13 min å lese

Ekspertveiledning for testing av programvare i helsevesenet: alt du trenger å vite

Helsevesen

For å si det rett ut: Helsevesenet er en svært krevende bransje når det gjelder programvaresikkerhet og -kvalitet. Det er grunnen til at rigorøse testing er ikke bare en beste praksis i bransjen, men også et must i henhold til mange helseforskrifter, for eksempel FDA- og MDR-krav, og IT-standarder som ISO 13485 og ISO 9001.

Noen kan være fristet til å ta snarveier når det gjelder kvalitetssikring for å redusere prosjektkostnadene. Men er det verdt risikoen? Vi i Innowise er alt for grundig og gjennomtenkt testing av helseapplikasjoner, and I will make a case for it in this article. Stick with us and learn more about healthcare software testing types, processes, and expected results.

Derfor er det helt nødvendig å teste applikasjoner i helsevesenet

Many industry experts agree that software testing in the healthcare domain should not only be done but it should be done right. Here’s what a mindful and meticulous approach to testing helps achieve.

Programvarekvalitet

Nøye testing av alle aspekter ved helseapplikasjoner og håndtering av de problemene som oppdages, fører uunngåelig til bedre kvalitet. Testing er avgjørende for å oppdage feil tidlig og unngå kostbare feilrettinger og misfornøyde brukere.

Resultater du oppnår:

Smidig drift av programvare for helsevesenet
Minimal feilprosent i applikasjonen
Høy tilfredshet blant klinikere og pasienter

Pasientsikkerhet

Både leverandører og tilsynsmyndigheter i helsevesenet fokuserer på programvaresikkerhet for sluttbrukere, spesielt når det gjelder SaMD og SiMD. For å sikre pasientsikkerheten starter man med grundig testing for å fange opp problemer som kan påvirke kliniske beslutninger eller pasientbehandling.

Resultater du oppnår:

Ingen risiko for pasientene ved bruk av programvare
Nøyaktig datahåndtering for pasientbehandling
Feilfri klinisk nøyaktighet i helseappen

Overholdelse av regelverk

Under testingen er det ingen vits i å ignorere de strenge kravene til etterlevelse av HIPAA, GDPR eller FDA. Når testtilnærmingen planlegges riktig, er den skreddersydd for å avdekke samsvarshull, ivareta konfidensialiteten til pasientdata og forhindre kostbare brudd eller forsinkelser i programvarelanseringen.

Resultater du oppnår:

Revisjonssikker etterlevelse av helseprogramvare
Jevn regulatorisk klarering av SaMD
Ingen overtredelsesgebyrer og omdømmerisiko

Datasikkerhet

Ettersom pasientdata er en av de mest sensitive informasjonstypene, er testing en annen måte å beskytte dem på. Testing bidrar til å validere kryptering, tilgangskontroll og dataoverføringsmetoder, og identifiserer sårbarheter før ondsinnede aktører kan utnytte dem.

Resultater du oppnår:

Robuste sikkerhetsmekanismer på plass
Ingen sikkerhetshull som angriperne kan benytte seg av
Rettidig administrasjon av sikkerhetsoppdateringer

Ytelse

Når visse aspekter av pasientbehandlingen er avhengig av programvare, må den fungere feilfritt under stor arbeidsbelastning. En godt planlagt og gjennomført teststrategi bidrar til å sikre at helsevesenets apper kan håndtere store mengder forespørsler, opprettholde en rimelig hastighet og unngå nedetid.

Resultater du oppnår:

Høy tilgjengelighet til helseappen
Minimal responstid
Høy gjennomstrømning av programvare for helsevesenet

Nøyaktighet i data

Hvis testingen gjøres riktig, kan helsepersonell være sikre på at dataene som håndteres av programvaren, er helt nøyaktige og behandles uten fragmentering eller tap. På denne måten kan eventuelle feil i datahåndteringen elimineres proaktivt, uten å forstyrre arbeidsflyten i pasientbehandlingen.

Resultater du oppnår:

Ingen tap av data, duplisering eller inkonsekvenser
Jevn dataflyt med andre IT-systemer
Interoperabilitet mellom data (ved hjelp av HL7, FHIR osv.)

"Kvaliteten på programvare for helsevesenet kan aldri kompromitteres, og vi tar ikke lett på det. Hos Innowise sørger vi for at hver eneste kodelinje oppfyller de høyeste standarder. Med ISO 13485-, ISO 9001- og ISO 27001-sertifiseringene våre er vi ikke bare eksperter på å utvikle programvare av høy kvalitet, men også på å oppdage feil tidlig og levere programvare som er både pålitelig og kompatibel."

Aleh Yafimau

Leveringssjef

Utforming av et effektivt veikart for testing av programvare i helsevesenet

Det er ikke nok å bare teste en app hvis du vil oppdage feilene og holde tritt med prosjektets tempo og budsjett. Du bør ha en klar plan for hvordan du vil teste appen uten å forsinke utplasseringene eller gå på bekostning av kvaliteten.

Som en del av Innowise-teamet har jeg vært med på å levere mange vellykkede helseprosjekter. La meg fortelle deg om Innowises testprosess for helseapplikasjoner, som har vist seg å være effektiv gang på gang.

Forutsetninger analyse

Innowise begynner med å dykke dypt ned i din testing av medisinsk programvare behov. Teamet vårt samarbeider med interessentene for å forstå programvarens omfang, funksjonalitet, dokumentasjon og gjeldende regulatoriske krav. Dette sikrer at vi tilpasse teststrategien til prosjektmålene dine, sikkerhet, trygghet og terskelverdier for samsvar.

Etappeleveranser:

Kravspesifikasjon for programvare i helsevesenet, med funksjonelle og ikke-funksjonelle krav som skal oppfylles.
Testing av prosjektets omfang, mål og leveranser.
Krav til samsvar (f.eks. HIPAA, HITECH, GDPR, FDA, MDR).

Planlegging av tester

I løpet av denne fasen utarbeider vi testing av helseapplikasjoner strategi. Vi vurderer programvarens kompleksitet, identifiserer de viktigste risikoene og lage et veikart for testing i tråd med utviklingsplanen. Innowises team setter også opp mål og tidslinjer for testingen, og planlegger ressursallokeringen slik at at hvert trinn i prosessen utføres effektivt.

Etappeleveranser:

Strategi for testing av programvare i helsevesenet, inkludert testverktøy, testmålinger, feilrapportering, sporingspraksis osv.
Detaljert plan for testing av helseprogramvare, inkludert tidslinjer, testtilnærming, funksjoner som skal testes, og så videre.
Oversikt over testrisikoer og plan for risikoreduksjon.

Utforming av testtilfeller

Her er Innowise oppretter detaljerte testtilfeller basert på kravene og testplanen. Vi utformer scenarier som dekker funksjonelle og ikke-funksjonelle aspekter av helseløsningen, og sørger for at vi tester alle potensielle brukstilfeller og eliminerer potensielle problemer.

Etappeleveranser:

Testtilfeller for programvare i helsevesenet, som dekker alle krav til funksjonalitet, sikkerhet, samsvar og brukervennlighet.

Innstilling av testmiljø

Deretter forbereder vi et testmiljø som simulerer reelle produksjonsforhold. Dette omfatter konfigurering av nødvendig maskinvare, programvare og nettverksinnstillinger. Teamet vårt sørger for at miljøet simulerer forholdene i den virkelige verden, slik at vi kan avdekke eventuelle problemer med helseløsningene før de tas i bruk.

Etappeleveranser:

Beskrivelser av testmiljøer som tar hensyn til inngangs- og utgangskriterier for testen.
Finjustert testmiljø for simulering av ulike produksjonsforhold.

Testutførelse

Innowises kvalitetssikrere kjøre testtilfellene, og dokumentere resultatene nøye. Avhengig av programvarens spesifikasjoner og begrensninger bruker teamet vårt både manuelle og automatiserte metoder for å vurdere funksjonalitet, ytelse og sikkerhet. Her er det viktig å sørge for at problemene blir identifisert og løst tidlig i prosessen.

Etappeleveranser:

Resultater av testtilfellene.
Målinger av bestått automatiserte tester.
Statusoppdateringer for testing av programvare i helsevesenet.

Etterlevelsesrevisjon

Vi kontrollerer helseprogramvaren under hele testprosessen, men vi gjennomfører en endelig revisjon når programvaren er klar for lansering. Revisjonen innebærer en gjennomgang av programvaren og dokumentasjonen for å validere overholdelse av kravene i HIPAA, GDPR og FDA, eller andre forskrifter. Teamet vårt identifiserer eventuelle mangler i datahåndteringen og -sikkerheten for å sikre full overensstemmelse med standardene.

Etappeleveranser:

Omfattende rapport om samsvarsrevisjon.
Anbefalinger for løsning av problemer med samsvar.

Rapportering av testresultater

Når testingen er fullført, vi leverer detaljerte rapporter som fremhever programvarefeil, inkonsekvenser og forbedringsområder. Teamet vårt kommuniserer funnene tydelig og foreslår løsninger, slik at utviklerne kan få et detaljert bilde av hvilke endringer som er nødvendige fremover.

Etappeleveranser:

Kvalitetsrapporter som fremhever de mest kritiske feilene, overordnede kvalitetsmålinger for programvaren, fordeling av feil osv.
Defektliste som viser alvorlighetsgrad og prioritet for teamet.
Rapporter om teaminnsats med oversikt over utførte oppgaver.

Trenger du en testleverandør som kjenner til helsevesenets vanskeligheter?

Typer testing av programvare for helsevesenet

Avhengig av hvordan programvaren vurderes og hvilket aspekt som evalueres, skiller eksperter mellom følgende typer testing i helsevesenet.

Funksjonstesting

Funksjonstesting sikrer at kjernefunksjonene i helseprogramvaren fungerer som tiltenkt. Det inkluderer kompatibilitetstesting for å verifisere at programvaren fungerer på tvers av ulike enheter, nettlesere og operativsystemer. Her kjører kvalitetssikrerne også regresjonstester for å kontrollere at nye oppdateringer ikke ødelegger allerede eksisterende funksjonalitet.

Eksperttips: Det kan virke overveldende å lage detaljerte funksjonelle testtilfeller, men de er grunnlaget for programvarens suksess på lang sikt. Testtilfeller av høy kvalitet gjør fremtidige oppdateringer betydelig enklere, noe som effektiviserer både vedlikehold og programvareoppgraderinger. I tillegg gir de tillit til testdekningen og sikrer til syvende og sist den generelle kvaliteten på helseapplikasjonen din.

Automatiseringstesting

Automatisert testing av programvare i helsevesenet er avgjørende for effektiviteten. Her bruker QA-ingeniører automatiserte skript til å teste repeterende oppgaver, for eksempel datainnlegging eller interaksjon med brukergrensesnittet, for å redusere feil og gjøre prosessen raskere. Denne typen testing er spesielt nyttig for store, komplekse løsninger i helsevesenet, for eksempel journalsystemer eller omfattende sykehusapper.

Eksperttips: Applikasjoner i helsevesenet har utviklet seg til sofistikerte økosystemer med kompleks forretningslogikk, omfattende databaser og intrikate dataflyter fra flere integrerte systemer. Å automatisere tester for alle aspekter kan fort bli uoverkommelig dyrt. I stedet bør du velge en strategisk tilnærming ved å prioritere automatisering av forretningskritiske arbeidsflyter, mens du håndterer mindre viktige funksjoner gjennom manuell testing.

Sikkerhetstesting

Viktig for sikkerheten til beskyttet helseinformasjon, sikkerhetstesting identifiserer sårbarheter i programvare i helsevesenet for å forhindre uautorisert tilgang eller datainnbrudd. Penetrasjonstestere simulere potensielle angrep for å sjekke hvor godt løsningen beskytter sensitive pasientdata og validerer personverntiltakene på plass.

Eksperttips: Ifølge Microsoft, Sykehus taper i gjennomsnitt $1,9 millioner kroner per dag i nedetid etter et løsepengevirusangrep. Disse tallene gir deg frysninger, ikke sant? Disse tapene kan imidlertid unngås hvis du prioriterer sikkerhetstesting og bruker et testteam som er dyktig i OWASP, SOC 2 beste praksis, samt ISO 27001, ISO 27017 og ISO 27018.

Ytelsestesting

Hvor vellykket en behandling er, avhenger ofte av hvor rask den er, og programvare som fungerer tregt, er ikke noe å satse på i slike situasjoner. Ytelsestesting evaluerer hvordan programvaren fungerer under høy belastning, og vurderer responstid og stabilitet. Denne typen testing sikrer at løsninger for helsevesenet, spesielt de som sporer data i sanntid, kan håndtere toppbelastninger uten at det oppstår problemer som påvirker brukeropplevelsen.

Eksperttips: I helsevesenet er hastighet avgjørende, og dette gjelder også programvarens ytelse. Ikke henvis ytelsestesting til de siste stadiene av utviklingen. I stedet bør du gjennomføre grundige ytelsesvurderinger av de første fungerende versjonene av helseapplikasjonen din. Ved å være proaktiv kan du identifisere potensielle flaskehalser tidlig og ta tak i dem på arkitektonisk nivå når løsningene fortsatt er relativt enkle og kostnadseffektive.

Testing av interoperabilitet

Programvare for helsevesenet må kommunisere med andre IT-systemer, som EPJ eller EMR, CRM, LIMS og andre. Interoperabilitetstesting sjekker om appen kan utveksle drifts- og pleierelaterte data med eksterne systemer sømløst ved hjelp av passende datastandarder, som FHIR, HL7, DICOM og andre. På den måten bidrar den til å oppnå nøyaktig dataoverføring mellom plattformer.

Eksperttips: Når helsesystemet ditt må dele data med løsninger som bruker ulike utvekslingsstandarder, blir dataintegritet under formattransformasjon avgjørende. Du må verifisere at informasjonen overføres feilfritt mellom systemer uten tap eller korrupsjon. Inkluder en omfattende pakke med testtilfeller som er spesielt utviklet for å validere datatransformasjon, i testplanen din.

Integreringstesting

I motsetning til interoperabilitetstesting har denne typen testing som mål å verifisere den faktiske integrasjonen mellom appen og andre systemer, ikke dens evne til å utveksle informasjon. QA-ingeniørene sjekker om dataene flyter riktig mellom programvaren og andre interne systemer og tredjepartsapper. Denne prosessen sikrer at helseprogramvaren fungerer harmonisk med andre apper og gir en fullstendig oversikt over data i sanntid.

Eksperttips: Når du integrerer helseapplikasjonen din med en ferdigutviklet IT-løsning, er det fristende å hoppe over testing fordi "plattformen har et ferdig API". Denne antagelsen kan være farlig. Selv etablerte API-er kan oppføre seg uventet i unike miljøer, noe som kan gå ut over kritiske medisinske data og pasientresultater. Hos Innowise overlater vi aldri noe til tilfeldighetene - vi tester hver eneste integrasjon grundig for å sikre at dataene flyter sømløst mellom systemene.

Testing av samsvar

Apper for helsevesenet må oppfylle strenge regulatoriske standarder. Under samsvarstesting reviderer prosjektteamene programvaren for å verifisere at den er i samsvar med juridiske krav og sikkerhetskrav, for eksempel HIPAA, GDPR eller FDA-retningslinjer, og følger gjeldende bransjestandarder.

Eksperttips: Hvis du skal utvikle og teste programvare som medisinsk utstyr (en app som krever godkjenning i henhold til FDA og MDR), er det et must å dokumentere alle prosjektaktiviteter i henhold til ISO 13485 eller IEC 62304. Dette gjelder også for testing, så sørg for å velge en testpartner med relevante sertifiseringer.

Testing av brukervennlighet

Brukervennlighetstesting sikrer at pasienter, leger og sykepleiere kan bruke helseprogramvaren på en enkel måte. QA-ingeniører vurderer appens grensesnitt og UX, og bekrefter at de er intuitive nok. Testerne kan også validere tilgjengeligheten - sjekke om brukere med nedsatt syn og motorikk er i stand til å samhandle med helseapplikasjonen uten ekstern hjelp.

Eksperttips: Selv om helsevesenets apper ofte er laget for å fremme tilgangen til helsetjenester, er det ikke alle som er enkle å bruke for personer med spesielle behov. Derfor oppfordrer vi kvalitetssikringsingeniørene våre til å sette seg inn i brukernes situasjon og se utover programvarekravene for å finne måter å gjøre programvaren mer praktisk for f.eks. fargeblinde eller personer med begrenset fingerbevegelighet.

Lokaliseringstesting

Når programvare for helsevesenet er beregnet på et flerspråklig publikum, kontrollerer lokaliseringstesting programvaregrensesnittets tilpasning til flere språk og den generelle respekten for kulturelle forskjeller. Her tester kvalitetssikrere vanligvis oversettelser, datoformater og regionale preferanser for å sikre at programvaren føles naturlig for hver enkelt bruker.

Eksperttips: For å sikre at helseapplikasjonen din ser naturlig ut for et internasjonalt publikum, anbefaler vi at du ansetter forretningsanalytikere med relevant kulturell og språklig bakgrunn allerede i planleggingsfasen. Senere bør du velge kvalitetssikrere som ikke bare behersker helsevesenet, men også målspråkene.

Trenger du å være 100% sikker på at programvaren for helsevesenet fungerer som den skal?

Innowises tjenester for testing av helseapplikasjoner

Det kan være en slitsom oppgave å håndtere programvaretesting internt i helsevesenet. Du må planlegge testprosessen, ansette QA-ingeniører med relevant erfaring, koordinere de daglige oppgavene deres, synkronisere testingen med utviklingen og sørge for at teamet oppfyller de forventede KPI-ene. Høres ut som en masse problemer, ikke sant?

På den annen side, for å gjøre testingen av helseapplikasjoner enklere, kan du outsource hele prosessen og spare deg selv for hodebry. Min erfaring er at mange av Innowises kunder i helsevesenet følte seg mye mer lettet når de nesten umiddelbart hadde tilgang til et skalerbart team av kvalitetssikrere med ekspertise innen spesifikke teknologier eller løsninger de trengte. Her er de vanligste scenariene for hvordan testteamet vårt kan hjelpe til i et IT-prosjekt i helsevesenet.

Testing av programvare i helsevesenet

Innowises testtjenester spenner fra funksjonell testing til ytelses- og sikkerhetstesting, og vi kan matche dine behov til punkt og prikke. sikre optimal testdekning og et balansert prosjektbudsjett. Med mange års erfaring innen både helsetjenester og testing er våre QA-ingeniører lagspillere: De samarbeider proaktivt med dine interne utviklere og snur hver stein.

Utvikling og testing av programvare for helsevesenet

Hvis du jobber med Innowise på utvikling av programvare for helsevesenet prosjekter, kan du være sikker på at vi også tar oss av testingen. Samtidig som vi planlegger den fremtidige appen, tar vi oss tid til å kartlegge testingen nøye. I løpet av utviklingsfasen vil våre QA-ingeniørene samarbeider tett med utviklerne for å identifisere og løse problemer på et tidlig tidspunktfra feil på kodenivå til utfordringer med systemintegrasjon.

IT-rådgivning + testing i helsevesenet

Når du engasjerer Innowise som IT-konsulentpartner for oppgraderings- og utviklingsprosjekter for helseapplikasjoner, kan vi også engasjere testteamene våre. De vil vurdere kodekvaliteten, appens ytelsesblokkere, sjekke sikkerhetstiltakene og oppdage sårbarheter. Basert på QA-funnene vil våre konsulenter med dyp ekspertise innen helsevesenet utarbeide en plan med forslag til forbedringer og endringer.

60+

QA-ingeniører internt

18+

år i bransjen

85%

spesialister på senior- og mellomnivå

Avslutning

I helsevesenet er testing ikke bare en formalitet - det er et viktig skritt for å ivareta programvaresikkerhet, samsvar og kvalitet. Hver eneste test, fra funksjonskontroller til ytelsesvalidering, sikrer at programvaren fungerer pålitelig i den virkelige verden i helsevesenet.

Hvis du er på utkikk etter pålitelig testing av programvare i helsevesenet tjenester, ta gjerne kontakt. We’re here to help you navigate the complexities of healthcare software testing and be certain your app works as you expect it to.

Del:

Anastasia Ilkevich

Porteføljeforvalter innen helse og medisinsk teknologi

Dato: 23. april 2025 23. april 2025

Del:

Anastasia Ilkevich

Porteføljeforvalter innen helse og medisinsk teknologi

Dato: 23. april 2025 23. april 2025

Innholdsfortegnelse

Kontakt oss

Bestill en samtale eller fyll ut skjemaet nedenfor, så kontakter vi deg så snart vi har behandlet forespørselen din.

Navn

Selskap

E-post

Telefon

Melding Ta med prosjektdetaljer, varighet, teknisk stack, behov for IT-fagfolk og annen relevant informasjon.

Spill inn en talemelding om din
prosjektet for å hjelpe oss å forstå det bedre

Legg ved ytterligere dokumenter om nødvendig

Last opp fil

Du kan legge ved opptil 1 fil på totalt 2 MB. Gyldige filer: pdf, jpg, jpeg, png

Vær oppmerksom på at når du klikker på Send-knappen, vil Innowise behandle personopplysningene dine i samsvar med vår personvernerklæring. Retningslinjer for personvern med det formål å gi deg relevant informasjon. Ved å oppgi et telefonnummer og sende inn dette skjemaet samtykker du til å bli kontaktet via SMS. Priser for meldinger og data kan påløpe. Du kan svare STOPP for å reservere deg mot ytterligere meldinger. Svar Hjelp for mer informasjon.