Skjemaet har blitt sendt inn.
Mer informasjon finner du i postkassen din.
Få raskere utvikling av programvare for medisinsk utstyr med Innowise. Vi er ISO 13485-sertifisert, og vi forkorter utviklingsreisene samtidig som vi sikrer at SaMD- og SiMD-løsningene dine oppfyller alle gjeldende FDA-, MDR-, HIPAA-, GDPR- og ISO/IEC-krav.
Få raskere utvikling av programvare for medisinsk utstyr med Innowise. Vi er ISO 13485-sertifisert, og vi forkorter utviklingsreisene samtidig som vi sikrer at SaMD- og SiMD-løsningene dine oppfyller alle gjeldende FDA-, MDR-, HIPAA-, GDPR- og ISO/IEC-krav.
ISO 13485
ISO 9001-, ISO 27001-, ISO 27017- og ISO 27018-sertifisering
Overensstemmende
med FDA, MDR, HIPAA, GDPR, HITECH, IEC 62304 og andre
Ekspertise
i HL7, FHIR, XDS/XDS-I, DICOM og andre standarder for helsevesenet
Alle helsevirksomheter er forskjellige og har ulike behov når det gjelder utvikling av programvare for medisinsk utstyr. Med over 18 års erfaring som selskap innen utvikling av medisinsk programvare har vi lært oss å skreddersy løsningene våre til virksomhetens behov, slik at kundene våre får akkurat det de trenger.
Kvalitetsstyring
ISO 13485
Medisinsk utstyr. Kvalitetsstyringssystemer: krav for regulatoriske formål
Livssyklus for utvikling
IEC 62304
Programvare for medisinsk utstyr. Livssyklusprosesser for programvare
Risikostyring
ISO 14971
Medisinsk utstyr. Anvendelse av risikostyring på medisinsk utstyr
Utvikling av brukervennlighet
IEC 62366
Medisinsk utstyr. Anvendelse av brukervennlighetsteknikk på medisinsk utstyr
Innowise kan gjøre alt - bygge SaMD og SiMD samtidig som vi tar hensyn til samsvarsbehovene.
Frittstående programvare som utfører medisinske funksjoner uten å være en del av det medisinske utstyret.
Innebygd programvare som styrer driften av medisinsk utstyr, behandler enhetsdata eller gjør det mulig for maskinvaren å utføre utstyrets medisinske formål.
Enten du ønsker å lansere et beslutningsstøttende SaMD-produkt eller et medisinsk utstyr som en tjeneste, har Innowise ryggen din. Med tjenester for utvikling av medisinsk programvare som spenner over ulike kategorier, er vi klare til å levere SaMD- og SiMD-løsninger som er skreddersydd til dine behov og din medisinske spesialitet.
Vi er et velutviklet selskap som utvikler medisinsk programvare, og vi vet hvordan vi skal navigere i de viktigste bransjereglene og planlegge for samsvar fra dag én.
Grensen mellom regulert og ikke-regulert programvare kan være uklar. Vi hjelper kundene våre med å analysere programvareideer og -risikoer, og med å definere FDA/MDR-klassen nøyaktig.
Som en del av vår tjenester for utvikling av medisinsk programvareNår vi lager dokumentasjon som er i samsvar med FDA/MDR-kravene, får du filer som er klare til innsending.
I tillegg til å kjøre tester parallelt med utviklingstjenester for medisinsk programvare, bruker vi risikobaserte valideringsrammeverk for å sikre samsvar uten forsinkelser.
Det kan være vanskelig å koble medisinsk programvare til eksisterende kliniske systemer, så vi planlegger integrasjonene på et tidlig stadium og sørger for sømløs interoperabilitet.
Vårt brede utvalg av interne eksperter gjør det enkelt å ta i bruk AI, ML, stordata osv., og håndterer både implementering og regulatoriske bekymringer rundt disse teknologiene.
Samsvar er innebygd i hvert trinn av våre tjenester for utvikling av medisinsk programvare. Med praktisk erfaring og et dedikert team tilpasser vi løsningen din til FDA, MDR, ISO 13485, IEC 62304, IEC 82304-1, IEC 62366 og ISO 14971, og vi leverer all dokumentasjon som trengs for å sikre en problemfri godkjenning.
Forbedret pasientbehandling
Bedre driftseffektivitet
Overholdelse av regelverk
Fått konkurransefortrinn
Forbedret pasientbehandling
Bedre driftseffektivitet
Overholdelse av regelverk
Fått konkurransefortrinn
Vi er et ISO 13485-sertifisert selskap som utvikler medisinsk programvare, og vi er her for å hjelpe deg.
Her er et eksempel på et veikart for å utvikle SaMD- eller SiMD-programvare uten bekymringer. Innowises team er klare til å hjelpe deg i alle prosjektfaser og sørge for at prosjektet ditt blir en suksess.
Våre utviklere av medisinsk programvare integrere SaMD med EPJ/EMR-systemer for å muliggjøre analyser av kliniske journaler, automatisere opplastingen av SaMD-innsikt og fremskynde behandlingen.
For pasientrettede SaMD- og SiMD-løsninger tilbyr vi integrasjoner med telehelse-apper for å støtte fjernovervåking av pasienter og smidig behandling av kroniske sykdommer.
Innowise kobler programvare for medisinsk utstyr med mobilapper for pasienter og legerDet gjør det enkelt å administrere pleie, spore helsedata og dele klinisk informasjon.
Med integrering av bærbar og medisinsk utstyrfår programvare for medisinsk utstyr tilgang til diagnostiske data og pasientovervåkingsdata i sanntid, noe som gir bedre innsikt i behandlingen.
Når du utvikler SaMD og SiMD, er det viktig å balansere tidsfrister, sikkerhetsrisikoer og compliance-bekymringer og ikke la dem hindre det innovative prosjektet. Teamet mitt og jeg jobber i et ISO 13485-sertifisert selskap for utvikling av medisinsk programvare, og vi vet hvordan vi skal håndtere de tekniske detaljene uten å miste produktvisjonen av syne, og vi er klare til å lansere prosjektet ditt nå.
Hos Innowise bygger vi SaMD- og SiMD-løsninger med hastighet og presisjon - aldri på bekostning av sikkerhet, kvalitet eller samsvar. Med ISO 13485-sertifisering og en dyp forståelse av FDA- og MDR-regelverket i ryggen, leverer vi programvare for medisinsk utstyr som er bygget for å vare.
"Det var et veldig intenst og effektivt samarbeid, og alle utviklerne var fokusert på målene og forberedt på alle teknologiene vi dekker."
"Det jeg synes var mest imponerende med Innowise, var deres evne til å tilpasse seg våre spesifikke behov og samtidig overholde strenge tidsfrister. De kombinerte en kundesentrert tilnærming med sterke ferdigheter innen prosjektledelse, og sørget for at leveransene var av høy kvalitet og i tide."
"Vi er imponert over deres fleksibilitet og vilje til å finne løsninger på utfordrende situasjoner. De har bistått aktivt i alle slags situasjoner. Teamets vilje til å levere optimale resultater sikrer partnerskapets suksess."
Vi forstår godt hvor sensitive pasientdataene er, og derfor implementerer vi sikkerhet i alle lag av programvaren. Teamet vårt innfører ende-til-ende-kryptering, flerfaktorautentisering, tilgangskontroller og trusseldeteksjon i sanntid i programvare for helsevesenet. Hele veien følger vi kravene fra FDA, MDR, EMA, HIPAA og GDPR for å sikre at dataene forblir beskyttet.
Det finnes ikke noe entydig svar på dette spørsmålet, ettersom tidslinjene kan variere avhengig av kompleksiteten. Vanligvis tar det rundt 6-12 måneder fra prosjektet starter til MVP-en er klar for innsending, men hvis du trenger et mer nøyaktig tidsestimat for programvaren din, kan du bare send oss en melding.
Absolutt. Innowise utvikler programvare for medisinsk utstyr med tanke på interoperabilitet, og støtter HL7-, FHIR- og DICOM-helsestandarder. Enten du trenger å koble SaMD til et EPJ-system eller en bærbar enhet, sørger vi for sømløs datautveksling og problemfri appdrift.
Ja, skalerbarhet er innebygd fra dag én. Vi bruker modulære, skyklare arkitekturer som kan vokse i takt med behovene dine. Hvis du senere bestemmer deg for å legge til nye funksjoner eller opplever en tilstrømning av nye brukere, trenger du ikke å omarbeide appen din fra bunnen av, takket være en gjennomtenkt tilnærming til programvarearkitektur for medisinsk utstyr.
Kostnadene for SaMD og SiMD avhenger helt og holdent av kompleksiteten i funksjonene, nødvendige integrasjoner med andre IT-systemer, wearables, medisinsk utstyr, relevante krav til samsvar og mange andre faktorer. Hvis du trenger et estimat på prosjektkostnadene dine, kan du bare kontakt ossog vi vil gi deg en beregning basert på dine prosjektkrav.
Innowise har over 18 års erfaring i bransjen, og vi er et selskap som utvikler programvare for medisinsk utstyr og har levert dusinvis av vellykkede prosjekter. Vi er ISO 13485-sertifisert, noe som viser at vi er godt rustet til å utvikle programvare for medisinsk utstyr og SMD av enhver kompleksitet. Denne sertifiseringen er avgjørende for FDA- og MDR-godkjenning av programvaren.
Bestill gjerne en samtale og få alle svarene du trenger.
Bestill en samtaleBestill en samtale eller fyll ut skjemaet nedenfor, så kontakter vi deg så snart vi har behandlet forespørselen din.
Hvorfor Innowise?
2000+
IT-fagfolk
tilbakevendende kunder
18+
mange års ekspertise
1300+
vellykkede prosjekter
Takk skal du ha!
Meldingen din er sendt.
Vi behandler forespørselen din og kontakter deg så snart som mulig.
Takk skal du ha!
Meldingen din er sendt.
Vi behandler forespørselen din og kontakter deg så snart som mulig.