What are the three phases of CDM?

Clinical data management usually unfolds in 3 main phases: start-up, conduct, and close-out. At Innowise, we treat each phase as a stepping stone toward audit-ready, analysis-ready data. During start-up, we set the groundwork: creating DMP, setting up the database, and designing eCRF. At the conduct phase, we handle data collection, clean the data, run validation checks, and manage queries. In the end, we tie up all loose ends and lock the database.

How do your clinical data management services ensure data privacy and security during trials?

At Innowise, we follow strict security protocols, including an ISO 27001-certified management system, and we stay fully aligned with GCP and 21 CFR Part 11 standards. What does that mean in practice? All sensitive data is encrypted during transfer, access is role-based and logged for traceability, and we host everything on secure infrastructure. And if GDPR or HIPAA applies, we’ve got that covered when providing RWE and clinical trial data management services.

Can your clinical data management services integrate with our existing systems?

Absolutely, system integration is something we do all the time. If you’re already using an EDC, CTMS, lab software, or any other third-party tools, we can connect those systems to the CDM environment using APIs or middleware.

What support and training do you offer after the implementation of clinical data management services?

You won’t be left on your own once the CDM system’s up and running. After implementation, we make sure your team knows the ins and outs of your CDM setup. That includes full documentation, easy-to-follow training materials, and detailed guides for both end users and admins. And if questions pop up later or if you want to tweak or expand the system, we’re just a message away.

Tjenester for håndtering av kliniske data for studier og forskning

Hva er de tre fasene i CDM?

Klinisk datahåndtering utspiller seg vanligvis i tre hovedfaser: oppstart, gjennomføring og avslutning. Hos Innowise behandler vi hver fase som et springbrett mot revisjonsklare og analyseklare data. I oppstartsfasen gjør vi det grunnleggende arbeidet: vi oppretter DMP, setter opp databasen og utformer eCRF. I gjennomføringsfasen håndterer vi datainnsamlingen, renser dataene, kjører valideringskontroller og administrerer spørringer. Til slutt knytter vi sammen alle løse tråder og låser databasen.

Hvordan sikrer dine tjenester for håndtering av kliniske data personvern og datasikkerhet under utprøvinger?

Hos Innowise følger vi strenge sikkerhetsprotokoller, inkludert et ISO 27001-sertifisert styringssystem, og vi er helt i tråd med GCP- og 21 CFR Part 11-standarder. Hva betyr det i praksis? Alle sensitive data krypteres under overføring, tilgangen er rollebasert og loggført for sporbarhet, og vi hoster alt på en sikker infrastruktur. Og hvis GDPR eller HIPAA gjelder, har vi dekket det når vi tilbyr RWE og datahåndteringstjenester for kliniske studier.

Kan deres tjenester for håndtering av kliniske data integreres med våre eksisterende systemer?

Absolutt, systemintegrasjon er noe vi gjør hele tiden. Hvis du allerede bruker EDC, CTMS, laboratorieprogramvare eller andre tredjepartsverktøy, kan vi koble disse systemene til CDM-miljøet ved hjelp av API-er eller mellomvare.

Hvilken støtte og opplæring tilbyr dere etter implementeringen av tjenester for håndtering av kliniske data?

Du blir ikke overlatt til deg selv når CDM-systemet er oppe og går. Etter implementeringen sørger vi for at teamet ditt vet hvordan CDM-oppsettet fungerer. Dette inkluderer fullstendig dokumentasjon, lettfattelig opplæringsmateriell og detaljerte veiledninger for både sluttbrukere og administratorer. Og hvis det dukker opp spørsmål senere, eller hvis du ønsker å justere eller utvide systemet, er vi bare en melding unna.