What are the three phases of CDM?

Clinical data management usually unfolds in 3 main phases: start-up, conduct, and close-out. At Innowise, we treat each phase as a stepping stone toward audit-ready, analysis-ready data. During start-up, we set the groundwork: creating DMP, setting up the database, and designing eCRF. At the conduct phase, we handle data collection, clean the data, run validation checks, and manage queries. In the end, we tie up all loose ends and lock the database.

How do your clinical data management services ensure data privacy and security during trials?

At Innowise, we follow strict security protocols, including an ISO 27001-certified management system, and we stay fully aligned with GCP and 21 CFR Part 11 standards. What does that mean in practice? All sensitive data is encrypted during transfer, access is role-based and logged for traceability, and we host everything on secure infrastructure. And if GDPR or HIPAA applies, we’ve got that covered when providing RWE and clinical trial data management services.

Can your clinical data management services integrate with our existing systems?

Absolutely, system integration is something we do all the time. If you’re already using an EDC, CTMS, lab software, or any other third-party tools, we can connect those systems to the CDM environment using APIs or middleware.

What support and training do you offer after the implementation of clinical data management services?

You won’t be left on your own once the CDM system’s up and running. After implementation, we make sure your team knows the ins and outs of your CDM setup. That includes full documentation, easy-to-follow training materials, and detailed guides for both end users and admins. And if questions pop up later or if you want to tweak or expand the system, we’re just a message away.

Services de gestion des données cliniques pour les essais et la recherche

Quelles sont les trois phases du MDP ?

La gestion des données cliniques se déroule généralement en trois phases principales : le démarrage, la conduite et la clôture. Chez Innowise, nous considérons chaque phase comme un tremplin vers des données prêtes à être auditées et analysées. Au cours de la phase de démarrage, nous préparons le terrain : création du DMP, mise en place de la base de données et conception de l'eCRF. Lors de la phase d'exécution, nous nous occupons de la collecte des données, les nettoyons, effectuons des contrôles de validation et gérons les requêtes. Enfin, nous réglons tous les détails et verrouillons la base de données.

Comment vos services de gestion des données cliniques garantissent-ils la confidentialité et la sécurité des données pendant les essais ?

Chez Innowise, nous suivons des protocoles de sécurité stricts, y compris un système de gestion certifié ISO 27001, et nous restons entièrement alignés sur les normes GCP et 21 CFR Part 11. Qu'est-ce que cela signifie en pratique ? Toutes les données sensibles sont cryptées pendant le transfert, l'accès est basé sur les rôles et enregistré pour la traçabilité, et nous hébergeons tout sur une infrastructure sécurisée. Et si le GDPR ou l'HIPAA s'appliquent, nous nous en occupons lorsque nous fournissons des services de gestion des données d'EEO et d'essais cliniques.

Vos services de gestion des données cliniques peuvent-ils s'intégrer à nos systèmes existants ?

Absolument, l'intégration des systèmes est quelque chose que nous faisons tout le temps. Si vous utilisez déjà un EDC, un CTMS, un logiciel de laboratoire ou tout autre outil tiers, nous pouvons connecter ces systèmes à l'environnement CDM à l'aide d'API ou d'intergiciels.

Quel soutien et quelle formation offrez-vous après la mise en œuvre des services de gestion des données cliniques ?

Vous ne serez pas laissé à vous-même une fois que le système CDM sera opérationnel. Après la mise en œuvre, nous nous assurons que votre équipe connaît les tenants et les aboutissants de votre installation CDM. Cela inclut une documentation complète, des supports de formation faciles à suivre et des guides détaillés pour les utilisateurs finaux et les administrateurs. Et si des questions surgissent plus tard ou si vous souhaitez modifier ou étendre le système, nous sommes à votre disposition par un simple message.