What are the three phases of CDM?

Clinical data management usually unfolds in 3 main phases: start-up, conduct, and close-out. At Innowise, we treat each phase as a stepping stone toward audit-ready, analysis-ready data. During start-up, we set the groundwork: creating DMP, setting up the database, and designing eCRF. At the conduct phase, we handle data collection, clean the data, run validation checks, and manage queries. In the end, we tie up all loose ends and lock the database.

How do your clinical data management services ensure data privacy and security during trials?

At Innowise, we follow strict security protocols, including an ISO 27001-certified management system, and we stay fully aligned with GCP and 21 CFR Part 11 standards. What does that mean in practice? All sensitive data is encrypted during transfer, access is role-based and logged for traceability, and we host everything on secure infrastructure. And if GDPR or HIPAA applies, we’ve got that covered when providing RWE and clinical trial data management services.

Can your clinical data management services integrate with our existing systems?

Absolutely, system integration is something we do all the time. If you’re already using an EDC, CTMS, lab software, or any other third-party tools, we can connect those systems to the CDM environment using APIs or middleware.

What support and training do you offer after the implementation of clinical data management services?

You won’t be left on your own once the CDM system’s up and running. After implementation, we make sure your team knows the ins and outs of your CDM setup. That includes full documentation, easy-to-follow training materials, and detailed guides for both end users and admins. And if questions pop up later or if you want to tweak or expand the system, we’re just a message away.

Tjänster för hantering av kliniska data för prövningar och forskning

Vilka är de tre faserna i CDM?

Hantering av kliniska data sker vanligtvis i tre huvudfaser: uppstart, genomförande och avslut. På Innowise behandlar vi varje fas som en språngbräda mot revisionsklara och analysklara data. Under uppstartsfasen gör vi det grundläggande arbetet: skapar DMP, installerar databasen och utformar eCRF. I genomförandefasen hanterar vi datainsamling, rensar data, kör valideringskontroller och hanterar frågor. Till slut knyter vi ihop alla lösa trådar och låser databasen.

Hur säkerställer era tjänster för hantering av kliniska data datasekretess och datasäkerhet under prövningarna?

På Innowise följer vi strikta säkerhetsprotokoll, inklusive ett ISO 27001-certifierat ledningssystem, och vi är helt i linje med GCP- och 21 CFR Part 11-standarderna. Vad innebär det i praktiken? Alla känsliga data krypteras under överföringen, åtkomsten är rollbaserad och loggas för spårbarhet, och vi hostar allt på en säker infrastruktur. Och om GDPR eller HIPAA gäller har vi det under kontroll när vi tillhandahåller RWE-tjänster och datahanteringstjänster för kliniska prövningar.

Kan era tjänster för hantering av kliniska data integreras med våra befintliga system?

Absolut, systemintegration är något vi gör hela tiden. Om du redan använder en EDC, CTMS, labbprogramvara eller andra verktyg från tredje part kan vi ansluta dessa system till CDM-miljön med hjälp av API:er eller middleware.

Vilken support och utbildning erbjuder ni efter implementeringen av tjänster för hantering av kliniska data?

Du kommer inte att lämnas ensam när CDM-systemet är igång. Efter implementeringen ser vi till att ditt team kan allt om din CDM-installation. Det inkluderar fullständig dokumentation, lättförståeligt utbildningsmaterial och detaljerade guider för både slutanvändare och administratörer. Och om det dyker upp frågor senare eller om du vill justera eller utöka systemet är vi bara ett meddelande bort.