Innowise:stä tulee ISO 13485 -sertifioitu yritys: mitä se tarkoittaa asiakkaillemme?

Mitä se tarkoittaa asiakkaillemme

Jos työskentelet terveydenhuollon tai biotieteiden alalla, tiedät, että erityisen haastavaa voi olla löytää IT-toimittaja, joka on todella hyvä työssään. ISO-sertifioinnit tarjoavat eräänlaisen oikotien: voit vain tarkistaa, onko myyjällä asiaankuuluva tunnustus, ja olla varma sen tarjoamien palvelujen laadusta. Tässä on, mitä ISO 13485 tarkoittaa meille Innowise:ssä.

Vaatimustenmukaisuus

Riippumatta siitä, teetkö jo yhteistyötä Innowise:n kanssa vai harkitsetko yritystämme vain kumppaniksi terveydenhuollon IT-hankkeissasi, voit olla varma, että noudatamme kaikkia ISO 13485 -standardin mukaisia lääkinnällisten laitteiden ohjelmistokehitystä koskevia ohjeita. Koska ISO 13485 on lisäksi yhdenmukaistettu IEC 62304:n ja IEC 82304-1:n kanssa, se tarkoittaa, että noudatamme oletusarvoisesti näitä terveys- ja lääkinnällisten laitteiden ohjelmistoja koskevia standardeja.

Laatu

Meillä on hyvät valmiudet SaMD:n ja SiMD:n toimittamiseen, ja meillä on käytössä huippuluokan riskienhallinta-, vaatimustenmukaisuus- ja toiminnan tehostamiskäytännöt. Lisäksi Innowise:llä on jo ISO 9001- ja ISO 27001 -sertifikaatit, jotka tukevat laatu- ja turvallisuushallintakäytäntöjämme. Hiljattain saamamme ISO 13485 -sertifikaatti on vankka lisä alan tunnustuksiin.

Innovaatio

Tiimimme ja minä uskomme, että tämä on vasta alkua - sertifiointi avaa meille ja asiakkaillemme uusia näköaloja. Odotamme innolla kehittyneempien SaMD-ratkaisujen kehittämistä ja AI:n, ML:n ja big datan kaltaisten teknologioiden potentiaalin hyödyntämistä täysimääräisesti.