Skjemaet har blitt sendt inn.
Mer informasjon finner du i postkassen din.
Innowise starter 2025 med en ISO 13485-sertifisering - et bevis på samsvar med et verdenskjent rammeverk som regulerer produksjon av medisinsk utstyr samt utvikling av programvare for medisinsk utstyr og SaMD.
Sertifiseringen er et bevis på hvor moden vår tilnærming til kvalitetsstyring er, utviklingspraksisen vi bruker og det generelle engasjementet til Innowise-teamet for å levere den beste programvaren for helsevesenet og biovitenskap. I denne artikkelen går vi gjennom hva dette betyr for Innowise og kundene våre i helsevesenet.
ISO 13485 er en standard som regulerer prosessen for design og produksjon av medisinsk utstyr, gitt av den internasjonale standardiseringsorganisasjonen. Standarden fastsetter regler for kvalitetsstyringspraksis som bidrar til å garantere at produktene er trygge og effektive. Den dekker også utviklingen av:
Hvis du jobber i helsevesenet eller med biovitenskap, vet du at det kan være spesielt utfordrende å finne en IT-leverandør som faktisk er god til jobben sin. ISO-sertifiseringer er en slags snarvei: Du kan bare sjekke om leverandøren har en relevant godkjenning, og være sikker på kvaliteten på tjenestene de leverer. Her er hva ISO 13485 står for hos oss i Innowise.
Enten du allerede samarbeider med Innowise eller bare vurderer selskapet vårt som en partner for IT-prosjekter i helsevesenet, kan du være sikker på at vi følger alle retningslinjene for utvikling av programvare for medisinsk utstyr som er angitt i ISO 13485. Ettersom ISO 13485 er harmonisert med IEC 62304 og IEC 82304-1, betyr det dessuten at vi som standard overholder disse standardene for programvare for helse og medisinsk utstyr.
Vi er godt rustet til å levere SaMD og SiMD, og vi har de beste rutinene for risikostyring, samsvar og driftseffektivitet på plass. Innowise har dessuten allerede ISO 9001- og ISO 27001-sertifiseringer som støtter opp om våre rutiner for kvalitets- og sikkerhetsstyring. ISO 13485-sertifiseringen vi nylig fikk, er et solid tillegg til porteføljen vår av anerkjennelser i bransjen.
Teamet vårt og jeg tror at dette bare er begynnelsen - sertifiseringen åpner nye horisonter for oss og kundene våre. Vi ser frem til å utvikle mer avanserte SaMD-løsninger og utnytte potensialet i teknologier som AI, ML og stordata til det fulle.
"Å bli et ISO 13485-sertifisert selskap er virkelig en milepæl for Innowise. Vi er stolte over at det årelange, grundige arbeidet vi har lagt ned i å perfeksjonere prosessene våre, anerkjennes av den ledende standardiseringsmyndigheten. Vi er åpne for enda flere innovative prosjekter innen helse og biovitenskap, og jeg gleder meg til å se hva som blir det neste for oss."
Dmitry Nazarevich
Teknologidirektør
I årenes løp har Innowise vært en pålitelig partner for hundrevis av kunder og gjennomført mer enn 60 vellykkede prosjekter i helsevesenet. Løsningene våre gjør det allerede mulig for tusenvis av helsepersonell å ta informerte beslutninger, stille riktige diagnoser, overvåke sykdomsutvikling og mye mer.
ISO 13485-sertifiseringen er et naturlig skritt for Innowise, med tanke på vår omfattende erfaring med innebygd programvare, IoT og robotteknologi. Nå er vi klare til å ta på oss et bredere spekter av IT-prosjekter i helsevesenet, inkludert SaMD- og SiMD-løsninger. Hvis du er på utkikk etter en teknologipartner, er det bare å send oss en melding og våre IT-eksperter innen helsevesenet vil hjelpe deg med å planlegge og bygge den løsningen du trenger.
Bestill en samtale eller fyll ut skjemaet nedenfor, så kontakter vi deg så snart vi har behandlet forespørselen din.
Hvorfor Innowise?
2000+
IT-fagfolk
tilbakevendende kunder
18+
mange års ekspertise
1300+
vellykkede prosjekter
Ved å registrere deg godtar du vår Retningslinjer for personvern, inkludert bruk av informasjonskapsler og overføring av dine personopplysninger.
Takk skal du ha!
Meldingen din er sendt.
Vi behandler forespørselen din og kontakter deg så snart som mulig.
Takk skal du ha!
Meldingen din er sendt.
Vi behandler forespørselen din og kontakter deg så snart som mulig.