Utvikling av programvare for administrasjon av kliniske studier

Når selv små flaskehalser eller feil kan forsinke livreddende behandlinger, hjelper vi deg med å utvikle programvare som forenkler og sentraliserer forsøksvirksomheten og frigjør teamet fra papirarbeid og ulike systemer.

15+

pharma AI/ML konsulenter

50+

ingeniører som spesialiserer seg på farmasi, bioteknologi og CRO

40+

AI-drevne FoU-prosjekter for legemidler levert

15+

pharma AI/ML konsulenter

50+

ingeniører som spesialiserer seg på farmasi, bioteknologi og CRO

40+

AI-drevne FoU-prosjekter for legemidler levert

Våre tjenester for utvikling av programvare for kliniske studier

Samarbeid med en teknologipartner som dekker alle aspekter som trengs for å planlegge, bygge og støtte et robust CTMS som er skreddersydd til dine behov. Hver tjeneste vi tilbyr, kan direkte oversettes til tids- og kostnadsbesparelser eller kvalitetsforbedringer for de kliniske teamene dine.

Teknologirådgivning

Vurdere det nåværende kliniske IT-økosystemet og utforme et veikart for modernisering i tråd med beste praksis for GxP og forretningsmålene dine.

Utvikling av tilpasset CTMS

Vi utvikler sentralisert GCP-kompatibel programvare for administrasjon av kliniske studier som er skreddersydd for dine protokoller og arbeidsflyter, og som kun er bygget opp rundt funksjoner som gir merverdi.

Systemintegrasjon

Integrering av CTMS med eksisterende programvare, for eksempel EDC, LIMS, eTMF og EPJ/EMR, for å bryte ned siloer og muliggjøre automatisert dataflyt mellom systemer, forbedre datanøyaktigheten og gi teamet et 360-graders overblikk over hver enkelt studie.

Støtte til etterlevelse

Bygg opp funksjoner som revisjonsspor, e-signaturer, rollebasert tilgangskontroll og automatisert rapportgenerering for å sikre overholdelse av FDA 21 CFR Part 11, ICH GCP, HIPAA, GDPR og andre relevante standarder.

Datahåndtering og analyse

Utforming av løsninger for håndtering av kliniske data som ikke bare fanger opp studiedata, men som også omdanner dem til handlingsrettet innsikt gjennom integrerte BI-verktøy og analysedashbord.

Slik utnytter vi AI/ML for smartere kliniske studier

Vi implementerer kunstig intelligens og maskinlæring for å styrke administrasjonen av kliniske studier på flere områder, der enorme muligheter går hånd i hånd med uforutsigbare utfordringer.

Rekruttering og bevaring av pasienter

Målrett mot ideelle deltakere og skreddersy engasjementsstrategier ved å ta i bruk AI-algoritmer som hjelper deg med å identifisere kvalifiserte pasienter fra medisinske journaler og forutsi hvilke pasienter som kan falle fra.

Forutseende og preskriptive analyser

Juster protokoller og ressursallokering proaktivt for å forhindre feil ved å bruke AI-verktøy til å forutse innrulleringsprosenter, sannsynlige respondere vs. ikke-respondere og potensielle sikkerhetshendelser, samtidig som du oppdager skjulte mønstre i historiske studiedata.

Risikobasert overvåking

Fokuser overvåkingsinnsatsen der den er viktigst, ved hjelp av ML-drevne algoritmer som flagger høyrisikoområder, dataavvik eller protokollavvik i sanntid.

Valg av undersøkelsessted og utreder

Analyser historiske prestasjonsmålinger, rekrutteringssuksess, pasientpopulasjonsdata og mer for å rangere nettsteder og utredere etter egnethet.

Automatisering av driftsprosesser

Reduser menneskelige feil og frigjør forskerne dine til mer verdifullt arbeid ved å implementere AI som automatiserer repeterende studieoperasjoner, inkludert automatisk planlegging av pasientbesøk, NLP-drevet dataregistrering og chatbot-assistenter.

Utfordringer vi løser med tilpassede CTMS-er

I motsetning til programvare som passer for alle, og som ofte ikke løser kritiske problemer, er CTMS-løsningene våre spesialutviklet for å eliminere de mest kjente hindringene i klinisk forskning, og er tilpasset din organisasjon.

Fragmenterte data og manglende sentralisering

Langsom og kostbar rekruttering av pasienter

Manglende overholdelse av sikkerhet og regelverk

Ineffektiv administrasjon og samarbeid på nettstedet

Operasjonelle flaskehalser

Budsjettoverskridelser og betalingsforsinkelser

Dårlig pasientengasjement og -retensjon

Begrenset synlighet og rapportering

Fragmenterte data og manglende sentralisering

Implementere en enhetlig plattform som samler alle studiedata på ett sted, i sanntid, og som forbedrer konsistensen og tilgjengeligheten.

Langsom og kostbar rekruttering av pasienter

Benytt deg av datadrevne verktøy for pasientrekruttering som forhåndsscreener EPJ-data, automatiserer oppsøkende virksomhet og identifiserer ideelle steder for å finne pasienter raskere.

Manglende overholdelse av sikkerhet og regelverk

Sørg for at samsvar er innebygd i programvaren, og at alle handlinger spores og kan revideres, slik at du trygt kan oppfylle FDA-, EMA-, IRB- og andre bransjekrav.

Ineffektiv administrasjon og samarbeid på nettstedet

Forbedre administrasjonen ved å standardisere arbeidsflyten på stedet ved hjelp av funksjoner som etterforskerportaler, oppgaveoversikter og umiddelbar dokumentutveksling.

Operasjonelle flaskehalser

Automatiser arbeidsflyten og integrer systemer som gjør det mulig å håndtere rutineoppgaver raskt og utveksle informasjon sømløst mellom ulike aktører.

Budsjettoverskridelser og betalingsforsinkelser

Få mest mulig ut av den innebygde budsjettstyringen og betalingsautomatiseringen, slik at du kan planlegge og overvåke budsjettene i sanntid samt automatisere betalinger basert på milepæler som pasientbesøk og innsending av data.

Dårlig pasientengasjement og -retensjon

Dra nytte av pasientsentrerte funksjoner som eSamtykke, mobile pasientapper, påminnelser om besøk og tilbakemeldingsundersøkelser, slik at pasientene enkelt kan rapportere symptomer og se laboratorieresultatene sine via sikre portaler, noe som øker engasjementet deres, holder dem informert og forbedrer den generelle prøveopplevelsen.

Begrenset synlighet og rapportering

Bruk dashbord i sanntid og tilpassede rapporter om alle viktige KPI-er for å få full oversikt over fremdriften og datakvaliteten i forsøket, levert til interessentene dine underveis.

Fragmenterte data og manglende sentralisering

Implementere en enhetlig plattform som samler alle studiedata på ett sted, i sanntid, og som forbedrer konsistensen og tilgjengeligheten.

Langsom og kostbar rekruttering av pasienter

Benytt deg av datadrevne verktøy for pasientrekruttering som forhåndsscreener EPJ-data, automatiserer oppsøkende virksomhet og identifiserer ideelle steder for å finne pasienter raskere.

Manglende overholdelse av sikkerhet og regelverk

Sørg for at samsvar er innebygd i programvaren, og at alle handlinger spores og kan revideres, slik at du trygt kan oppfylle FDA-, EMA-, IRB- og andre bransjekrav.

Ineffektiv administrasjon og samarbeid på nettstedet

Forbedre administrasjonen ved å standardisere arbeidsflyten på stedet ved hjelp av funksjoner som etterforskerportaler, oppgaveoversikter og umiddelbar dokumentutveksling.

Operasjonelle flaskehalser

Automatiser arbeidsflyten og integrer systemer som gjør det mulig å håndtere rutineoppgaver raskt og utveksle informasjon sømløst mellom ulike aktører.

Budsjettoverskridelser og betalingsforsinkelser

Dårlig pasientengasjement og -retensjon

Begrenset synlighet og rapportering

Bruk dashbord i sanntid og tilpassede rapporter om alle viktige KPI-er for å få full oversikt over fremdriften og datakvaliteten i forsøket, levert til interessentene dine underveis.

Fordeler med vår tilpassede programvare for kliniske studier

Implementering av et skreddersydd CTMS med Innowise gir konkrete fordeler på tvers av hele virksomheten.

01/04

Økt produktivitet

Ved å automatisere manuelle oppgaver og digitalisere arbeidsflyten kan teamet bruke mindre tid på papirarbeid og datajag, og mer tid på kritisk analyse.

02/04

Datadrevne beslutninger

Med en sentralisert database og sanntidsanalyser blir beslutningene basert på bevis, ikke gjetninger.

03/04

Økt åpenhet

Sponsorer, CRO-er og utredere opererer alle på samme plattform og ser oppdatert informasjon og statusrapporter, noe som bygger tillit og samarbeid mellom interessentene.

04/04

Forbedret etterlevelse

Systemene våre er utviklet for automatisk å håndheve overholdelse av regelverk og kvalitetsstandarder.

Økt produktivitet

Datadrevne beslutninger

Økt åpenhet

Forbedret etterlevelse

Snakk med eksperter

Er du klar til å ta i bruk disse fordelene i dine kliniske forsøk? Kom i gang i dag ved å snakke med våre eksperter på farmasøytisk teknologi og utforsk en skreddersydd implementeringsplan.

Innowises prosess for utvikling av klinisk programvare for utprøving

Vi følger en omfattende, trinnvis prosess for å sikre at CTMS-et ditt er i tråd med dine behov og oppfyller de høyeste bransjestandardene.

Behovsanalyse

Vi analyserer protokoller, arbeidsflyter, roller og begrensninger sammen med våre domeneeksperter for å fange opp komplette funksjonelle og regulatoriske krav. Du starter med et tydelig, validert omfang som passer til den operative virkeligheten og eliminerer omarbeid.

Planlegging av systemet

Kartlegging av systemarkitektur, datamodeller, moduler, integrasjoner og samsvarskontroller. Vi sørger for at alle er enige om hvordan det endelige CTMS-systemet skal fungere, med visuelle prototyper og spesifikasjoner som reduserer risikoen ved leveransen.

Prototype- og UX-design

Prototyping av nøkkelflyter og utforming av intuitive rollebaserte grensesnitt for etterforskere, overvåkere, dataadministratorer og administratorer. Dette resulterer i raskere adopsjon og færre brukerfeil, fordi produktet samsvarer med hvordan teamene dine faktisk jobber.

Agil utvikling

Du implementerer funksjoner i iterative sprinter og på en skalerbar teknisk stabel, og konfigurerer nødvendige tredjeparts-API-er. Du får se fungerende programvare tidlig, mens vi innarbeider tilbakemeldinger fortløpende og holder tidslinjene i rute.

Testing og kvalitetssikring

Testing av funksjonalitet, ytelse og sikkerhet samtidig som du validerer mot 21 CFR Part 11 og GCP med dokumentert IQ/OQ/PQ. Dette betyr færre produksjonsproblemer og revisjonsklare bevis på at systemet ditt er i samsvar med kravene.

Utplassering og integrering

Sikker distribusjon til skyen eller lokalt, integrering med EPJ-, LIMS-, eTMF-, EDC- og identitetssystemer, og trygg migrering av studiedata i sanntid. Vi sørger for en smidig oppstart med minimal nedetid og enhetlig dataflyt på tvers av økosystemet.

Brukeropplæring og dokumentasjon

Vi gir opplæring til hver brukergruppe og leverer tydelige standardprosedyrer, administrasjonsveiledninger og hurtigreferansemateriell. Teamet ditt blir selvforsynt fra dag én, og antall supporthenvendelser holdes på et lavt nivå.

Løpende støtte og utvikling

Overvåking og forbedring av CTMS ved å skalere infrastrukturen og legge til funksjoner. Plattformen holder tritt med endringer i pipeline og compliance uten avbrudd.

Sikre pasientdata og gjøre forsøkene klare for revisjon

Innowise er klar over at data fra kliniske studier er svært sensitive, og implementerer derfor robuste sikkerhetstiltak og samsvarspraksis for å beskytte informasjonen og opprettholde tilliten.

Ende-til-ende-kryptering

Implementering av AES-256-kryptering for lagrede data og TLS/SSL for overføringer gir full beskyttelse av pasient- og prøveinformasjon. Selv om det skulle skje et datainnbrudd, forblir dataene uleselige og sikret mot eksponering.

Tilgangskontroll og revisjonsspor

Håndhevelse av detaljerte tillatelser, multifaktorautentisering og detaljerte revisjonslogger for å spore alle brukerhandlinger. Du får full oversikt og kan påvise ansvarlighet under enhver inspeksjon eller revisjon.

Innebygd samsvar med regelverk

Utforming av CTMS-plattformer som i seg selv oppfyller ICH GCP-, 21 CFR Part 11-, HIPAA- og GDPR-standarder. Teamene dine bruker mindre tid på å bekymre seg for samsvar og mer tid på å fremme forskningen.

Sikker infrastruktur og sikre prosesser

Hosting av løsninger på ISO 27001- og ISO 13485-sertifiserte skyer med kontinuerlige oppdateringer, penetrasjonstesting og OWASP-basert kodingspraksis. Vi sørger for at dataene og systemene dine er robuste, noe som reduserer cybersikkerhetsrisiko og nedetid.

Hvem vi tjener

Vi samarbeider med et bredt spekter av organisasjoner innen farmasøytisk forskning og helseforskning, med løsninger som er tilpasset de unike arbeidsflytene til hver enkelt kundetype.

Farmasøytiske selskaper

Bioteknologiselskaper

CRO-er

Akademiske forskningsinstitusjoner

Sykehus som gjennomfører kliniske studier

Er du klar til å transformere dine kliniske studier?

Gi teamet ditt en sikker, datadrevet plattform som fremskynder forskning og forenkler samsvar. Kontakt oss i dag for å diskutere dine behov eller be om en demo. La oss gi pasientene bedre behandlinger raskere.

Suksesshistorier fra våre farmasøytiske kunder

Vi er stolte av den målbare suksessen kundene våre har oppnådd ved hjelp av Innowises løsninger. Her er noen eksempler som viser vår innvirkning på det kliniske og farmasøytiske området:

Hvorfor velge Innowise som programvare for kliniske studier?

Se hva som gjør Innowise til det pålitelige valget for innovatører i helsevesenet:

Omfattende domenekompetanse

Med over 18 års erfaring med programvareutvikling og et spesialisert team innen helsevesenet forstår vi nyansene i GCP, datastandarder og kliniske arbeidsflyter. Du får en partner som snakker ditt språk og forutser dine utfordringer.

Dokumenterte leveringsresultater

Vi har levert dusinvis av prosjekter innen helse og biovitenskap over hele verden, og selskaper som Novartis og CVS Health har tillit til oss. Kundene våre rapporterer konsekvent om konkrete resultater: kortere tidslinjer, lavere kostnader og sømløs etterlevelse.

End-to-end-funksjoner

Innowise dekker hele livssyklusen fra rådgivning til support, og sørger for enhetlig levering og ansvarlighet. Du trenger ikke flere leverandører for å håndtere integrasjon, validering eller AI-aktivering; vi håndterer alt.

Sertifisert kvalitet og sikkerhet

ISO 13485- og ISO 27001-sertifiseringene våre garanterer robuste rutiner for kvalitetsstyring og informasjonssikkerhet. Hver eneste leveranse oppfyller strenge regulatoriske forventninger og består validering.

Fokus på innovasjon

Ved hjelp av AI, MLOps og avanserte analyser fremtidssikrer vi CTMS-systemet ditt slik at det kan tilpasses stadig nye data og regulatoriske krav. Du drar nytte av skalerbare, fremtidsrettede løsninger som fortsetter å levere verdi over tid.

Hva kundene våre mener

Marco Scarpa Teknisk produktsjef Beantech S.r.l

Det var et veldig intenst og effektivt samarbeid, og alle utviklerne var fokusert på målene og forberedt på alle teknologiene vi dekker.

Industri IT-tjenester
Lagets størrelse 6 spesialister
Varighet 22+ måneder
Tjenester IoT-utvikling

Nikolaj Orlov CEO KEYtec AG

Det jeg synes var mest imponerende med Innowise, var deres evne til å tilpasse seg våre spesifikke behov og samtidig overholde strenge tidsfrister. De kombinerte en kundesentrert tilnærming med sterke ferdigheter innen prosjektledelse, og sørget for at leveransene var av høy kvalitet og i tide.

Industri Finansielle tjenester
Lagets størrelse 2 spesialister
Varighet 8 måneder
Tjenester IT-administrerte tjenester

Gian Luca De Bonis CEO & CTO Enable Development OÜ

Vi er imponert over deres fleksibilitet og vilje til å finne løsninger på utfordrende situasjoner. De bistår aktivt i alle slags situasjoner. Teamets vilje til å levere optimale resultater sikrer partnerskapets suksess.

Industri IT-rådgivning
Lagets størrelse 8 spesialister
Varighet 36 måneder
Tjenester Forsterkning av personalet

Ofte stilte spørsmål

Et CTMS er et sentralisert system som håndterer viktige aspekter ved kliniske studier - fra planlegging til sporing og rapportering. Det samler data, arbeidsflyter og dokumentasjon på tvers av studiestedene for å effektivisere driften og styrke samarbeidet mellom sponsorer, CRO-er og utprøvere.

Moderne CTMS-plattformer inkluderer moduler for studieoppsett, administrasjon av studiested og utprøver, sporing av forsøkspersoner, økonomistyring og håndtering av regulatoriske dokumenter. De kan også integreres med systemer som EDC, LIMS eller EPJ for å gi enhetlig og validert dataflyt.

Et tilpasset CTMS passer til organisasjonens spesifikke arbeidsflyter, integreres sømløst med eksisterende infrastruktur og utvikles i takt med at pipelinen vokser. Det gir langsiktig kostnadseffektivitet og konkurransedyktig differensiering som generiske løsninger ikke kan matche.

Alle løsninger er utformet i henhold til ICH GCP, 21 CFR Part 11, HIPAA og GDPR-krav. Vi leverer full valideringsdokumentasjon (IQ/OQ/PQ) og støtter revisjoner for å bevise systemintegritet og databeskyttelse.

Avhengig av kompleksiteten varierer tidsrammene fra 4-6 måneder for en minimumsversjon til 9-12 måneder for bedriftssystemer med integrasjoner og AI-moduler. Smidig levering sikrer at du ser brukbare resultater tidlig i prosessen.

Bestill gjerne en samtale og få alle svarene du trenger.

Bestill en samtale

Kontakt oss

Bestill en samtale eller fyll ut skjemaet nedenfor, så kontakter vi deg når vi har behandlet forespørselen din.

Navn

Selskap

E-post

Telefon

Melding

Send oss en talemelding

Legg ved dokumenter

Last opp fil

Du kan legge ved én fil på opptil 2 MB. Gyldige filformater: pdf, jpg, jpeg, png.

Ved å klikke på Send, samtykker du til at Innowise behandler dine personopplysninger i henhold til våre Retningslinjer for personvern for å gi deg relevant informasjon. Ved å oppgi telefonnummeret ditt samtykker du i at vi kan kontakte deg via taleanrop, SMS og meldingsapper. Priser for samtaler, meldinger og data kan gjelde.

Du kan også sende oss en forespørsel
til contact@innowise.com

Hva skjer videre?

Når vi har mottatt og behandlet forespørselen din, tar vi kontakt med deg for å beskrive prosjektbehov og signerer en taushetserklæring for å sikre konfidensialitet.

Etter å ha undersøkt dine ønsker, behov og forventninger, utarbeider teamet vårt et prosjektforslag forslag med arbeidsomfang, teamstørrelse, tids- og kostnadsestimater.

Vi avtaler et møte med deg for å diskutere tilbudet og spikre detaljene.

Til slutt signerer vi en kontrakt og begynner å jobbe med prosjektet ditt med en gang.

Utvikling av programvare for administrasjon av kliniske studier

Våre tjenester for utvikling av programvare for kliniske studier

Teknologirådgivning

Utvikling av tilpasset CTMS

Systemintegrasjon

Støtte til etterlevelse

Datahåndtering og analyse

Slik utnytter vi AI/ML for smartere kliniske studier

Utfordringer vi løser med tilpassede CTMS-er

Fragmenterte data og manglende sentralisering

Langsom og kostbar rekruttering av pasienter

Manglende overholdelse av sikkerhet og regelverk

Ineffektiv administrasjon og samarbeid på nettstedet

Operasjonelle flaskehalser

Budsjettoverskridelser og betalingsforsinkelser

Dårlig pasientengasjement og -retensjon

Begrenset synlighet og rapportering

Fordeler med vår tilpassede programvare for kliniske studier

Innowises prosess for utvikling av klinisk programvare for utprøving

Sikre pasientdata og gjøre forsøkene klare for revisjon

Ende-til-ende-kryptering

Tilgangskontroll og revisjonsspor

Innebygd samsvar med regelverk

Sikker infrastruktur og sikre prosesser

Hvem vi tjener

Suksesshistorier fra våre farmasøytiske kunder

Hvorfor velge Innowise som programvare for kliniske studier?

Omfattende domenekompetanse

Dokumenterte leveringsresultater

End-to-end-funksjoner

Sertifisert kvalitet og sikkerhet

Fokus på innovasjon

Hva kundene våre mener

Ofte stilte spørsmål

Kontakt oss

Trenger du andre tjenester?

Innholdsfortegnelse