacje telemedyczne) i wybór odpowiednich standardy interoperacyjności, takich jak HL7 v.3 lub FHIR, w celu płynnej wymiany danych
Projektowanie UX i UI w oparciu o zidentyfikowane role, scenariusze użytkowania i oczekiwane ścieżki użytkownika.
Wprowadzenie macierzy identyfikowalności łączącej wymagania projektowe z elementami projektu

Rozwijanie i testowanie oprogramowania backend i frontend zgodnie z cyklami iteracyjnymi
Integracja oprogramowania urządzeń medycznych z innymi systemami informatycznymi opieki zdrowotnej dzięki standardom HL7 v.3 lub FHIR
Umożliwienie integracji z inteligentnymi urządzeniami medycznymi i urządzeniami wearables
Wdrażanie strategii kontroli i ograniczania ryzyka
Ustanowienie kontroli wersji oprogramowania i procesów zarządzania konfiguracją.
Tworzenie dokumentacji technicznej odzwierciedlającej kod i architekturę oprogramowania na potrzeby zgłoszeń regulacyjnych.

Przeprowadzanie testów weryfikacyjnych w celu sprawdzenia, czy specyfikacje oprogramowania urządzeń medycznych są spełnione.
Przeprowadzanie testów walidacyjnych w symulowanych lub rzeczywistych środowiskach.
Testowanie użyteczności oprogramowania na grupie reprezentatywnych użytkowników końcowych (na żądanie)
Ocena luk w zabezpieczeniach oprogramowania
Opracowanie kompleksowej dokumentacji V&V

Gromadzenie i weryfikacja dokumentacji oprogramowania urządzeń medycznych zgodnie z normami ISO 13485, IEC 62304 i IEC 82304-1.
Przygotowywanie pakietu zgłoszeń regulacyjnych (np. FDA 510(k) Premarket Notification, De Novo, MDR Technical File) zgodnie z wymogami FDA, MDR lub IVDR dla odpowiedniej ścieżki składania zgłoszeń.
Finalizacja raportów oceny klinicznej SaMD/SiMD wymaganych przez przepisy FDA i UE
Odpowiadanie na informacje zwrotne i pytania organów regulacyjnych w trakcie procesu przeglądu, w tym wszelkie obawy dotyczące zgodności z HIPAA lub RODO.
Zarządzanie terminami zezwoleń regulacyjnych i strategiami komunikacji podczas procesów składania wniosków FDA, CE, MDR i IVDR.

Wdrożenie oprogramowania urządzenia medycznego do produkcji
Ustanowienie systemu nadzoru po wprowadzeniu do obrotu w celu bieżącego monitorowania działania SaMD lub SiMD, bezpieczeństwa klinicznego i skuteczności.
Uruchomienie procedur monitorowania i zgłaszania zdarzeń niepożądanych
Planowanie konserwacji oprogramowania po uruchomieniu i zarządzanie aktualizacjami

Monitorowanie wskaźników wydajności oprogramowania urządzeń medycznych oraz zarządzanie aktualizacjami, poprawkami zabezpieczeń i wersjonowaniem aplikacji.
Śledzenie wyników klinicznych i prowadzenie działań kontrolnych po wprowadzeniu produktu na rynek.
Mapowanie ulepszeń i aktualizacji oprogramowania urządzeń medycznych w celu spełnienia zmieniających się oczekiwań rynku i uwzględnienia opinii użytkowników.
Aktualizowanie dokumentacji w celu odzwierciedlenia znaczących zmian w oprogramowaniu i utrzymywanie zgodności z przepisami w miarę zmian standardów i przepisów (może wymagać dodatkowych zgłoszeń regulacyjnych, jeśli zmiany funkcjonalne są znaczące).

Zastanawiasz się, od czego zacząć rozwój SaMD lub SiMD?

Wdrażane przez nas integracje

EHR lub EMR

Nasi programiści oprogramowania medycznego integracja SaMD z systemami EHR/EMR aby umożliwić analizę dokumentacji klinicznej, zautomatyzować przesyłanie informacji SaMD i przyspieszyć opiekę.

Aplikacje dla telemedycyny

W przypadku rozwiązań SaMD i SiMD skierowanych do pacjentów oferujemy integracje z aplikacje telezdrowia aby wspierać zdalne monitorowanie pacjentów i sprawne zarządzanie chorobami przewlekłymi.

Aplikacje dla pacjentów i lekarzy

Innowise łączy oprogramowanie urządzeń medycznych z aplikacje mobilne dla pacjentów i lekarzyułatwiając zarządzanie opieką, śledzenie danych zdrowotnych i udostępnianie informacji klinicznych.

Inteligentne urządzenia medyczne

Dzięki integracja urządzeń do noszenia i urządzeń medycznychOprogramowanie urządzeń medycznych uzyskuje dostęp do danych diagnostycznych i danych monitorowania pacjenta w czasie rzeczywistym, umożliwiając lepszy wgląd w opiekę.

Podczas opracowywania SaMD i SiMD ważne jest, aby zrównoważyć harmonogramy, zagrożenia bezpieczeństwa i kwestie zgodności i nie pozwolić, aby powstrzymały innowacyjny projekt. Pracując w firmie zajmującej się tworzeniem oprogramowania medycznego z certyfikatem ISO 13485, mój zespół i ja wiemy, jak radzić sobie z kwestiami technicznymi, nie tracąc z oczu wizji produktu i jesteśmy gotowi do uruchomienia projektu już teraz.

Anastasia Ilkevich

Portfolio manager dla technologii medycznych

Zaawansowane technologie, które znamy na wylot

Sztuczna inteligencja w diagnostyce i leczeniu Big Data Internet rzeczy dla urządzeń medycznych Medyczne chatboty AI Danologia Blockchain dla opieki zdrowotnej Wizja komputerowa Uczenie maszynowe Rzeczywistość wirtualna i rozszerzona

Rozpoznawanie mowy

Analityka predykcyjna dla opieki zdrowotnej Modelowanie i animacja medyczna 3D

Wybierz Innowise jako firmę tworzącą oprogramowanie dla urządzeń medycznych

W Innowise tworzymy rozwiązania SaMD i SiMD z szybkością i precyzją - nigdy kosztem bezpieczeństwa, jakości lub zgodności. Wspierani certyfikatem ISO 13485 i dogłębnym zrozumieniem przepisów FDA i MDR, dostarczamy w pełni zgodne oprogramowanie dla urządzeń medycznych, które jest trwałe.

Opinie naszych klientów

Marco Scarpa Kierownik techniczny ds. produkcji Beantech S.r.l

“Nasza współpraca była bardzo intensywna i dynamiczna. Wszyscy członkowie zespołu programistycznego skupili się na naszych celach i byli doskonale przygotowani do pracy z technologią, z którą mieliśmy do czynienia.”

Branża Usługi IT
Wielkość zespołu 6 specjalistów
Czas trwania projektu 22+ miesiący
Usługi Usługi programistyczne w zakresie IoT

Nikolay Orlov Dyrektor Generalny KEYtec AG

“Najbardziej w Innowise zachwyciła mnie ich umiejętność dostosowania się do naszych potrzeb, przy jednoczesnym trzymaniu się napiętych terminów projektu. Połączyli podejście zorientowane na klienta z niezwykłymi umiejętnościami zarządzania projektami. Dzięki temu otrzymaliśmy produkt najwyższej jakości zgodnie z wyznaczonymi terminami.”

Branża Finanse
Wielkość zespołu 2 specjalistów
Czas trwania projektu 8 miesięcy
Usługi Usługi zarządzane IT

Gian Luca De Bonis Dyrektor Generalny i Dyrektor ds. technologii Enable Development OÜ

“Jesteśmy pod wrażeniem elastyczności Innowise i ich determinacji do szukania rozwiązań dla skomplikowanych problemów. Stale oferowali wsparcie, bez różnicy na rodzaj sytuacji. Chęć ich zespołu do zapewnienia jak najlepszych rezultatów gwarantuje sukces współpracy.”

Branża Doradztwo ds. IT
Wielkość zespołu 8 specjalistów
Czas trwania projektu 36 miesięcy
Usługi Powiększenie zespołu

FAQ

Doskonale rozumiemy wrażliwy charakter danych pacjentów, dlatego wdrażamy zabezpieczenia w każdej warstwie oprogramowania. Nasz zespół wprowadza kompleksowe szyfrowanie, uwierzytelnianie wieloskładnikowe, kontrolę dostępu i wykrywanie zagrożeń w czasie rzeczywistym do oprogramowania dla służby zdrowia. Na każdym kroku pozostajemy w zgodzie z wymogami FDA, MDR, EMA, HIPAA i RODO, aby zapewnić ochronę danych.

Nie ma jednoznacznej odpowiedzi na to pytanie, ponieważ ramy czasowe mogą się różnić w zależności od złożoności projektu. Zazwyczaj od rozpoczęcia projektu do gotowego do złożenia MVP mija około 6-12 miesięcy, ale jeśli potrzebujesz dokładniejszego oszacowania czasu dla swojego oprogramowania, po prostu napisz do nas.

Absolutnie. Innowise projektuje oprogramowanie urządzeń medycznych z myślą o interoperacyjności, wspierając standardy opieki zdrowotnej HL7, FHIR i DICOM. Niezależnie od tego, czy potrzebujesz połączyć SaMD z systemem EHR, czy urządzeniem do noszenia, zapewniamy płynną wymianę danych i płynne działanie aplikacji.

Tak, skalowalność jest wbudowana od pierwszego dnia. Używamy modułowych, gotowych do pracy w chmurze architektur, które mogą rosnąć wraz z Twoimi potrzebami. Jeśli później zdecydujesz się dodać nowe funkcje lub doświadczysz napływu nowych użytkowników, nie będziesz musiał przerabiać swojej aplikacji od podstaw, dzięki przemyślanemu podejściu do architektury oprogramowania dla urządzeń medycznych.

Koszty SaMD i SiMD zależą całkowicie od złożoności funkcji, wymaganej integracji z innymi systemami IT, urządzeniami do noszenia, urządzeniami medycznymi, odpowiednimi wymogami zgodności i wieloma innymi czynnikami. Jeśli potrzebujesz oszacowania kosztów projektu, po prostu skontaktuj się z namia my przedstawimy kalkulację opartą na wymaganiach projektu.

Dzięki ponad 18-letniemu doświadczeniu w branży, Innowise jest firmą zajmującą się tworzeniem oprogramowania dla urządzeń medycznych, która z powodzeniem zrealizowała dziesiątki projektów. Posiadamy certyfikat ISO 13485, potwierdzający, że jesteśmy dobrze przygotowani do tworzenia oprogramowania urządzeń medycznych i SaMD o dowolnej złożoności. Certyfikat ten jest niezbędny do zatwierdzenia oprogramowania przez FDA i MDR.

Zapraszamy na rozmowę, by odpowiedzieć na pytania.

Umów się na rozmowę

Skontaktuj się z nami

Umów się na rozmowę lub wypełnij poniższy formularz, a my skontaktujemy się z Tobą po przetworzeniu Twojego zgłoszenia.

Nazwa

Firma

E-mail

Telefon

Wiadomość Prosimy o podanie szczegółów projektu, czasu trwania, stosu technologicznego, potrzebnych specjalistów IT i innych istotnych informacji.

Nagraj wiadomość głosową na temat
projekt, który pomoże nam lepiej go zrozumieć

W razie potrzeby dołącz dodatkowe dokumenty

Prześlij plik

Można załączyć maksymalnie 1 plik o łącznej wielkości 2 MB. Ważne pliki: pdf, jpg, jpeg, png

Informujemy, że po kliknięciu przycisku Wyślij Innowise będzie przetwarzać dane osobowe użytkownika zgodnie z naszą polityką prywatności. Politykę Prywatności w celu dostarczenia użytkownikowi odpowiednich informacji. Podanie numeru telefonu i przesłanie niniejszego formularza jest równoznaczne z wyrażeniem zgody na kontakt za pośrednictwem wiadomości tekstowej SMS. Mogą obowiązywać opłaty za wiadomości i transmisję danych. Możesz odpowiedzieć STOP, aby zrezygnować z dalszych wiadomości. Aby uzyskać więcej informacji, odpowiedz POMOC.