Skjemaet har blitt sendt inn.
Mer informasjon finner du i postkassen din.
Enten du prøver å effektivisere arbeidsflyten på et sykehus eller lansere et innovativt medisinsk produkt på markedet, vil du definitivt trenge en eller annen form for applikasjon. Så utvikling av programvare for helsevesenet har sannsynligvis havnet på radaren din. Du er ikke alene - mange virksomheter ser verdien programvaren gir, så det globale IT-markedet for helsevesenet forventes å vokse fra $663B i 2023 med en svimlende årlig rate på 15,8% til 2030.
Teknologi i helsevesenet har mange fasetter, og har vist seg å være en effektiv løsning på mange av problemene som plager bransjen - høye behandlingskostnader, mangel på helsepersonell, uoversiktlige kliniske arbeidsflyter og stadig mer papirarbeid. Når helsevesenet vurderer programvareutvikling, ser de på muligheten for å ta i bruk avansert teknologi for å øke effektiviteten og redusere kostnadene. Og det er ikke forgjeves: McKinsey-undersøkelser tyder på at implementering av AI, ML og dyp læring i helsevesenet vil resultere i nettobesparelser på opptil $360 milliarder kroner.
Som med alle andre prosjekter med høy innsats, kan det være overveldende å starte utvikling av programvare for helsevesenet. Denne guiden er her for å hjelpe deg med å forstå hva som skal til for å bygge effektiv, kompatibel og fremtidsrettet medisinsk programvare. I denne artikkelen går jeg gjennom det viktigste: fra planlegging av utviklingsprosessen til hvordan du navigerer i regelverket og unngår kostbare fallgruver.
Programvareutvikling i helsevesenet omfatter utvikling av et bredt spekter av IT-løsninger, fra pasientapper og EPJ til programvare for medisinsk utstyr. Det som skiller dette området fra andre domener som finans eller e-handel, er det store ansvaret. Enhver feil kan ikke bare føre til driftsstans og bøter, men kan også påvirke folks helse - og det er ikke alle programvareleverandører som er klare til å påta seg dette ansvaret og holde det de lover.
Ut fra min erfaring er dette de viktigste aspektene å være oppmerksom på under utvikling av programvare for medisinsk bruk.
Programvare for helsevesenet varierer mye - fra aktivitetssporingsapper til komplekse diagnoseløsninger. Her er noen av de vanligste programvaretypene vi kan hjelpe deg med å utvikle og implementere.
Når det gjelder programvareutvikling for helsevesenet, står de fleste organisasjoner tidlig overfor et veiskille: kjøpe en hyllevare og skreddersy den, eller bygge en spesialtilpasset løsning. Begge alternativene har sine fordeler, og det riktige valget avhenger alltid av virksomhetens behov.
Hylleløsninger er ferdige systemer som kan tas i bruk raskt. Det er åpenbart at dette er en fordel: raskere implementering, lavere startkostnader og velprøvde funksjoner som allerede er tatt i bruk i ulike helseorganisasjoner.
Ferdigutviklede plattformer har en tendens til å tilby begrenset tilpasning, noe som gjør det vanskelig å skreddersy arbeidsflyten til akkurat dine behov eller integrere dem i ditt eksisterende IT-miljø. I det lange løp er driftskostnadene for hyllevare mye høyere enn for spesialtilpasset programvare - lisensavgiftene har en tendens til å hope seg opp.
I tillegg blir du uunngåelig låst til en leverandør. Det er vanskelig å migrere konfigurasjoner og data fra ett system til et annet hvis du skulle ønske å bytte til en annen plattform på grunn av bedre funksjonalitet eller lavere pris. Sikkerhet kan være et annet problem, spesielt når leverandøren ikke tilbyr tilstrekkelige sikkerhetsfunksjoner eller ikke følger de regionsspesifikke samsvarsprotokollene.
Denne løsningen er ideell for digitale oppstartsbedrifter og helsepersonell med unike arbeidsflyter. Du får et system som er skreddersydd til dine behov, designet med tanke på brukerne og bygget for å skalere sammen med virksomheten din. Sikkerhetstiltak implementeres fra grunnen av, og programvaren er tilpasset HIPAA, GDPR, MDR eller andre regelverk som gjelder for ditt tilfelle.
Det tar naturligvis lengre tid å utvikle spesialtilpasset programvare, og det krever vanligvis en høyere investering. Men i helsevesenet er det ofte verdt det å kunne tilpasse, utvide og eie programvaren fullt ut.
Ettersom medisinske løsninger varierer mye i funksjonalitet og bruksområder, kan fordelene de gir, også være svært forskjellige. For eksempel vil et prosjekt for utvikling av programvare for helseadministrasjon sannsynligvis automatisere rutinemessige arbeidsflyter i en praksis, mens utvikling av et CDSS vil føre til mer nøyaktige diagnoser, og utvikling av programvare for sykehus vil gi et fullstendig bilde av pleie- og driftsprosessene.
Når det er sagt, her er de vanligste fordelene Innowises kunder opplever.
Mange helseløsninger påvirker pasientopplevelsen direkte eller indirekte, hjelper dem med å holde seg informert og gjør den generelle interaksjonen med helsepersonell smidigere. Alt fra påminnelser om timeavtaler til enkel tilgang til pleiedetaljer bidrar til mer tilfredsstillende helseopplevelser.
Programvare reduserer behovet for manuell inntasting og standardiserer datahåndteringen, noe som reduserer risikoen for feil. Med mer nøyaktig informasjon tilgjengelig kan pleieteamene ta bedre beslutninger og oppnå bedre helseresultater.
Godt utformet programvare reduserer unødvendige trinn, automatiserer rutineoppgaver og forenkler arbeidsflyten. Det gir mer tid til kritisk arbeid, muliggjør raskere tjenesteleveranser og bedre allokering av personale og ressurser.
Programvare hjelper helseorganisasjoner med å bruke pengene smartere ved å identifisere ineffektivitet, minimere papirarbeid og forbedre bruken av utstyr. Over tid fører dette til lavere driftsutgifter og mer bærekraftige helsetjenester.
Implementerte sikkerhetsprotokoller bidrar til å beskytte sensitive medisinske data. Med tilgangskontroller, kryptert datalagring og regelmessig overvåking støtter helseprogramvaren personvernet for PHI og beskytter mot potensielle sikkerhetsbrudd.
Når programvaren er bygget riktig, følger den bransjespesifikke forskriftene til punkt og prikke. Du trenger ikke å bekymre deg for kommende samsvarsrevisjoner, gebyrer for manglende samsvar eller tap av pasientdata, fordi du vet at programvaren er i tråd med alle gjeldende juridiske standarder.
Ryggraden i ethvert vellykket prosjekt for utvikling av programvare i helsevesenet er Livssyklus for programvareutvikling (SDLC) sørger for at prosjektet går som smurt og når forretningsmålene og KPI-ene.
Det finnes ulike måter å tilnærme seg SDLC på, avhengig av organisasjon, programvaretype og risikoklasse. I Innowise følger vi for det meste smidige metoder, som Scrum eller Kanban. Teamet vårt bruker en velprøvd tilnærming som er raffinert gjennom dusinvis av vellykkede prosjekter og skreddersydd for medisinsk programvare med høy innsats. Slik ser prosessen vår vanligvis ut.
På dette stadiet samarbeider vi med deg for å definere programvarens visjon, kartlegge risikoer og utforme prosjektets omfang. Teamet vårt sjekker også gjeldende regelverk. Hvis prosjektet faller inn under programvarekategoriene for medisinsk utstyr, skisserer vi også den regulatoriske klassen (i henhold til FDA og MDR), gjeldende regelverk og nødvendig prosjektdokumentasjon.
Hovedmålet med denne fasen er å sette opp en overordnet plan som sikrer at prosjektet er i tråd med forretningsmål, tidsfrister og krav til samsvar.
Innowises team samler inn og analyserer alle funksjonelle og ikke-funksjonelle krav, med tanke på brukerroller, kliniske arbeidsflyter, integrasjonsbehov, tekniske begrensninger og bruksscenarioer. Vi lager også en utviklingsplan, et V&V-veikart og tilpasser alt til relevante forskrifter. For programvareprosjekter for medisinsk utstyr følger vi ISO 13485- og IEC 62304-standardene til punkt og prikke.
Her lager vi den tekniske planen basert på de innsamlede kravene. Dette omfatter utforming av programvarearkitektur, skissering av funksjoner, planlegging av programvare- og maskinvareintegrasjon, valg av de best egnede standardene for interoperabilitet (som FHIR eller HL7) og utarbeidelse av strategier for databeskyttelse.
Deretter kartlegger UX/UI-designerne våre brukerreisene for pasienter, klinikere eller administrativt personale og skaper intuitive grensesnitt. I helsevesenet handler design om mer enn bare utseende - det handler om tilgjengelighet, klarhet og minimering av brukerfeil. Vi følger WCAG-retningslinjene for tilgjengelighet og kan til og med utvikle grensesnitt på AAA-nivå
I helseprosjektene våre går utviklingen i iterasjoner, der backend og frontend bygges og testes parallelt. Teamet vårt legger særlig vekt på kvalitetssikring, fordi selv små feil kan få alvorlige konsekvenser i helsevesenet. Vi kjører enhets-, integrasjons- og systemtester tidlig og ofte for å fange opp feil, ytelsesproblemer eller mangler i brukervennligheten.
På dette stadiet implementerer vi også risikokontroller, bygger inn integrasjoner med smarte enheter eller programvare, og vedlikeholder grundig dokumentasjon for å støtte fremtidige revisjoner og SaMD/SiMD-regulatoriske innsendinger.
Her blir alle aspekter vurdert opp mot relevante forskrifter som HIPAA, GDPR, MDR eller FDA og standarder som ISO 13485 eller IEC 62304. Når det gjelder programvareprosjekter for medisinsk utstyr, sørger vi også for at produktet fungerer som forventet under reelle eller simulerte forhold.
Enten programvaren støtter diagnostisering eller håndterer beskyttede helsedata, verifiserer Innowise at den er bygget for å bestå revisjoner, sertifiseringer og kliniske vurderinger. For å forberede oss på regulatorisk gjennomgang samler vi inn omfattende prosjektdokumentasjon (f.eks. teknisk fil).
Når utviklingen og samsvarskontrollene er fullført, går vi over til distribusjon. Det innebærer konfigurering av et live-miljø, lansering av løsningen og utarbeidelse av veiledninger for brukeropplæring.
For SaMD/SiMD-prosjekter sørger Innowise for at programvaren blir godkjent av relevante myndigheter før lansering. På dette stadiet setter vi også opp et system for overvåking etter markedsføring, slik at ytelse, sikkerhet og kliniske resultater kan overvåkes i tide.
Min erfaring tilsier at programvareutvikling for helsevesenet ikke er en engangsjobb. Derfor overvåker Innowises team ytelsen etter lansering, lanserer oppdateringer og justerer den medisinske programvaren basert på tilbakemeldinger fra brukerne. I tillegg oppdaterer vi programvaren i tråd med nye behov, kliniske prosesser og forskrifter, slik at den forblir trygg og effektiv over tid.
Å utvikle programvare for helsevesenet er ikke uten utfordringer, men de er langt fra uoverstigelige. Når man samarbeider med erfarne leverandører som Innowise, kan man redusere mange av disse risikoene tidlig i prosessen. Med nøye planlegging, teknisk ekspertise og domenekunnskap vet kollegene mine og jeg hvordan vi kan løse disse problemene på en effektiv måte.
Programvareutviklingsprosjekter i helsevesenet må oppfylle en rekke forskrifter - HIPAA, GDPR, HITECH og mer. Hvert av disse regelverkene gjør prosjektene mer komplekse, spesielt for løsninger som SaMD eller SiMD.
Hvordan vi løser det: Nøkkelen er å ta hensyn til krav og begrensninger fra første dag og planlegge prosjektet ut fra dem. For eksempel signerer vi Business Associate Agreement med kundene som må overholde HIPAA-kravene, før utviklingen starter. Innowises SMB-er samler også inn nødvendig prosjektdokumentasjon ved hvert prosjektsteg. Det hjelper oss med å sørge for at alle aspekter av den kliniske programvareutviklingen er veldokumenterte og klare for revisjoner og innsendinger.
Helseteknologi og datautvekslingsprotokoller er i stadig utvikling, noe som gjør implementeringen mer kompleks og frustrerende.
Hvordan vi løser det: Innowise jobber daglig med kunder i helsevesenet, og teamet vårt er godt kjent med bransjens behov og skiftende omgivelser. Derfor følger vi med på alle viktige teknologiske og regulatoriske endringer, og mange av kundene våre er enige i at vi snakker samme språk. På den annen side har Innowise-teamet et bredt spekter av talenter, inkludert de som er dyktige på avanserte teknologier som AI, ML, stordata og blokkjede, og vi har alltid tilgang til denne ekspertisen under utviklingsprosjekter for helseprogramvare.
Integrering av ny programvare i eksisterende økosystemer i helsevesenet - enten det er en EPJ, PACS, CRM eller en tilkoblet enhet - medfører ofte kompatibilitetsproblemer. Det kan dreie seg om alt fra inkonsekvente dataformater til utdaterte API-er.
Slik løser vi det: Med mange års praktisk erfaring med helsestandarder som HL7, FHIR og DICOM i bagasjen starter vi med en grundig vurdering av den eksisterende infrastrukturen for å identifisere potensielle integrasjonsproblemer på et tidlig stadium. Ved behov utvikler ingeniørene våre tilpassede koblinger og datatransformasjonsskript. I tillegg utfører vi kompatibilitetstester med både simulerte og virkelige data for å validere integrasjonen før utrulling.
Programvare for helsevesenet er ofte rettet mot et bredt spekter av roller - klinikere, pasienter, administratorer - som alle har ulike behov.
Hvordan vi løser det: Å designe en løsning som er kraftig, men ikke overveldende, krever nøye UX-undersøkelser, prioritering av funksjoner og iterativ testing med reelle brukerscenarioer. Innowises team skaper rollespesifikke grensesnitt med skreddersydde funksjoner, og sørger for at kritiske funksjoner er fremtredende og enkle å få tilgang til. Prototyping og tidlig brukervennlighetstesting gjør det mulig for oss å samle tilbakemeldinger fra faktiske brukere, som vi bruker til å forbedre grensesnittet og effektivisere arbeidsflyten.
Det er umulig å sette en pris på programvareutvikling i helsevesenet uten å kjenne til detaljene. Kostnadene for en enkel medisinpåminnelsesapp og et AI-basert CDSS varierer mye, så det er virkelig koker ned til hva du bygger. Her er de viktigste faktorene som påvirker prisfastsettelsen.
Hvis du outsourcer utviklingen, avhenger kostnadene for utvikling av programvare for helsevesenet også av:
Programvareutvikling i helsevesenet er aldri enkelt. Det er utallige variabler å ta hensyn til, som samsvar, sikkerhet og interoperabilitet. Den beste måten å unngå unødvendig hodebry på, er å samarbeide med en partner som har gjort alt dette før.
Innowise er en slik partner. Vi kjenner alle sider ved IT i helsevesenet og er fullt utstyrt for å levere sikre, kompatible og høytytende løsninger. Utvikling av programvare for helsetjenesterIT-rådgivning, modernisering av eldre systemer, datamigrering - Innowise tilbyr alt under ett tak, slik at du slipper å sjonglere med flere leverandører. Her er hva du får når du samarbeider med Innowise.
Bestill en samtale eller fyll ut skjemaet nedenfor, så kontakter vi deg så snart vi har behandlet forespørselen din.
Hvorfor Innowise?
2000+
IT-fagfolk
93%
tilbakevendende kunder
18+
mange års ekspertise
1300+
vellykkede prosjekter
Bli den første til å få vite om IT-innovasjoner og interessante casestudier.
Ved å registrere deg godtar du våre Brukervilkår og Personvernerklæring, inkludert bruk av informasjonskapsler og overføring av personopplysninger.
© 2007-2025 Innowise. Alle rettigheter forbeholdt.
Personvernerklæring. Retningslinjer for informasjonskapsler.
Innowise Sp. z o.o Ul. Rondo Ignacego Daszyńskiego, 2B-22P, 00-843 Warszawa, Polen
Ved å registrere deg godtar du vår Retningslinjer for personvern, inkludert bruk av informasjonskapsler og overføring av dine personopplysninger.
Takk skal du ha!
Meldingen din er sendt.
Vi behandler forespørselen din og kontakter deg så snart som mulig.
Takk skal du ha!
Meldingen din er sendt.
Vi behandler forespørselen din og kontakter deg så snart som mulig.