What are the three phases of CDM?

Clinical data management usually unfolds in 3 main phases: start-up, conduct, and close-out. At Innowise, we treat each phase as a stepping stone toward audit-ready, analysis-ready data. During start-up, we set the groundwork: creating DMP, setting up the database, and designing eCRF. At the conduct phase, we handle data collection, clean the data, run validation checks, and manage queries. In the end, we tie up all loose ends and lock the database.

How do your clinical data management services ensure data privacy and security during trials?

At Innowise, we follow strict security protocols, including an ISO 27001-certified management system, and we stay fully aligned with GCP and 21 CFR Part 11 standards. What does that mean in practice? All sensitive data is encrypted during transfer, access is role-based and logged for traceability, and we host everything on secure infrastructure. And if GDPR or HIPAA applies, we’ve got that covered when providing RWE and clinical trial data management services.

Can your clinical data management services integrate with our existing systems?

Absolutely, system integration is something we do all the time. If you’re already using an EDC, CTMS, lab software, or any other third-party tools, we can connect those systems to the CDM environment using APIs or middleware.

What support and training do you offer after the implementation of clinical data management services?

You won’t be left on your own once the CDM system’s up and running. After implementation, we make sure your team knows the ins and outs of your CDM setup. That includes full documentation, easy-to-follow training materials, and detailed guides for both end users and admins. And if questions pop up later or if you want to tweak or expand the system, we’re just a message away.

Beheer van klinische gegevens voor proeven en onderzoek

Wat zijn de drie fasen van CDM?

Klinisch gegevensbeheer verloopt meestal in 3 fasen: opstarten, uitvoeren en afsluiten. Bij Innowise behandelen we elke fase als een opstapje naar gegevens die klaar zijn voor audits en analyses. Tijdens de opstartfase leggen we de basis: het creëren van een DMP, het opzetten van de database en het ontwerpen van een eCRF. In de uitvoerende fase verzamelen we gegevens, schonen we de gegevens op, voeren we validatiecontroles uit en beheren we queries. Uiteindelijk werken we alle losse eindjes weg en vergrendelen we de database.

Hoe garanderen uw diensten voor het beheer van klinische gegevens de privacy en veiligheid van gegevens tijdens onderzoeken?

Bij Innowise volgen we strikte beveiligingsprotocollen, waaronder een ISO 27001-gecertificeerd managementsysteem, en we blijven volledig in lijn met de GCP- en 21 CFR Part 11-normen. Wat betekent dat in de praktijk? Alle gevoelige gegevens worden versleuteld tijdens de overdracht, de toegang is rolgebaseerd en gelogd voor traceerbaarheid, en we hosten alles op een veilige infrastructuur. En als GDPR of HIPAA van toepassing is, hebben we dat onder controle bij het leveren van RWE en beheer van klinische onderzoeksgegevens.

Kunnen jullie diensten voor beheer van klinische gegevens integreren met onze bestaande systemen?

Absoluut, systeemintegratie is iets wat we voortdurend doen. Als u al een EDC, CTMS, laboratoriumsoftware of andere tools van derden gebruikt, kunnen we die systemen verbinden met de CDM-omgeving via API's of middleware.

Welke ondersteuning en training bieden jullie na de implementatie van clinical data management services?

Als het CDM-systeem eenmaal draait, sta je er niet alleen voor. Na de implementatie zorgen we ervoor dat uw team op de hoogte is van alle ins en outs van uw CDM-installatie. Dit omvat volledige documentatie, eenvoudig te volgen trainingsmateriaal en gedetailleerde handleidingen voor zowel eindgebruikers als beheerders. En als er later vragen opduiken of als u het systeem wilt aanpassen of uitbreiden, bent u slechts één bericht van ons verwijderd.