13 min läsning

Expertguide för testning av programvara inom hälso- och sjukvården: allt du behöver veta

Hälsovård

För att uttrycka det rakt på sak: sjukvården är en mycket krävande bransch när det gäller programvarusäkerhet, trygghet och kvalitet. Det är därför som rigorösa testning är inte bara en bästa praxis inom branschen utan också ett måste enligt många sjukvårdsbestämmelser, som FDA- och MDR-krav, och IT-standarder, som ISO 13485 och ISO 9001.

Vissa kan vara frestade att ta genvägar med kvalitetssäkringen för att sänka projektkostnaderna. Men är det värt risken? Vi på Innowise är alla för djupgående och genomtänkta tester av appar för hälso- och sjukvård, and I will make a case for it in this article. Stick with us and learn more about healthcare software testing types, processes, and expected results.

Varför är det absolut nödvändigt att testa applikationer för hälso- och sjukvården?

Many industry experts agree that software testing in the healthcare domain should not only be done but it should be done right. Here’s what a mindful and meticulous approach to testing helps achieve.

Kvalitet på programvara

Att noggrant testa alla aspekter av vårdapplikationer och åtgärda de problem som upptäcks leder oundvikligen till bättre kvalitet. Testning är av största vikt för att upptäcka buggar tidigt, undvika kostsamma korrigeringar efter driftsättning och missnöjda användare.

Resultat som du uppnår:

Smidig användning av programvara för hälso- och sjukvård
Minimal felprocent för applikationen
Hög tillfredsställelse hos kliniker och patienter

Patientsäkerhet

Både leverantörer och tillsynsmyndigheter inom sjukvården fokuserar på mjukvarusäkerhet för slutanvändare, särskilt när det gäller SaMD och SiMD. Patientsäkerheten börjar med rigorösa tester för att upptäcka problem som kan påverka det kliniska beslutsfattandet eller patientvården.

Resultat som du uppnår:

Inga risker för patienter vid användning av programvara
Korrekt datahantering för patientvård
Felfri klinisk noggrannhet i vårdappen

Regelefterlevnad

Under testningen är det en återvändsgränd att bortse från de strikta efterlevnadskraven i HIPAA, GDPR eller FDA. Med rätt planering kan testmetoden skräddarsys för att identifiera brister i efterlevnaden, upprätthålla sekretessen för patientuppgifter och förhindra kostsamma överträdelser eller förseningar i programvarulanseringen.

Resultat som du uppnår:

Revisionssäker efterlevnad av programvara för hälso- och sjukvård
Smidigt regulatoriskt godkännande av SaMD
Inga överträdelseavgifter och ryktesrisker

Datasäkerhet

Eftersom patientdata är en av de känsligaste typerna av information är testning ytterligare en säkerhetsåtgärd för att skydda den. Testning hjälper till att validera kryptering, åtkomstkontroll och dataöverföringsmetoder och identifierar sårbarheter innan illvilliga aktörer kan utnyttja dem.

Resultat som du uppnår:

Robusta säkerhetsmekanismer på plats
Inga säkerhetsluckor som angripare kan utnyttja
Hantering av säkerhetspatchar i rätt tid

Prestanda

När vissa aspekter av patientvården är beroende av programvara måste den fungera felfritt under stora arbetsbelastningar. En välplanerad och genomförd teststrategi hjälper till att säkerställa att vårdapparna kan hantera stora volymer av frågor, hålla en rimlig hastighet och undvika driftstopp.

Resultat som du uppnår:

Hög tillgänglighet till vårdappen
Minimal svarstid
Hög genomströmning av programvara för hälso- och sjukvård

Uppgifternas riktighet

Om testningen görs på rätt sätt kan vårdgivarna vara säkra på att de data som hanteras av programvaran är helt korrekta och behandlas utan fragmentering eller förluster. På så sätt kan eventuella fel i datahanteringen elimineras proaktivt, utan att arbetsflödena för patientvården störs.

Resultat som du uppnår:

Ingen dataförlust, duplicering eller inkonsekvenser
Smidigt dataflöde med andra IT-system
Driftskompatibilitet för data (med hjälp av HL7, FHIR etc.)

"Kvaliteten på mjukvara för sjukvården får aldrig äventyras, och vi tar inte lätt på det. På Innowise ser vi till att varje rad kod uppfyller de högsta standarderna. Med våra ISO 13485-, ISO 9001- och ISO 27001-certifieringar är vi inte bara experter på att utveckla högkvalitativ programvara utan också på att upptäcka buggar tidigt och leverera programvara som är både tillförlitlig och kompatibel."

Aleh Yafimau

Leveransansvarig

Utforma en effektiv färdplan för testning av programvara inom hälso- och sjukvården

Det räcker inte att bara testa en app om du vill upptäcka defekter och hålla projektets tempo och budget. För dig bör ha en tydlig färdplan för hur du ska testa appen utan att försena driftsättningarna eller kompromissa med kvaliteten.

Som en del av Innowises team har jag hjälpt till att leverera många framgångsrika sjukvårdsprojekt. Låt mig berätta mer och dela med mig av Innowises testprocess för vårdappar som visar sig vara effektiv gång på gång.

Krav analys

Innowise börjar med att dyka djupt in i din testning av medicinsk programvara behov. Vårt team samarbetar med intressenter för att förstå programvarans omfattning, funktionalitet, dokumentation och tillämpliga myndighetskrav. Detta säkerställer att vi anpassa teststrategin till dina projektmål, säkerhet, trygghet och efterlevnadströsklar.

Stegvisa leveranser:

Kravspecifikation för programvara för hälso- och sjukvård, med funktionella och icke-funktionella krav som ska uppfyllas.
Testning av projektets omfattning, mål och resultat.
Krav på efterlevnad (t.ex. HIPAA, HITECH, GDPR, FDA, MDR).

Testplanering

Under detta skede utarbetar vi testning av applikationer inom hälso- och sjukvård strategi. Vi bedömer mjukvarans komplexitet, identifierar nyckelrisker och skapa en testroadmap i linje med utvecklingsplanen. Innowises team fastställer också testmål och tidslinjer samt planerar resursfördelningen så att att varje steg i processen utförs på ett effektivt sätt.

Stegvisa leveranser:

Strategi för testning av programvara inom hälso- och sjukvården, inklusive testverktyg, testmätningar, felrapportering, spårningsrutiner etc.
Detaljerad plan för testning av programvara för hälso- och sjukvård, inklusive tidslinjer, testmetod, funktioner som ska testas och så vidare.
Översikt över testrisker och plan för riskreducering.

Utformning av testfall

Här, Innowise skapar detaljerade testfall baserat på kraven och testplanen. Vi utformar scenarier som täcker funktionella och icke-funktionella aspekter av vårdlösningen och ser till att vi testar alla potentiella användningsfall och eliminerar potentiella problem.

Stegvisa leveranser:

Testfall för programvara för hälso- och sjukvård, som täcker alla krav på funktionalitet, säkerhet, efterlevnad och användbarhet.

Inställning av testmiljö

Sedan förbereder vi en testmiljö som simulerar verkliga produktionsförhållanden. Detta inkluderar konfiguration av nödvändig maskinvara, programvara och nätverksinställningar. Vårt team ser till att miljön exakt simulerar verkliga förhållanden för att upptäcka eventuella problem med vårdlösningar före driftsättning.

Stegvisa leveranser:

Testmiljöbeskrivningar som tar hänsyn till testets in- och utgångskriterier.
Finjusterad testmiljö för simulering av olika produktionsförhållanden.

Testutförande

Innowises kvalitetssäkringar köra testfallen och noggrant dokumentera resultaten. Beroende på specifikationerna och begränsningarna för vårdprogramvaran använder vårt team både manuella och automatiserade metoder för att bedöma funktionalitet, prestanda och säkerhet. Här är det viktigt att se till att problemen identifieras och löses tidigt i processen.

Stegvisa leveranser:

Resultat av testfall.
Mätvärden för godkända automatiserade testsviter.
Statusuppdateringar för testning av programvara för hälso- och sjukvård.

Granskning av efterlevnad

Vi kontrollerar programvaran under hela testprocessen, men vi genomför en slutrevision när programvaran är klar för lansering. Revisionen innebär att vi granskar programvaran och dess dokumentation för att validera efterlevnad av kraven i HIPAA, GDPR, FDA, eller andra bestämmelser. Vårt team identifierar eventuella brister i datahantering och säkerhet för att säkerställa full efterlevnad av standarderna.

Stegvisa leveranser:

Omfattande revisionsrapport om efterlevnad.
Lösningsrekommendationer för upptäckta efterlevnadsproblem.

Rapportering av testresultat

När testningen är klar, vi tillhandahåller detaljerade rapporter som belyser programvarudefekter, inkonsekvenser och förbättringsområden. Vårt team kommunicerar resultaten tydligt och föreslår lösningar så att utvecklarna kan få en detaljerad bild av vilka förändringar som krävs framöver.

Stegvisa leveranser:

Kvalitetsrapporter som belyser de mest kritiska defekterna, övergripande kvalitetsmått för programvaran, fördelning av defekter etc.
Defektlista som visar hur allvarliga problemen är och vilken prioritet de har för teamet.
Rapporter om teaminsatser med uppdelning av utförda uppgifter.

Behöver du en testleverantör som känner till de komplicerade förhållandena inom sjukvården?

Typer av testning av programvara för hälso- och sjukvård

Beroende på hur programvaran bedöms och vilken aspekt som utvärderas skiljer experter på följande typer av testning inom hälso- och sjukvården.

Funktionell testning

Funktionstestning säkerställer att kärnfunktionerna i programvaran för hälso- och sjukvård fungerar som avsett. Det inkluderar kompatibilitetstestning för att verifiera att programvaran fungerar på olika enheter, webbläsare och operativsystem. Här kör QA också regressionstester för att verifiera att nya uppdateringar inte bryter mot redan befintlig funktionalitet.

Experttips: Att skapa detaljerade funktionella testfall kan verka överväldigande till en början, men de är grunden för din programvaras långsiktiga framgång. Högkvalitativa testfall gör framtida uppdateringar betydligt enklare, vilket effektiviserar både underhåll och programuppgraderingar. Ännu bättre är att de ger förtroende för din testtäckning och i slutändan säkerställer den övergripande kvaliteten på din sjukvårdsapplikation.

Automationstestning

Automatiserad testning av programvara inom sjukvården är avgörande för effektiviteten. Här använder QA-ingenjörer automatiserade skript för att testa repetitiva uppgifter, t.ex. datainmatning eller interaktioner med användargränssnitt, för att minska antalet fel och snabba upp processen. Den här typen av testning är särskilt användbar för storskaliga, komplexa vårdlösningar som journalsystem eller omfattande sjukhusappar.

Experttips: Applikationer inom sjukvården har utvecklats till sofistikerade ekosystem med komplex affärslogik, omfattande databaser och invecklade dataflöden från flera integrerade system. Att automatisera tester för varje aspekt kan snabbt bli oöverkomligt dyrt. Anta istället ett strategiskt tillvägagångssätt genom att prioritera automatisering för dina affärskritiska arbetsflöden medan du hanterar mindre viktiga funktioner genom manuell testning.

Säkerhetstestning

Avgörande för säkerheten för skyddad hälsoinformation, säkerhetstestning identifierar sårbarheter i programvaror för hälso- och sjukvård för att förhindra obehörig åtkomst eller dataintrång. Penetrationstestare simulera potentiella attacker för att kontrollera hur väl lösningen skyddar känsliga patientuppgifter och validerar integritetsskyddsåtgärder på plats.

Experttips: Enligt Microsoft, Sjukhus förlorar i genomsnitt $1,9 miljoner euro per dag i stilleståndstid efter en ransomware-attack. Dessa siffror ger kalla kårar, eller hur? Dessa förluster kan dock undvikas om du prioriterar säkerhetstestning och anlitar ett testteam som är kunnigt inom OWASP, SOC 2 best practices samt kraven i ISO 27001, ISO 27017 och ISO 27018.

Prestandatestning

Hur framgångsrik vården är beror ofta på hur snabb den är, och långsamma programvaror är inte att rekommendera i dessa scenarier. Prestandatestning utvärderar hur programvaran fungerar under hög belastning och bedömer dess svarstid och stabilitet. Denna typ av test säkerställer att vårdlösningar, särskilt de som spårar data i realtid, kan hantera toppbelastningar utan problem som påverkar användarupplevelsen.

Experttips: Inom sjukvården är snabbhet avgörande, och detta gäller även för programvarans prestanda. Förlägg inte prestandatestning till de sista stadierna av utvecklingen. Utför istället grundliga prestandautvärderingar på de första fungerande versionerna av din applikation för hälso- och sjukvården. Genom att vara proaktiv kan du identifiera potentiella flaskhalsar tidigt och ta itu med dem på arkitektonisk nivå när lösningarna fortfarande är relativt enkla och kostnadseffektiva.

Test av driftskompatibilitet

Programvara för hälso- och sjukvård måste kommunicera med andra IT-system, som EHR eller EMR, CRM, LIMS och andra. Interoperabilitetstestning kontrollerar om appen kan utbyta operativa och vårdrelaterade data med externa system sömlöst med hjälp av lämpliga datastandarder, som FHIR, HL7, DICOM och andra. På så sätt bidrar det till att uppnå korrekt dataöverföring mellan plattformar.

Experttips: När ditt sjukvårdssystem behöver dela data med lösningar som använder olika utbytesstandarder blir dataintegritet under formatomvandlingen av största vikt. Du måste verifiera att informationen överförs felfritt mellan systemen utan förluster eller korruption. Inkludera en omfattande svit av testfall som är särskilt utformade för att validera datatransformation i din testplan.

Integrationstestning

Till skillnad från interoperabilitetstestning syftar den här typen av testning till att verifiera den faktiska integrationen av appen och andra system, inte dess förmåga att utbyta information. QA-ingenjörer kontrollerar att data flödar korrekt mellan programvaran och andra interna system och appar från tredje part. Denna process säkerställer att programvaran för hälso- och sjukvård fungerar harmoniskt med andra appar och ger en fullständig bild av data i realtid.

Experttips: När du integrerar din vårdapplikation med en färdig IT-lösning är det frestande att hoppa över testningen eftersom "plattformen har ett färdigt API". Detta antagande kan vara farligt. Även etablerade API:er kan bete sig oväntat i unika miljöer, vilket kan äventyra kritisk medicinsk data och patientresultat. På Innowise lämnar vi aldrig något åt slumpen - vi testar varje integration noggrant för att säkerställa att data flödar sömlöst mellan systemen.

Kontroll av efterlevnad

Appar för hälso- och sjukvården måste uppfylla stränga lagstadgade standarder. Under efterlevnadstestningen granskar projektteamen programvaran för att verifiera att den överensstämmer med de juridiska kraven och säkerhetskraven, t.ex. HIPAA, GDPR eller FDA:s riktlinjer, och följer tillämpliga branschstandarder.

Experttips: Om du behöver utveckla och testa programvara som en medicinteknisk produkt (en app som kräver godkännande enligt FDA och MDR) är det ett måste att dokumentera alla projektaktiviteter enligt ISO 13485 eller IEC 62304. Detta gäller även för testning, så se till att välja en testpartner med lämpliga certifieringar.

Användbarhetstester

Användbarhetstestning säkerställer att patienter, läkare och sjuksköterskor enkelt kan använda programvaran för hälso- och sjukvård. QA-ingenjörer bedömer appens gränssnitt och UX och bekräftar att de är tillräckligt intuitiva. Testare kan också validera tillgängligheten - kontrollera om användare med syn- och motoriska funktionsnedsättningar kan interagera med vårdappen utan extern hjälp.

Experttips: Även om appar för hälso- och sjukvård ofta görs för att främja tillgången till vård är det inte alla som är lätta att använda för personer med särskilda behov. Det är därför vi uppmuntrar våra QA-ingenjörer att sätta sig in i användarnas situation och se bortom programvarukraven för att hitta sätt att göra programvaran mer bekväm för till exempel färgblinda personer eller personer med begränsad fingerrörlighet.

Lokaliseringstestning

När programvaran inom hälso- och sjukvården är avsedd för en flerspråkig målgrupp kontrolleras genom lokaliseringstestning att programvarans gränssnitt är anpassat till flera språk och att kulturella skillnader respekteras. Här testar QA:er vanligtvis översättningar, datumformat och regionala preferenser för att säkerställa att programvaran känns naturlig för varje användare.

Experttips: För att se till att din app för hälso- och sjukvård ser naturlig ut för en internationell publik föreslår vi att du anlitar affärsanalytiker med relevant kulturell och språklig bakgrund redan i planeringsstadiet. Och att senare välja QA:er som inte bara är kunniga inom sjukvårdsspecifika områden utan även i målspråken.

Behöver du vara 100% säker på att din vårdprogramvara fungerar korrekt?

Innowises tjänster för testning av applikationer inom hälso- och sjukvård

Att hantera testning av programvara för hälso- och sjukvård internt kan vara en tröttsam uppgift. Du måste planera testprocessen, anställa QA-ingenjörer med relevant erfarenhet, samordna deras dagliga uppgifter, synkronisera testning med utveckling och se till att teamet uppfyller de förväntade KPI:erna. Låter som en hel del problem, eller hur?

Å andra sidan, för att göra testningen av sjukvårdsapplikationer enklare, kan du outsourca hela processen och spara dig själv en huvudvärk. Min erfarenhet är att många av Innowises kunder inom sjukvården kände sig mycket mer lättade när de nästan omedelbart hade tillgång till ett skalbart team av QA:er med expertis inom specifika tekniker eller lösningar som de behövde. Här är de vanligaste scenarierna för hur vårt testteam kan hjälpa till i ett IT-projekt inom vården.

Testning av programvara för hälso- och sjukvård

Innowises testtjänster omfattar allt från funktions- till prestanda- och säkerhetstestning och kan matcha dina behov till punkt och pricka. Vi använder både manuella och automatiserade tekniker för att säkerställa optimal testtäckning och en balanserad projektbudget. Våra QA-ingenjörer har många års erfarenhet av både sjukvård och testning och är lagspelare: de samarbetar proaktivt med dina interna utvecklare och vänder på varje sten.

Utveckling och testning av programvara för hälso- och sjukvård

Om du arbetar med Innowise på utveckling av programvara för hälso- och sjukvård projekt, kan du vara säker på att vi också kommer att hantera testningen. Samtidigt som vi planerar den framtida appen tar vi oss tid att noggrant kartlägga testningen. Under utvecklingsfasen är våra QA-ingenjörerna har ett nära samarbete med utvecklarna för att identifiera och åtgärda problem i ett tidigt skedefrån buggar på kodnivå till utmaningar med systemintegration.

IT-konsultation + testning inom hälso- och sjukvård

När du anlitar Innowise som konsult IT-konsultpartner för dina uppgraderings- och utvecklingsprojekt för vårdappar kan vi också engagera våra testteam. De kommer att bedöma kodkvaliteten, appens prestandablockerare, kontrollera säkerhetsåtgärderna och upptäcka sårbarheter. Baserat på resultaten från kvalitetssäkringen kommer våra konsulter med djup expertis inom hälso- och sjukvård sedan att utarbeta en plan med förslag till förbättringar och ändringar.

60+

QA-ingenjörer internt

18+

år i branschen

85%

specialister på senior- och mellannivå

Avslutning

Inom sjukvården är testning inte bara en formalitet - det är ett viktigt steg för att garantera programvarusäkerhet, efterlevnad och kvalitet. Från funktionskontroller till prestandavalidering - varje test säkerställer att programvaran fungerar tillförlitligt i verkliga vårdmiljöer.

Om du letar efter pålitliga, högkvalitativa testning av programvara för hälso- och sjukvård tjänster, är du välkommen att höra av dig. We’re here to help you navigate the complexities of healthcare software testing and be certain your app works as you expect it to.

Dela:

Anastasia Ilkevich

Portföljförvaltare inom hälsovård och medicinteknik

Datum: 23 april 2025

Dela:

Anastasia Ilkevich

Portföljförvaltare inom hälsovård och medicinteknik

Datum: 23 april 2025

Innehållsförteckning

Kontakta oss

Boka ett samtal eller fyll i formuläret nedan så återkommer vi till dig när vi har behandlat din förfrågan.

Namn

Företag

E-post

Telefon

Meddelande Vänligen inkludera projektinformation, varaktighet, teknologistack, IT-proffs som behövs och annan relevant information

Spela in ett röstmeddelande om ditt projekt för att hjälpa oss att förstå det bättre

Bifoga ytterligare dokument vid behov

Ladda upp filen

Du kan bifoga upp till 1 fil på totalt 2 MB. Giltiga filer: pdf, jpg, jpeg, png

Observera att när du klickar på Skicka-knappen kommer Innowise att behandla dina personuppgifter i enlighet med vår Integritetspolicy i syfte att förse dig med lämplig information. Genom att ange ett telefonnummer och skicka in detta formulär samtycker du till att bli kontaktad via SMS. Priser för meddelanden och data kan tillkomma. Du kan svara STOP för att avstå från ytterligare meddelanden. Svara Help för mer information.