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Guia especializado para testes de software de cuidados de saúde: tudo o que precisa de saber

Cuidados de saúde

Para ser franco: os cuidados de saúde são um sector muito exigente no que diz respeito à segurança, proteção e qualidade do software. É por isso que um rigoroso teste não é apenas uma das melhores práticas do sector, mas também um imperativo de acordo com muitos regulamentos relativos aos cuidados de saúde, como os requisitos da FDA e MDR, e normas de TI, como a ISO 13485 e a ISO 9001.

Algumas pessoas podem sentir-se tentadas a cortar nos pormenores da garantia de qualidade para reduzir as despesas do projeto. Mas será que vale a pena correr esse risco? Nós da Innowise somos tudo para um teste aprofundado e ponderado das aplicações de cuidados de saúde, and I will make a case for it in this article. Stick with us and learn more about healthcare software testing types, processes, and expected results.

Porque é que é absolutamente necessário testar as aplicações de cuidados de saúde

Many industry experts agree that software testing in the healthcare domain should not only be done but it should be done right. Here’s what a mindful and meticulous approach to testing helps achieve.

Qualidade do software

Testar cuidadosamente todos os aspectos das aplicações de cuidados de saúde e resolver os problemas detectados conduz inevitavelmente a uma melhor qualidade. Os testes são fundamentais para detetar precocemente os erros, evitando correcções dispendiosas após a implementação e a insatisfação dos utilizadores.

Resultados alcançados:

Funcionamento simples do software de cuidados de saúde
Taxa de erro mínima da aplicação
Elevada satisfação dos médicos e dos doentes

Segurança dos doentes

Tanto os fornecedores como os reguladores no domínio dos cuidados de saúde centram-se na segurança do software para os utilizadores finais, especialmente quando se trata de SaMD e SiMD. Garantir a segurança dos doentes começa com testes rigorosos para detetar problemas que possam afetar a tomada de decisões clínicas ou os cuidados dos doentes.

Resultados alcançados:

Sem riscos de utilização de software para os doentes
Tratamento exato dos dados para os cuidados dos doentes
Precisão clínica sem falhas da aplicação de cuidados de saúde

Conformidade regulamentar

Durante os testes, negligenciar os rigorosos requisitos de conformidade da HIPAA, do GDPR ou da FDA é um beco sem saída. Quando bem planeada, a abordagem de teste é adaptada para identificar lacunas de conformidade, manter a confidencialidade dos dados dos doentes e evitar violações dispendiosas ou atrasos no lançamento do software.

Resultados alcançados:

Conformidade do software de cuidados de saúde à prova de auditoria
Desembaraço regulamentar suave da SaMD
Sem taxas de violação e riscos para a reputação

Segurança dos dados

Como os dados dos doentes são um dos tipos de informação mais sensíveis, os testes são outra salvaguarda para os proteger. Os testes ajudam a validar a encriptação, o controlo de acesso e os métodos de transferência de dados, identificando vulnerabilidades antes que os agentes maliciosos as possam explorar.

Resultados alcançados:

Mecanismos de segurança robustos em vigor
Sem lacunas de segurança para os atacantes utilizarem
Gestão atempada de patches de segurança

Desempenho

Quando determinados aspectos dos cuidados de saúde dependem de software, este tem de funcionar sem falhas sob cargas de trabalho pesadas. Uma estratégia de teste bem planeada e executada ajuda a garantir que as aplicações de cuidados de saúde conseguem lidar com grandes volumes de consultas, manter uma velocidade razoável e evitar períodos de inatividade.

Resultados alcançados:

Elevada disponibilidade da aplicação de cuidados de saúde
Tempo de resposta mínimo
Elevado rendimento do software de cuidados de saúde

Exatidão dos dados

Se os testes forem efectuados corretamente, os prestadores de cuidados de saúde podem ter a certeza de que os dados tratados pelo software são totalmente exactos e processados sem fragmentação ou perdas. Desta forma, quaisquer erros de tratamento de dados são eliminados de forma proactiva, sem nunca perturbar os fluxos de trabalho de cuidados aos doentes.

Resultados alcançados:

Sem perda de dados, duplicação ou inconsistências
Fluxo de dados harmonioso com outros sistemas informáticos
Interoperabilidade dos dados (utilizando HL7, FHIR, etc.)

"A qualidade do software para o sector da saúde nunca pode ser comprometida, e não o fazemos de ânimo leve. Na Innowise, certificamo-nos de que cada linha de código cumpre os mais elevados padrões. Com as nossas certificações ISO 13485, ISO 9001 e ISO 27001, não somos apenas especialistas no desenvolvimento de software de alta qualidade, mas também na deteção precoce de erros e na entrega de software fiável e em conformidade."

Aleh Yafimau

Gestor de entregas

Conceção de um roteiro eficaz de testes de software para cuidados de saúde

O simples teste de uma aplicação não é suficiente se quiser detetar os defeitos e acompanhar o ritmo e o orçamento do projeto. Você deve ter um roteiro claro de como irá testar a aplicação sem atrasar as implementações ou comprometer a qualidade.

Como parte da equipa da Innowise, ajudei a realizar muitos projectos de saúde bem sucedidos. Deixem-me contar-vos tudo e partilhar convosco o processo de teste de aplicações de cuidados de saúde da Innowise, que se revela sempre eficiente.

Requisitos análise

O Innowise começa por mergulhar profundamente no seu teste de software médico necessidades. A nossa equipa colabora com as partes interessadas para compreender o âmbito do software, a funcionalidade, a documentação e os requisitos regulamentares aplicáveis. Isto garante que nós alinhar a estratégia de testes com os objectivos do projetoA empresa tem de cumprir os limites de segurança, proteção e conformidade.

Resultados da fase:

Os requisitos do software de cuidados de saúde são descritos, apresentando os requisitos funcionais e não funcionais que devem ser cumpridos.
Testar o âmbito, os objectivos e os resultados do projeto.
Requisitos de conformidade (por exemplo, HIPAA, HITECH, GDPR, FDA, MDR).

Planeamento de testes

Durante esta fase, concebemos o testes de aplicações de cuidados de saúde estratégia. Avaliamos a complexidade do software, identificamos os principais riscos e criar um roteiro de testes em conformidade com o plano de desenvolvimento. Além disso, a equipa da Innowise estabelece objectivos de teste, prazos e planeia a atribuição de recursos para que cada etapa do processo seja executada de forma eficiente.

Resultados da fase:

Estratégia de ensaio de software no sector da saúde, incluindo as ferramentas de ensaio, as métricas de ensaio, a comunicação de defeitos, as práticas de acompanhamento, etc.
Plano pormenorizado de testes de software de cuidados de saúde, incluindo calendários, abordagem de testes, caraterísticas a testar, etc.
Esboço dos riscos dos ensaios e plano de atenuação dos riscos.

Conceção de casos de teste

Aqui, Innowise cria casos de teste pormenorizados com base nos requisitos e no plano de teste. Concebemos cenários que abrangem aspectos funcionais e não funcionais da solução de cuidados de saúde, certificando-nos de que testamos todos os potenciais casos de utilização e eliminamos potenciais problemas.

Resultados da fase:

Casos de teste de software de cuidados de saúde, abrangendo todos os requisitos de funcionalidade, segurança, conformidade e usabilidade.

Definição do ambiente de teste

Depois, preparamos um ambiente de teste que simula condições de produção reais. Isto inclui a configuração do hardware, software e definições de rede necessários. A nossa equipa garante que o ambiente simula com precisão as condições do mundo real para descobrir quaisquer problemas com as soluções de cuidados de saúde antes da implementação.

Resultados da fase:

Descrições do ambiente de teste que têm em conta os critérios de entrada e saída do teste.
Ambiente de teste aperfeiçoado para simulação de diferentes condições de produção.

Execução de testes

QAs da Innowise executar os casos de teste, documentando cuidadosamente os resultados. Dependendo das especificidades e restrições do software de cuidados de saúde, a nossa equipa utiliza métodos manuais e automatizados para avaliar a funcionalidade, o desempenho e a segurança. Neste caso, é importante certificar-se de que os problemas são identificados e resolvidos numa fase inicial do processo.

Resultados da fase:

Resultados do caso de teste.
Métricas da taxa de aprovação do conjunto de testes automatizados.
Actualizações do estado dos testes de software para cuidados de saúde.

Auditoria de conformidade

Embora verifiquemos o software de cuidados de saúde durante todo o processo de teste, efectuamos uma auditoria final quando o software está pronto para ser lançado. A auditoria envolve a revisão do software e da sua documentação para validar a adesão aos requisitos da HIPAA, do RGPD e da FDA, ou outros regulamentos. A nossa equipa identifica quaisquer lacunas no tratamento e segurança dos dados para garantir a total conformidade com as normas.

Resultados da fase:

Relatório exaustivo de auditoria de conformidade.
Recomendações de resolução para problemas de conformidade detectados.

Comunicação dos resultados dos ensaios

Quando o teste estiver concluído, fornecemos relatórios pormenorizados que destacam os defeitos do software, inconsistências e áreas para melhoria. A nossa equipa comunica as conclusões de forma clara e sugere correcções para que os programadores possam ter uma imagem detalhada das alterações necessárias para avançar.

Resultados da fase:

Relatórios de qualidade que destacam os defeitos mais críticos, a métrica global da qualidade do software, a distribuição dos defeitos, etc.
Lista de defeitos que destaca a gravidade e a prioridade dos problemas para a equipa.
Relatórios de esforço da equipa com discriminação das tarefas realizadas.

Precisa de um fornecedor de testes que conheça as complexidades dos cuidados de saúde?

Tipos de testes de software para cuidados de saúde

Dependendo da forma como o software está a ser avaliado e do aspeto que é avaliado, os especialistas distinguem os seguintes tipos de testes nos cuidados de saúde.

Ensaios funcionais

Os testes funcionais garantem que as principais caraterísticas do software de cuidados de saúde funcionam como previsto. Inclui testes de compatibilidade para verificar se o software funciona em diferentes dispositivos, browsers e sistemas operativos. Aqui, os QAs também executam testes de regressão para verificar se as novas actualizações não quebram a funcionalidade já existente.

Dica de especialista: A criação de casos de teste funcionais detalhados pode parecer difícil no início, mas é a base do sucesso a longo prazo do seu software. Os casos de teste de alta qualidade facilitam significativamente as futuras actualizações, simplificando a manutenção e as actualizações do software. Melhor ainda, proporcionam confiança na cobertura dos testes e, em última análise, garantem a qualidade geral da sua aplicação de cuidados de saúde.

Testes de automatização

Testes automatizados de software nos cuidados de saúde é vital para a eficiência. Aqui, os engenheiros de garantia de qualidade utilizam scripts automatizados para testar tarefas repetitivas, como a introdução de dados ou interações com a interface do utilizador, para reduzir os erros e acelerar o processo. Este tipo de teste é especialmente útil para soluções de cuidados de saúde complexas e de grande escala, como sistemas de gestão de registos ou aplicações hospitalares abrangentes.

Dica de especialista: As aplicações de cuidados de saúde evoluíram para ecossistemas sofisticados com lógica comercial complexa, bases de dados extensas e fluxos de dados intrincados de vários sistemas integrados. Automatizar testes para cada aspeto pode rapidamente tornar-se proibitivamente caro. Em vez disso, adopte uma abordagem estratégica, dando prioridade à automatização dos seus fluxos de trabalho críticos para a empresa e tratando as funções menos cruciais através de testes manuais.

Testes de segurança

Essencial para a segurança das informações de saúde protegidas, testes de segurança identifica vulnerabilidades no software de cuidados de saúde para impedir o acesso não autorizado ou a violação de dados. Testadores de penetração simular potenciais ataques para verificar em que medida a solução protege os dados sensíveis dos doentes e valida as garantias de privacidade em vigor.

Dica de especialista: De acordo com a Microsoft, os hospitais perdem, em média, $1,9M por dia de inatividade na sequência de um ataque de ransomware. Estes números dão arrepios, certo? No entanto, estas perdas podem ser evitadas se der prioridade aos testes de segurança e recorrer a uma equipa de testes competente em OWASP, nas melhores práticas SOC 2, bem como nos requisitos ISO 27001, ISO 27017 e ISO 27018.

Teste de desempenho

O sucesso dos cuidados de saúde depende muitas vezes da sua velocidade, e um software com um desempenho lento é um obstáculo nestes cenários. Os testes de desempenho avaliam o funcionamento do software sob carga elevada e avaliam o seu tempo de resposta e estabilidade. Este tipo de teste garante que as soluções de cuidados de saúde, especialmente as que acompanham dados em tempo real, podem lidar com picos de carga sem problemas que afectem a experiência do utilizador.

Dica de especialista: No sector dos cuidados de saúde, a velocidade é fundamental, e esta urgência estende-se ao desempenho do seu software. Não relegue os testes de desempenho para as fases finais do desenvolvimento. Em vez disso, efectue avaliações de desempenho exaustivas nas primeiras versões de funcionamento da sua aplicação de cuidados de saúde. Ser pró-ativo ajuda-o a identificar precocemente potenciais estrangulamentos e a resolvê-los ao nível da arquitetura, quando as soluções ainda são relativamente simples e económicas.

Ensaios de interoperabilidade

O software de cuidados de saúde precisa de comunicar com outros sistemas informáticos, como EHR ou EMR, CRM, LIMS e outros. Os testes de interoperabilidade verificam se a aplicação pode trocar dados operacionais e relacionados com os cuidados de saúde com sistemas externos sem problemas, utilizando normas de dados adequadas, como FHIR, HL7, DICOM e outras. Ao fazê-lo, ajuda a obter uma transferência de dados exacta entre plataformas.

Dica de especialista: Quando o seu sistema de saúde precisa de partilhar dados com soluções que utilizam diferentes normas de intercâmbio, a integridade dos dados durante a transformação do formato torna-se fundamental. Tem de verificar se a informação é transformada sem falhas entre sistemas, sem quaisquer perdas ou corrupção. Inclua no seu plano de testes um conjunto abrangente de casos de teste especificamente concebidos para validar a transformação de dados.

Ensaios de integração

Ao contrário dos testes de interoperabilidade, este tipo de testes tem como objetivo verificar a integração real da aplicação e de outros sistemas, e não a sua capacidade de trocar informações. Os engenheiros de garantia de qualidade verificam se os dados fluem corretamente entre o software e outros sistemas internos e aplicações de terceiros. Este processo garante que o software de cuidados de saúde funciona de forma harmoniosa com outras aplicações e fornece uma visão completa dos dados em tempo real.

Dica de especialista: Ao integrar a sua aplicação de cuidados de saúde com uma solução de TI pronta a utilizar, é tentador saltar os testes porque "a plataforma tem uma API pronta a utilizar". Este pressuposto pode ser perigoso. Mesmo as APIs estabelecidas podem se comportar de forma inesperada em ambientes exclusivos, potencialmente comprometendo dados médicos críticos e resultados dos pacientes. Na Innowise, nunca deixamos isso ao acaso - testamos rigorosamente cada integração para garantir que os dados fluam sem problemas entre os sistemas.

Testes de conformidade

As aplicações de cuidados de saúde têm de cumprir normas regulamentares rigorosas. Durante os testes de conformidade, as equipas de projeto auditam o software para verificar se está em conformidade com os requisitos legais e de segurança, como as diretrizes HIPAA, GDPR ou FDA, e se segue as normas aplicáveis do sector.

Dica de especialista: Se precisar de desenvolver e testar software como um dispositivo médico (uma aplicação que requer autorização regulamentar de acordo com a FDA e o MDR), é obrigatório documentar todas as actividades do projeto de acordo com a ISO 13485 ou a IEC 62304. Isto também se aplica aos testes, por isso, certifique-se de que escolhe um parceiro de testes com as certificações adequadas.

Testes de usabilidade

Os testes de usabilidade garantem que os doentes, os médicos e os enfermeiros podem utilizar o software de cuidados de saúde com facilidade. Os engenheiros de controlo de qualidade avaliam as interfaces da aplicação e a experiência do utilizador, confirmando que são suficientemente intuitivas. Os testadores também podem validar a acessibilidade - verificar se os utilizadores com deficiências visuais e motoras são capazes de interagir com a aplicação de cuidados de saúde sem ajuda externa.

Dica de especialista: Embora as aplicações de cuidados de saúde sejam frequentemente criadas para promover o acesso aos cuidados, nem todas são fáceis de utilizar por pessoas com necessidades especiais. É por isso que incentivamos os nossos engenheiros de controlo de qualidade a colocarem-se no lugar dos utilizadores e a olharem para além dos requisitos do software para encontrarem formas de o tornar mais conveniente para, por exemplo, pessoas daltónicas ou com mobilidade limitada dos dedos.

Teste de localização

Quando o software de cuidados de saúde se destina a um público multilingue, os testes de localização verificam a adaptação da interface do software a várias línguas e o respeito geral pelas diferenças culturais. Aqui, os QAs testam normalmente as traduções, os formatos de data e as preferências regionais para se certificarem de que o software parece nativo para cada utilizador.

Dica de especialista: Para garantir que a sua aplicação de cuidados de saúde tem um aspeto natural para o público internacional, sugerimos a contratação de analistas empresariais com antecedentes culturais e linguísticos relevantes na fase de planeamento do software. E, mais tarde, selecionar QAs proficientes não só em questões específicas de cuidados de saúde, mas também nas línguas de destino.

Precisa de ter a certeza de que o seu software de cuidados de saúde funciona corretamente?

Serviços de teste de aplicações de saúde da Innowise

Gerir os testes de software de cuidados de saúde internamente pode ser uma tarefa cansativa. Terá de planear o processo de teste, contratar engenheiros de garantia de qualidade com experiência relevante, coordenar as suas tarefas diárias, sincronizar os testes com o desenvolvimento e garantir que a equipa cumpre os KPIs esperados. Parece um monte de problemas, certo?

Por outro lado, para facilitar o teste da aplicação de cuidados de saúde, pode externalize todo o processo e poupe-se a uma dor de cabeça. De acordo com a minha experiência, muitos dos clientes da Innowise no sector da saúde sentiram-se muito mais aliviados quando tiveram acesso quase imediato a uma equipa escalável de QAs com experiência em tecnologias ou soluções específicas de que necessitavam. Eis os cenários mais comuns em que a nossa equipa de testes pode dar uma ajuda num projeto de TI no sector da saúde.

Ensaios de software no sector da saúde

Os serviços de testes da Innowise vão desde testes funcionais a testes de desempenho e segurança e podem corresponder às suas necessidades. garantir uma cobertura óptima dos testes e um orçamento de projeto equilibrado. Com anos de experiência em cuidados de saúde e testes, os nossos engenheiros de garantia de qualidade são jogadores de equipa: colaboram proactivamente com os seus programadores internos e não deixam pedra sobre pedra.

Desenvolvimento e teste de software para o sector da saúde

Se trabalha com a Innowise em desenvolvimento de software para cuidados de saúde projectos, tenha a certeza de que também trataremos dos testes. Ao mesmo tempo que planeamos a futura aplicação, dedicamos tempo a planear cuidadosamente os testes. Durante a fase de desenvolvimento, os nossos Os engenheiros de garantia de qualidade trabalham em estreita colaboração com os programadores para identificar e resolver problemas numa fase inicialDesde os erros ao nível do código até aos desafios de integração do sistema.

Consultoria e testes de TI no sector da saúde

Quando contrata o Innowise como Parceiro de consultoria em TI para os seus projectos de atualização e evolução de aplicações de cuidados de saúde, podemos também envolver as nossas equipas de testes. Estas equipas avaliarão a qualidade do código, os bloqueadores de desempenho da aplicação, verificarão as medidas de segurança e detectarão vulnerabilidades. Em seguida, com base nas conclusões do controlo de qualidade, os nossos consultores com conhecimentos profundos na área da saúde redigir um plano com sugestões de melhorias e alterações.

60+

Engenheiros de controlo de qualidade internos

18+

anos no sector

85%

especialistas de nível superior e médio

Concluir

Nos cuidados de saúde, os testes não são apenas mais uma formalidade - são um passo essencial para salvaguardar a segurança, a conformidade e a qualidade do software. Desde verificações funcionais até à validação do desempenho, cada teste garante que o software funciona de forma fiável em contextos reais de cuidados de saúde.

Se procura um produto fiável e de alta qualidade teste de software para cuidados de saúde serviços, não hesite em contactar-nos. We’re here to help you navigate the complexities of healthcare software testing and be certain your app works as you expect it to.

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Anastasia Ilkevich

Gestor de carteiras no sector da saúde e das tecnologias médicas

Data: 23 de abril de 2025

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Data: 23 de abril de 2025

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