Società di sviluppo software biotecnologico

Costruiamo sistemi biotecnologici adatti allo scopo che accelerano la scoperta, riducono il rischio delle operazioni e trasformano i dati frammentati in informazioni difendibili lungo tutto il percorso dal laboratorio al mercato.

18+

anni di sviluppo software

50+

sviluppatori di software biotecnologico

100%

team biotecnologico interno

Costruiamo sistemi biotecnologici adatti allo scopo che accelerano la scoperta, riducono il rischio delle operazioni e trasformano i dati frammentati in informazioni difendibili lungo tutto il percorso dal laboratorio al mercato.

18+

anni di sviluppo software

50+

sviluppatori di software biotecnologico

100%

team biotecnologico interno

  • Consulenza tecnologica

Definire una roadmap attuabile che allinei obiettivi scientifici, vincoli di conformità e budget. I risultati includono in genere le lacune delle capacità, le opzioni di architettura (cloud/on-prem/ibrida), le raccomandazioni di acquisto e costruzione e un piano graduale che sblocca i successi a breve termine e riduce i rischi di scala.

  • Sviluppo di software biotecnologico personalizzato

Progettare, costruire e convalidare applicazioni su misura per i vostri flussi di lavoro, da ELN di ricerca e portali di analisi a piattaforme di livello produttivo. Aspettatevi architetture modulari, tracce di dati verificabili e un'interfaccia utente che i vostri scienziati utilizzeranno davvero, il tutto con cadenze agili e dimostrazioni di sprint per mantenere le parti interessate allineate.

  • AI e soluzioni di apprendimento automatico per la ricerca biotecnologica

Operativizzazione dell'AI dove si sposta l'ago: scoperta del bersaglio, screening virtuale, previsione ADME/Tox, genomica e imaging. Creiamo pipeline riproducibili (archivi di funzioni, registri di modelli, monitoraggio) in modo che i modelli siano spiegabili e soggetti a versioni, quindi integriamo i risultati nei vostri strumenti per aumentare il processo decisionale umano.

  • Integrazione di software e dati con sistemi di laboratorio e dispositivi medici

Collegare strumenti e sistemi in modo che i dati fluiscano senza doverli reinserire manualmente. Integriamo LIMS, ELN, CTMS, MES/ERP e EHR tramite API/SDK; mappiamo HL7/FHIR dove è necessario lo scambio clinico e abilitiamo la telemetria IoT per il monitoraggio dei tempi di attività e delle calibrazioni dei dispositivi, riducendo il lavoro manuale e i tassi di errore e aumentando la tracciabilità.

  • Gestione e visualizzazione dei dati

Implementazione di pipeline di dati pulite e governate, che incorporano strumenti, LIMS/ELN, EDC e set di dati pubblici, e modellano i dati per l'analisi. I dati vengono visualizzati tramite dashboard basati sul ruolo (ad esempio, PI, responsabile di laboratorio, QA), esploratori di coorti e drill-down, in modo che i team possano individuare le tendenze e prendere decisioni sicure senza dover esportare i dati in fogli di calcolo.

  • Supporto per la conformità e la sicurezza

Implementazione di controlli di accesso, crittografia, audit trail, firma elettronica e controllo delle modifiche in linea con FDA 21 CFR Part 11, HIPAA/GDPR, CLIA e ISO 13485. I pacchetti di convalida (IQ/OQ/PQ), le SOP e le valutazioni del rischio sono prodotti come parte della consegna, in modo che gli audit diventino una routine e non un ripensamento.

  • Modernizzazione del software

Refactoring o re-platforming di strumenti legacy verso microservizi cloud-ready e UI resilienti senza perdere le conoscenze istituzionali. Preserviamo il lignaggio dei dati, deprechiamo i componenti fragili e introduciamo miglioramenti per estendere la durata di vita dei sistemi critici e ridurre il costo totale di proprietà.

Soluzioni che aiutiamo a costruire

  • Software di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS)
  • Software di bioanalisi
  • Sistemi di gestione degli studi clinici (CTMS)
  • Quaderno elettronico di laboratorio (ELN)
  • Piattaforme di dati genomici e proteomici
  • Strumenti per lo sviluppo di farmaci alimentati da AI
  • Software di analisi del DNA
  • Applicazioni di diagnostica e monitoraggio
  • Software di bioimmagine
  • Software di gestione dello stato dei campioni

Software di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS)

Costruire LIMS configurabili che automatizzano l'accettazione dei campioni, la catena di custodia, le mappe delle piastre, l'inventario e il CQ. L'AI assiste nel rilevamento delle anomalie (ad esempio, risultati fuori range), nello stato di salute dello strumento e nella previsione del carico di lavoro; il codice a barre/RFID e le autorizzazioni basate sui ruoli garantiscono la tracciabilità end-to-end.

Software di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS)

Software di bioanalisi

Implementazione di pipeline per l'impostazione dei test, l'adattamento delle curve, la normalizzazione e la revisione dei risultati con guardrail e flussi di lavoro di revisione/approvazione. I modelli di ML segnalano gli outlier, prevedono la deriva del saggio e raccomandano le ripetizioni, riducendo i tempi di esecuzione e aumentando la fiducia nei valori riportati.

Software di bioanalisi

Sistemi di gestione degli studi clinici (CTMS)

Sviluppo di un CTMS con tracciamento dei siti e degli avvii, pianificazione delle visite, gestione dei problemi e KPI. Le analisi predittive supportano la pianificazione delle iscrizioni e il monitoraggio basato sul rischio; le integrazioni con i sistemi EDC, eTMF e di sicurezza eliminano la riconciliazione manuale e migliorano la preparazione alle ispezioni.

Sistemi di gestione degli studi clinici (CTMS)

Quaderno elettronico di laboratorio (ELN)

Fornisce ELN con modelli strutturati, acquisizione di dati incorporati, ricerca di reagenti e firme elettroniche conformi. L'NLP assegna automaticamente un'etichetta alle voci, suggerisce esperimenti correlati e fa emergere la letteratura precedente, in modo che i team riutilizzino le conoscenze invece di reinventarle.

Quaderno elettronico di laboratorio (ELN)

Piattaforme di dati genomici e proteomici

Costruire pipeline scalabili per il sequenziamento, l'allineamento, la chiamata di varianti, il profilo di espressione e la quantificazione proteomica. AI/ML evidenzia le varianti significative, i percorsi e i candidati biomarcatori; l'analisi della coorte e le autorizzazioni garantiscono la sicurezza dei dati personali e la collaborazione.

Piattaforme di dati genomici e proteomici

Strumenti per lo sviluppo di farmaci alimentati da AI

Costruire flussi di lavoro di screening virtuale, modellazione molecolare, progettazione de novo e previsione QSAR/ADMET su backend HPC/GPU. I modelli generativi propongono candidati all'interno di vincoli sintetici; le simulazioni di docking/scoring e MD aiutano a dare priorità ai risultati e a ridurre l'iterazione in laboratorio.

Strumenti per lo sviluppo di farmaci alimentati da AI

Software di analisi del DNA

Creazione di suite di analisi per pannelli mirati e WES/WGS con QC automatizzato, interpretazione delle varianti e generazione di report. Il collegamento a basi di conoscenza (ClinVar, gnomAD, COSMIC) e la classificazione assistita da AI accelerano la revisione delle varianti e riducono la rotazione dei VUS.

Software di analisi del DNA

Applicazioni di diagnostica e monitoraggio

1TP145App rivolte ai medici e ai pazienti per l'ordinazione dei test, la connettività dei dispositivi e il monitoraggio longitudinale. I modelli supportano la diagnosi precoce e il triage, mentre gli audit trail e la gestione del consenso soddisfano le aspettative normative.

Applicazioni di diagnostica e monitoraggio

Software di bioimmagine

Fornisce pipeline per microscopia/HCS, MRI/CT e istopatologia con segmentazione, registrazione e quantificazione robuste. I modelli AI accelerano il conteggio delle cellule, il raggruppamento dei fenotipi e il rilevamento delle anomalie; i visualizzatori sono ottimizzati per immagini di grandi dimensioni e per la revisione collaborativa.

Software di bioimmagine

Software di gestione dello stato dei campioni

Implementazione della tracciabilità end-to-end dei campioni attraverso la raccolta, le condizioni di conservazione, i cicli di scongelamento/ricongelamento e lo smaltimento. I modelli di previsione prevedono l'esaurimento e la domanda di conservazione; gli avvisi assistono le finestre di stabilità e le deviazioni ambientali per proteggere l'integrità dei campioni.

Software di gestione dello stato dei campioni
Software di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS)

Costruire LIMS configurabili che automatizzano l'accettazione dei campioni, la catena di custodia, le mappe delle piastre, l'inventario e il CQ. L'AI assiste nel rilevamento delle anomalie (ad esempio, risultati fuori range), nello stato di salute dello strumento e nella previsione del carico di lavoro; il codice a barre/RFID e le autorizzazioni basate sui ruoli garantiscono la tracciabilità end-to-end.

Software di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS)
Software di bioanalisi

Implementazione di pipeline per l'impostazione dei test, l'adattamento delle curve, la normalizzazione e la revisione dei risultati con guardrail e flussi di lavoro di revisione/approvazione. I modelli di ML segnalano gli outlier, prevedono la deriva del saggio e raccomandano le ripetizioni, riducendo i tempi di esecuzione e aumentando la fiducia nei valori riportati.

Software di bioanalisi
Sistemi di gestione degli studi clinici (CTMS)

Sviluppo di un CTMS con tracciamento dei siti e degli avvii, pianificazione delle visite, gestione dei problemi e KPI. Le analisi predittive supportano la pianificazione delle iscrizioni e il monitoraggio basato sul rischio; le integrazioni con i sistemi EDC, eTMF e di sicurezza eliminano la riconciliazione manuale e migliorano la preparazione alle ispezioni.

Sistemi di gestione degli studi clinici (CTMS)
Quaderno elettronico di laboratorio (ELN)

Fornisce ELN con modelli strutturati, acquisizione di dati incorporati, ricerca di reagenti e firme elettroniche conformi. L'NLP assegna automaticamente un'etichetta alle voci, suggerisce esperimenti correlati e fa emergere la letteratura precedente, in modo che i team riutilizzino le conoscenze invece di reinventarle.

Quaderno elettronico di laboratorio (ELN)
Piattaforme di dati genomici e proteomici

Costruire pipeline scalabili per il sequenziamento, l'allineamento, la chiamata di varianti, il profilo di espressione e la quantificazione proteomica. AI/ML evidenzia le varianti significative, i percorsi e i candidati biomarcatori; l'analisi della coorte e le autorizzazioni garantiscono la sicurezza dei dati personali e la collaborazione.

Piattaforme di dati genomici e proteomici
Strumenti per lo sviluppo di farmaci alimentati da AI

Costruire flussi di lavoro di screening virtuale, modellazione molecolare, progettazione de novo e previsione QSAR/ADMET su backend HPC/GPU. I modelli generativi propongono candidati all'interno di vincoli sintetici; le simulazioni di docking/scoring e MD aiutano a dare priorità ai risultati e a ridurre l'iterazione in laboratorio.

Strumenti per lo sviluppo di farmaci alimentati da AI
Software di analisi del DNA

Creazione di suite di analisi per pannelli mirati e WES/WGS con QC automatizzato, interpretazione delle varianti e generazione di report. Il collegamento a basi di conoscenza (ClinVar, gnomAD, COSMIC) e la classificazione assistita da AI accelerano la revisione delle varianti e riducono la rotazione dei VUS.

Software di analisi del DNA
Applicazioni di diagnostica e monitoraggio

1TP145App rivolte ai medici e ai pazienti per l'ordinazione dei test, la connettività dei dispositivi e il monitoraggio longitudinale. I modelli supportano la diagnosi precoce e il triage, mentre gli audit trail e la gestione del consenso soddisfano le aspettative normative.

Applicazioni di diagnostica e monitoraggio
Software di bioimmagine

Fornisce pipeline per microscopia/HCS, MRI/CT e istopatologia con segmentazione, registrazione e quantificazione robuste. I modelli AI accelerano il conteggio delle cellule, il raggruppamento dei fenotipi e il rilevamento delle anomalie; i visualizzatori sono ottimizzati per immagini di grandi dimensioni e per la revisione collaborativa.

Software di bioimmagine
Software di gestione dello stato dei campioni

Implementazione della tracciabilità end-to-end dei campioni attraverso la raccolta, le condizioni di conservazione, i cicli di scongelamento/ricongelamento e lo smaltimento. I modelli di previsione prevedono l'esaurimento e la domanda di conservazione; gli avvisi assistono le finestre di stabilità e le deviazioni ambientali per proteggere l'integrità dei campioni.

Software di gestione dello stato dei campioni
Ottenere una roadmap della soluzione

Diteci cosa state costruendo e vi forniremo un'architettura concisa, una tempistica e un approccio di validazione su misura per il vostro ecosistema esistente.

Vantaggi delle nostre soluzioni biotecnologiche

01/04

Proprietà dei diritti di proprietà intellettuale

Mantenete la piena proprietà del codice sorgente e della documentazione, eliminate il vendor lock-in ed evolvete la soluzione alle vostre condizioni in base ai cambiamenti scientifici e aziendali.

02/04

Scalabilità

Iniziare in piccolo, scalare velocemente: le nostre architetture supportano carichi di lavoro intensivi, implementazioni multi-sito e volumi di dati crescenti senza riscritture a sorpresa o scatti di prestazioni.

03/04

Sicurezza e conformità

Proteggete i dati clinici e di ricerca sensibili attraverso una sicurezza a più livelli (crittografia, accesso con privilegi minimi, registri di audit, MDR), con convalida e SOP allineate agli standard che i vostri revisori si aspettano.

04/04

Approfondimento dei dati con AI

Trasformate gli output grezzi in segnali con analisi e ML integrati che forniscono previsioni, classifiche e indicazioni sulla qualità, in modo che i team prendano decisioni più rapide e si concentrino su lavori di maggior valore.

01

Proprietà dei diritti di proprietà intellettuale

02

Scalabilità

03

Sicurezza e conformità

04

Approfondimento dei dati con AI

Chi serviamo

Laboratori di ricerca
Icona
Aziende farmaceutiche Icona
Organizzazioni di sperimentazione clinica Icona
Centri diagnostici Icona
Startup biotecnologiche Icona
Istituzioni accademiche Icona
Fornitori di assistenza sanitaria Icona
Strutture di produzione biologica Icona
Organizzazioni di salute pubblica Icona
Aziende biotecnologiche ambientali Icona

Il nostro processo di sviluppo del software biotecnologico

Il processo guida la prevedibilità. In Innowise utilizziamo un ciclo di vita rigoroso e conforme, in modo che i rilasci siano affidabili, verificabili e utili fin dal primo giorno.

Scoprire e allineare

Chiarire obiettivi, utenti, fonti di dati e vincoli; quindi mappare i flussi di lavoro attuali e definire criteri di successo misurabili. I risultati includono un backlog, i rischi e un piano di convalida.

Progettazione e pianificazione

Selezioniamo obiettivi cloud/on-prem/ibridi, controlli di sicurezza e modelli di dati; produciamo wireframe dell'interfaccia utente e contratti API. Pianifichiamo sprint e milestone con chiari criteri di accettazione.

Costruire e integrare

Implementazione iterativa delle funzionalità con CI/CD, revisioni del codice e test automatizzati. Integriamo strumenti e sistemi esterni (LIMS/ELN/EDC/MES/EHR) e forniamo dimostrazioni di sprint per mantenere i team allineati.

Convalida e garanzia di qualità

Esecuzione di test funzionali, prestazionali e di usabilità; esecuzione di matrici di convalida (IQ/OQ/PQ) e di tracciabilità. I risultati sono documentati per la preparazione all'ispezione.

Distribuzione e migrazione

Rolling out in ambienti di produzione, migrazione dei dati legacy con riconciliazione e verifica delle integrazioni. Supportiamo progetti pilota/UAT per ridurre il rischio di cutover.

Formazione e abilitazione degli utenti

Fornire formazione basata sui ruoli, SOP e playbook di amministrazione in modo che i team siano produttivi fin dall'inizio. Il feedback viene catturato per l'iterazione successiva.

Monitoraggio e evoluzione

Operare con SLO/SLA, patch e scalare le risorse. Pianifichiamo i miglioramenti e il monitoraggio dei modelli (deriva, distorsione) per mantenere le soluzioni accurate e conformi.

Richiedete un'analisi del processo

Vi mostreremo gli artefatti (backlog, pacchetti di convalida, SOP) di progetti anonimizzati, in modo che possiate vedere il rigore prima di iniziare.

Le partnership di Innowise

Logo Novartis.Logo Alliance Medical.Logo ISO 27001.Logo HIPAA.Logo GDPR.Logo Telea. Logo Megaomega. Logo NAIP.
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Storie di successo selezionate

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Logo Aramco Logo Mercedes. Logo Costco Wholesale. Logo della conchiglia. Logo Accenture. Logo NVIDIA. Logo SPAR. Logo Mastercard. Logo CVS Health. Il logo Walt Disney.
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Logo Nestle.Logo Novartis.Logo di Spotify.Logo Aramco.Logo Mercedes.Logo Costco Wholesale.
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Perché scegliere l'Innowise per il software biotecnologico

Team inter-funzionali e con un'ampia conoscenza del settore Icona

Avvalendoci di oltre 18 anni di esperienza nello sviluppo di software e di un gruppo di ingegneri biotecnologici dedicati, combiniamo esperti di dati, scienziati ML e sviluppatori di software regolamentati con PMI che comprendono saggi, QC e conformità. Avrete un partner che conosce bene sia le biotecnologie che il codice.

AI-primo dove serve Icona

Sfruttiamo l'AI per aumentare le competenze umane. I modelli predittivi e l'automazione vengono applicati solo quando producono un aumento misurabile, mentre le pratiche MLOps li mantengono riproducibili, monitorati e conformi. Questo garantisce innovazione con controllo e chiarezza.

Conformità per progettazione Icona

La qualità e la sicurezza sono integrate in ogni fase del ciclo di vita dello sviluppo del software. Progettiamo per la conformità GxP, 21 CFR Part 11, HIPAA/GDPR e ISO 13485 fin dall'inizio del progetto, fornendo artefatti di convalida e SOP in modo da essere pronti per le ispezioni senza costi aggiuntivi.

Integrazione senza problemi Icona

Le nostre integrazioni sono progettate per garantire affidabilità e trasparenza. Grazie all'utilizzo di API/SDK stabili, standard HL7/FHIR e modelli di dati resilienti, garantiamo che i vostri sistemi comunichino senza problemi e che conservino il lignaggio e la provenienza completi tra le varie piattaforme.

Impegno flessibile Icona

Che abbiate bisogno di un team dedicato o di una fornitura a portata fissa, ci adattiamo al vostro profilo di rischio e alla vostra capacità interna. Ogni impegno comprende una rendicontazione trasparente, la piena titolarità della proprietà intellettuale e un trasferimento di conoscenze senza problemi, in modo che possiate mantenere il controllo.

Cosa pensano i nostri clienti

Marco Scarpa Responsabile tecnico di prodotto Beantech S.r.l
logo dell'azienda

È stata una collaborazione molto intensa ed efficace, tutti gli sviluppatori erano concentrati sugli obiettivi e preparati su tutte le tecnologie che trattiamo.

  • Industria Servizi IT
  • Dimensione del team 6 specialisti
  • Durata 22+ mesi
  • Servizi Sviluppo IoT
Nikolay Orlov CEO KEYtec AG
logo dell'azienda

Ciò che mi ha colpito di più di Innowise è stata la capacità di adattarsi alle nostre esigenze specifiche, pur rispettando le scadenze più rigide. Hanno unito un approccio incentrato sul cliente a una forte capacità di gestione dei progetti, assicurando che le consegne fossero di alta qualità e puntuali.

  • Industria Servizi finanziari
  • Dimensione del team 2 specialisti
  • Durata 8 mesi
  • Servizi Servizi gestiti IT
Gian Luca De Bonis CEO E CTO Enable Development OÜ
logo dell'azienda

Siamo rimasti colpiti dalla loro flessibilità e dalla disponibilità a trovare soluzioni per le situazioni più difficili. Ci hanno assistito attivamente in ogni tipo di situazione. La volontà del team di fornire risultati ottimali garantisce il successo della partnership.

  • Industria Consulenza informatica
  • Dimensione del team 8 specialisti
  • Durata 36 mesi
  • Servizi Augmentation del personale

Domande frequenti

Come si garantisce la sicurezza dei dati nel software biotecnologico?

Implementiamo una sicurezza a più livelli: crittografia in transito e a riposo, accesso con privilegi minimi, MFA, segmentazione della rete e monitoraggio continuo. Operiamo secondo processi allineati alle norme ISO e conduciamo regolarmente test di penetrazione e audit.

Come gestite la conformità normativa?

La conformità è parte integrante dei requisiti, della progettazione e dei test. Siamo in linea con FDA, EMA, HIPAA/GDPR, CLIA e 21 CFR Part 11 e forniamo pacchetti di convalida (IQ/OQ/PQ), matrici di tracciabilità e SOP per superare le ispezioni senza dover fare i conti all'ultimo minuto.

Il vostro software può integrarsi con le nostre apparecchiature e piattaforme di laboratorio esistenti?

Sì. Ci integriamo tramite SDK/API del fornitore e standard consolidati, collegando strumenti, ELN/LIMS, CTMS/EDC, MES/ERP e (se del caso) sistemi EHR per eliminare le doppie registrazioni e garantire un percorso pulito.

Lavorate sia con le startup che con le imprese?

Assolutamente sì. Adattiamo gli scopi e le architetture alla fase, da MVP snelli che raggiungono le pietre miliari della raccolta fondi a rollout multi-sito con una rigorosa convalida.

Quali modelli di impegno offrite?

Supportiamo team dedicati, staff augmentation e fornitura a portata fissa. Tutti i modelli includono la proprietà intellettuale e il trasferimento delle conoscenze.

Non esitate a prenotare una telefonata per ottenere tutte le risposte di cui avete bisogno.

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    Potete anche inviarci la vostra richiesta
    a contact@innowise.com

    Cosa succede dopo?

    1

    Una volta ricevuta ed elaborata la vostra richiesta, vi contatteremo per illustrarvi le esigenze del vostro progetto. Progetto e firmare un NDA per garantire la riservatezza.

    2

    Dopo aver esaminato i vostri desideri, le vostre esigenze e le vostre aspettative, il nostro team elaborerà una proposta di progetto con l'ambito di lavoro, le dimensioni del team, i tempi e i costi stimati con l'ambito di lavoro, le dimensioni del team, i tempi e i costi stimati.

    3

    Organizzeremo un incontro con voi per discutere l'offerta e definire i dettagli.

    4

    Infine, firmeremo un contratto e inizieremo subito a lavorare sul vostro progetto.

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