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Guida per esperti al test del software sanitario: tutto quello che c'è da sapere

Assistenza sanitaria

Per dirla senza mezzi termini: il settore sanitario è molto esigente in fatto di sicurezza, protezione e qualità del software. Ecco perché un rigoroso testing non è solo una best practice del settore, ma anche un must secondo molte normative sanitarie, come i requisiti FDA e MDR, e standard IT, come ISO 13485 e ISO 9001.

Alcuni potrebbero essere tentati di tagliare gli angoli con la QA per ridurre le spese del progetto. Ma vale la pena rischiare? Noi di Innowise siamo tutti per un test approfondito e ponderato delle app sanitarie, and I will make a case for it in this article. Stick with us and learn more about healthcare software testing types, processes, and expected results.

Perché testare le applicazioni sanitarie è assolutamente necessario

Many industry experts agree that software testing in the healthcare domain should not only be done but it should be done right. Here’s what a mindful and meticulous approach to testing helps achieve.

Qualità del software

Testare attentamente tutti gli aspetti delle applicazioni sanitarie e risolvere i problemi rilevati porta inevitabilmente a una migliore qualità. I test sono fondamentali per individuare tempestivamente i bug, evitando costose correzioni successive alla distribuzione e l'insoddisfazione degli utenti.

Risultati ottenuti:

Funzionamento fluido del software sanitario
Tasso di errore minimo dell'applicazione
Elevata soddisfazione di medici e pazienti

Sicurezza del paziente

Sia i fornitori che le autorità di regolamentazione del settore sanitario si concentrano sulla sicurezza del software per gli utenti finali, soprattutto quando si tratta di SaMD e SiMD. Per garantire la sicurezza dei pazienti è necessario eseguire test rigorosi per individuare i problemi che potrebbero influire sul processo decisionale clinico o sull'assistenza ai pazienti.

Risultati ottenuti:

Nessun rischio di utilizzo del software per i pazienti
Gestione accurata dei dati per la cura del paziente
Accuratezza clinica impeccabile dell'applicazione sanitaria

Conformità normativa

Durante i test, trascurare i rigidi requisiti di conformità di HIPAA, GDPR o FDA è un vicolo cieco. Se pianificato correttamente, l'approccio ai test è personalizzato per identificare le lacune di conformità, mantenere la riservatezza dei dati dei pazienti ed evitare costose violazioni o ritardi nel lancio del software.

Risultati ottenuti:

Conformità del software sanitario a prova di audit
Liquidazione regolare di SaMD
Nessuna tassa di violazione e rischi di reputazione

Sicurezza dei dati

Poiché i dati dei pazienti sono uno dei tipi di informazioni più sensibili, i test rappresentano un'ulteriore salvaguardia per la loro protezione. I test aiutano a convalidare la crittografia, il controllo degli accessi e i metodi di trasferimento dei dati, identificando le vulnerabilità prima che i malintenzionati possano sfruttarle.

Risultati ottenuti:

Meccanismi di sicurezza robusti
Nessuna scappatoia di sicurezza per gli aggressori
Gestione tempestiva delle patch di sicurezza

Prestazioni

Quando alcuni aspetti della cura del paziente si affidano a un software, questo deve funzionare perfettamente anche in presenza di carichi di lavoro elevati. Una strategia di test ben pianificata ed eseguita aiuta a garantire che le applicazioni sanitarie siano in grado di gestire grandi volumi di query, mantenere una velocità ragionevole ed evitare tempi di inattività.

Risultati ottenuti:

Elevata disponibilità dell'applicazione sanitaria
Tempo di risposta minimo
Elevato throughput del software sanitario

Accuratezza dei dati

Se i test vengono eseguiti correttamente, gli operatori sanitari possono essere certi che i dati gestiti dal software siano completamente accurati ed elaborati senza frammentazioni o perdite. In questo modo, eventuali errori di gestione dei dati vengono eliminati in modo proattivo, senza mai interrompere i flussi di lavoro dei pazienti.

Risultati ottenuti:

Nessuna perdita di dati, duplicazione o incoerenza.
Flusso di dati fluido con altri sistemi IT
Interoperabilità dei dati (utilizzando HL7, FHIR, ecc.)

"La qualità del software sanitario non può mai essere compromessa e noi non la prendiamo alla leggera. Noi di Innowise ci assicuriamo che ogni riga di codice sia conforme agli standard più elevati. Grazie alle certificazioni ISO 13485, ISO 9001 e ISO 27001, siamo esperti non solo nello sviluppo di software di alta qualità, ma anche nell'individuare tempestivamente i bug e nel fornire un software affidabile e conforme alle norme".

Aleh Yafimau

Responsabile della consegna

Progettazione di un'efficace roadmap di test del software sanitario

Limitarsi a testare un'applicazione non è sufficiente se si vogliono individuare i difetti e tenere il passo con il ritmo e il budget del progetto. Voi deve avere una chiara tabella di marcia di come testare l'applicazione senza ritardare le implementazioni o compromettere la qualità.

Come membro del team di Innowise, ho contribuito alla realizzazione di molti progetti sanitari di successo. Lasciate che vi sveli il processo di test delle applicazioni sanitarie di Innowise, che si dimostra sempre efficiente.

Requisiti analisi

Innowise inizia con un'immersione profonda nel vostro test del software medico esigenze. Il nostro team collabora con le parti interessate per comprendere l'ambito del software, le funzionalità, la documentazione e i requisiti normativi applicabili. Questo assicura che allineare la strategia di test agli obiettivi del progetto, le soglie di sicurezza, protezione e conformità.

I risultati della fase:

I requisiti del software sanitario sono caratterizzati da requisiti funzionali e non funzionali che devono essere soddisfatti.
Verifica dell'ambito, degli obiettivi e dei risultati del progetto.
Requisiti di conformità (ad esempio, HIPAA, HITECH, GDPR, FDA, MDR).

Pianificazione dei test

Durante questa fase, si elabora il test delle applicazioni sanitarie strategia. Valutiamo la complessità del software, individuiamo i rischi principali e creare una roadmap di test in linea con il piano di sviluppo. Inoltre, il team di Innowise stabilisce gli obiettivi e le scadenze dei test e pianifica l'allocazione delle risorse, in modo che che ogni fase del processo venga eseguita in modo efficiente.

I risultati della fase:

Strategia di collaudo del software sanitario, compresi gli strumenti di collaudo, le metriche di collaudo, la segnalazione dei difetti, le pratiche di monitoraggio, ecc.
Piano dettagliato di collaudo del software sanitario, comprendente le tempistiche, l'approccio di collaudo, le caratteristiche da testare e così via.
Schema dei rischi di collaudo e piano di mitigazione dei rischi.

Progettazione dei casi di test

Qui, Innowise crea casi di test dettagliati sulla base dei requisiti e del piano di test. Progettiamo scenari che coprono aspetti funzionali e non funzionali della soluzione sanitaria, assicurandoci di testare tutti i potenziali casi d'uso e di eliminare i potenziali problemi.

I risultati della fase:

Casi di test del software sanitario, che coprono tutti i requisiti di funzionalità, sicurezza, conformità e usabilità.

Impostazione dell'ambiente di test

Poi, prepariamo un ambiente di prova che simula le condizioni di produzione reali. Questo include la configurazione dell'hardware, del software e delle impostazioni di rete necessarie. Il nostro team si assicura che l'ambiente simuli accuratamente le condizioni del mondo reale per individuare eventuali problemi con le soluzioni sanitarie prima della distribuzione.

I risultati della fase:

Descrizioni dell'ambiente di prova che tengano conto dei criteri di ingresso e di uscita dal test.
Ambiente di prova ottimizzato per la simulazione di diverse condizioni di produzione.

Esecuzione del test

I QA di Innowise eseguire i casi di test, documentando attentamente i risultati. A seconda delle specifiche e dei vincoli del software sanitario, il nostro team utilizza metodi sia manuali che automatizzati per valutare funzionalità, prestazioni e sicurezza. In questo caso, è importante assicurarsi che i problemi siano identificati e risolti nelle prime fasi del processo.

I risultati della fase:

Risultati del caso di test.
Metriche del tasso di superamento delle suite di test automatizzate.
Aggiornamenti sullo stato di avanzamento dei test del software sanitario.

Audit di conformità

Mentre controlliamo il software sanitario durante l'intero processo di test, conduciamo un audit finale quando il software è pronto per il lancio. L'audit prevede la revisione del software e della sua documentazione per convalidare l'adesione ai requisiti di HIPAA, GDPR, FDA, o altre normative. Il nostro team identifica eventuali lacune nella gestione e nella sicurezza dei dati per garantire la piena conformità agli standard.

I risultati della fase:

Rapporto completo di verifica della conformità.
Raccomandazioni per la risoluzione dei problemi di conformità rilevati.

Segnalazione dei risultati dei test

Al termine del test, forniamo rapporti dettagliati che evidenziano i difetti del software, incoerenze e aree di miglioramento. Il nostro team comunica i risultati in modo chiaro e suggerisce le soluzioni, in modo che gli sviluppatori possano avere un quadro dettagliato delle modifiche necessarie per il futuro.

I risultati della fase:

Rapporti sulla qualità che evidenziano i difetti più critici, le metriche di qualità complessiva del software, la distribuzione dei difetti, ecc.
Elenco dei difetti che evidenzia la gravità e la priorità dei problemi per il team.
Rapporti sull'impegno del team con la suddivisione dei compiti eseguiti.

Avete bisogno di un fornitore di test che conosca le complessità del settore sanitario?

Tipi di test del software sanitario

A seconda del modo in cui viene valutato il software e dell'aspetto che viene valutato, gli esperti distinguono i seguenti tipi di test in ambito sanitario.

Test funzionali

I test funzionali assicurano che le caratteristiche principali del software sanitario funzionino come previsto. Include test di compatibilità per verificare che il software funzioni su diversi dispositivi, browser e sistemi operativi. I QA eseguono anche test di regressione per verificare che i nuovi aggiornamenti non interrompano le funzionalità già esistenti.

Suggerimento degli esperti: La creazione di casi di test funzionali dettagliati può sembrare all'inizio un'impresa ardua, ma è alla base del successo a lungo termine del vostro software. I casi di test di alta qualità facilitano notevolmente gli aggiornamenti futuri, semplificando la manutenzione e gli upgrade del software. Inoltre, garantiscono la fiducia nella copertura dei test e, in ultima analisi, assicurano la qualità complessiva dell'applicazione sanitaria.

Test di automazione

Test automatizzati del software nel settore sanitario è fondamentale per l'efficienza. In questo caso, gli ingegneri QA utilizzano script automatizzati per testare attività ripetitive, come l'inserimento di dati o le interazioni con l'interfaccia utente, per ridurre gli errori e accelerare il processo. Questo tipo di test è particolarmente utile per le soluzioni sanitarie complesse e su larga scala, come i sistemi di gestione delle cartelle cliniche o le applicazioni ospedaliere complete.

Suggerimento degli esperti: Le applicazioni sanitarie si sono evolute in ecosistemi sofisticati con logiche aziendali complesse, database estesi e flussi di dati intricati provenienti da più sistemi integrati. Automatizzare i test per ogni aspetto può diventare rapidamente proibitivo. Adottate invece un approccio strategico, dando priorità all'automazione dei flussi di lavoro critici per l'azienda e gestendo le funzioni meno cruciali con test manuali.

Test di sicurezza

Essenziale per la sicurezza delle informazioni sanitarie protette, test di sicurezza identifica le vulnerabilità del software sanitario per prevenire accessi non autorizzati o violazioni dei dati. Tester di penetrazione simulare potenziali attacchi per verificare la capacità della soluzione di proteggere i dati sensibili dei pazienti e di convalida le misure di tutela della privacy in atto.

Suggerimento degli esperti: Secondo Microsoft, gli ospedali perdono in media $1,9M al giorno di inattività a seguito di un attacco ransomware. Questi numeri fanno venire i brividi, vero? Tuttavia, queste perdite possono essere evitate se si dà priorità ai test di sicurezza e si sceglie un team di test esperto in OWASP, nelle best practice SOC 2 e nei requisiti ISO 27001, ISO 27017 e ISO 27018.

Test delle prestazioni

Il successo di un'assistenza dipende spesso dalla sua velocità, e in questi scenari un software lento non può essere utilizzato. Il test delle prestazioni valuta il funzionamento del software in condizioni di carico elevato e ne valuta i tempi di risposta e la stabilità. Questo tipo di test assicura che le soluzioni sanitarie, in particolare quelle che tracciano i dati in tempo reale, siano in grado di gestire i picchi di carico senza che i problemi si ripercuotano sull'esperienza dell'utente.

Suggerimento degli esperti: Nel settore sanitario la velocità è fondamentale e questa urgenza si estende alle prestazioni del vostro software. Non relegate i test sulle prestazioni alle fasi finali dello sviluppo. Al contrario, eseguite valutazioni approfondite delle prestazioni sulle prime versioni funzionanti della vostra applicazione sanitaria. Essere proattivi consente di identificare tempestivamente i potenziali colli di bottiglia e di affrontarli a livello architettonico quando le soluzioni sono ancora relativamente semplici ed economiche.

Test di interoperabilità

Il software sanitario deve comunicare con altri sistemi IT, come EHR o EMR, CRM, LIMS e altri. I test di interoperabilità verificano se l'applicazione è in grado di scambiare dati operativi e relativi all'assistenza con sistemi esterni senza problemi, utilizzando standard di dati appropriati, come FHIR, HL7, DICOM e altri. In questo modo, aiuta a ottenere un trasferimento accurato dei dati tra le piattaforme.

Suggerimento degli esperti: Quando il vostro sistema sanitario deve condividere dati con soluzioni che utilizzano standard di scambio diversi, l'integrità dei dati durante la trasformazione del formato diventa fondamentale. È necessario verificare che le informazioni si trasformino perfettamente tra i sistemi senza perdite o corruzioni. Includete nel vostro piano di test una suite completa di casi di test specificamente progettati per convalidare la trasformazione dei dati.

Test di integrazione

A differenza dei test di interoperabilità, questo tipo di test mira a verificare l'effettiva integrazione dell'app con altri sistemi, non la sua capacità di scambiare informazioni. Gli ingegneri QA verificano se i dati fluiscono correttamente tra il software e altri sistemi interni e app di terze parti. Questo processo garantisce che il software sanitario funzioni in modo armonioso con altre app e fornisca una visione completa dei dati in tempo reale.

Suggerimento degli esperti: Quando si integra un'applicazione sanitaria con una soluzione informatica pronta all'uso, si è tentati di saltare i test perché "la piattaforma ha un'API già pronta". Questo presupposto può essere pericoloso. Anche le API consolidate possono comportarsi in modo inaspettato in ambienti particolari, compromettendo potenzialmente i dati medici critici e i risultati dei pazienti. Innowise non lascia mai tutto al caso: testiamo rigorosamente ogni integrazione per garantire che i dati fluiscano senza problemi tra i sistemi.

Test di conformità

Le applicazioni sanitarie devono soddisfare rigorosi standard normativi. Durante i test di conformità, i team di progetto controllano il software per verificare che sia conforme ai requisiti legali e di sicurezza, come le linee guida HIPAA, GDPR o FDA, e che segua gli standard di settore applicabili.

Suggerimento degli esperti: Se dovete sviluppare e testare un software come dispositivo medico (un'applicazione che richiede l'autorizzazione normativa secondo la FDA e la MDR), è necessario documentare tutte le attività del progetto secondo le norme ISO 13485 o IEC 62304. Questo vale anche per il collaudo, quindi assicuratevi di scegliere un partner di collaudo con le certificazioni appropriate.

Test di usabilità

I test di usabilità assicurano che pazienti, medici e infermieri possano utilizzare il software sanitario con facilità. I tecnici QA valutano le interfacce e la UX dell'app, verificando che siano sufficientemente intuitive. I tester possono anche convalidare l'accessibilità, verificando se gli utenti con problemi visivi e motori sono in grado di interagire con l'app sanitaria senza aiuti esterni.

Suggerimento degli esperti: Sebbene le app sanitarie siano spesso realizzate per favorire l'accesso alle cure, non tutte sono facili da usare per le persone con esigenze particolari. Ecco perché incoraggiamo i nostri ingegneri QA a mettersi nei panni degli utenti e a guardare oltre i requisiti del software per trovare il modo di renderlo più comodo, ad esempio, per le persone daltoniche o con mobilità limitata delle dita.

Test di localizzazione

Quando il software sanitario è destinato a un pubblico multilingue, i test di localizzazione verificano l'adattamento dell'interfaccia del software a più lingue e il rispetto generale delle differenze culturali. In questo caso, i QA solitamente testano le traduzioni, i formati delle date e le preferenze regionali per assicurarsi che il software risulti nativo per ogni utente.

Suggerimento degli esperti: Per assicurarsi che la vostra applicazione sanitaria risulti naturale per il pubblico internazionale, vi suggeriamo di assumere analisti aziendali con un background culturale e linguistico rilevante nella fase di progettazione del software. E, successivamente, di scegliere QA competenti non solo nelle specifiche del settore sanitario, ma anche nelle lingue di destinazione.

Avete bisogno di essere sicuri che il vostro software sanitario funzioni correttamente?

I servizi di test delle applicazioni sanitarie di Innowise

Gestire internamente i test del software sanitario può essere un compito faticoso. Dovrete pianificare il processo di testing, assumere ingegneri QA con esperienza, coordinare le loro attività quotidiane, sincronizzare il testing con lo sviluppo e assicurarvi che il team soddisfi i KPI previsti. Sembra una gran fatica, vero?

D'altra parte, per rendere più semplice il test delle applicazioni sanitarie, è possibile esternalizzare l'intero processo e risparmiarsi il mal di testa. In base alla mia esperienza, molti clienti del settore sanitario di Innowise si sono sentiti molto più sollevati quando hanno avuto accesso quasi istantaneo a un team scalabile di AQ con competenze in tecnologie o soluzioni specifiche di cui avevano bisogno. Ecco gli scenari più comuni di come il nostro team di testing può dare una mano in un progetto IT sanitario.

Test del software sanitario

I servizi di test di Innowise spaziano dai test funzionali a quelli sulle prestazioni e sulla sicurezza e sono in grado di soddisfare le vostre esigenze in maniera ottimale. garantire una copertura ottimale dei test e un budget equilibrato per il progetto. Con anni di esperienza sia nel settore sanitario che in quello dei test, i nostri ingegneri QA fanno gioco di squadra: collaborano proattivamente con i vostri sviluppatori interni e non lasciano nulla di intentato.

Sviluppo e collaudo di software sanitario

Se lavorate con Innowise su sviluppo di software sanitario progetti, siate certi che ci occuperemo anche dei test. Contemporaneamente alla pianificazione dell'applicazione futura, ci prendiamo il tempo necessario per tracciare con cura la mappa dei test. Durante la fase di sviluppo, i nostri Gli ingegneri QA lavorano a stretto contatto con gli sviluppatori per identificare e risolvere i problemi in fase iniziale.dai bug a livello di codice alle sfide di integrazione del sistema.

Consulenza e test IT per la sanità

Quando si assume Innowise come Partner di consulenza IT per i vostri progetti di aggiornamento ed evoluzione delle app sanitarie, possiamo coinvolgere anche i nostri team di test. Questi valutano la qualità del codice, i blocchi delle prestazioni dell'app, controllano le misure di sicurezza e rilevano le vulnerabilità. Quindi, in base ai risultati del QA, i nostri consulenti con una profonda esperienza nel settore sanitario redigere un piano con i miglioramenti e le modifiche suggerite.

60+

Ingegneri QA interni

18+

anni nel settore

85%

specialisti senior e di medio livello

Conclusione

Nel settore sanitario, il collaudo non è solo una formalità: è un passo essenziale per salvaguardare la sicurezza, la conformità e la qualità del software. Dai controlli funzionali alla convalida delle prestazioni, ogni test assicura che il software funzioni in modo affidabile in ambienti sanitari reali.

Se cercate un prodotto affidabile e di alta qualità test del software sanitario servizi, sentitevi liberi di contattare. We’re here to help you navigate the complexities of healthcare software testing and be certain your app works as you expect it to.

Anastasia Ilkevich

Gestore di portafoglio in Tecnologie sanitarie e mediche

Data: 23 aprile 2025

Anastasia Ilkevich

Gestore di portafoglio in Tecnologie sanitarie e mediche

Data: 23 aprile 2025

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