Softwareontwikkeling voor medische hulpmiddelen

We begrijpen de gevoelige aard van patiëntgegevens heel goed en daarom implementeren we beveiliging in elke laag van de software. Ons team introduceert end-to-end encryptie, multi-factor authenticatie, toegangscontroles en realtime bedreigingsdetectie in software voor de gezondheidszorg. Bij elke stap houden we ons aan de vereisten van FDA, MDR, EMA, HIPAA en GDPR om ervoor te zorgen dat gegevens beschermd blijven.

Er is geen definitief antwoord op deze vraag, omdat tijdlijnen kunnen variëren afhankelijk van de complexiteit. Meestal duurt het ongeveer 6-12 maanden vanaf het begin van het project tot de MVP die klaar is voor indiening, maar als je een nauwkeurigere schatting van de tijdlijn voor je software nodig hebt, kun je het volgende doen stuur ons een bericht.

Absoluut. Innowise ontwerpt software voor medische hulpmiddelen met interoperabiliteit in gedachten en ondersteunt HL7, FHIR en DICOM zorgstandaarden. Of je SaMD nu moet verbinden met een EHR-systeem of een draagbaar apparaat, wij zorgen voor naadloze gegevensuitwisseling en een soepele werking van de app.

Ja, schaalbaarheid is vanaf dag één ingebouwd. We gebruiken modulaire, cloud-ready architecturen die kunnen meegroeien met je behoeften. Als u later besluit nieuwe functies toe te voegen of te maken krijgt met een toestroom van nieuwe gebruikers, hoeft u uw app niet helemaal opnieuw te maken, dankzij een doordachte benadering van softwarearchitectuur voor medische hulpmiddelen.

De kosten van SaMD en SiMD hangen volledig af van de complexiteit van de functies, de vereiste integraties met andere IT-systemen, wearables, medische apparaten, relevante nalevingsvereisten en vele andere factoren. Als u een schatting nodig hebt van de kosten van uw project, hoeft u alleen maar contact met onsen we geven je een berekening op basis van de vereisten van je project.

Met meer dan 18 jaar ervaring in de sector is Innowise een softwareontwikkelbedrijf voor medische hulpmiddelen dat tientallen projecten met succes heeft opgeleverd. We zijn ISO 13485 gecertificeerd, wat bewijst dat we goed zijn uitgerust om software voor medische hulpmiddelen en SaMD van elke complexiteit te ontwikkelen. Deze certificering is essentieel voor FDA en MDR goedkeuring van de software.