Viestisi on lähetetty.
Käsittelemme pyyntösi ja otamme sinuun yhteyttä mahdollisimman pian.
Lomake on lähetetty onnistuneesti.
Lisätietoja on postilaatikossasi.
Riippumatta siitä, yritätkö virtaviivaistaa työnkulkuja sairaalassa tai tuoda markkinoille innovatiivisen lääketieteellisen tuotteen, tarvitset varmasti jonkinlaisen sovelluksen. Terveydenhuollon ohjelmistokehitys on siis todennäköisesti tullut tutkaasi. Et ole yksin - monet yritykset näkevät ohjelmistojen tuoman arvon, joten maailmanlaajuisten terveydenhuollon tietotekniikkamarkkinoiden odotetaan kasvavan $663B vuonna 2023 ja kasvavan huikea vuositaso 15,8%TP157T vuoteen 2030.
Terveydenhuollon teknologia on monipuolista, ja se on osoittautunut tehokkaaksi ratkaisuksi moniin alaa vaivaaviin ongelmiin, kuten korkeisiin hoitokustannuksiin, terveydenhuollon ammattilaisten puutteeseen, sekaviin kliinisiin työnkulkuihin ja alati kasvavaan paperityöhön. Kun terveydenhuoltoala harkitsee ohjelmistokehitystä, se pyrkii ottamaan käyttöön kehittynyttä teknologiaa hoidon tehostamiseksi ja kustannusten leikkaamiseksi. Eikä se ole turhaa: McKinseyn tutkimuksen mukaan AI:n, ML:n ja syväoppimisen käyttöönotto terveydenhuollossa johtaa siihen, että johtaa jopa $360 miljardin euron nettosäästöihin.
Terveydenhuollon ohjelmistokehityksen aloittaminen voi olla ylivoimaista, kuten minkä tahansa muun korkean panoksen projektin aloittaminen. Tämä opas auttaa sinua ymmärtämään, mitä tarvitaan tehokkaiden, vaatimustenmukaisten ja tulevaisuutta varten suunniteltujen lääketieteellisten ohjelmistojen rakentamiseen. Tässä artikkelissa käyn läpi olennaiset asiat: kehitysprosessin suunnittelusta säännösten noudattamiseen ja kalliiden sudenkuoppien välttämiseen.
Terveydenhuollon ohjelmistokehitys kattaa laajan kirjon IT-ratkaisuja potilassovelluksista ja EHR-järjestelmistä aina lääkinnällisten laitteiden ohjelmisto. Se, mikä erottaa sen muista aloista, kuten rahoituksesta tai sähköisestä kaupankäynnistä, on vastuun painoarvo. Virhe voi aiheuttaa paitsi käyttökatkoksia ja sakkoja myös vaikuttaa ihmisten terveyteen - eivätkä kaikki ohjelmistotoimittajat ole valmiita ottamaan tällaista vastuuta ja pitämään lupauksiaan.
Kokemukseni mukaan nämä ovat keskeisiä näkökohtia, joita on syytä tarkastella lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettujen ohjelmistojen kehittämisessä.
Terveydenhuollon ohjelmistot vaihtelevat paljon - toiminnanseurantasovelluksista monimutkaisiin diagnoosiratkaisuihin. Seuraavassa on joitakin yleisimpiä terveydenhuollon ohjelmistotyyppejä, joiden rakentamisessa ja käyttöönotossa voimme auttaa.
Terveydenhuollon ohjelmistokehityksessä useimmat organisaatiot ovat jo varhaisessa vaiheessa tienhaarassa: ostetaanko valmisratkaisu ja räätälöidään se vai rakennetaanko räätälöity ratkaisu. Molemmissa vaihtoehdoissa on hyvät puolensa, ja oikea valinta riippuu aina yrityksen tarpeista.
Valmiit ratkaisut ovat valmiita järjestelmiä, jotka voidaan ottaa käyttöön nopeasti. Vetovoima on ilmeinen: nopeampi käyttöönotto, alhaisemmat alkukustannukset ja testatut toiminnot, joita on jo käytetty terveydenhuollon organisaatioissa.
Valmiit alustat tarjoavat yleensä vain vähän räätälöintimahdollisuuksia, mikä vaikeuttaa työnkulkujen räätälöintiä juuri sinun tarpeisiisi tai niiden integroimista nykyiseen IT-ympäristöön. Pitkällä aikavälillä valmiiden ratkaisujen käyttökustannukset ovat paljon korkeammat kuin räätälöityjen ohjelmistojen - lisenssimaksut kasaantuvat.
Tämän lisäksi saat väistämättä myyjänlukon. Konfiguraatioita ja tietoja on vaikea siirtää järjestelmästä toiseen, jos haluat vaihtaa toiseen alustaan paremman toiminnallisuuden tai edullisemman hinnoittelun vuoksi. Turvallisuus voi olla toinen huolenaihe, varsinkin jos toimittaja ei tarjoa riittäviä tietoturvaominaisuuksia tai ei noudata aluekohtaisia vaatimustenmukaisuusprotokollia.
Tämä reitti sopii erinomaisesti digitaalisille startup-yrityksille ja terveydenhuollon tarjoajille, joilla on ainutlaatuiset työnkulut. Saat järjestelmän, joka on räätälöity juuri sinun tarpeisiisi, suunniteltu käyttäjiäsi ajatellen ja rakennettu skaalautumaan liiketoimintasi rinnalle. Tietoturvatoimenpiteet toteutetaan alusta alkaen, ja ohjelmisto on yhdenmukainen HIPAA:n, GDPR:n, MDR:n tai muiden tapauksessasi sovellettavien sääntelykehysten kanssa.
Räätälöityjen ohjelmistojen rakentaminen kestää luonnollisesti kauemmin, ja ne vaativat yleensä suuremman investoinnin. Korkean panostuksen terveydenhuoltoympäristöissä mahdollisuus mukauttaa, laajentaa ja omistaa ohjelmisto kokonaan on kuitenkin usein sen arvoista.
Koska lääketieteelliset ratkaisut vaihtelevat paljon toiminnallisuuksiltaan ja käyttötapauksiltaan, myös niiden tuomat hyödyt voivat olla hyvin erilaisia. Sanotaan, että terveydenhuollon hallinto-ohjelmiston kehittämishanke automatisoi todennäköisesti rutiininomaisia työnkulkuja vastaanotolla, CDSS-järjestelmän rakentaminen johtaa tarkempiin diagnooseihin ja sairaalaohjelmiston kehittäminen antaa täydellisen kuvan hoito- ja toimintaprosesseista.
Seuraavassa on lueteltu Innowise:n asiakkaiden kokemat yleisimmät edut.
Monet terveydenhuollon ratkaisut vaikuttavat suoraan tai epäsuorasti potilaskokemukseen, auttavat heitä pysymään ajan tasalla ja tekevät vuorovaikutuksesta terveydenhuollon tarjoajien kanssa sujuvampaa. Kaikki nämä ratkaisut - ajanvarausmuistutuksista hoitotietojen helppoon saatavuuteen - edistävät tyytyväisempiä kokemuksia terveydenhuollosta.
Ohjelmistot vähentävät manuaalisen syötön tarvetta ja standardoivat tietojenkäsittelyn, mikä vähentää virheiden mahdollisuutta. Kun käytettävissä on tarkempia tietoja, hoitotiimit voivat tehdä parempia päätöksiä ja parantaa terveydenhuollon tuloksia.
Hyvin suunniteltu ohjelmisto vähentää tarpeettomia vaiheita, automatisoi rutiinitehtäviä ja yksinkertaistaa työnkulkuja. Se jättää enemmän aikaa kriittiseen työhön, nopeuttaa palvelujen toimittamista ja mahdollistaa henkilöstön ja resurssien paremman kohdentamisen.
Ohjelmistot auttavat terveydenhuolto-organisaatioita käyttämään rahaa älykkäämmin tunnistamalla tehottomuutta, minimoimalla paperityötä ja parantamalla laitteiden käyttöä. Tämä johtaa ajan mittaan pienempiin toimintakuluihin ja kestävämpään hoitoon.
Toteutetut turvallisuusprotokollat auttavat suojaamaan arkaluonteisia lääketieteellisiä tietoja. Pääsynvalvonnan, salatun tietovarastoinnin ja säännöllisen seurannan avulla terveydenhuollon ohjelmistot tukevat PHI-tietojen yksityisyyttä ja suojaavat mahdollisilta tietoturvaloukkauksilta.
Kun ohjelmisto on rakennettu oikein, se noudattaa alakohtaisia säännöksiä tarkasti. Sinun ei tarvitse huolehtia tulevista vaatimustenmukaisuustarkastuksista, vaatimustenvastaisuudesta aiheutuvista maksuista tai potilastietojen menetyksestä, koska tiedät, että ohjelmisto on kaikkien sovellettavien lakisääteisten standardien mukainen.
Jokaisen menestyksekkään terveydenhuollon ohjelmistokehitysprojektin selkäranka on terveydenhuollon ohjelmistokehityksen Ohjelmistokehityksen elinkaari (SDLC) pitää projektin sujuvasti käynnissä ja saavuttaa liiketoiminnan tavoitteet ja KPI:t.
SDLC:tä voidaan lähestyä eri tavoin riippuen organisaatiosta, ohjelmistotyypistä ja riskiluokasta. Me Innowise:ssä noudatamme useimmiten ketteriä menetelmiä, kuten Scrumia tai Kanbania. Tiimimme luottaa hyväksi havaittuun lähestymistapaan, joka on hiottu kymmenien onnistuneiden projektien avulla ja räätälöity korkean riskin lääketieteellisiin ohjelmistoihin. Prosessimme näyttää tyypillisesti seuraavalta.
Tässä vaiheessa määrittelemme yhdessä kanssasi ohjelmiston vision, kartoitamme riskit ja määrittelemme projektin laajuuden. Tiimimme tarkistaa myös sovellettavat säädökset. Jos hanke kuuluu lääkinnällisten laitteiden ohjelmistoluokkiin, hahmotamme myös sääntelyluokan (FDA:n ja MDR:n mukaan), sovellettavan sääntelypolun ja tarvittavan projektidokumentaation.
Tämän vaiheen päätavoitteena on laatia korkean tason suunnitelma, jolla varmistetaan, että projekti on linjassa liiketoiminnan tavoitteiden, toimitusaikataulujen ja vaatimustenmukaisuusvaatimusten kanssa.
Innowise:n tiimi kerää ja analysoi kaikki toiminnalliset ja ei-toiminnalliset vaatimukset ja pohtii käyttäjärooleja, kliinisiä työnkulkuja, integrointitarpeita, teknisiä rajoituksia ja käyttöskenaarioita. Luomme myös kehityssuunnitelman, V&V-tiekartan ja sovitamme kaiken yhteen asiaankuuluvien säännösten kanssa. Lääkintälaiteohjelmistoprojekteissa noudatamme tiukasti ISO 13485- ja IEC 62304 -standardeja.
Tässä vaiheessa luomme teknisen suunnitelman kerättyjen vaatimusten pohjalta. Tähän sisältyy ohjelmistoarkkitehtuurin suunnittelu, ominaisuuksien hahmottelu, ohjelmisto- ja laiteintegraatioiden suunnittelu, parhaiten soveltuvien yhteentoimivuusstandardien (kuten FHIR tai HL7) valinta ja tietosuojastrategioiden laatiminen.
Sen jälkeen UX/UI-suunnittelijamme kartoittavat potilaiden, lääkäreiden tai hallintohenkilöstön käyttömatkat ja luovat intuitiiviset käyttöliittymät. Terveydenhuollossa suunnittelu on muutakin kuin ulkonäköä - kyse on saavutettavuudesta, selkeydestä ja käyttäjävirheiden minimoimisesta. Noudatamme WCAG:n saavutettavuusohjeita ja voimme kehittää jopa AAA-tason käyttöliittymiä.
Terveydenhuoltohankkeissamme kehitys etenee siis iteraatioina, ja backend ja frontend rakennetaan ja testataan rinnakkain. Tiimimme kiinnittää erityistä huomiota laadunvarmistukseen, koska terveydenhuollossa pienilläkin virheillä voi olla vakavia seurauksia. Suoritamme yksikkö-, integraatio- ja järjestelmätestejä aikaisin ja usein, jotta saamme selville virheet, suorituskykyongelmat tai käytettävyyspuutteet.
Tässä vaiheessa toteutamme myös riskienhallintaa, rakennamme älykkäitä laite- tai ohjelmistointegraatioita ja ylläpidämme perusteellista dokumentaatiota, joka tukee tulevia tarkastuksia ja SaMD/SiMD-säädösten toimittamista.
Täällä jokainen näkökohta tarkistetaan asiaankuuluvien säännösten, kuten HIPAA:n, GDPR:n, MDR:n tai FDA:n, ja standardien, kuten ISO 13485 tai IEC 62304, perusteella. Lääkintälaiteohjelmistoprojekteissa varmistamme myös, että tuote toimii odotetulla tavalla todellisissa tai simuloiduissa olosuhteissa.
Riippumatta siitä, tukeeko ohjelmisto diagnoosia vai hallinnoiko se suojattuja terveystietoja, Innowise varmistaa, että se on rakennettu läpäisemään auditoinnit, sertifioinnit ja kliiniset arvioinnit. Valmistautuaksemme viranomaiskatselmukseen keräämme kattavan projektidokumentaation (esim. tekninen tiedosto).
Kun kehitystyö ja vaatimustenmukaisuuden tarkistaminen on saatu päätökseen, siirrytään käyttöönottoon. Siihen kuuluu live-ympäristön konfigurointi, ratkaisun julkaiseminen ja käyttäjien koulutusoppaiden laatiminen.
SaMD/SiMD-hankkeissa Innowise varmistaa, että asianomaiset viranomaiset hyväksyvät ohjelmiston ennen käyttöönottoa. Tässä vaiheessa perustamme myös järjestelmän markkinoille saattamisen jälkeistä valvontaa varten, jotta suorituskykyä, turvallisuutta ja kliinisiä tuloksia voidaan seurata ajoissa.
Kokemukseni mukaan terveydenhuollon ohjelmistokehitys ei ole yksi ja ainoa tehtävä. Siksi Innowise:n tiimi seuraa julkaisun jälkeen suorituskykyä, julkaisee päivityksiä ja mukauttaa lääketieteellistä ohjelmistoa käyttäjäpalautteen perusteella. Lisäksi päivitämme ohjelmistoa kehittyvien tarpeiden, kliinisten prosessien ja säädösten mukaisesti, jotta se pysyy ajan myötä turvallisena ja tehokkaana.
Terveydenhuoltoalan ohjelmistojen rakentaminen ei ole täysin ongelmatonta, mutta ne ovat kaikkea muuta kuin ylitsepääsemättömiä. Kun työskennellään Innowise:n kaltaisten kokeneiden toimittajien kanssa, monia näistä riskeistä voidaan pienentää prosessin alkuvaiheessa. Huolellisen suunnittelun, teknisen asiantuntemuksen ja aluetuntemuksen avulla kollegani ja minä tiedämme, miten nämä ongelmat voidaan ratkaista tehokkaasti.
Terveydenhuollon ohjelmistokehitysprojektien on täytettävä lukuisat määräykset - HIPAA, GDPR, HITECH ja muut. Kukin niistä lisää monimutkaisuutta, erityisesti SaMD:n tai SiMD:n kaltaisten ratkaisujen osalta.
Miten ratkaisemme sen: Tärkeintä on ottaa vaatimustenmukaisuusvaatimukset ja rajoitukset huomioon alusta alkaen ja suunnitella projekti niiden pohjalta. Allekirjoitamme esimerkiksi liiketoimintasopimuksen niiden asiakkaiden kanssa, joiden on noudatettava HIPAA-vaatimuksia, ennen kehityksen aloittamista. Lisäksi Innowise:n pk-yritykset keräävät tarvittavan projektidokumentaation jokaisessa projektivaiheessa. Se auttaa meitä varmistamaan, että kliinisen ohjelmistokehityksen jokainen osa-alue on hyvin dokumentoitu ja valmis auditointeja ja toimituksia varten.
Terveydenhuollon teknologiat ja tiedonsiirtoprotokollat kehittyvät jatkuvasti, mikä tekee niiden täytäntöönpanosta monimutkaisempaa ja turhauttavampaa.
Miten ratkaisemme sen: Innowise:n tiimi työskentelee päivittäin terveydenhuollon asiakkaiden kanssa ja on perehtynyt alan tarpeisiin ja muuttuvaan ympäristöön. Siksi seuraamme kaikkia tärkeitä teknologisia ja lainsäädännöllisiä muutoksia, ja monet asiakkaamme ovat sitä mieltä, että puhumme samaa kieltä. Toisaalta Innowise:n tiimissä on monenlaisia lahjakkuuksia, mukaan lukien edistyneen tekniikan, kuten AI:n, ML:n, big datan ja lohkoketjujen, osaajat, ja voimme aina käyttää tätä asiantuntemusta terveydenhuollon ohjelmistokehitysprojektien aikana.
Uusien ohjelmistojen integroiminen nykyisiin terveydenhuollon ekosysteemeihin - olipa kyseessä sitten EHR, PACS, CRM tai liitetty laite - aiheuttaa usein yhteensopivuusongelmia. Ne voivat vaihdella epäjohdonmukaisista tietomuodoista vanhentuneisiin sovellusliittymiin.
Miten ratkaisemme sen: Meillä on vuosien käytännön kokemus terveydenhuollon standardeista, kuten HL7:stä, FHIR:stä ja DICOM:ista, joten aloitamme olemassa olevan infrastruktuurin perusteellisella arvioinnilla, jotta mahdolliset integraatio-ongelmat voidaan havaita varhaisessa vaiheessa. Tarvittaessa insinöörimme kehittävät mukautettuja liitäntöjä ja tietojen muunnosskriptejä. Lisäksi suoritamme yhteensopivuustestejä käyttäen sekä simuloituja että todellisia tietoja integraation validoimiseksi ennen käyttöönottoa.
Terveydenhuollon ohjelmistot on usein suunnattu monille eri rooleille - lääkäreille, potilaille ja hallintohenkilöstölle - joilla kaikilla on erilaiset tarpeet.
Miten ratkaisemme sen: Tehokkaan mutta ei ylivoimaisen ratkaisun suunnittelu edellyttää huolellista UX-tutkimusta, ominaisuuksien priorisointia ja iteratiivista testausta todellisilla käyttäjäskenaarioilla. Innowise:n tiimi luo roolikohtaisia käyttöliittymiä, joissa on räätälöityjä toimintoja, ja varmistaa, että kriittiset ominaisuudet ovat näkyvillä ja helposti saatavilla. Prototyyppien luomisen ja varhaisen käytettävyystestauksen avulla voimme kerätä palautetta todellisilta käyttäjiltä, minkä avulla voimme tarkentaa käyttöliittymää ja virtaviivaistaa työnkulkuja.
Terveydenhuollon ohjelmistokehitykselle ei voi asettaa hintaa tietämättä yksityiskohtia. Yksinkertaisen lääkemuistutussovelluksen ja AI-pohjaisen CDSS:n kustannukset vaihtelevat suuresti, joten on todella tärkeää, että Kyse on siitä, mitä rakennat. Tässä ovat hinnoitteluun vaikuttavat keskeiset tekijät.
Jos ulkoistat kehitystyön, terveydenhuollon ohjelmistokehityskustannukset riippuvat myös seuraavista tekijöistä:
Terveydenhuollon ohjelmistokehitys ei ole koskaan yksinkertaista. On otettava huomioon lukemattomia muuttujia, kuten vaatimustenmukaisuus, turvallisuus ja yhteentoimivuus. Paras tapa välttää turhaa päänvaivaa on työskennellä kumppanin kanssa, joka on tehnyt kaiken tämän ennenkin.
Innowise on tällainen kumppani. Tunnemme terveydenhuollon tietotekniikan yksityiskohdat, ja meillä on täydet valmiudet toimittaa turvallisia, vaatimustenmukaisia ja suorituskykyisiä ratkaisuja. Terveydenhuollon ohjelmistokehitys, IT-konsultointi, vanhojen järjestelmien modernisointi, tietojen siirto - Innowise tarjoaa kaiken saman katon alta, joten sinun ei tarvitse jonglöörata useiden eri toimittajien kanssa. Seuraavassa kerrotaan, mitä saat, kun työskentelet Innowise:n kanssa.
Vuosien varrella olemme toimittaneet yli 100 terveydenhuoltoprojektia, kuten tämän. AI ihoskannerin sovellus 80%:n diagnostiikkatarkkuudella tai tämän AI Lääketieteellinen neuvontasovellus MVP rakennettu vain 3 kuukaudessa. Jos etsit terveydenhuollon ohjelmistokehityskumppania, joka tekee ideastasi totta, Pistä meille viestiä.
Jaa:
Viestisi on lähetetty.
Käsittelemme pyyntösi ja otamme sinuun yhteyttä mahdollisimman pian.
Rekisteröitymällä hyväksyt Tietosuojakäytäntö, mukaan lukien evästeiden käyttö ja henkilötietojesi siirto.