Innowise bliver en ISO 13485-certificeret virksomhed: hvad det betyder for vores kunder

Hvad det betyder for vores kunder

Hvis du arbejder inden for sundhedssektoren eller biovidenskab, ved du, at det kan være en særlig udfordring at finde en it-leverandør, der rent faktisk er god til sit arbejde. ISO-certificeringer er en slags genvej: Du kan bare tjekke, om leverandøren har en relevant anerkendelse, og være sikker på kvaliteten af de tjenester, den leverer. Her er, hvad ISO 13485 står for hos Innowise.

Overensstemmelse

Uanset om du allerede arbejder med Innowise eller kun overvejer vores virksomhed som partner til dine it-projekter inden for sundhedssektoren, kan du være sikker på, at vi følger alle retningslinjer for udvikling af software til medicinsk udstyr, som er angivet i ISO 13485. Da ISO 13485 desuden er harmoniseret med IEC 62304 og IEC 82304-1, betyder det, at vi som standard overholder disse standarder for software til sundheds- og medicinsk udstyr.

Kvalitet

Vi er veludrustede til at levere SaMD og SiMD og har en førsteklasses praksis for risikostyring, compliance og driftseffektivitet på plads. Desuden har Innowise allerede ISO 9001- og ISO 27001-certificeringer, der understøtter vores kvalitets- og sikkerhedsstyringspraksis. Den ISO 13485-certificering, vi for nylig fik, er en solid tilføjelse til vores portefølje af brancheanerkendelser.

Innovation

Vores team og jeg mener, at det kun er begyndelsen - certificeringen åbner nye horisonter for os og vores kunder. Vi ser frem til at udvikle mere avancerede SaMD-løsninger, der udnytter potentialet i teknologier som AI, ML og big data fuldt ud.