13 min läsning

Guide till mjukvaruutveckling för sjukvårdsindustrin

Hälsovård

Oavsett om du försöker effektivisera arbetsflödena på ett sjukhus eller få ut en innovativ medicinsk produkt på marknaden, kommer du definitivt att behöva någon form av applikation. Så utveckling av programvara för hälso- och sjukvård har sannolikt hamnat på din radar. Du är inte ensam - många företag ser värdet av programvaran, så den globala IT-marknaden för sjukvården förväntas växa från $663B år 2023 med en en häpnadsväckande årstakt på 15,8% till 2030.

Tekniken inom sjukvården är mångfacetterad och har visat sig vara effektiv när det gäller att lösa många av de problem som branschen brottas med - höga vårdkostnader, brist på medicinsk personal, invecklade kliniska arbetsflöden och ständigt växande pappersarbete. När sjukvården överväger mjukvaruutveckling handlar det om att använda avancerad teknik för att öka vårdens effektivitet och sänka kostnaderna. Och det är inte förgäves: McKinseys forskning tyder på att implementering av AI, ML och djupinlärning inom sjukvården kommer att leda till nettobesparingar på upp till $360 miljarder kronor.

Precis som med alla andra projekt med höga insatser kan det vara överväldigande att börja utveckla programvara för sjukvården. Den här guiden är till för att hjälpa dig att förstå vad som krävs för att bygga effektiv, kompatibel och framtidssäkrad medicinsk programvara. I den här artikeln går jag igenom det viktigaste: från att planera utvecklingsprocessen till att navigera i regelverk och undvika kostsamma fallgropar.

Vad skiljer mjukvaruutveckling inom sjukvården från andra projekt?

Programvaruutveckling inom hälso- och sjukvården omfattar ett brett spektrum av IT-lösningar, från patientappar och elektroniska patientjournaler till programvara för medicintekniska produkter. Det som skiljer det här området från andra områden som ekonomi eller e-handel är det stora ansvaret. Varje misstag kan inte bara orsaka driftstopp och böter utan även påverka människors hälsa - och det är inte alla programvaruleverantörer som är redo att ta på sig detta ansvar och hålla vad de lovar.

Enligt min erfarenhet är det här de viktigaste aspekterna att ta hänsyn till vid utveckling av programvara för medicinskt bruk.

För det första finns det efterlevnad av regelverk. Varje projektbeslut måste vara i linje med relevanta lagkrav, som HIPAA, GDPR, MDR eller FDA. En saknad verifieringskedja eller en avvikelse från säkerhetskraven kan försena lanseringen av appen eller till och med leda till böter.

Sedan kommer Datasekretess och datasäkerhet. Hälso- och sjukvården hanterar skyddad hälsoinformation (PHI), vilket innebär att även en enkel patientapp bör skyddas med end-to-end-kryptering, strikt åtkomstkontroll och andra åtgärder.

Och inte nog med det, interoperabilitet för data är ett måste. Inom sjukvården ska många IT-system fungera synkroniserat, så datautbytesstandarder som FHIR eller HL7 måste vara inbyggda i programvaran redan från början.

Slutligen finns det risk- och säkerhetshantering, vilket är särskilt relevant för SaMD och SiMD. En felaktig dosberäkning eller felaktig integration med en bärbar enhet kan få konsekvenser i verkligheten, så det är viktigt att ta sig tid att validera klinisk noggrannhet och hantera risker.

Olika typer av programvara som utvecklats för hälso- och sjukvården

Programvara för sjukvården varierar mycket - från appar för aktivitetsspårning till komplexa diagnostiska lösningar. Här är några av de vanligaste typerna av programvara för sjukvården som vi kan hjälpa dig att bygga och implementera.

Programvara för patienter

Programvara för hälsoövervakning för spårning av vitala funktioner och fjärrövervakning av patienter med kroniska sjukdomar

Programvara för psykisk hälsa med humörspårning, guidat stöd för mental hälsa och terapiverktyg

Programvara för spårning av medicinering för recepthantering och spårning av intagningsscheman

Programvara för hälsa och välbefinnande med fitness-, kost- och aktivitetsuppföljning som syftar till att främja hälsosamma livsstilsförändringar

Virtuella hälsoassistenter och chatbots för hantering av förfrågningar om patientstöd, bokning av möten samt utskick av påminnelser och uppföljningar

Programvara för telemedicin för konsultationer på distans, virtuell patientvård och övervakning

Appar med integrerad bärbara hälsoutrustningar för insamling av hälsodata i realtid

Programvara för diagnostik och behandling

Programvara för e-recept för förenklade digitala läkemedelsförskrivningar

AI-driven programvara för hälso- och sjukvård använda algoritmer för maskininlärning för diagnostik, behandlingsförslag och automatisering av arbetsflöden

System för stöd till kliniska beslut (CDSS) för korrekta, evidensbaserade kliniska beslut

Programvara för medicinsk bildanalys för accelererad eller automatiserad bearbetning av röntgenstrålar, MRI och CT-skanningar

Smarta diagnostiska lösningar för tidig upptäckt av sjukdomar och riskbedömning av patienter

Informationssystem och datautbyte

Programvara för elektroniska patientjournaler (EHR) för lagring och hantering av patienters sjukdomshistoria samt för samordning av vård

Informationssystem för radiologi för strömlinjeformade arbetsflöden för bildbehandling, rapportering och schemaläggning

System för hantering av laboratorieinformation (LIMS) för centraliserade labb-arbetsflöden, inklusive provspårning och resultatdelning

System för arkivering och kommunikation av bilder (PACS) för lagring, hämtning och delning av diagnostiska bilder mellan vårdteam

Programvara för utbyte av hälsoinformation (HIE) för säker delning av medicinska data mellan olika vårdgivare

Blockchain-programvara för manipuleringssäker journalföring, t.ex. för att säkerställa att känsliga hälsojournaler skyddas och att operativa uppgifter, t.ex. leveranshantering, är spårbara

Programvara för hantering

CRM-programvara för hälso- och sjukvården för bättre hantering av bokade tider, patientkommunikation och ökat patientengagemang

Programvara för apotekshantering för spårning av apotekslager, leveranskedja och recepthantering

Analys av hälso- och sjukvård för bättre spårning av prestanda- och effektivitetsmått, patientresultat och resursanvändning

Programvara för Business Intelligence (BI) för att fatta datadrivna beslut i kliniska och operativa arbetsflöden

Programvara för hantering av medicinska inventarier för spårning av förbrukningsmaterial, användning av utrustning och mediciners utgångsdatum och för att förhindra lagerbrist eller överlager

Programvara för fakturering och hantering av intäktscykeln (RCM) för hantering av anspråk, ersättningar, driftskostnader, personallöner och finansiell rapportering

Programvara för medicinsk utbildning och praktik hjälpa medicinsk personal att finslipa sina färdigheter, få nödvändig utbildning och behärska sina förmågor i simulerade miljöer

Programvaruutveckling för hälso- och sjukvård - standard eller anpassad

När det gäller mjukvaruutveckling för sjukvården står de flesta organisationer tidigt inför ett vägskäl: att köpa en färdig lösning och skräddarsy den eller att bygga en egen. Båda vägarna har sina fördelar, och det rätta valet beror alltid på dina affärsbehov.

Standardprogramvara för hälso- och sjukvård

Fördelar

Standardlösningar är färdiga system som kan driftsättas snabbt. Fördelarna med detta är uppenbara: snabbare implementering, lägre initiala kostnader och beprövade funktioner som redan har använts inom olika vårdorganisationer.

Nackdelar

Färdiga plattformar tenderar att erbjuda begränsade anpassningsmöjligheter, vilket gör det svårt att skräddarsy arbetsflöden efter dina exakta behov eller integrera dem i din befintliga IT-miljö. I det långa loppet är driftskostnaderna för standardlösningar mycket högre än för anpassad programvara - licensavgifterna tenderar att hopa sig.

Dessutom får du oundvikligen ett leverantörslås. Det är svårt att migrera konfigurationer och data från ett system till ett annat om du skulle vilja byta till en annan plattform på grund av bättre funktionalitet eller lägre priser. Säkerheten kan vara ett annat problem, särskilt när leverantören inte erbjuder tillräckliga säkerhetsfunktioner eller inte följer dina regionspecifika efterlevnadsprotokoll.

Utveckling av anpassad programvara för hälso-och sjukvård

Fördelar

Den här vägen är idealisk för digitala startups och vårdgivare med unika arbetsflöden. Du får ett system som är skräddarsytt efter dina exakta behov, utformat med dina användare i åtanke och byggt för att skala upp tillsammans med ditt företag. Säkerhetsåtgärder implementeras från grunden och programvaran är anpassad till HIPAA, GDPR, MDR eller andra regelverk som gäller i ditt fall.

Nackdelar

Anpassad programvara tar naturligtvis längre tid att bygga och kräver vanligtvis en högre investering. Men i vårdmiljöer med höga insatser är det ofta värt det att kunna anpassa, utöka och helt äga sin programvara.

Vill du utveckla framtidssäkrad programvara för sjukvården?

Fördelar med mjukvaruutveckling inom sjukvården

Eftersom medicinska lösningar varierar mycket i funktionalitet och användningsområden kan de fördelar de ger också vara mycket olika. Exempelvis kommer ett projekt för utveckling av programvara för vårdhantering sannolikt att automatisera rutinmässiga arbetsflöden inom en praktik, att bygga ett CDSS kommer att leda till mer exakta diagnoser och utveckling av programvara för sjukhus kommer att ge en fullständig bild av vård- och verksamhetsprocesser.

Med detta sagt, här är de vanligaste fördelarna som Innowises kunder upplever.

Förbättrad patientupplevelse och kommunikation

Många lösningar för hälso- och sjukvården påverkar direkt eller indirekt patienternas upplevelse, hjälper dem att hålla sig informerade och gör den övergripande interaktionen med vårdgivarna smidigare. Allt från påminnelser om bokade tider till enkel åtkomst till vårdinformation bidrar till mer tillfredsställande vårdupplevelser.

Minskade fel i medicinska data och bättre resultat

Programvaran minskar behovet av manuell inmatning och standardiserar datahanteringen, vilket minskar risken för misstag. Med mer korrekt information tillgänglig kan vårdteamen fatta bättre beslut och uppnå bättre hälsoresultat.

Optimerad effektivitet och produktivitet

Väl utformad programvara minskar onödiga steg, automatiserar rutinuppgifter och förenklar arbetsflöden. Det ger mer tid över för kritiskt arbete, möjliggör snabbare tjänsteleveranser och bättre fördelning av personal och resurser.

Minskade kostnader

Programvara hjälper vårdorganisationer att spendera pengar smartare genom att identifiera ineffektivitet, minimera pappersarbete och förbättra användningen av utrustning. Med tiden leder detta till lägre driftskostnader och en mer hållbar vård.

Förbättrad datasäkerhet

Implementerade säkerhetsprotokoll hjälper till att skydda känsliga medicinska data. Med åtkomstkontroller, krypterad datalagring och regelbunden övervakning stöder programvaran för hälso- och sjukvård PHI-sekretessen och står stark mot potentiella intrång.

Säkerställde efterlevnad av regelverk

När programvaran är korrekt byggd följer den branschspecifika regleringar till punkt och pricka. Du behöver inte oroa dig för kommande granskningar av efterlevnad, avgifter för bristande efterlevnad eller förlust av patientdata eftersom du vet att programvaran är anpassad till alla tillämpliga rättsliga standarder.

Livscykel för utveckling av programvara inom hälso- och sjukvården (SDLC)

Ryggraden i varje framgångsrikt projekt för mjukvaruutveckling inom sjukvården är Livscykel för programvaruutveckling (SDLC) ser till att projektet löper smidigt och att affärsmålen och KPI:erna uppnås.

Det finns olika sätt att närma sig SDLC, beroende på organisation, typ av programvara och riskklass. För det mesta följer vi på Innowise agila metoder, som Scrum eller Kanban. Vårt team förlitar sig på ett beprövat tillvägagångssätt som har förfinats genom dussintals framgångsrika projekt och som är skräddarsytt för medicinsk programvara med höga insatser. Så här ser vår process vanligtvis ut.

Projektplanering

I det här skedet arbetar vi tillsammans med dig för att definiera programvarans vision, kartlägga risker och utforma projektets omfattning. Vårt team kontrollerar också tillämpliga bestämmelser. Om projektet faller inom kategorierna för programvara för medicintekniska produkter beskriver vi också regleringsklassen (enligt FDA och MDR), tillämplig regleringsväg och nödvändig projektdokumentation.

Huvudsyftet med detta steg är att fastställa en övergripande plan som säkerställer att projektet är i linje med affärsmålen, leveranstiderna och kraven på efterlevnad.

Kravhantering

Innowises team samlar in och analyserar alla funktionella och icke-funktionella krav och tänker på användarroller, kliniska arbetsflöden, integrationsbehov, tekniska begränsningar och användningsscenarier. Vi skapar också en utvecklingsplan och en färdplan för V&V och anpassar allt till relevanta regelverk. För mjukvaruprojekt för medicintekniska produkter följer vi strikt ISO 13485 och IEC 62304.

Lösningsdesign och UX/UI-design

Här skapar vi den tekniska planen baserat på de insamlade kraven. Det innebär att vi utformar programvaruarkitekturen, beskriver funktioner, planerar integrationer av programvara och maskinvara, väljer de bästa standarderna för interoperabilitet (som FHIR eller HL7) och utarbetar strategier för dataskydd.

Sedan kartlägger våra UX/UI-designers användarresorna för patienter, läkare eller administrativ personal och skapar intuitiva gränssnitt. Inom sjukvården är design mer än bara utseende - det handlar om tillgänglighet, tydlighet och att minimera användarfel. Vi följer WCAG:s riktlinjer för tillgänglighet och kan till och med utveckla gränssnitt på AAA-nivå

Utveckling och testning av programvara

I våra projekt inom hälso- och sjukvården går utvecklingen därför framåt i iterationer, där backend och frontend byggs och testas parallellt. Vårt team ägnar särskild uppmärksamhet åt kvalitetssäkring eftersom även små fel kan få allvarliga konsekvenser inom sjukvården. Vi kör enhets-, integrations- och systemtester tidigt och ofta för att fånga upp buggar, prestandaproblem eller brister i användbarheten.

I det här skedet implementerar vi också riskkontroller, bygger in smarta enheter eller programvaruintegrationer och upprätthåller noggrann dokumentation för att stödja framtida revisioner och SaMD/SiMD-regleringsansökningar.

Kontroll av efterlevnad

Här granskas varje aspekt mot relevanta regelverk som HIPAA, GDPR, MDR eller FDA och standarder som ISO 13485 eller IEC 62304. För mjukvaruprojekt för medicintekniska produkter ser vi också till att produkten fungerar som förväntat under verkliga eller simulerade förhållanden.

Oavsett om programvaran stöder diagnos eller hanterar skyddade hälsodata, verifierar Innowise att den är byggd för att klara revisioner, certifieringar och kliniska bedömningar. För att förbereda oss för myndighetsgranskning samlar vi in omfattande projektdokumentation (t.ex. teknisk fil).

Lansering av programvara

När utvecklingen och efterlevnadskontrollerna är klara går vi över till driftsättning. Det innebär att vi konfigurerar en live-miljö, släpper lösningen och tar fram utbildningsguider för användarna.

För SaMD/SiMD-projekt säkerställer Innowise att programvaran godkänns av relevanta myndigheter innan den tas i bruk. I detta skede inrättar vi också ett system för övervakning efter marknadsintroduktion, så att prestanda, säkerhet och kliniska resultat övervakas i god tid.

Underhåll efter lansering

Enligt min erfarenhet är mjukvaruutveckling för sjukvården inte ett jobb som bara görs en gång. Det är därför Innowises team efter lanseringen övervakar prestanda, släpper uppdateringar och justerar den medicinska programvaran baserat på feedback från användarna. Dessutom uppdaterar vi programvaran i linje med förändrade behov, kliniska processer och regelverk för att hålla den säker och effektiv över tid.

Få en mogen utvecklingspartner för ditt sjukvårdsprojekt

Utmaningar med mjukvaruutveckling inom det medicinska området

Att bygga programvara för sjukvårdsindustrin är inte utan utmaningar, men de är långt ifrån oöverstigliga. När man arbetar med erfarna leverantörer som Innowise kan många av dessa risker minskas tidigt i processen. Med noggrann planering, teknisk expertis och domänkunskap vet jag och mina kollegor hur vi ska hantera dessa frågor på ett effektivt sätt.

Strikta regler och efterlevnad

Programvaruutvecklingsprojekt inom hälso- och sjukvården måste uppfylla många olika regelverk - HIPAA, GDPR, HITECH med flera. Var och en av dessa lägger till lager av komplexitet, särskilt för lösningar som SaMD eller SiMD.

Hur vi löser det: Det viktigaste är att ta hänsyn till efterlevnadskrav och begränsningar från dag ett och planera projektet utifrån dem. Till exempel undertecknar vi Business Associate Agreement med de kunder som måste följa HIPAA innan utvecklingen startar. Innowises SME:er samlar också in nödvändig projektdokumentation vid varje projektsteg. Det hjälper oss att se till att varje aspekt av den kliniska programvaruutvecklingen är väl dokumenterad och redo för revisioner och inlämningar.

Hålla jämna steg med teknik och standarder

Teknik och protokoll för datautbyte inom hälso- och sjukvården utvecklas ständigt, vilket gör implementeringen mer komplex och frustrerande.

Hur vi löser det: Innowises team arbetar dagligen med kunder inom hälso- och sjukvården och är väl insatta i branschens behov och föränderliga miljö. Det är därför vi håller koll på alla viktiga tekniska och regulatoriska förändringar, och många av våra kunder är överens om att vi talar samma språk. Å andra sidan har Innowises team ett brett utbud av talanger, inklusive de som är skickliga på avancerade tekniker som AI, ML, big data och blockchain, och vi kan alltid få tillgång till denna expertis under utvecklingsprojekt för hälsoprogramvara.

Utmaningar för integrationen

Att integrera ny programvara i befintliga ekosystem inom hälso- och sjukvården - oavsett om det handlar om EHR, PACS, CRM eller en ansluten enhet - medför ofta kompatibilitetsproblem. Det kan handla om allt från inkonsekventa dataformat till föråldrade API:er.

Hur vi löser det: Med många års praktisk erfarenhet av vårdstandarder som HL7, FHIR och DICOM i bagaget börjar vi med en grundlig utvärdering av den befintliga infrastrukturen för att tidigt identifiera potentiella integrationsproblem. Vid behov utvecklar våra ingenjörer anpassade anslutningar och datatransformationsskript. Dessutom utför vi kompatibilitetstester med hjälp av både simulerade och verkliga data för att validera integrationen före driftsättning.

Balans mellan funktionalitet och användarvänlighet

Programvara för hälso- och sjukvård riktar sig ofta till ett stort antal olika roller - läkare, patienter, administratörer - som alla har olika behov.

Hur vi löser det: Att utforma en lösning som är kraftfull men inte överväldigande kräver noggrann UX-forskning, prioritering av funktioner och iterativ testning med verkliga användarscenarier. Innowises team skapar rollspecifika gränssnitt med skräddarsydda funktioner och ser till att kritiska funktioner är framträdande och lätta att komma åt. Prototyper och tidiga användbarhetstester ger oss möjlighet att samla in feedback från faktiska användare, som vi använder för att förfina gränssnittet och effektivisera arbetsflödena.

Kostnader för att utveckla programvara för sjukvårdsindustrin

Det går inte att sätta ett pris på mjukvaruutveckling inom sjukvården utan att känna till detaljerna. Kostnaderna för en enkel app för medicinpåminnelser och ett AI-baserat CDSS varierar mycket, så det är verkligen handlar om vad du bygger. Här är de viktigaste faktorerna som påverkar prissättningen.

Anpassning av en standardprodukt eller kundanpassad utveckling

Mjukvarans komplexitet och funktionsuppsättning

Användning av avancerad teknik (t.ex. blockchain, AI, ML och andra)

Plattformar som stöds (webb, skrivbord, mobil)

Native or cross-platform development for mobile apps

Integration med medicintekniska produkter, wearables eller IT-system

Datalagrings-, prestanda-, skalbarhets- och säkerhetsbehov

Efterlevnad av HIPAA, GDPR, FDA, MDR, IVDR och andra relevanta bestämmelser

Om du lägger ut utvecklingen på entreprenad beror kostnaden för utveckling av programvara för sjukvården också på:

Teamets storlek, sammansättning och kvalifikationer

Tidsbegränsningar och projektlängd

Teamets placering och timpriser

Prissättningsalternativ (T&M eller fast pris)

Det kan vara frustrerande att behöva ta hänsyn till alla dessa variabler på egen hand. Om du har ett projekt i åtanke, låt oss prata. Mina kollegor och jag kan ge dig en realistisk siffra utifrån din idé och dina högt ställda krav.

Aktuella trender och framtiden för mjukvaruutveckling inom sjukvården

Programvara för hälso- och sjukvård utvecklas snabbt, och vad jag har sett kommer takten inte att sakta ner inom den närmaste tiden. Vi ser stora förändringar i hur vården tillhandahålls och hanterassom drivs av tekniska lösningar som blir mer intelligenta, säkra och patientcentrerade. Några viktiga trender som formar framtiden inkluderar:

AI inom hälso- och sjukvården, som ger kraft åt diagnostik och klinisk dokumentation

Blockchain för att säkra hälsodata och möjliggöra transparent journalföring

Telemedicin möjliggör möten på distans

Vill du dyka djupare in i de trender som formar branschen? Min kollega Anastasia skrev en fullfjädrad artikel om trender inom hälso- och sjukvården att hålla koll på 2025så kolla in den för mer insikter.

Varför välja Innowises tjänster för utveckling av programvara för hälso- och sjukvård

Mjukvaruutveckling inom sjukvården är aldrig enkelt. Det finns otaliga variabler att ta hänsyn till, som efterlevnad, säkerhet och interoperabilitet. Det bästa sättet att undvika onödig huvudvärk är att arbeta med en partner som har gjort allt tidigare.

Innowise är den typen av partner. Vi kan allt om IT inom vården och är fullt utrustade för att leverera säkra, kompatibla och högpresterande lösningar. Utveckling av programvara för hälsovårdIT-konsultation, modernisering av äldre system, datamigrering - Innowise erbjuder allt under ett tak, så att du inte behöver jonglera med flera leverantörer. Här är vad du får när du arbetar med Innowise.

En dedikerad Vårdteam med 60 personerinklusive leveransansvariga med 5-15 års erfarenhet inom området

En mogen strategi som stöds av ISO 13485, ISO 9001, ISO 27001 certifieringar, djup förståelse för OWASP och SOC2 security principles, and DevSecOps practices

Praktisk kunskap om efterlevnadskrav, inklusive FDA och MDR för programvara för medicintekniska produkter, HIPAA, GDPR, HITECH, och andra regionala bestämmelser

Praktisk erfarenhet av standarder för hälso- och sjukvård, till exempel FHIR, HL7 och DICOM, för att säkerställa fullständig interoperabilitet och datautbyte utan förluster och fragmentering

Under årens lopp har vi levererat över 100 sjukvårdsprojekt, till exempel detta AI-app för hudskanning med 80% diagnostisk noggrannhet eller denna lösning för lagerhantering minska antalet utgångna förbrukningsmaterial med 46%. Om du letar efter en partner för utveckling av programvara för hälso- och sjukvård för att göra din idé till verklighet, skicka oss en rad.

Aleh Yafimau Senior Technical Delivery Manager inom sjukvård och medicinteknik

Datum: 23 april 2025

Aleh Yafimau Senior Technical Delivery Manager inom sjukvård och medicinteknik

Datum: 23 april 2025

Innehållsförteckning

Kontakta oss

Boka ett samtal eller fyll i formuläret nedan så återkommer vi till dig när vi har behandlat din förfrågan.

Namn

Företag

E-post

Telefon

Meddelande Vänligen inkludera projektinformation, varaktighet, teknologistack, IT-proffs som behövs och annan relevant information

Spela in ett röstmeddelande om ditt projekt för att hjälpa oss att förstå det bättre

Bifoga ytterligare dokument vid behov

Ladda upp filen

Du kan bifoga upp till 1 fil på totalt 2 MB. Giltiga filer: pdf, jpg, jpeg, png

Observera att när du klickar på Skicka-knappen kommer Innowise att behandla dina personuppgifter i enlighet med vår Integritetspolicy i syfte att förse dig med lämplig information. Genom att ange ett telefonnummer och skicka in detta formulär samtycker du till att bli kontaktad via SMS. Priser för meddelanden och data kan tillkomma. Du kan svara STOP för att avstå från ytterligare meddelanden. Svara Help för mer information.