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Guia de desenvolvimento de software para o sector da saúde

Cuidados de saúde

Quer esteja a tentar simplificar os fluxos de trabalho num hospital ou a lançar um produto médico inovador no mercado, irá certamente precisar de algum tipo de aplicação. Por isso, é provável que o desenvolvimento de software de cuidados de saúde tenha entrado no seu radar. Não é o único - muitas empresas vêem o valor que o software traz, pelo que se espera que o mercado global de TI para os cuidados de saúde cresça de $663B em 2023 a uma taxa de taxa anual surpreendente de 15,8% até 2030.

A tecnologia nos cuidados de saúde é multifacetada e tem-se revelado eficaz na resolução de muitos problemas que assolam o sector - custos elevados dos cuidados de saúde, escassez de profissionais médicos, fluxos de trabalho clínicos complicados e uma burocracia cada vez maior. Ao considerar o desenvolvimento de software, o sector dos cuidados de saúde procura adotar tecnologias avançadas para aumentar a eficiência dos cuidados e reduzir os custos. E não é em vão: A investigação da McKinsey sugere que a implementação de IA, ML e aprendizagem profunda nos cuidados de saúde irá resultam em poupanças líquidas que podem atingir $360 mil milhões.

Tal como acontece com qualquer outro projeto de alto risco, iniciar o desenvolvimento de software de cuidados de saúde pode ser complicado. Este guia está aqui para o ajudar a compreender o que é necessário para criar software médico eficaz, compatível e preparado para o futuro. Neste artigo, vou explicar-lhe o essencial: desde o planeamento do processo de desenvolvimento até à navegação nos regulamentos e à prevenção de armadilhas dispendiosas.

O que torna o desenvolvimento de software para os cuidados de saúde diferente de outros projectos

O desenvolvimento de software para o sector da saúde abrange a criação de um vasto leque de soluções informáticas, desde aplicações para doentes e sistemas de registo de dados electrónicos até software para dispositivos médicos. O que o distingue de outros domínios, como as finanças ou o comércio eletrónico, é o peso da responsabilidade. Qualquer erro pode não só causar tempo de inatividade e multas, mas também afetar a saúde das pessoas - e nem todos os fornecedores de software estão preparados para assumir este nível de responsabilidade e cumprir a promessa.

De acordo com a minha experiência, estes são os principais aspectos a ter em conta durante o desenvolvimento de software para utilização médica.

Em primeiro lugar, há conformidade regulamentar. Todas as decisões de projeto devem estar alinhadas com os requisitos regulamentares relevantes, como HIPAA, GDPR, MDR ou FDA. A falta de uma pista de auditoria ou um desvio dos requisitos de segurança pode atrasar o lançamento da aplicação ou mesmo levar a multas.

Depois vem privacidade e segurança dos dados. Os cuidados de saúde lidam com informações de saúde protegidas (PHI), o que significa que mesmo uma simples aplicação para doentes deve ser protegida com encriptação de ponta a ponta, controlo de acesso rigoroso e outras medidas.

Para além disso, interoperabilidade dos dados é uma obrigação. Nos cuidados de saúde, muitos sistemas informáticos devem funcionar em sincronia, pelo que as normas de intercâmbio de dados, como a FHIR ou a HL7, devem ser integradas no software desde o início.

Finalmente, há gestão dos riscos e da segurançao que é especialmente relevante para a SaMD ou SiMD. Um cálculo de dosagem incorreto ou uma integração defeituosa com um wearable pode ter consequências no mundo real, pelo que é essencial dedicar algum tempo a validar a precisão clínica e a gerir os riscos.

Tipos de software desenvolvidos para os cuidados de saúde

O software de cuidados de saúde varia muito - desde aplicações de rastreio de actividades a soluções de diagnóstico complexas. Eis alguns dos tipos de software de cuidados de saúde mais comuns que o podemos ajudar a criar e implementar.

Software para doentes

Software de monitorização da saúde para o acompanhamento dos sinais vitais e a monitorização remota de doentes com doenças crónicas

Software de saúde mental com monitorização do humor, apoio ao bem-estar mental guiado e ferramentas de terapia

Software de controlo de medicamentos para a gestão de receitas médicas e o controlo dos horários de admissão

Software de saúde e bem-estar com acompanhamento da forma física, nutrição e atividade, com o objetivo de promover mudanças saudáveis no estilo de vida

Assistentes virtuais de saúde e chatbots para o tratamento dos pedidos de apoio dos pacientes, a marcação de consultas e o envio de lembretes e acompanhamentos

Software de telemedicina para consultas remotas, cuidados virtuais de doentes e monitorização

Aplicações com dispositivos de saúde portáteis para recolha de dados de saúde em tempo real

Software de diagnóstico e tratamento

Software de prescrição eletrónica para prescrições de medicamentos digitais facilitadas

Software de cuidados de saúde baseado em IA utilização de algoritmos de aprendizagem automática para diagnósticos, sugestões de tratamento e automatização do fluxo de trabalho

Sistemas de apoio à decisão clínica (CDSS) para decisões clínicas exactas e baseadas em provas

Software de análise de imagens médicas para processamento acelerado ou automatizado de raios X, ressonâncias magnéticas e tomografias computorizadas

Soluções de diagnóstico inteligentes para deteção precoce de doenças e avaliação dos riscos para os doentes

Sistemas de informação e intercâmbio de dados

Software de registo eletrónico de saúde (EHR) para armazenar e gerir o historial clínico dos pacientes, bem como para coordenar os cuidados

Sistemas de informação em radiologia para fluxos de trabalho de imagiologia, relatórios e agendamento simplificados

Sistemas de gestão da informação laboratorial (LIMS) para fluxos de trabalho de laboratório centralizados, incluindo rastreio de amostras e partilha de resultados

Sistemas de arquivo e comunicação de imagens (PACS) para armazenamento, recuperação e partilha de imagens de diagnóstico entre equipas de cuidados de saúde

Software de intercâmbio de informações de saúde (HIE) para uma partilha segura de dados médicos entre prestadores de cuidados de saúde

Software de cadeia de blocos para a manutenção de registos invioláveis, por exemplo, para garantir a proteção de registos de saúde sensíveis e a rastreabilidade de tarefas operacionais, como a gestão de fornecimentos

Software de gestão

Software CRM para o sector da saúde para uma melhor gestão das consultas, comunicação com os doentes e um maior envolvimento dos doentes

Software de gestão de farmácias para o controlo do inventário das farmácias, a cadeia de abastecimento e a gestão das receitas

Análise dos cuidados de saúde para um melhor acompanhamento dos indicadores de desempenho e eficiência, dos resultados dos doentes e da utilização dos recursos

Software de Business Intelligence (BI) para tomar decisões baseadas em dados em fluxos de trabalho clínicos e operacionais

Software de gestão do inventário médico para o controlo dos fornecimentos, da utilização do equipamento e das datas de validade dos medicamentos e para evitar a falta ou o excesso de existências

Software de faturação e de gestão do ciclo de receitas (RCM) gestão dos pedidos de indemnização, dos reembolsos, das despesas operacionais, dos salários do pessoal e dos relatórios financeiros

Software para educação e prática médica ajudar os profissionais de saúde a aperfeiçoar as suas competências, obter a formação necessária e dominar as suas capacidades em ambientes simulados

Desenvolvimento de software de cuidados de saúde pronto a usar ou personalizado

No que diz respeito ao desenvolvimento de software para os cuidados de saúde, a maioria das organizações depara-se com uma encruzilhada inicial: comprar uma solução pronta a utilizar e adaptá-la ou construir uma solução personalizada. Ambos os caminhos têm os seus méritos, e a escolha certa depende sempre das necessidades da sua empresa.

Software de saúde pronto a usar

Prós

As soluções prontas a utilizar são sistemas prontos a utilizar que podem ser implementados rapidamente. O atrativo aqui é óbvio: implementação mais rápida, custos iniciais mais baixos e funcionalidades testadas e comprovadas que já foram utilizadas em organizações de cuidados de saúde.

Contras

As plataformas prontas a utilizar tendem a oferecer uma personalização limitada, o que torna difícil adaptar os fluxos de trabalho às suas necessidades exactas ou integrá-los no seu ambiente informático existente. A longo prazo, as despesas operacionais das soluções prontas a utilizar são muito mais elevadas do que as do software personalizado - as taxas de licença tendem a acumular-se.

Para além disso, é inevitável que se fique preso a um fornecedor. É difícil migrar configurações e dados de um sistema para outro, caso pretenda mudar para outra plataforma devido a uma melhor funcionalidade ou a um preço mais baixo. A segurança pode ser outra preocupação, especialmente quando o fornecedor não oferece caraterísticas de segurança suficientes ou não segue os protocolos de conformidade específicos da sua região.

Desenvolvimento de software personalizado para o sector da saúde

Prós

Esta via é ideal para startups digitais e prestadores de cuidados de saúde com fluxos de trabalho únicos. Obtém um sistema adaptado às suas necessidades exactas, concebido a pensar nos seus utilizadores e construído para acompanhar o seu negócio. As medidas de segurança são implementadas desde o início e o software está alinhado com a HIPAA, o GDPR, o MDR ou quaisquer estruturas regulamentares aplicáveis ao seu caso.

Contras

Naturalmente, o software personalizado demora mais tempo a ser criado e requer normalmente um investimento mais elevado. Mas em ambientes de cuidados de saúde de alto risco, a capacidade de adaptar, alargar e possuir totalmente o seu software vale muitas vezes a pena.

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Benefícios do desenvolvimento de software nos cuidados de saúde

Como as soluções médicas variam muito em termos de funcionalidade e casos de utilização, os benefícios que trazem também podem ser muito diferentes. Por exemplo, um projeto de desenvolvimento de software de gestão de cuidados de saúde irá provavelmente automatizar os fluxos de trabalho de rotina numa clínica, a criação de um CDSS conduzirá a diagnósticos mais precisos e o desenvolvimento de software hospitalar dará uma visão completa dos cuidados e dos processos operacionais.

Dito isto, eis os benefícios mais comuns dos clientes da Innowise.

Melhoria da experiência e da comunicação com os doentes

Muitas soluções de cuidados de saúde influenciam direta ou indiretamente a experiência dos doentes, ajudando-os a manterem-se informados e facilitando a interação geral com os prestadores de cuidados de saúde. Desde lembretes de consultas a acesso fácil a pormenores sobre cuidados de saúde, tudo contribui para experiências de cuidados de saúde mais satisfatórias.

Minimização de erros nos dados médicos e melhores resultados

O software reduz a necessidade de introdução manual e normaliza o tratamento de dados, diminuindo as probabilidades de erros. Com informações mais precisas disponíveis, as equipas de cuidados podem tomar melhores decisões e obter melhores resultados em termos de saúde.

Eficiência e produtividade optimizadas

Um software bem concebido reduz os passos desnecessários, automatiza as tarefas de rotina e simplifica os fluxos de trabalho. Deixa mais tempo para o trabalho crítico, permite uma prestação de serviços mais rápida e uma melhor afetação do pessoal e dos recursos.

Redução de custos

O software ajuda as organizações de cuidados de saúde a gastar de forma mais inteligente, identificando ineficiências, minimizando a burocracia e melhorando a utilização do equipamento. Com o tempo, isto conduz a despesas operacionais mais baixas e a uma prestação de cuidados mais sustentável.

Segurança de dados reforçada

Os protocolos de segurança implementados ajudam a proteger os dados médicos sensíveis. Com controlos de acesso, armazenamento de dados encriptados e monitorização regular, o software de cuidados de saúde apoia a privacidade das informações médicas confidenciais e mantém-se forte contra potenciais violações.

Garantir a conformidade regulamentar

Quando construído corretamente, o software segue à risca os regulamentos específicos do sector. Não precisa de se preocupar com auditorias de conformidade futuras, taxas por não conformidade ou perda de dados dos doentes, porque sabe que o software está alinhado com todas as normas legais aplicáveis.

Ciclo de vida de desenvolvimento de software no sector da saúde (SDLC)

A espinha dorsal de qualquer projeto de desenvolvimento de software de cuidados de saúde bem sucedido, o Ciclo de vida de desenvolvimento de software (SDLC) mantém o projeto a funcionar sem problemas e a atingir os objectivos comerciais e os KPI.

Existem diferentes maneiras de abordar o SDLC, dependendo da sua organização, tipo de software e classe de risco. Na maioria das vezes, nós da Innowise seguimos metodologias ágeis, como Scrum ou Kanban. Nossa equipe conta com uma abordagem testada e comprovada, refinada através de dezenas de projetos bem-sucedidos e adaptada para software médico de alto risco. Aqui está o que o nosso processo normalmente parece.

Planeamento de projectos

Nesta fase, trabalhamos consigo para definir a visão do software, mapear os riscos e definir o âmbito do projeto. Além disso, a nossa equipa verifica os regulamentos aplicáveis. Se o projeto se enquadrar nas categorias de software para dispositivos médicos, também delineamos a classe regulamentar (de acordo com a FDA e o MDR), o percurso regulamentar aplicável e a documentação necessária do projeto.

O principal objetivo desta fase é definir um plano de alto nível que garanta que o projeto está alinhado com os objectivos comerciais, os prazos de entrega e os requisitos de conformidade.

Engenharia de requisitos

A equipa da Innowise reúne e analisa todos os requisitos funcionais e não funcionais, tendo em conta os papéis dos utilizadores, os fluxos de trabalho clínicos, as necessidades de integração, as limitações técnicas e os cenários de utilização. Também criamos um plano de desenvolvimento, um roteiro de V&V e alinhamos tudo com os regulamentos relevantes. Para projectos de software de dispositivos médicos, seguimos rigorosamente as normas ISO 13485 e IEC 62304.

Conceção de soluções e conceção UX/UI

Aqui, criamos o projeto técnico com base nos requisitos recolhidos. Isto inclui a conceção da arquitetura do software, a definição das funcionalidades, o planeamento das integrações de software e hardware, a seleção das normas de interoperabilidade mais adequadas (como FHIR ou HL7) e a conceção de estratégias de proteção de dados.

Depois, os nossos designers de UX/UI traçam os percursos do utilizador para pacientes, médicos ou pessoal administrativo e criam interfaces intuitivas. Nos cuidados de saúde, o design é mais do que apenas aparência - tem a ver com acessibilidade, clareza e minimização dos erros do utilizador. Seguimos as diretrizes de acessibilidade WCAG e podemos desenvolver até interfaces de nível AAA

Desenvolvimento e teste de software

Assim, nos nossos projectos de cuidados de saúde, o desenvolvimento avança em iterações, com o backend e o frontend construídos e testados em paralelo. A nossa equipa presta especial atenção à garantia de qualidade porque, no sector da saúde, mesmo os pequenos erros podem ter consequências graves. Executamos testes unitários, de integração e de sistema com antecedência e frequência para detetar bugs, problemas de desempenho ou falhas de usabilidade.

Nesta fase, também implementamos controlos de risco, criamos integrações de software ou dispositivos inteligentes e mantemos uma documentação completa para apoiar futuras auditorias e submissões regulamentares SaMD/SiMD.

Verificação da conformidade

Aqui, todos os aspectos são revistos em relação aos regulamentos relevantes como HIPAA, GDPR, MDR ou FDA e normas como ISO 13485 ou IEC 62304. Para projectos de software de dispositivos médicos, também nos certificamos de que o produto funciona como esperado em condições reais ou simuladas.

Se o software oferece suporte ao diagnóstico ou gerencia dados de saúde protegidos, o Innowise verifica se ele foi desenvolvido para passar em auditorias, certificações e avaliações clínicas. Para se preparar para a revisão regulamentar, reunimos uma documentação abrangente do projeto (por exemplo, arquivo técnico).

Lançamento de software

Quando o desenvolvimento e as verificações de conformidade estiverem concluídos, passamos à implementação. Isto inclui a configuração de um ambiente real, o lançamento da solução e a preparação de guias de formação para os utilizadores.

Para os projectos SaMD/SiMD, a Innowise assegura que o software é aprovado pelas autoridades competentes antes do arranque. Nesta fase, também criamos um sistema de vigilância pós-comercialização, para que o desempenho, a segurança e os resultados clínicos sejam monitorizados atempadamente.

Manutenção pós-lançamento

Pela minha experiência, o desenvolvimento de software para a área da saúde não é um trabalho único. É por isso que, após o lançamento, a equipa da Innowise monitoriza o desempenho, lança actualizações e ajusta o software médico com base no feedback dos utilizadores. Além disso, actualizamos o software de acordo com a evolução das necessidades, processos clínicos e regulamentos para o manter seguro e eficiente ao longo do tempo.

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Desafios do desenvolvimento de software no sector médico

A criação de software para o setor de saúde tem seus desafios, mas eles estão longe de ser insuperáveis. Ao trabalhar com fornecedores experientes como a Innowise, muitos desses riscos são mitigados no início do processo. Com um planeamento cuidadoso, experiência técnica e conhecimento do domínio, os meus colegas e eu sabemos como abordar estas questões de forma eficaz.

Regulamentação e conformidade rigorosas

Os projectos de desenvolvimento de software para a área da saúde têm de cumprir inúmeros regulamentos - HIPAA, GDPR, HITECH, entre outros. Cada um deles acrescenta camadas de complexidade, especialmente para soluções como SaMD ou SiMD.

Como o resolvemos: A chave é ter em conta os requisitos e limitações de conformidade desde o primeiro dia e planear o projeto em função dos mesmos. Por exemplo, assinamos o Contrato de Associado Comercial com os clientes que precisam estar em conformidade com a HIPAA antes do início do desenvolvimento. Além disso, os especialistas da Innowise recolhem a documentação necessária em cada etapa do projeto. Isso nos ajuda a garantir que cada aspeto do desenvolvimento do software clínico esteja bem documentado e pronto para auditorias e envios.

Manter-se a par das tecnologias e normas

As tecnologias de cuidados de saúde e os protocolos de intercâmbio de dados estão em constante evolução, o que torna a sua implementação mais complexa e frustrante.

Como o resolvemos: Trabalhando diariamente com clientes do sector da saúde, a equipa da Innowise está imersa nas necessidades do sector e no ambiente em mudança. É por isso que nos mantemos a par de todas as mudanças tecnológicas e regulamentares importantes, e muitos dos nossos clientes concordam que falamos a mesma língua. Por outro lado, a equipa da Innowise apresenta uma vasta gama de talentos, incluindo aqueles que dominam tecnologias avançadas como IA, ML, big data e blockchain, e podemos sempre aceder a esta experiência durante os projectos de desenvolvimento de software de saúde.

Desafios de integração

A integração de novo software nos ecossistemas de cuidados de saúde existentes - quer se trate de um EHR, PACS, CRM ou de um dispositivo ligado - tem muitas vezes problemas de compatibilidade. Estes podem variar desde formatos de dados inconsistentes a APIs desactualizadas.

Como o resolvemos: Com anos de experiência prática em normas de cuidados de saúde, como HL7, FHIR e DICOM, começamos por uma avaliação exaustiva da infraestrutura existente para identificar antecipadamente potenciais problemas de integração. Quando necessário, os nossos engenheiros desenvolvem conectores personalizados e scripts de transformação de dados. Além disso, efectuamos testes de compatibilidade utilizando dados simulados e reais para validar a integração antes da implementação.

Equilíbrio entre funcionalidade e facilidade de utilização

O software de cuidados de saúde destina-se frequentemente a uma vasta gama de funções - médicos, doentes, administradores - cada uma com necessidades diferentes.

Como o resolvemos: Conceber uma solução que seja poderosa, mas não esmagadora, requer uma pesquisa UX cuidadosa, priorização de funcionalidades e testes iterativos com cenários de utilizadores reais. A equipa da Innowise cria interfaces específicas para cada função com funcionalidades adaptadas, assegurando que as caraterísticas críticas são proeminentes e de fácil acesso. A criação de protótipos e os primeiros testes de usabilidade permitem-nos obter feedback dos utilizadores reais, que utilizamos para aperfeiçoar a interface e simplificar os fluxos de trabalho.

Custo do desenvolvimento de software para o sector da saúde

Não há forma de atribuir um preço ao desenvolvimento de software no sector da saúde sem conhecer as especificidades. Os custos de uma simples aplicação de lembrete de medicação e de um CDSS baseado em IA variam muito, pelo que é realmente resume-se ao que se está a construir. Eis os principais factores que determinam o preço.

Personalização de um produto pronto a usar ou desenvolvimento personalizado

Complexidade do software e conjunto de funcionalidades

Utilização de tecnologias avançadas (por exemplo, cadeia de blocos, IA, ML e outras)

Plataformas suportadas (web, desktop, telemóvel)

Native or cross-platform development for mobile apps

Integração com dispositivos médicos, dispositivos portáteis ou sistemas informáticos

Necessidades de armazenamento de dados, desempenho, escalabilidade e segurança

Conformidade com HIPAA, GDPR, FDA, MDR, IVDR e outros regulamentos relevantes

Se estiver a externalizar o desenvolvimento, o custo do desenvolvimento de software para cuidados de saúde também depende:

Dimensão, composição e qualificações da equipa

Restrições de calendário e duração do projeto

Localização da equipa e tarifas horárias

Opção de preços (T&M ou preço fixo)

Considerar todas estas variáveis por si só pode ser frustrante. Se tem um projeto em mente, vamos conversar. Os meus colegas e eu podemos dar-lhe um número realista com base na sua ideia e nos seus requisitos de alto nível.

Tendências actuais e o futuro do desenvolvimento de software para os cuidados de saúde

O software de cuidados de saúde está a evoluir rapidamente e, pelo que tenho visto, o ritmo não vai abrandar tão cedo. Estamos a assistir a mudanças importantes na forma como os cuidados são prestados e geridosA indústria da saúde está a desenvolver uma estratégia para o futuro, impulsionada por soluções tecnológicas que se tornam mais inteligentes, seguras e centradas no doente. Algumas das principais tendências que estão a moldar o futuro incluem:

IA nos cuidados de saúdeque potencia o diagnóstico e a documentação clínica

Blockchain para proteger os dados de saúde e permitir uma manutenção transparente dos registos

Telemedicina permitir marcações remotas

Quer aprofundar as tendências que moldam o sector? A minha colega Anastasia escreveu um artigo completo sobre tendências dos cuidados de saúde a observar em 2025por isso, consulte-o para obter mais informações.

Por que escolher os serviços de desenvolvimento de software para a área de saúde da Innowise?

O desenvolvimento de software no sector dos cuidados de saúde nunca é simples. Há inúmeras variáveis a considerar, como a conformidade, a segurança e a interoperabilidade. A melhor maneira de evitar dores de cabeça desnecessárias é trabalhar com um parceiro que já tenha feito tudo isso antes.

O Innowise é esse tipo de parceiro. Conhecemos os meandros da TI do setor de saúde e estamos totalmente equipados para fornecer soluções seguras, compatíveis e de alto desempenho. Desenvolvimento de software para o sector da saúdeA Innowise oferece tudo sob o mesmo teto, para que você não precise fazer malabarismos com vários fornecedores. Aqui está o que você recebe quando trabalha com o Innowise.

Um dedicado Equipa de cuidados de saúde com 60 pessoasincluindo gestores de entregas com 5-15 anos de experiência no domínio

Uma abordagem madura apoiada por ISO 13485, ISO 9001, ISO 27001 certificações, conhecimento profundo de OWASP e SOC2 security principles, and DevSecOps practices

Conhecimento prático dos requisitos de conformidade, incluindo FDA e MDR para software de dispositivos médicos, HIPAA, GDPR, HITECH, e outros regulamentos regionais

Experiência prática com normas de cuidados de saúde, como FHIR, HL7 e DICOMpara assegurar a plena interoperabilidade e o intercâmbio de dados sem perdas nem fragmentação

Ao longo dos anos, realizámos mais de 100 projectos de cuidados de saúde, como este Aplicação de scanner de pele com IA com precisão de diagnóstico 80% ou este solução de gestão de inventário reduzindo os fornecimentos fora de prazo em 46%. Se está à procura de um parceiro de desenvolvimento de software de cuidados de saúde para transformar a sua ideia em realidade, escreva-nos.

Aleh Yafimau Gestor Sénior de Fornecimento Técnico em Cuidados de Saúde e MedTech

Data: 23 de abril de 2025

Aleh Yafimau Gestor Sénior de Fornecimento Técnico em Cuidados de Saúde e MedTech

Data: 23 de abril de 2025

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