Formularz został pomyślnie przesłany.
Więcej informacji można znaleźć w skrzynce pocztowej.
Niezależnie od tego, czy próbujesz usprawnić przepływ pracy w szpitalu, czy też wprowadzić na rynek innowacyjny produkt medyczny, z pewnością będziesz potrzebować jakiejś aplikacji. Tak więc, rozwój oprogramowania dla służby zdrowia prawdopodobnie wylądował na twoim radarze. Nie jesteś sam - wiele firm dostrzega wartość, jaką przynosi oprogramowanie, dlatego oczekuje się, że globalny rynek IT dla opieki zdrowotnej wzrośnie z $663B w 2023 r. w tempie oszałamiający roczny wskaźnik 15,8% do 2030 roku.
Technologia w opiece zdrowotnej jest wieloaspektowa i okazała się skuteczna w rozwiązywaniu wielu problemów nękających branżę - wysokich kosztów opieki, niedoboru specjalistów medycznych, splątanych klinicznych przepływów pracy i stale rosnącej papierkowej roboty. Rozważając rozwój oprogramowania, branża opieki zdrowotnej rozważa przyjęcie zaawansowanych technologii w celu zwiększenia wydajności opieki i obniżenia kosztów. I nie na próżno: Badania McKinsey sugerują, że wdrożenie sztucznej inteligencji, uczenia maszynowego i głębokiego uczenia się w opiece zdrowotnej przyniesie oszczędności netto w wysokości do $360 mld EUR.
Podobnie jak w przypadku innych projektów o wysokiej stawce, rozpoczęcie tworzenia oprogramowania dla służby zdrowia może być przytłaczające. Niniejszy przewodnik pomoże ci zrozumieć, co składa się na tworzenie skutecznego, zgodnego z przepisami i gotowego na przyszłość oprogramowania medycznego. W tym artykule przeprowadzę Cię przez najważniejsze kwestie: od planowania procesu rozwoju po nawigację po przepisach i unikanie kosztownych pułapek.
Rozwój oprogramowania dla służby zdrowia obejmuje tworzenie szerokiego spektrum rozwiązań IT, od aplikacji dla pacjentów i EHR po oprogramowanie dla urządzeń medycznych. Tym, co odróżnia to oprogramowanie od innych dziedzin, takich jak finanse czy eCommerce, jest ciężar odpowiedzialności. Każdy błąd może nie tylko spowodować przestój i grzywny, ale także wpłynąć na zdrowie ludzi - a nie każdy dostawca oprogramowania jest gotowy wziąć na siebie taki poziom odpowiedzialności i dotrzymać obietnicy.
Z mojego doświadczenia wynika, że są to podstawowe aspekty, na które należy zwrócić uwagę podczas tworzenia oprogramowania do zastosowań medycznych.
Oprogramowanie dla służby zdrowia jest bardzo zróżnicowane - od aplikacji do śledzenia aktywności po złożone rozwiązania diagnostyczne. Oto niektóre z popularnych typów oprogramowania dla służby zdrowia, które możemy pomóc zbudować i wdrożyć.
Jeśli chodzi o tworzenie oprogramowania dla służby zdrowia, większość organizacji staje na początku drogi: kupić gotowe rozwiązanie i dostosować je lub zbudować niestandardowe. Obie ścieżki mają swoje zalety, a właściwy wybór zawsze zależy od potrzeb biznesowych.
Gotowe rozwiązania to gotowe systemy, które można szybko wdrożyć. Atrakcyjność jest tutaj oczywista: szybsze wdrożenie, niższe koszty początkowe oraz wypróbowane i przetestowane funkcje, które były już używane w organizacjach opieki zdrowotnej.
Gotowe platformy zwykle oferują ograniczone możliwości dostosowywania, co utrudnia dostosowanie przepływów pracy do konkretnych potrzeb lub zintegrowanie ich z istniejącym środowiskiem IT. W dłuższej perspektywie koszty operacyjne gotowych rozwiązań są znacznie wyższe niż w przypadku oprogramowania niestandardowego - opłaty licencyjne mają tendencję do piętrzenia się.
Co więcej, nieuchronnie dochodzi do blokady dostawcy. Trudno jest migrować konfiguracje i dane z jednego systemu do drugiego, jeśli chcesz przejść na inną platformę ze względu na lepszą funkcjonalność lub niższą cenę. Kolejnym problemem może być bezpieczeństwo, zwłaszcza gdy dostawca nie oferuje wystarczających funkcji bezpieczeństwa lub nie przestrzega protokołów zgodności specyficznych dla danego regionu.
Ta ścieżka jest idealna dla cyfrowych startupów i dostawców usług medycznych z unikalnymi przepływami pracy. Otrzymujesz system, który jest dokładnie dostosowany do Twoich potrzeb, zaprojektowany z myślą o Twoich użytkownikach i zbudowany tak, aby skalował się wraz z Twoją firmą. Środki bezpieczeństwa są wdrażane od podstaw, a oprogramowanie jest zgodne z HIPAA, RODO, MDR lub innymi ramami regulacyjnymi mającymi zastosowanie w danym przypadku.
Oczywiście tworzenie niestandardowego oprogramowania trwa dłużej i zwykle wymaga większych inwestycji. Jednak w środowiskach opieki zdrowotnej o wysokiej stawce możliwość dostosowania, rozszerzenia i pełnego posiadania oprogramowania jest często tego warta.
Ponieważ rozwiązania medyczne znacznie różnią się pod względem funkcjonalności i przypadków użycia, korzyści, jakie przynoszą, również mogą być bardzo różne. Powiedzmy, że projekt rozwoju oprogramowania do zarządzania opieką zdrowotną prawdopodobnie zautomatyzuje rutynowe przepływy pracy w ramach praktyki, zbudowanie CDSS doprowadzi do dokładniejszych diagnoz, a rozwój oprogramowania szpitalnego da pełny obraz opieki i procesów operacyjnych.
Oto najczęstsze korzyści, jakich doświadczają klienci Innowise.
Wiele rozwiązań dla służby zdrowia bezpośrednio lub pośrednio wpływa na doświadczenia pacjentów, pomagając im być na bieżąco i sprawiając, że ogólna interakcja z dostawcami usług medycznych jest płynniejsza. Od przypomnień o wizytach po łatwy dostęp do szczegółów opieki, wszystko to przyczynia się do bardziej satysfakcjonujących doświadczeń związanych z opieką zdrowotną.
Oprogramowanie zmniejsza potrzebę ręcznego wprowadzania danych i standaryzuje ich obsługę, zmniejszając ryzyko błędów. Dzięki dokładniejszym informacjom zespoły opieki mogą podejmować lepsze decyzje i osiągać lepsze wyniki zdrowotne.
Dobrze zaprojektowane oprogramowanie redukuje niepotrzebne czynności, automatyzuje rutynowe zadania i upraszcza przepływy pracy. Pozostawia więcej czasu na krytyczną pracę, umożliwia szybsze świadczenie usług i lepszą alokację personelu i zasobów.
Oprogramowanie pomaga organizacjom opieki zdrowotnej mądrzej wydawać pieniądze poprzez identyfikację nieefektywności, minimalizację formalności i poprawę wykorzystania sprzętu. Z czasem prowadzi to do obniżenia kosztów operacyjnych i bardziej zrównoważonego świadczenia opieki.
Wdrożone protokoły bezpieczeństwa pomagają chronić wrażliwe dane medyczne. Dzięki kontroli dostępu, szyfrowanemu przechowywaniu danych i regularnemu monitorowaniu, oprogramowanie dla służby zdrowia wspiera prywatność PHI i chroni przed potencjalnymi naruszeniami.
Prawidłowo skonstruowane oprogramowanie jest zgodne z przepisami branżowymi. Nie musisz martwić się o nadchodzące audyty zgodności, opłaty za niezgodność lub utratę danych pacjentów, ponieważ wiesz, że oprogramowanie jest zgodne ze wszystkimi obowiązującymi normami prawnymi.
Podstawą każdego udanego projektu rozwoju oprogramowania dla służby zdrowia jest Cykl życia oprogramowania (SDLC) zapewnia płynne działanie projektu i realizację celów biznesowych oraz wskaźników KPI.
Istnieją różne sposoby podejścia do SDLC, w zależności od organizacji, typu oprogramowania i klasy ryzyka. W Innowise najczęściej stosujemy metodologie Agile, takie jak Scrum czy Kanban. Nasz zespół opiera się na wypróbowanym i sprawdzonym podejściu, dopracowanym przez dziesiątki udanych projektów i dostosowanym do oprogramowania medycznego o wysokim ryzyku. Oto jak zazwyczaj wygląda nasz proces.
Na tym etapie współpracujemy z Tobą w celu zdefiniowania wizji oprogramowania, mapowania ryzyka i kształtowania zakresu projektu. Nasz zespół sprawdza również obowiązujące przepisy. Jeśli projekt należy do kategorii oprogramowania urządzeń medycznych, określamy również klasę regulacyjną (zgodnie z FDA i MDR), obowiązującą ścieżkę regulacyjną i niezbędną dokumentację projektową.
Głównym celem tego etapu jest ustalenie planu wysokiego poziomu, który zapewni zgodność projektu z celami biznesowymi, terminami realizacji i wymogami zgodności.
Zespół Innowise gromadzi i analizuje wszystkie wymagania funkcjonalne i niefunkcjonalne, myśląc o rolach użytkowników, klinicznych przepływach pracy, potrzebach integracji, ograniczeniach technicznych i scenariuszach użytkowania. Tworzymy również plan rozwoju, mapę drogową V&V i dostosowujemy wszystko do odpowiednich przepisów. W przypadku projektów oprogramowania dla urządzeń medycznych ściśle przestrzegamy norm ISO 13485 i IEC 62304.
Tutaj tworzymy plan techniczny w oparciu o zebrane wymagania. Obejmuje to projektowanie architektury oprogramowania, nakreślanie funkcji, planowanie integracji oprogramowania i sprzętu, wybór najlepiej dopasowanych standardów interoperacyjności (takich jak FHIR lub HL7) oraz opracowywanie strategii ochrony danych.
Następnie nasi projektanci UX/UI mapują podróże użytkowników dla pacjentów, lekarzy lub personelu administracyjnego i tworzą intuicyjne interfejsy. W służbie zdrowia projektowanie to coś więcej niż tylko wygląd - chodzi o dostępność, przejrzystość i minimalizację błędów użytkownika. Przestrzegamy wytycznych WCAG dotyczących dostępności i możemy opracowywać nawet interfejsy na poziomie AAA
Dlatego w naszych projektach związanych z opieką zdrowotną rozwój przebiega w iteracjach, a backend i frontend są budowane i testowane równolegle. Nasz zespół zwraca szczególną uwagę na kontrolę jakości, ponieważ w opiece zdrowotnej nawet niewielkie błędy mogą mieć poważne konsekwencje. Przeprowadzamy testy jednostkowe, integracyjne i systemowe wcześnie i często, aby wychwycić błędy, problemy z wydajnością lub wady użyteczności.
Na tym etapie wdrażamy również kontrole ryzyka, integrujemy inteligentne urządzenia lub oprogramowanie oraz prowadzimy szczegółową dokumentację w celu wsparcia przyszłych audytów i zgłoszeń regulacyjnych SaMD/SiMD.
Tutaj każdy aspekt jest weryfikowany pod kątem odpowiednich przepisów, takich jak HIPAA, RODO, MDR lub FDA oraz norm, takich jak ISO 13485 lub IEC 62304. W przypadku projektów oprogramowania dla urządzeń medycznych upewniamy się również, że produkt działa zgodnie z oczekiwaniami w rzeczywistych lub symulowanych warunkach.
Niezależnie od tego, czy oprogramowanie wspiera diagnostykę, czy zarządza chronionymi danymi zdrowotnymi, Innowise weryfikuje, czy jest zbudowane tak, aby przejść audyty, certyfikaty i oceny kliniczne. Aby przygotować się do przeglądu regulacyjnego, gromadzimy kompleksową dokumentację projektu (np. plik techniczny).
Po zakończeniu prac rozwojowych i kontroli zgodności przechodzimy do wdrożenia. Obejmuje to konfigurację środowiska na żywo, wydanie rozwiązania i przygotowanie przewodników szkoleniowych dla użytkowników.
W przypadku projektów SaMD/SiMD Innowise zapewnia zatwierdzenie oprogramowania przez odpowiednie organy przed jego uruchomieniem. Na tym etapie tworzymy również system nadzoru po wprowadzeniu na rynek, dzięki czemu wydajność, bezpieczeństwo i wyniki kliniczne są monitorowane w odpowiednim czasie.
Z mojego doświadczenia wynika, że tworzenie oprogramowania dla służby zdrowia nie jest zadaniem jednorazowym. Dlatego zespół Innowise monitoruje wydajność, wydaje aktualizacje i dostosowuje oprogramowanie medyczne w oparciu o opinie użytkowników. Ponadto aktualizujemy oprogramowanie zgodnie z ewoluującymi potrzebami, procesami klinicznymi i przepisami, aby z czasem było bezpieczne i wydajne.
Tworzenie oprogramowania dla branży opieki zdrowotnej nie jest pozbawione wyzwań, ale nie są one nie do pokonania. Współpracując z doświadczonymi dostawcami, takimi jak Innowise, wiele z tych zagrożeń można ograniczyć na wczesnym etapie procesu. Dzięki starannemu planowaniu, wiedzy technicznej i znajomości domeny, moi koledzy i ja wiemy, jak skutecznie radzić sobie z tymi problemami.
Projekty rozwoju oprogramowania dla służby zdrowia muszą spełniać liczne przepisy - HIPAA, RODO, HITECH i inne. Każda z nich dodaje kolejne warstwy złożoności, zwłaszcza w przypadku rozwiązań takich jak SaMD czy SiMD.
Jak to rozwiązujemy: Kluczem jest uwzględnienie wymogów i ograniczeń zgodności od pierwszego dnia i zaplanowanie projektu wokół nich. Na przykład podpisujemy umowę Business Associate z klientami, którzy muszą przestrzegać HIPAA przed rozpoczęciem rozwoju. Ponadto MŚP Innowise gromadzą niezbędną dokumentację projektową na każdym etapie projektu. Pomaga nam to upewnić się, że każdy aspekt rozwoju oprogramowania klinicznego jest dobrze udokumentowany i gotowy do audytów i zgłoszeń.
Technologie opieki zdrowotnej i protokoły wymiany danych stale ewoluują, co sprawia, że ich wdrażanie jest bardziej złożone i frustrujące.
Jak to rozwiązujemy: Dzięki codziennej pracy z klientami z sektora opieki zdrowotnej, zespół Innowise jest zanurzony w potrzebach branży i zmieniającym się środowisku. Dlatego śledzimy wszystkie ważne zmiany technologiczne i regulacyjne, a wielu naszych klientów zgadza się, że mówimy tym samym językiem. Z drugiej strony, zespół Innowise posiada szeroki wachlarz talentów, w tym tych biegłych w zaawansowanych technologiach, takich jak AI, ML, big data i blockchain, i zawsze możemy uzyskać dostęp do tej wiedzy podczas projektów rozwoju oprogramowania zdrowotnego.
Integracja nowego oprogramowania z istniejącymi ekosystemami opieki zdrowotnej - niezależnie od tego, czy jest to EHR, PACS, CRM czy podłączone urządzenie - często wiąże się z problemami z kompatybilnością. Mogą one obejmować zarówno niespójne formaty danych, jak i przestarzałe interfejsy API.
Jak to rozwiązujemy: Dzięki wieloletniemu praktycznemu doświadczeniu w zakresie standardów opieki zdrowotnej, takich jak HL7, FHIR i DICOM, zaczynamy od dokładnej oceny istniejącej infrastruktury, aby wcześnie zidentyfikować potencjalne problemy z integracją. W razie potrzeby nasi inżynierowie opracowują niestandardowe konektory i skrypty transformacji danych. Ponadto przeprowadzamy testy zgodności przy użyciu zarówno symulowanych, jak i rzeczywistych danych, aby zweryfikować integrację przed wdrożeniem.
Oprogramowanie dla służby zdrowia jest często skierowane do szerokiego zakresu ról - lekarzy, pacjentów, administratorów - z których każdy ma inne potrzeby.
Jak to rozwiązujemy: Zaprojektowanie rozwiązania, które jest potężne, ale nie przytłaczające, wymaga starannych badań UX, ustalania priorytetów funkcji i iteracyjnych testów z rzeczywistymi scenariuszami użytkowników. Zespół Innowise tworzy interfejsy specyficzne dla ról z dostosowanymi funkcjami, zapewniając, że krytyczne funkcje są widoczne i łatwo dostępne. Prototypowanie i wczesne testy użyteczności pozwalają nam zbierać opinie od rzeczywistych użytkowników, których używamy do udoskonalania interfejsu i usprawniania przepływów pracy.
Nie ma sposobu, aby wycenić rozwój oprogramowania w służbie zdrowia bez znajomości szczegółów. Koszty prostej aplikacji przypominającej o lekach i CDSS opartego na sztucznej inteligencji są bardzo różne, więc naprawdę sprowadza się do tego, co budujesz. Oto kluczowe czynniki kształtujące ceny.
W przypadku outsourcingu rozwoju, koszt rozwoju oprogramowania dla służby zdrowia zależy również od:
Tworzenie oprogramowania w służbie zdrowia nigdy nie jest proste. Należy wziąć pod uwagę niezliczone zmienne, takie jak zgodność, bezpieczeństwo i interoperacyjność. Najlepszym sposobem na uniknięcie niepotrzebnego bólu głowy jest współpraca z partnerem, który robił to już wcześniej.
Innowise jest właśnie takim partnerem. Znamy tajniki IT w służbie zdrowia i jesteśmy w pełni przygotowani do dostarczania bezpiecznych, zgodnych z przepisami i wydajnych rozwiązań. Rozwój oprogramowania dla służby zdrowiaKonsulting IT, modernizacja starszych systemów, migracja danych - Innowise oferuje wszystko pod jednym dachem, więc nie będziesz musiał żonglować wieloma dostawcami. Oto, co zyskujesz współpracując z Innowise.
Udostępnij:
Umów się na rozmowę lub wypełnij poniższy formularz, a my skontaktujemy się z Tobą po przetworzeniu Twojego zgłoszenia.
Dlaczego Innowise?
2000+
specjalistów ds. IT
93%
klientów powracających
18+
lat doświadczenia
1300+
udanych projektów
Dowiedz się jako pierwszy o innowacjach IT i interesujących studiach przypadków.
Rejestrując się, wyrażasz zgodę na nasze Warunki korzystania i Politykę prywatności, w tym na korzystanie z plików cookie i przekazywanie Twoich danych osobowych.
© 2007-2025 Innowise. Wszelkie prawa zastrzeżone.
Polityka prywatności. Polityka dotycząca plików cookie.
Innowise Sp. z o.o Ul. Rondo Ignacego Daszyńskiego, 2B-22P, 00-843 Warszawa, Polska
Rejestrując się, wyrażasz zgodę na naszą Politykę Prywatności, w tym korzystanie z plików cookie i przekazywanie Twoich danych osobowych.
Dziękuję!
Wiadomość została wysłana.
Przetworzymy Twoją prośbę i skontaktujemy się z Tobą tak szybko, jak to możliwe.
Dziękuję!
Wiadomość została wysłana.
Przetworzymy Twoją prośbę i skontaktujemy się z Tobą tak szybko, jak to możliwe.