13 min læsning

Ekspertguide til test af sundhedssoftware: alt, hvad du behøver at vide

Sundhedspleje

For at sige det ligeud: Sundhedssektoren er en meget krævende branche, når det gælder softwaresikkerhed og -kvalitet. Det er derfor, at strenge testning er ikke kun branchens bedste praksis, men også et must i henhold til mange sundhedsbestemmelser, såsom FDA- og MDR-krav, og it-standarder som ISO 13485 og ISO 9001.

Nogle kan være fristet til at skære hjørner med QA for at sænke projektudgifterne. Men er det risikoen værd? Vi hos Innowise er alt for dybdegående, gennemtænkt test af sundhedsappsog jeg vil argumentere for det i denne artikel. Følg med, og lær mere om typer, processer og forventede resultater inden for test af sundhedssoftware.

Hvorfor det er absolut nødvendigt at teste sundhedsapplikationer

Mange brancheeksperter er enige om, at softwaretest i sundhedssektoren ikke kun skal udføres, men at det også er nødvendigt. skal gøres rigtigt. Her er, hvad en opmærksom og omhyggelig tilgang til testning hjælper med at opnå.

Software-kvalitet

Omhyggelig testning af alle aspekter af sundhedsapplikationer og håndtering af de fundne problemer fører uundgåeligt til bedre kvalitet. Test er altafgørende for at opdage fejl tidligt og undgå dyre rettelser efter udrulning og utilfredshed hos brugerne.

De resultater, du opnår:

Problemfri drift af sundhedssoftware
Minimal fejlrate i applikationen
Høj tilfredshed hos klinikere og patienter

Patientsikkerhed

Både udbydere og myndigheder inden for sundhedsområdet fokuserer på softwaresikkerhed for slutbrugerne, især når det gælder SaMD og SiMD. At sikre patientsikkerheden starter med grundig testning for at fange problemer, der kan påvirke den kliniske beslutningstagning eller patientplejen.

De resultater, du opnår:

Ingen risiko for patienter ved brug af software
Nøjagtig datahåndtering til patientpleje
Fejlfri klinisk nøjagtighed i sundhedsappen

Overholdelse af lovgivningen

Under testning er det en blindgyde at ignorere de strenge krav til overholdelse af HIPAA, GDPR eller FDA. Når den er planlagt rigtigt, er testmetoden skræddersyet til at identificere huller i overholdelsen, opretholde fortroligheden af patientdata og forhindre dyre overtrædelser eller forsinkelser i softwarelanceringen.

De resultater, du opnår:

Revisionssikker overholdelse af sundhedssoftware
Jævn regulatorisk frigivelse af SaMD
Ingen gebyrer for overtrædelser og omdømmerisici

Datasikkerhed

Da patientdata er en af de mest følsomme typer information, er test en anden sikkerhedsforanstaltning til at beskytte dem. Test hjælper med at validere kryptering, adgangskontrol og dataoverførselsmetoder og identificerer sårbarheder, før ondsindede aktører kan udnytte dem.

De resultater, du opnår:

Robuste sikkerhedsmekanismer på plads
Ingen sikkerhedshuller, som angribere kan bruge
Rettidig håndtering af sikkerhedsrettelser

Præstation

Når visse aspekter af patientplejen er afhængige af software, skal den fungere fejlfrit under store arbejdsbelastninger. En velplanlagt og gennemført teststrategi er med til at sikre, at sundhedsapps kan håndtere store mængder forespørgsler, opretholde en rimelig hastighed og undgå nedetid.

De resultater, du opnår:

Høj tilgængelighed af sundhedsappen
Minimal responstid
Høj gennemstrømning af sundhedssoftware

Nøjagtighed i data

Hvis testen udføres rigtigt, kan sundhedsudbydere være sikre på, at data, der håndteres af softwaren, er helt nøjagtige og behandles uden fragmentering eller tab. På den måde elimineres eventuelle datahåndteringsfejl proaktivt uden at forstyrre arbejdsgangene i patientbehandlingen.

De resultater, du opnår:

Ingen datatab, duplikering eller uoverensstemmelser
Jævnt dataflow med andre IT-systemer
Interoperabilitet mellem data (ved hjælp af HL7, FHIR osv.)

"Der må aldrig gås på kompromis med kvaliteten af sundhedssoftware, og vi tager ikke let på det. Hos Innowise sørger vi for, at hver eneste kodelinje lever op til de højeste standarder. Med vores ISO 13485-, ISO 9001- og ISO 27001-certificeringer er vi ikke kun eksperter i at udvikle software af høj kvalitet, men også i at spotte fejl tidligt og levere software, der både er pålidelig og overholder reglerne."

Aleh Yafimau

Leder af levering

Udformning af en effektiv køreplan for test af sundhedssoftware

Det er ikke nok bare at teste en app, hvis du vil opdage fejlene og holde trit med projektets tempo og budget. Du bør have en klar køreplan for, hvordan du vil teste appen uden at forsinke udrulningen eller gå på kompromis med kvaliteten.

Som en del af Innowise's team har jeg været med til at levere mange vellykkede sundhedsprojekter. Lad mig fortælle dig om Innowise's testproces for sundhedsapps, som har vist sig at være effektiv gang på gang.

Analyse af krav

Innowise begynder med at dykke dybt ned i din Test af medicinsk software behov. Vores team samarbejder med interessenter for at forstå softwarens omfang, funktionalitet, dokumentation og gældende lovkrav. Det sikrer, at vi Tilpas teststrategien til dine projektmål, sikkerhed og overholdelse af grænseværdier.

Leverancer til scenen:

Krav til sundhedssoftware beskriver funktionelle og ikke-funktionelle krav, der skal opfyldes.
Test af projektets omfang, mål og resultater.
Overensstemmelseskrav (f.eks. HIPAA, HITECH, GDPR, FDA, MDR).

Planlægning af test

I løbet af denne fase udtænker vi Test af sundhedsapplikationer strategi. Vi vurderer softwarekompleksiteten, identificerer nøglerisici og skabe en testkøreplan i overensstemmelse med udviklingsplanen. Desuden opstiller Innowise's team testmål, tidslinjer og planlægger ressourceallokering, så at hvert trin i processen udføres effektivt.

Leverancer til scenen:

Teststrategi for sundhedssoftware, herunder testværktøjer, testmålinger, fejlrapportering, sporingspraksis osv.
Detaljeret testplan for sundhedssoftware, herunder tidslinjer, testtilgang, funktioner, der skal testes, og så videre.
Oversigt over testrisici og plan for risikominimering.

Design af testsager

Her er Innowise skaber detaljerede testcases baseret på kravene og testplanen. Vi designer scenarier, der dækker funktionelle og ikke-funktionelle aspekter af sundhedsløsningen, og sørger for at teste alle potentielle brugsscenarier og eliminere potentielle problemer.

Leverancer til scenen:

Testcases for sundhedssoftware, der dækker alle krav til funktionalitet, sikkerhed, compliance og brugervenlighed.

Indstilling af testmiljø

Derefter forbereder vi et testmiljø, der simulerer virkelige produktionsforhold. Dette omfatter konfiguration af nødvendig hardware, software og netværksindstillinger. Vores team sikrer, at miljøet nøjagtigt simulerer forholdene i den virkelige verden for at afdække eventuelle problemer med sundhedsløsninger, før de implementeres.

Leverancer til scenen:

Beskrivelser af testmiljøer, der tager højde for testens ind- og udgangskriterier.
Finjusteret testmiljø til simulering af forskellige produktionsforhold.

Udførelse af test

Innowise's QA'er køre testtilfældene og omhyggeligt dokumentere resultaterne. Afhængigt af sundhedssoftwarens specifikationer og begrænsninger bruger vores team både manuelle og automatiserede metoder til at vurdere funktionalitet, ydeevne og sikkerhed. Her er det vigtigt at sikre, at problemerne identificeres og løses tidligt i processen.

Leverancer til scenen:

Resultater af testsager.
Metrikker for bestået automatiseret testpakke.
Statusopdateringer for test af sundhedssoftware.

Revision af overholdelse

Mens vi kontrollerer sundhedssoftware under hele testprocessen, gennemfører vi en endelig audit, når softwaren er klar til lancering. Revisionen omfatter gennemgang af softwaren og dens dokumentation for at validere overholdelse af kravene i HIPAA, GDPR og FDA, eller andre regler. Vores team identificerer eventuelle huller i datahåndtering og -sikkerhed for at sikre fuld overensstemmelse med standarderne.

Leverancer til scenen:

Omfattende rapport om overensstemmelsesrevision.
Anbefalinger til løsning af opdagede compliance-problemer.

Rapportering af testresultater

Når testen er færdig, Vi leverer detaljerede rapporter, der fremhæver softwarefejl, uoverensstemmelser og områder, der kan forbedres. Vores team kommunikerer resultaterne tydeligt og foreslår løsninger, så udviklerne kan få et detaljeret billede af de nødvendige ændringer fremadrettet.

Leverancer til scenen:

Kvalitetsrapporter, der fremhæver de mest kritiske fejl, overordnede målinger af softwarekvalitet, fordeling af fejl osv.
Defektliste med angivelse af problemets alvor og prioritet for teamet.
Teamindsatsrapporter med opdeling af udførte opgaver.

Har du brug for en testleverandør, der kender sundhedsvæsenets forviklinger?

Typer af test af sundhedssoftware

Afhængigt af den måde, softwaren vurderes på, og hvilket aspekt der evalueres, skelner eksperter mellem følgende typer af test i sundhedssektoren.

Funktionel afprøvning

Funktionstest sikrer, at sundhedssoftwarens kernefunktioner fungerer efter hensigten. Det omfatter kompatibilitetstest for at verificere, at softwaren fungerer på tværs af forskellige enheder, browsere og operativsystemer. Her kører QA'erne også regressionstests for at kontrollere, at nye opdateringer ikke ødelægger allerede eksisterende funktionalitet.

Ekspert-tip: Det kan virke overvældende i starten at oprette detaljerede funktionelle testcases, men de er grundlaget for din softwares succes på lang sigt. Testcases af høj kvalitet gør fremtidige opdateringer betydeligt nemmere og strømliner både vedligeholdelse og softwareopgraderinger. Endnu bedre er det, at de giver tillid til din testdækning og i sidste ende sikrer den overordnede kvalitet af din sundhedsapplikation.

Automatiseret testning

Automatiseret softwaretestning i sundhedssektoren er afgørende for effektiviteten. Her bruger QA-ingeniører automatiserede scripts til at teste gentagne opgaver, f.eks. datainput eller brugergrænsefladeinteraktioner, for at reducere fejl og fremskynde processen. Denne type test er især nyttig for store, komplekse sundhedsløsninger som f.eks. journalsystemer eller omfattende hospitalsapps.

Ekspert-tip: Sundhedsapplikationer har udviklet sig til sofistikerede økosystemer med kompleks forretningslogik, omfattende databaser og indviklede datastrømme fra flere integrerede systemer. At automatisere tests for alle aspekter kan hurtigt blive uoverkommeligt dyrt. Brug i stedet en strategisk tilgang ved at prioritere automatisering af dine forretningskritiske arbejdsgange, mens du håndterer mindre vigtige funktioner gennem manuel testning.

Test af sikkerhed

Sikkerhedstest er afgørende for sikkerheden af beskyttede sundhedsoplysninger og identificerer sårbarheder i sundhedssoftware for at forhindre uautoriseret adgang eller brud på datasikkerheden. Penetrationstestere simulerer potentielle angreb for at kontrollere, hvor godt løsningen beskytter følsomme patientdata, og validerer de sikkerhedsforanstaltninger, der er indført.

Ekspert-tip: Ifølge Microsoft, Hospitaler mister i gennemsnit $1,9 mio. kr. pr. dag i nedetid efter et ransomware-angreb.. Disse tal giver kuldegysninger, ikke? Men disse tab kan undgås, hvis du prioriterer sikkerhedstest og vælger et testteam, der er dygtigt til OWASP, SOC 2 best practices samt ISO 27001, ISO 27017 og ISO 27018-krav.

Test af ydeevne

Plejens succes afhænger ofte af dens hastighed, og langsomt fungerende software er et no-go i disse scenarier. Performancetest evaluerer, hvordan softwaren fungerer under høj belastning, og vurderer dens responstid og stabilitet. Denne type test sikrer, at sundhedsløsninger, især dem, der sporer data i realtid, kan håndtere spidsbelastninger uden problemer, der påvirker brugeroplevelsen.

Ekspert-tip: I sundhedssektoren er hastighed afgørende, og det gælder også for din softwares ydeevne. Overlad ikke test af ydeevne til de sidste faser af udviklingen. Udfør i stedet grundige vurderinger af ydeevnen på din sundhedsapplikations første arbejdsversioner. Ved at være proaktiv kan du identificere potentielle flaskehalse tidligt og tage fat på dem på arkitektonisk niveau, når løsningerne stadig er relativt enkle og omkostningseffektive.

Test af interoperabilitet

Sundhedssoftware skal kunne kommunikere med andre it-systemer, f.eks. EPJ eller EMR, CRM, LIMS og andre. Interoperabilitetstest kontrollerer, om appen kan udveksle drifts- og plejerelaterede data med eksterne systemer uden problemer ved hjælp af passende datastandarder som FHIR, HL7, DICOM og andre. På den måde hjælper den med at opnå nøjagtig dataoverførsel mellem platforme.

Ekspert-tip: Når dit sundhedssystem skal dele data med løsninger, der bruger forskellige udvekslingsstandarder, bliver dataintegritet under formattransformation altafgørende. Du skal verificere, at informationerne transformeres fejlfrit mellem systemerne uden tab eller korruption. Inkluder en omfattende pakke af testcases, der er specielt designet til at validere datatransformation, i din testplan.

Integrationstestning

I modsætning til interoperabilitetstest har denne type test til formål at verificere den faktiske integration af appen og andre systemer, ikke dens evne til at udveksle information. QA-ingeniører kontrollerer, om data flyder korrekt mellem softwaren og andre interne systemer og tredjepartsapps. Denne proces sikrer, at sundhedssoftwaren fungerer harmonisk med andre apps og giver et komplet overblik over data i realtid.

Ekspert-tip: Når du integrerer din sundhedsapplikation med en færdigudviklet it-løsning, er det fristende at springe testen over, fordi "platformen har et færdigt API". Denne antagelse kan være farlig. Selv etablerede API'er kan opføre sig uventet i unikke miljøer, hvilket potentielt kan kompromittere kritiske medicinske data og patientresultater. Hos Innowise overlader vi det aldrig til tilfældighederne - vi tester hver eneste integration grundigt for at sikre, at data flyder problemfrit mellem systemerne.

Test af overensstemmelse

Apps til sundhedssektoren skal opfylde strenge lovgivningsmæssige standarder. Under overensstemmelsestestning reviderer projektteams softwaren for at bekræfte, at den er i overensstemmelse med de juridiske og sikkerhedsmæssige krav, såsom HIPAA, GDPR eller FDA-retningslinjer, og følger gældende industristandarder.

Ekspert-tip: Hvis du skal udvikle og teste software som medicinsk udstyr (en app, der kræver godkendelse i henhold til FDA og MDR), er det et must at dokumentere alle projektaktiviteter i henhold til ISO 13485 eller IEC 62304. Dette gælder også for testning, så sørg for at vælge en testpartner med passende certificeringer.

Test af brugervenlighed

Brugervenlighedstest sikrer, at patienter, læger og sygeplejersker nemt kan bruge sundhedssoftwaren. QA-ingeniører vurderer appens grænseflader og UX og bekræfter, at de er intuitive nok. Testere kan også validere tilgængelighed - tjekke, om brugere med syns- og motoriske funktionsnedsættelser er i stand til at interagere med sundhedsappen uden ekstern hjælp.

Ekspert-tip: Selvom sundhedsapps ofte er lavet for at fremme adgangen til behandling, er det ikke alle, der er nemme at bruge for mennesker med særlige behov. Derfor opfordrer vi vores QA-ingeniører til at sætte sig i brugernes sted og se ud over softwarekravene for at finde måder at gøre softwaren mere praktisk for f.eks. farveblinde eller personer med begrænset fingermobilitet.

Test af lokalisering

Når sundhedssoftware er beregnet til et flersproget publikum, kontrollerer lokaliseringstest softwaregrænsefladens tilpasning til flere sprog og den generelle respekt for kulturelle forskelle. Her tester QA'er normalt oversættelser, datoformater og regionale præferencer for at sikre, at softwaren føles naturlig for hver enkelt bruger.

Ekspert-tip: For at sikre, at din sundhedsapp ser naturlig ud for det internationale publikum, foreslår vi, at du ansætter forretningsanalytikere med relevant kulturel og sproglig baggrund i softwareplanlægningsfasen. Og senere at vælge QA'er, der ikke kun er dygtige til sundhedsspecifikke forhold, men også til målsprogene.

Har du brug for at være 100% sikker på, at din sundhedssoftware fungerer korrekt?

Innowise's tjenester til test af sundhedsapplikationer

Det kan være en trættende opgave at håndtere test af sundhedssoftware in-house. Du skal planlægge testprocessen, ansætte QA-ingeniører med relevant erfaring, koordinere deres daglige opgaver, synkronisere test med udvikling og sørge for, at teamet lever op til de forventede KPI'er. Det lyder som en masse besvær, ikke?

På den anden side kan du gøre test af sundhedsapplikationer lettere ved at Outsource hele processen og spar dig selv for hovedpine. Min erfaring er, at mange af Innowise's kunder i sundhedssektoren følte sig meget mere lettede, når de næsten øjeblikkeligt havde adgang til et skalerbart team af QA'er med ekspertise inden for de specifikke teknologier eller løsninger, de havde brug for. Her er de mest almindelige scenarier for, hvordan vores testteam kan give en hånd med i et it-projekt i sundhedssektoren.

Test af sundhedssoftware

Innowise's testydelser spænder fra funktionelle til performance- og sikkerhedstest og kan matche dine behov til punkt og prikke. Vi anvender både manuelle og automatiserede teknikker til at sikre optimal testdækning og et afbalanceret projektbudget. Med mange års erfaring inden for både sundhedspleje og test er vores QA-ingeniører holdspillere: De samarbejder proaktivt med dine interne udviklere og vender hver en sten.

Udvikling + test af sundhedssoftware

Hvis du arbejder med Innowise på udvikling af sundhedssoftware projekter, kan du være sikker på, at vi også tager os af testningen. Samtidig med at vi planlægger den fremtidige app, tager vi os tid til omhyggeligt at kortlægge testningen. I løbet af udviklingsfasen vil vores QA-ingeniører arbejder tæt sammen med udviklere for at identificere og løse problemer tidligt.fra fejl på kodeniveau til udfordringer med systemintegration.

It-rådgivning + test i sundhedssektoren

Når du ansætter Innowise som IT-konsulentpartner Til dine projekter med opgradering og udvikling af sundhedsapps kan vi også inddrage vores testteams. De vil vurdere kodekvaliteten, blokeringer af appens ydeevne, kontrollere sikkerhedsforanstaltningerne og opdage sårbarheder. Baseret på QA-resultaterne vil vores konsulenter med dyb sundhedsekspertise derefter udarbejde en plan med forslag til forbedringer og ændringer.

60+

QA-ingeniører in-house

18+

år i branchen

85%

specialister på senior- og mellemniveau

Afslutning

I sundhedssektoren er test ikke bare en formalitet - det er et vigtigt skridt for at sikre softwaresikkerhed, compliance og kvalitet. Fra funktionelle kontroller til validering af ydeevne sikrer hver test, at softwaren fungerer pålideligt i den virkelige verdens sundhedsmiljøer.

Hvis du leder efter pålidelige produkter af høj kvalitet Test af sundhedssoftware tjenester, Du er velkommen til at kontakte os. Vi er her for at hjælpe dig med at navigere i kompleksiteten i test af sundhedssoftware og være sikker på, at din app fungerer, som du forventer.

Anastasia Ilkevich Porteføljeforvalter inden for sundhedspleje og medicinsk teknologi

Dato: 23. april 2025

Anastasia Ilkevich

Porteføljeforvalter inden for sundhedspleje og medicinsk teknologi

Dato: Apr 23, 2025

Indholdsfortegnelse

Kontakt os

Book et opkald eller udfyld formularen nedenfor, så vender vi tilbage til dig, når vi har behandlet din anmodning.

Navn

Virksomhed

E-mail

Telefon

Besked

Send os en talebesked

Vedhæft dokumenter

Upload fil

Du kan vedhæfte 1 fil på op til 2 MB. Gyldige filformater: pdf, jpg, jpeg, png.

Ved at klikke på Send accepterer du, at Innowise behandler dine personlige data i henhold til vores Politik for beskyttelse af personlige oplysninger for at give dig relevante oplysninger. Ved at indsende dit telefonnummer accepterer du, at vi kan kontakte dig via taleopkald, sms og beskedapps. Opkalds-, besked- og datatakster kan være gældende.

Du kan også sende os din anmodning
til contact@innowise.com

Hvad sker der nu?

Når vi har modtaget og behandlet din anmodning, vender vi tilbage til dig for at beskrive dine projektbehov og underskriver en NDA for at sikre fortrolighed.

Når vi har undersøgt dine ønsker, behov og forventninger, udarbejder vores team et projektforslag med forslag med arbejdets omfang, teamstørrelse, tids- og omkostningsoverslag.

Vi arrangerer et møde med dig for at diskutere tilbuddet og få detaljerne på plads.

Til sidst underskriver vi en kontrakt og begynder at arbejde på dit projekt med det samme.