Tietokartoituksen voima terveydenhuollossa: hyödyt, käyttötapaukset ja tulevaisuuden suuntaukset. Terveydenhuoltoalan ja sitä tukevien teknologioiden laajentuessa nopeasti syntyy valtava määrä dataa ja tietoa. Tilastot osoittavat, että noin 30% maailman tietomäärästä kohdistuu terveydenhuoltoalaan, ja kasvuennuste on lähes 36% vuoteen 2025 mennessä. Tämä osoittaa, että kasvuvauhti on paljon suurempi kuin muilla teollisuudenaloilla, kuten teollisuudessa, rahoituspalveluissa sekä mediassa ja viihteessä.

Parhaat ERP-ratkaisut lääketeollisuudelle vuonna 2025

Jun 18, 2025 18 min lukea

Kun alat etsiä parasta lääketeollisuuden toiminnanohjausjärjestelmää, esiin nousee usein tuotemerkkejä kuten SAP, Odoo tai Oracle. Mutta sopivatko ne juuri sinun yrityksellesi parhaiten? Vastaus tähän kysymykseen vaatii syvällisempää analyysia kuin nopea Google-haku. Ja tässä artikkelissa teen parhaani auttaakseni sinua päättämään itse, mikä niistä on paras.

Nyt on selvää, että lääketeollisuus tarvitsee enemmän kuin yleisiä toiminnanohjausjärjestelmiä. Tarvitaan erikoistuneita alustoja, jotka pystyvät navigoimaan jokaista prosessia säätelevässä sääntelyn sokkelossa. Nyt kun lääkekehityskustannukset keskimäärin $2,6 miljardia euroa. ja aikataulut venyvät yli vuosikymmenen mittaisiksi, lääkeyritykset eivät voi antaa toiminnanohjausjärjestelmien hidastaa niitä. Innowise:n tiimimme, jolla on syvää asiantuntemusta lääketeollisuudesta, tietää, että miten valita ERP-järjestelmä yrityksellesi, joten lue lisää.

Listalle päässeet toiminnanohjausjärjestelmät:

SAP S/4HANA: Yritystason toiminnanohjausjärjestelmä, jossa on syvä lääkealan vaatimustenmukaisuus
Microsoft Dynamics 365 Business Central: Keskisuurten markkinoiden suosikki, jolla on vahva integraatio
Odoo: Joustava ja kustannustehokas kasvaville yrityksille
Oracle NetSuite: Cloud-natiivi, jolla on vankat sääntelyominaisuudet.
Infor CloudSuite: Vaatimustenmukaisuus ja T&K-painotteisuus
Slingshot Pharma: Laser-keskeinen lääkealan vaatimustenmukaisuus
Epicor: Tuotantokeskeinen ja perusteellinen teollisuus
Sage X3: Kypsä toiminnanohjausjärjestelmä lääketeollisuudelle ja biotekniikkayrityksille
BatchMaster: Kaavapohjaisuus ja vahvat integrointiominaisuudet
SYSPRO: Luotettava valmistuksen toiminnanohjausjärjestelmä, jossa on vertaansa vailla oleva jäljitettävyys

Miksi toiminnanohjausjärjestelmät ovat tärkeitä lääketeollisuudessa

Toiminnanohjausjärjestelmät optimoivat varastoja, varmistavat vaatimustenmukaisuuden, parantavat laadunvalvontaa ja tekevät muun muassa älykkäämpiä päätöksiä. Jokaisella lääkeyrityksellä on hetki, jolloin niiden vanhat järjestelmät ja erilliset työkalut alkavat aiheuttaa enemmän ongelmia kuin ne ratkaisevat. Seuraavassa kerrotaan, mitä ERP korjaa oikein tehtynä.

  • Varaston strateginen optimointi

Vanhentuneet raaka-aineet ja lämpötilaherkät varastot voivat vaivihkaa heikentää lääkeyritysten katteita. Sanon asiakkaille: jos tiimisi tarkistaa kolme eri järjestelmää vastatakseen varastotarkastukseen, on aika ottaa käyttöön toiminnanohjausjärjestelmä.
  • Vaatimustenmukaisuus ja riskienhallinta

Lääketeollisuuden toiminnanohjausohjelmiston arvokkuus ei ole pelkästään automaattinen kirjaaminen tai digitaalinen eräkirjanpito. Kyse on mielenrauhasta, joka tulee siitä, että prosessisi on oletusarvoisesti auditointivalmis ilman ylimääräistä vaivaa.
  • Toimitusketjun kokonaisvaltainen näkyvyys

Kun ERP:ssä on täydellinen näkyvyys tuotekiertoon, tiedät, missä materiaalit ovat, miten lääkkeet toimitetaan, mikä on viivästynyt, mikä on vaarassa ja ketä on kehotettava. Avoimuus on ratkaiseva tekijä tiimeille, jotka pyrkivät pitämään lääketoiminnan vakaana.
  • Laadunvalvonta ja -varmistus

Lääketeollisuuden toiminnanohjausjärjestelmän avulla voit siirtyä tulipalojen sammuttamisesta standardien ja lääketurvallisuuden ylläpitämiseen. ERP:n avulla voit seurata trendejä, havaita varhaisia merkkejä laatuongelmista ja valvoa jokaista kriittistä kohtaa ilman kaaosta.
  • Integroidut tuotantotoiminnot

Lääketeollisuuden toiminnanohjausohjelmisto yhdistää kaikki valmistuksen osa-alueet toisiinsa: kaavat, tuotannon suunnittelun, laitekirjanpidon ja laatukynnykset. Tämän ansiosta voit ehkäistä virheitä ja saavuttaa toiminnan tehokkuuden.
  • Taloushallinto ja kustannusten optimointi

Taloushallinnon tiimeille farmasian ja biotekniikan toiminnanohjausjärjestelmä auttaa poistamaan suurimman osan manuaalisista virheistä ja asiakirjojen ristiriitaisuuksista. Keskitetyn järjestelmän avulla on helpompaa hallita ostovelkoja ja myyntisaamisia, kohdentaa kustannuksia ja hallita budjetteja. Lääketeollisuuden talousjohtajat voivat siis vihdoin hengähtää.
  • Tietoon perustuva päätöksenteko

Toiminnanohjausjärjestelmä konsolidoi lääketiedot sellaisiksi, että niitä voidaan käsitellä, kuten ennustemalleilla, trendinäytöillä ja hälytyksillä. Siirryt suunnittelussa kysymyksestä "Mitä juuri tapahtui?" kysymykseen "Mitä todennäköisesti tapahtuu seuraavaksi?".
  • Monialainen yhteistyö

Toiminnanohjausjärjestelmän käyttöönoton jälkeen osastojen yhteistyö on osa prosesseja. Tiimit liikkuvat nopeammin, päätökset tehdään selkeästi, eikä kukaan enää arvaa, kuka tekee mitäkin.

Boostehokkuus ja voitot lääketeollisuuden toiminnanohjausjärjestelmällä

Miten rankkasimme parhaat lääkealan ERP-järjestelmät

Kaikki toiminnanohjausjärjestelmät, jotka väittävät olevansa "lääketeollisuuteen soveltuvia", eivät pysty selviytymään säännellyn tuotannon, tiukkojen tarkastusten ja monimutkaisten toimitusketjujen päivittäisestä todellisuudesta. Katsoin siis ohi kiiltävien markkinointisivustojen ja keskityin siihen, mikä on tärkeintä lääkeyrityksille.

  • Markkinoiden yleisyys

Jos monet yritykset, erityisesti alan johtavat yritykset, luottavat järjestelmään, siihen on todennäköisesti syy. Tarkistin toiminnanohjausjärjestelmien markkinaosuuden, asiakaskunnan koon ja merkittävät asiakkaat.
  • Lääkekohtaiset toiminnot

Annoin lisäpisteitä toiminnoista, jotka ovat aidosti hyödyllisiä lääketeollisuudessa: digitaaliset eräkirjanpito, formulaation valvonta, poikkeamien seuranta jne.
  • Soveltuu erilaisiin lääkealan liiketoimintoihin

Parhaat järjestelmät tukevat erilaisia toimintamittakaavoja, olipa kyse sitten kliinisistä tutkimuksista tai sopimusvalmistuksesta.
  • Lainsäädännön noudattamisen tuki

Etsin ominaisuuksia, jotka auttavat lääkeyrityksiä pysymään auditointivalmiina: esimerkiksi sähköisiä allekirjoituksia, jäljitettävyyslokituksia jne.
  • Integrointivalmiudet

Tutkin, miten helposti lääketeollisuuden ERP-moduulit voidaan liittää olemassa oleviin sovelluksiin, kuten LIMS- ja QMS-järjestelmiin jne. API:t, tietojen yhteensopivuus ja liitäntäkirjastot olivat kaikki tärkeitä.
  • Toiminnanohjausjärjestelmän käyttöönoton helppous

Paraskin toiminnanohjausjärjestelmä jää tyhjän päälle, jos sen käyttöönotto on sotkuista. Otin huomioon, miten hyvin kukin toimittaja tukee käyttöönottoa: dokumentaatio, tukitiimit ja odotetut käyttöönottoaikataulut.
  • Kustannus-hyöty-vertailu

Lisensointi, käyttöönotto, koulutus, tuki, skaalaus. Se kaikki lasketaan yhteen. Jotkut järjestelmät ovat kalliita, mutta sen arvoisia. Toiset taas vaikuttavat aluksi edullisilta, mutta tyhjentävätkin budjetin vaivihkaa piilokustannuksilla.
  • Yleinen luottamus ja käyttäjien palaute

Tutkin palautetta tiimeiltä, jotka ovat työskennelleet näiden järjestelmien kanssa. Jos tarpeeksi moni käyttäjä sanoo, että tuote auttoi (tai haittasi) heidän liiketoimintaansa, sillä on enemmän painoarvoa kuin millään muulla.

Parhaat ERP-järjestelmät lääketeollisuudelle vuonna 2025

1. SAP S/4HANA: kultainen standardi maailmanlaajuisille lääketoiminnoille.

SAP S/4HANA on joidenkin lääkealan suurimpien nimien, kuten Pfizerin, Merckin, Novartisin, Johnson & Johnsonin, AstraZenecan ja GlaxoSmithKlinen, käyttämä toiminnanohjausjärjestelmä. Siinä on erityisiä moduuleja, jotka on suunniteltu suurille, tiukasti säännellyille toiminnoille, joissa tarvitaan reaaliaikaista käsittelyä, tiukkoja vaatimustenmukaisuuden vaatimuksia ja valmistuksen ja toimitusketjun työnkulkujen täydellistä hallintaa. Se ei ole kevyt tai nopea ottaa käyttöön, mutta se on rakennettu käsittelemään laajuutta ja monimutkaisuutta useissa toimipaikoissa ja markkinoilla. Pienemmät yritykset valitsevat SAP Business Onen, joka on toinen SAP:n valikoimaan kuuluva tuote.

Tärkeimmät ominaisuudet

Koko syklin toiminnan hallinta, mukaan lukien kliinisten toimitusten seuranta, erien vapauttamisen käsittely ja lääkkeiden seuranta.
AI hankintojen optimointiin, käyttäjäehdotuksiin ja automaattiseen laskujen käsittelyyn.
Solu- ja geeniterapian organisointimoduuli potilaskohtaisten hoitojen hallintaan, jossa on ominaisuuksia, kuten tunnistusketjun ja säilytyksen seuranta sekä erien joustava käsittely.
Vankat T&K-, kliinisten tutkimusten ja vaatimustenmukaisuuden ominaisuudet.

Plussaa

  • Kattaa laajan valikoiman farmaseuttisia prosesseja
  • Vahva sisäänrakennettu vaatimustenmukaisuus
  • Kattavat jäljitettävyysominaisuudet

Miinukset

  • Korkeammat alku- ja jatkuvat kustannukset
  • Pitkät käyttöönottoaikataulut tekevät siitä vähemmän sopivan yrityksille, joilla on tiukat käyttöönottotavoitteet.

Hinnoittelu

SAP-hinnoittelu julkistetaan pyynnöstä. Kaiken kaikkiaan niiden tilaussuunnitelmat räätälöidään käyttäjien lukumäärän, valittujen moduulien, käyttöönottotyypin (pilvi- tai paikallinen käyttö) ja tuen tason perusteella.

Ihanteellinen

Keskisuuret ja suuret lääkeyritykset, joilla on toimintaa useissa maissa, monimutkaisia tuotantolinjoja ja tiukkoja viranomaisvaatimuksia.

2. Microsoft Dynamics 365 Business Central: ketterä toiminnanohjausjärjestelmä keskisuurille lääketehtaille.

Microsoft Dynamics 365 Business Central ei ole suunniteltu valtaville lääkeyhtiöille tai monikansallisille biotieteiden alan organisaatioille. Mutta pienille ja keskisuurille lääkevalmistajille se sopii hyvin. Business Central kattaa ydinprosessit, kuten taloushallinnon, valmistuksen ja jakelun, mutta on silti riittävän joustava. Se ei ole valmiiksi erikoistunut lääketeollisuuteen, mutta se on laajalti käytössä nopean käyttöönoton, puhtaiden käyttöliittymien ja vahvan integraation ansiosta Microsoftin työkalujen, kuten Power BI:n tai Teamsin, kanssa.

Tärkeimmät ominaisuudet

Kattava toiminnanohjaus, joka kattaa varastonhallinnan, erätuotannon ja erien seurannan.
Laadunvalvonnan työnkulut, jotka tukevat GMP-perusvaatimuksia erätason jäljitettävyyden ja vanhenemispäivämäärien hallinnan avulla.
Kaavojen ja reseptien hallinta yhtenäisen tuotteen laadun varmistamiseksi.
Elektroniset eräkirjanpitokirjat (EBR), yksityiskohtainen dokumentaatio, joka on yhdenmukainen FDA:n 21 CFR:n osan 11 kanssa.

Plussaa

  • Kattaa kaikki olennaiset lääkealan prosessit
  • Integroituu helposti muihin Microsoftin tuotteisiin, kuten Microsoft Office -sovelluksiin, Microsoft Power Platformiin tai Azure-työkaluihin.
  • Vaikka se on ihanteellinen pienemmille toiminnoille, se voi skaalautua yrityksen mukana sen kasvaessa.

Miinukset

  • Puuttuu valmiita työkaluja erittäin erikoistuneisiin tehtäviin.
  • Säädösten täydellinen noudattaminen voi vaatia lisäkonfiguraatioita, mikä lisää kustannuksia.
  • Voi olla vaikeampi integroida IT-ympäristöön, jos yritys ei käytä Microsoftin työkaluja.

Hinnoittelu

Business Centralin hinnoittelu alkaa $70:stä ja $100:sta käyttäjää kohti kuukaudessa (maksetaan vuosittain), ja lisäksi se tarjoaa $8:n lisenssejä käyttäjää kohti kuukaudessa niille, joilla on rajoitettu käyttöoikeus (näkymä, valittujen tietojen muokkaus, virtojen hyväksyntä).

Ihanteellinen

Kasvavat lääkeyritykset, jotka tarvitsevat keskeisiä ERP-ominaisuuksia, joiden yleiskustannukset ovat hallittavissa ja jotka on integroitu Microsoft-ympäristöön.

3. Odoo: erittäin muokattavissa oleva ja kustannustehokas toiminnanohjausjärjestelmä.

Yli 15 miljoonaa käyttäjää, Odoo tarjoaa laajan valikoiman geneerisiä moduuleja, jotka soveltuvat monille teollisuudenaloille, myös lääketeollisuudelle. Vaikka sitä ei ole rakennettu erityisesti lääkealaa varten, se tarjoaa kaikki keskeiset mukautettavat toiminnot, joita voit odottaa: valmistuksen, varaston ja taloushallinnon. Haluaisin kuitenkin huomauttaa, että usein tarvitaan merkittäviä mukautuksia, jotta voidaan vastata ainutlaatuisiin toiminnallisiin ja lainsäädännöllisiin vaatimuksiin.

Tärkeimmät ominaisuudet

Modulaarisen rakenteen ansiosta voit valita vain tarvitsemasi ominaisuudet: varastonhallinta, hankinnat, tuotannon suunnittelu ja niin edelleen.
Apteekkien hallinnointiin tarkoitetut lisäosat, jotka tarjoavat lääkkeiden inventaarion, vanhenemisen seurannan jne.
Material-laskujen, raaka-aineiden, rinnakkais- ja sivutuotteiden hallinta sekä yksityiskohtaiset raportointimahdollisuudet jäljitettävyyttä varten.
Laadunhallintatyökalut, mukaan lukien mukautettavat tarkastussuunnitelmat ja poikkeamien seuranta.

Plussaa

  • Laaja valikoima käytettävissä olevia moduuleja tekee siitä erittäin muokattavissa olevan.
  • Voidaan skaalata lääketoiminnan kasvaessa.
  • Alhaisemmat kustannukset muihin alustoihin verrattuna

Miinukset

  • Ei valmiita lääkekohtaisia toimintoja
  • Täydellinen sääntelyn noudattaminen edellyttää merkittävää kehittämistä.

Hinnoittelu

Odoon vakiohinnoittelupaketti, jossa on pääsy kaikkiin moduuleihin online-tilassa, maksaa 11,90 euroa käyttäjää kohti kuukaudessa ensimmäisenä tilausvuonna ja 14,90 euroa käyttäjää kohti kuukaudessa seuraavina vuosina. Tilakäyttöä tukeva mukautettu suunnitelma maksaa 17,90 € ja 22,40 €.

Ihanteellinen

Lääkeyritykset, jotka tarvitsevat joustavan ja skaalautuvan ERP-ratkaisun, mutta ovat valmiita investoimaan räätälöintiin, jotta ne täyttävät toimialakohtaiset standardit.

4. Oracle NetSuite ERP: pilvipohjainen toiminnanohjausjärjestelmä lääke- ja biotieteiden skaalautumiseen

Mistä pidän Oracle NetSuite on, että tämä toiminnanohjausjärjestelmä voi tukea lääkeyritysten lisäksi myös biotieteiden yrityksiä, lääkinnällisten laitteiden valmistajia ja biotekniikkayrityksiä. Lisäksi NetSuite loistaa tarjoamalla toimialakohtaisia valmiuksia suoraan laatikosta. Se, mikä erottaa NetSuiten muista, on sen syvä integraatio kaikissa liiketoimintatoiminnoissa, aina taloushallinnosta valmistukseen, varastoon ja CRM:ään. Tämä tekee siitä vankan ratkaisun yrityksille, jotka tarvitsevat yhtenäisen alustan monimutkaisten, useita toimipaikkoja käsittävien toimintojen hallintaan.

Tärkeimmät ominaisuudet

Täydellinen taloushallinto, mukaan lukien reaaliaikainen raportointi, kustannuslaskenta ja automaattinen tulojen kirjaaminen, joka on suunniteltu täyttämään sääntelystandardit.
Kattava tuotannonohjaus, jossa on työkaluja tuotannon aikatauluttamiseen, työtilausten seurantaan ja kysynnän suunnitteluun.
Sisäänrakennettu sääntelyn noudattaminen ja jäljitettävyys, jossa on ominaisuuksia FDA:n ja EMA:n vaatimustenmukaisuutta, eränseurantaa, kirjausketjuja ja laadunhallintajärjestelmiä varten.
Integroitu toimitusketjun hallinta tarjoaa reaaliaikaista tietoa varastosta, ostotilauksista ja toimittajien suorituskyvystä.

Plussaa

  • Yhtenäinen, toimialakohtainen ERP-ratkaisu
  • Sisäänrakennettu sääntelyn noudattaminen
  • Ei tarvetta raskaisiin räätälöinteihin verrattuna yleisempiin ERP-järjestelmiin.

Miinukset

  • Täydellinen valikoima ominaisuuksia voi olla liikaa pienille lääkealan yrityksille.
  • Monimutkaisuus voi vaikeuttaa nopeaa käyttöönottoa.

Hinnoittelu

Oracle tarjoaa yksilöllisen kustannusarvion pyynnöstä. Muiden ERP-toimittajien tapaan NetSuiten hinnoittelu on tilauspohjaista ja se lasketaan erityisesti tarvitsemiesi moduulien mukaan.

Ihanteellinen

Keskisuuret ja suuret lääke- ja biotieteiden alan yritykset, jotka tarvitsevat kokonaisratkaisun, jossa on sisäänrakennettu sääntelyn noudattaminen.

5. Infor CloudSuite: lääketeollisuuden toiminnanohjausjärjestelmä, jolla on syvät prosessiteollisuuden juuret

Infor CloudSuite on yksi harvoista toiminnanohjausjärjestelmistä, joka todella onnistuu tasapainottamaan monimutkaisen valmistuksen ja tiukkojen sääntelytarpeiden välillä; tämä on aina haaste lääketeollisuudessa. Minuun teki vaikutuksen se, että se keskittyy vahvasti tutkimus- ja kehitystoimintaan, mikä on ratkaisevan tärkeää lääkekehitykseen osallistuville yrityksille. Sisäänrakennetut sääntelyn noudattamiseen liittyvät työkalut ovat huippuluokkaa, mikä helpottaa lääkealan yrityksiä pysymään vaatimusten tasalla ilman ylimääräistä työtä. En siis yllättynyt nähdessäni Inforin sijoittuvan ensimmäiselle sijalle Gartnerin 2024 Critical Capabilities for Cloud ERP -listalla. On selvää, että tämä toiminnanohjausjärjestelmä on suunniteltu lääketeollisuuden raskaita tarpeita varten.

Tärkeimmät ominaisuudet

Toimitusketjun hallinta, joka tarjoaa täyden näkyvyyden hankinnasta tuotantoon ja varmistaa saumattoman seurannan ja optimoidut prosessit kaikissa vaiheissa.
Kehittyneet T&K-hallintatyökalut, jotka tukevat tuotekehitystä ja elinkaaren hallintaa.
Vankat sääntelyn noudattamista koskevat ominaisuudet, mukaan lukien jäljitettävyys, kirjausketjut ja dokumentointi, joita tarvitaan FDA 21 CFR Part 11:n ja GMP-vaatimusten täyttämiseksi.
Reaaliaikainen AI-analytiikka ja -raportointi, joka tarjoaa kriittisen näkemyksen toiminnasta, varastosta ja taloudesta.

Plussaa

  • Vahvat toimialakohtaiset erityispiirteet lääke- ja biotieteiden alalla, erityisesti toimitusketjussa ja T&K-toiminnassa.
  • Vankka sääntelytuki

Miinukset

  • Infor CloudSuiten käyttöönotto voi olla monimutkaista.
  • Ainutlaatuiset prosessit saattavat vaatia paljon aikaa ja resursseja räätälöintiin.

Hinnoittelu

Infor CloudSuite käyttää tilauspohjaista mallia, jonka hinnoittelu perustuu käyttäjämäärään ja valittuihin moduuleihin ja skaalautuu yritysten kasvaessa. Myyjä jakaa hinnat kysynnän mukaan.

Ihanteellinen

Lääkeyritykset, jotka etsivät pilvipohjaista toiminnanohjausjärjestelmää, jossa on vahva toimitusketjun hallinta, T&K-ominaisuudet ja tuki säännösten noudattamiselle.

6. Slingshot Pharma: tarkoitukseen kehitetty toiminnanohjausjärjestelmä sääntelyä vaativiin lääketoimintoihin.

Slingshot Pharma on yksi niistä toiminnanohjausjärjestelmistä, jotka keskittyvät laserilla lääketoimintoihin, erityisesti vaatimustenmukaisuuteen ja toimitusketjun hallintaan. Huomioni kiinnittyi siihen, että se tukee vahvasti 21 CFR Part 11- ja GMP-säännöksiä. Alusta tarjoaa vankat varaston- ja toimitusketjunhallintatyökalut, mukaan lukien virtuaalivarastot ja toimitusketjun mallintaminen, jotka ovat korvaamattomia yrityksille, jotka hallinnoivat monimutkaisia toimittaja- ja jakelijaverkostoja. Slingshotin avulla lääkeyritykset voivat saada reaaliaikaista tietoa toiminnastaan ja pysyä vaatimustenmukaisuuden yläpuolella ilman jatkuvaa huolta mahdollisista aukoista.

Tärkeimmät ominaisuudet

Virtuaalivarastot ja toimitusketjun mallintaminen jakeluprosessien optimoimiseksi monimutkaisissa verkostoissa.
Validointipaketti ja täysi vaatimustenmukaisuustuki 21 CFR:n osan 11 ja GMP-säädösten mukaisesti, jolloin prosessit pysyvät auditointivalmiina.
Varastotasojen, hankintojen ja toimintojen reaaliaikainen analytiikka, jotta kaikki sujuu sujuvasti ja suunnitellusti.
Räätälöitävät työnkulut, joiden avulla lääkeyritykset voivat räätälöidä alustan vastaamaan omia tarpeitaan ja samalla noudattaa sääntöjä.

Plussaa

  • Joukko erikoistuneita lääkealan ominaisuuksia
  • Yksityiskohtaiset kirjausketjut jokaisesta tapahtumasta
  • Merkittävä jäljitettävyyden taso, joka on kriittinen sääntelyn edellyttämissä tarkastuksissa.

Miinukset

  • Räätälöinti voi vaatia enemmän aikaa ja resursseja.
  • Sitä on vaikeampi mukauttaa täysin ainutlaatuisiin liiketoimintaprosesseihin tai epätyypillisiin työnkulkuihin.

Hinnoittelu

Slingshot Pharma tarjoaa tilauspohjaisen hinnoittelumallin, jonka kustannukset perustuvat käyttäjien määrään ja toteutettujen moduulien laajuuteen. Räätälöityä tarjousta varten kannattaa konsultoida Slingshotia tai sertifioitua kumppania.

Ihanteellinen

Kliinisiin tutkimuksiin ja tuotekehitykseen keskittyvät lääke- ja biotekniikkayritykset. Erityisesti ne, jotka etsivät toiminnanohjausjärjestelmää, joka pystyy käsittelemään tiukkoja vaatimustenmukaisuusvaatimuksia ja koordinoimaan tutkimus- ja tuotantotiimien toimia.

7. Epicor Kinetic: pilvipohjainen toiminnanohjausjärjestelmä, joka on suunniteltu lääketeollisuuden jäljitettävyyttä ja vaatimustenmukaisuutta varten.

Epicor Kinetic tekee erinomaista työtä paitsi toimintojen hallinnoinnissa myös sen varmistamisessa, että kaikki pysyy auditointivalmiina monimutkaistamatta prosessia liikaa. Sen joustava lähestymistapa laadunhallintaan yhdistettynä reaaliaikaiseen seurantaan voi tehdä valtavan eron yrityksille, joiden on virtaviivaistettava prosesseja varmistaen samalla, etteivät ne menetä mitään sääntelyn edellyttämää tahtia. Arvostan Epicor Kineticissä erityisesti sitä, miten se integroi ominaisuuksia, jotka tukevat tuotteiden jäljitettävyyttä ja vaatimustenmukaisuutta tavalla, joka ei saa sinua tuntemaan, että hukut dataan.

Tärkeimmät ominaisuudet

Erikoistunut pilvi-infrastruktuuri, Epicor Life Sciences Cloud, tukee biotieteiden alan yritysten vaatimustenmukaisuutta.
2D-viivakoodaus- ja inventaariojärjestelmä, joka mahdollistaa tehokkaan seurannan ja vähentää arkistoitujen tietojen etsimiseen kuluvaa aikaa.
Tarkistusketju, jossa on yksityiskohtaiset tapahtumalokit FDA CFR 21 Part 11:n ja EU Annex 11:n noudattamiseksi, sekä sähköiset allekirjoitukset ja validointipalvelut.
Kehittynyt laadunhallintajärjestelmä (QMS), joka tarjoaa räätälöitävissä olevia työnkulkuja, toimittajan korjaavia toimia ja laadunvalvontaprosesseja.

Plussaa

  • Modulaarinen arkkitehtuuri, joka takaa räätälöidyn sopivuuden
  • Kehittynyt varastonhallinta
  • Erittäin spesifiset toiminnot, joita voidaan tarvittaessa lisätä.

Miinukset

  • Kokonaiskustannukset voivat olla korkeat
  • Räätälöinti ja jatkuva tuki voivat lisätä kustannuksia.

Hinnoittelu

Epicor Kinetic käyttää tilauspohjaista hinnoittelumallia ja jakaa tarkat hinnat pyynnöstä. Paikan päällä tapahtuvasta käyttöönotosta ja lisämoduuleista voi aiheutua erillisiä maksuja.

Ihanteellinen

Lääkevalmistajat, jotka etsivät skaalautuvaa toiminnanohjausratkaisua, joka tasapainottaa säännösten noudattamisen ja toiminnan tehokkuuden, erityisesti ne, joilla on monimutkaisempia tuotantoprosesseja.

8. Sage X3: Tarkka toiminnanohjausjärjestelmä lääketeollisuudelle

Sage X3 kiinnitti huomioni, koska se on yksi kypsemmistä toimijoista, jota on vuosikymmenten aikana kehitetty lääkekohtaisia haasteita varten. Sage X3 erottuu edukseen siinä, että se tarjoaa toimialakohtaisia toimintoja, joilla voidaan joustavasti mukautua erityisiin liiketoimintavaatimuksiin ja jotka tukevat sekä lääkkeiden prosessivalmistusta että jopa lääkinnällisten laitteiden erillisvalmistusta. Alusta on läpikotaisin vaatimustenmukainen, ja se voi itse asiassa auttaa lääkeyrityksiä valmistautumaan vaivatta prosessi- ja tuoteauditointeihin.

Tärkeimmät ominaisuudet

Täysin integroitu laadunvalvontaprosessi, jossa epäilyttävät tai huonolaatuiset tuotteet asetetaan automaattisesti karanteeniin, jolloin sellaisten tuotteiden käyttö, joiden laatu ei ole hyväksyttävä, estyy.
Täydellinen eränvalvonta ja jäljitettävyys, joka tukee FDA:n säännöksiä, kuten CFR 21 Part 11, ja jossa on tiukka tarkastusten valvonta tärkeimmissä tapahtumapisteissä.
Process Manufacturing Suite, jossa on automatisoitu reseptien hallinta, painolaskennat ja tehonhallinta lääke-erätoimintoja varten.

Plussaa

  • Kypsä alusta, jossa on vuosikymmeniä lääkekohtaisia hienosäätöjä.
  • Todellista joustavuutta prosessi- ja erillisvalmistuksen välillä
  • Tinkimätön vaatimustenmukaisuus

Miinukset

  • Räätälöinti vaatii Sage X3 -erityisosaamista, jota on vaikea löytää sisäisesti ja ulkoisesti.
  • Saattaa olla liian kallista pienille yrityksille

Hinnoittelu

Sage X3 tarjoaa räätälöityjä kustannuksia ja noudattaa perinteistä paikallista lisensointimallia, jossa hinnoittelu on käyttäjäkohtaista, vaikka pilvipalvelun käyttöönottovaihtoehtoja on saatavilla tilausvaihtoehtojen kanssa.

Ihanteellinen

Keskisuuret ja suuret lääkeyritykset, jotka tarvitsevat todistettuja vaatimustenmukaisuusvalmiuksia ja joilla on monimutkaisia valmistusvaatimuksia.

9. BatchMaster ERP: tarkoitukseen suunniteltu toiminnanohjausjärjestelmä lääkkeiden vaatimustenmukaisuutta ja jäljitettävyyttä varten.

BatchMaster on päässyt tähän listaan, koska se on yksi harvoista ERP-järjestelmistä, jotka todella ymmärtävät lääkkeiden valmistuksen kaavaohjautuvuuden. Ainutlaatuisen siitä tekee sen hybridilähestymistapa. Voit käyttää sitä tuotannonhallinnan lisäosana olemassa olevaan taloushallinnon ohjelmistoon sen sijaan, että repisit kaiken irti ja aloittaisit alusta. BatchMaster ERP integroituu saumattomasti johtaviin talousjärjestelmiin, kuten SAP Business One, Sage 50/100/200/300, QuickBooks ja Tally. Alustan vahvuutena on sen syvä ymmärrys erävalmistuksen monimutkaisuudesta.

Tärkeimmät ominaisuudet

Kaavojen hallinta, jossa kaavat ovat kattavasti hallinnassa, mikä takaa turvallisuuden, patentoinnin, versionhallinnan ja mahdollisuuden vertailla eri kaavavaihtoehtoja saumattomasti.
Kaksisuuntainen erän jäljitettävyys ja erän palautusominaisuudet sekä kattava FDA 21 CFR part 11 -vaatimustenmukaisuus.
Täydelliset laadunvalvonta- ja laadunvarmistusmoduulit, joissa on laadunvalvontatarkastukset, tarkistuslistakirjastot ja automaattinen vaatimustenvastaisen varaston hävittäminen.

Plussaa

  • Keskittyy suurelta osin valmistukseen liittyviin näkökohtiin
  • Innovaatiovetoisten yritysten tarvitsemat poikkeukselliset kaavanhallinta- ja T&K-valmiudet.
  • Hyvät integraatiovalmiudet markkinoiden johtavien alustojen kanssa

Miinukset

  • Taloushallinto on ehkä katettava muilla ratkaisuilla.
  • Henkilöstön koulutus voi kestää kauemmin kuin muissa toiminnanohjausjärjestelmissä.

Hinnoittelu

BatchMaster paljastaa kustannukset pyydettäessä ja noudattaa modulaarista hinnoittelua, jossa kustannukset vaihtelevat käyttäjämäärän ja valittujen tuotantomoduulien mukaan ja joka on saatavilla sekä paikan päällä että pilvipalveluna.

Ihanteellinen

Pienet ja keskisuuret lääketehtaat, jotka tarvitsevat vankkoja eränvalmistusominaisuuksia mutta haluavat säilyttää nykyiset talousjärjestelmänsä ja välttää mittavat ERP-uudistukset.

10. SYSPRO ERP: räätälöity toiminnanohjausjärjestelmä lääketeollisuuden huippuosaamiseen

SYSPRO on yksi niistä toiminnanohjausjärjestelmistä, jotka eivät yritä olla kaikkea kaikille. Sen sijaan se keskittyy tekemään lääketeollisuuden valmistuksen todella hyvin. Pidän siitä, miten he ovat rakentaneet lääkekohtaisia toimintoja luopumatta valmistustoiminnan ydinvahvuudesta. SYSPRO antaa tiimeille mahdollisuuden hallita tehokkaasti laadunvalvontaa, ostoja, varastonhallintaa, tuotantotilojen toimintoja, myyntiä ja taloutta yhdestä integroidusta järjestelmästä, joka on suunniteltu teollisuuden tarpeisiin.

Tärkeimmät ominaisuudet

Kattava erien ja erien hallinta FIFO-FEFO-valvonnalla, säilyvyysajan seuranta sekä valmistettujen erien ja komponenttikuittien täysi jäljitettävyys eteen- ja taaksepäin.
FDA 21 CFR Part 11-, GMP- ja ISO-standardien noudattaminen täysin integroiduilla prosesseilla, sähköisillä allekirjoituksilla ja turvallisilla erien tarkastus- ja hyväksyntätyönkuluilla.
Täydellinen jäljitettävyysjärjestelmä, joka mahdollistaa mahdollisten virheellisten tuotteiden nopean tunnistamisen, karanteenin ja palauttamisen, mikä nopeuttaa tuotteiden palautusprosessin loppuun saattamista.

Plussaa

  • Vaikuttavat vaatimustenmukaisuusominaisuudet
  • Todistettu kokemus erittäin säännellyissä tuotantoympäristöissä
  • Ennakoitavat kokonaisomistuskustannukset ja käyttökustannukset

Miinukset

  • Mahdollisesti haastavat integraatiot kolmansien osapuolten sovellusten kanssa.
  • Käyttöliittymän navigointi voi olla vaikeampaa verrattuna muihin järjestelmiin.

Hinnoittelu

Ota suoraan yhteyttä SYSPROon saadaksesi tietää hinnoittelun täsmällisiä tarpeitasi varten. Yleisesti ottaen yritys noudattaa perinteistä lisenssipohjaista hinnoittelumallia, jossa käyttäjämäärät ja moduulien valinta määräävät kustannukset.

Ihanteellinen

Keskisuuret lääketehtaat, jotka asettavat etusijalle vakaat tuotantotoiminnot ja tarvitsevat luotettavia vaatimustenmukaisuusominaisuuksia ilman suurempien yritystason järjestelmien monimutkaisuutta.

Etkö ole varma, mikä toiminnanohjausjärjestelmä sopii yrityksellesi?

Kriittiset lääkealan ERP-ohjelmistomoduulit

Kerrataanpa vielä kerran lääketeollisuuden keskeiset ERP-moduulit, joiden avulla yritykset pysyvät pelinsä huipulla.

  • Lainsäädännön noudattaminen
  • Varastonhallinta
  • Tilausten hallinta
  • Tuotteiden sarjallistaminen ja seuranta
  • Maailmanlaajuisen kaupan hallinta
  • Varainhoito
  • Liiketoimintatiedustelu ja analytiikka
  • Asiakassuhteiden hallinta
  • Palautusten ja palautusten hallinnointi
  • Ympäristö, terveys ja turvallisuus (EHS) -moduuli

Lainsäädännön noudattaminen

  • EU:n suu- ja sorkkataudin torjunta-asetuksen, 21 CFR Part 11:n ja GxP:n noudattaminen.
  • Lisenssien, lupien ja voimassaolon päättymispäivämäärien hallinta (DEA, osavaltioiden lisenssit).
  • Tuotteiden rekisteröintiin, kliinisiin tutkimuksiin ja tapahtumiin liittyvä tiedonhallinta.
Tiedonsiirto

Varastonhallinta

  • Varastotasojen käsittely, varastotasojen seuranta ja raportointi.
  • Varastoerien seuranta ja hallinta
  • Lyhytaikaisten lääkkeiden varastonhallinta jätteen minimoimiseksi.
Tietojen integrointi

Tilausten hallinta

  • asiakastilausten käsittely, laskutus ja maksujen seuranta
  • Ostotilausten luominen ja seuranta
  • Varastonhallinta: tuotteiden vastaanotto, varastointi ja lähettäminen.
Tietojen muuntaminen

Tuotteiden sarjallistaminen ja seuranta

  • Tuotteiden sarjallistaminen ja seuranta eri alueilla ja eri säädösten mukaisesti
  • Sarjoitettujen laitteiden hallinta säädösten noudattamisen varmistamiseksi
  • Tuotteen todentaminen viivakoodin tai RFID-skannauksen avulla
Liiketoiminnan älykkyysosasto

Maailmanlaajuisen kaupan hallinta

  • Tuki useille kielille ja valuutoille maailmanlaajuisia tapahtumia varten
  • Maailmanlaajuinen merenkulku, tulliselvitys ja logistiikan hallinta
  • Lämpötilaherkkien tuotteiden varastoinnin ja kuljetuksen valvonta
Raportointityökalujen käyttöönotto

Varainhoito

  • Rahoitustapahtumien hallinnointi, saamiset ja velat
  • pääkirjanpidon hallinnointi
  • Tuki joustaville hinnoittelumalleille, jotka perustuvat asiakkaaseen, tuotteeseen jne.
Sähköinen tiedonvaihto

Liiketoimintatiedustelu ja analytiikka

  • Analytiikan avulla saat tietoa myynnistä, varastosta ja KPI:istä.
  • Kattava raportointi eri lääketoiminnoista
  • Nopea raporttien luominen ennen vaatimustenmukaisuustarkastuksia
Sähköinen tiedonvaihto

Asiakassuhteiden hallinta

  • Asiakasprofiilit yhteystietoineen ja vuorovaikutushistoria
  • Kätevä verkkotilaus asiakkaille
  • Farmaseuttisten myyntiedustajien palkkioiden hallinnointi
Sähköinen tiedonvaihto

Palautusten ja palautusten hallinnointi

  • Myyntikelpoisten palautusten tarkastaminen, käsittely ja tuotteiden seuranta.
  • Yksityiskohtainen raportointi ja analytiikka palautussuuntauksista
  • Palautusprosessin hallinta vastaanotosta varastojen täydentämiseen tai hävittämiseen asti
Sähköinen tiedonvaihto

Ympäristö, terveys ja turvallisuus (EHS) -moduuli

  • Vaarallisten aineiden ja jätteiden seuranta, vaaratilanteiden hallinta
  • Käyttöturvallisuustiedotteet (SDS) ja etiketit, OSHA:n ja EPA:n vaatimusten noudattaminen.
  • Työntekijöiden koulutuksen ja sertifioinnin hallinta
Sähköinen tiedonvaihto
Lainsäädännön noudattaminen
  • EU:n suu- ja sorkkataudin torjunta-asetuksen, 21 CFR Part 11:n ja GxP:n noudattaminen.
  • Lisenssien, lupien ja voimassaolon päättymispäivämäärien hallinta (DEA, osavaltioiden lisenssit).
  • Tuotteiden rekisteröintiin, kliinisiin tutkimuksiin ja tapahtumiin liittyvä tiedonhallinta.
Lainsäädännön noudattaminen
Varastonhallinta
  • Varastotasojen käsittely, varastotasojen seuranta ja raportointi.
  • Varastoerien seuranta ja hallinta
  • Lyhytaikaisten lääkkeiden varastonhallinta jätteen minimoimiseksi.
Varastonhallinta
Tilausten hallinta
  • asiakastilausten käsittely, laskutus ja maksujen seuranta
  • Ostotilausten luominen ja seuranta
  • Varastonhallinta: tuotteiden vastaanotto, varastointi ja lähettäminen.
Tilausten hallinta
Tuotteiden sarjallistaminen ja seuranta
  • Tuotteiden sarjallistaminen ja seuranta eri alueilla ja eri säädösten mukaisesti
  • Sarjoitettujen laitteiden hallinta säädösten noudattamisen varmistamiseksi
  • Tuotteen todentaminen viivakoodin tai RFID-skannauksen avulla
Tuotteen sarjallistaminen
Maailmanlaajuisen kaupan hallinta
  • Tuki useille kielille ja valuutoille maailmanlaajuisia tapahtumia varten
  • Maailmanlaajuinen merenkulku, tulliselvitys ja logistiikan hallinta
  • Lämpötilaherkkien tuotteiden varastoinnin ja kuljetuksen valvonta
Maailmanlaajuisen kaupan hallinta
Varainhoito
  • Rahoitustapahtumien hallinnointi, saamiset ja velat
  • pääkirjanpidon hallinnointi
  • Tuki joustaville hinnoittelumalleille, jotka perustuvat asiakkaaseen, tuotteeseen jne.
Varainhoito
Liiketoimintatiedustelu ja analytiikka
  • Analytiikan avulla saat tietoa myynnistä, varastosta ja KPI:istä.
  • Kattava raportointi eri lääketoiminnoista
  • Nopea raporttien luominen ennen vaatimustenmukaisuustarkastuksia
Liiketoiminnan älykkyysosasto
Asiakassuhteiden hallinta
  • Asiakasprofiilit yhteystietoineen ja vuorovaikutushistoria
  • Kätevä verkkotilaus asiakkaille
  • Farmaseuttisten myyntiedustajien palkkioiden hallinnointi
CRM
Palautusten ja palautusten hallinnointi
  • Myyntikelpoisten palautusten tarkastaminen, käsittely ja tuotteiden seuranta.
  • Yksityiskohtainen raportointi ja analytiikka palautussuuntauksista
  • Palautusprosessin hallinta vastaanotosta varastojen täydentämiseen tai hävittämiseen asti
Palautusten hallinta
Ympäristö, terveys ja turvallisuus (EHS)
  • Vaarallisten aineiden ja jätteiden seuranta, vaaratilanteiden hallinta
  • Käyttöturvallisuustiedotteet (SDS) ja etiketit, OSHA:n ja EPA:n vaatimusten noudattaminen.
  • Työntekijöiden koulutuksen ja sertifioinnin hallinta
EHS-moduuli

Lääkeyrityksiin kohdistuu uskomattomia paineita kehittää uraauurtavia tuotteita ja samalla toimia jatkuvasti muuttuvien säännösten mukaisesti. Tässä tilanteessa oikea toiminnanohjausjärjestelmä on olennaisen tärkeä. Teemme tiivistä yhteistyötä lääkeyritysten kanssa suunnitellaksemme ratkaisuja, jotka auttavat niitä toimittamaan tuotteita potilaille nopeammin. Kyse on tietojen älykkäästä hyödyntämisestä, jotta voidaan tehdä parempia päätöksiä kautta linjan.

Terveydenhuollon ja lääketieteellisen teknologian salkunhoitaja

Miksi luottaa suosituksiimme

Työskenneltyäni vuosia lääkeyhtiöiden kanssa olen oppinut, että myyjän suositukset eivät merkitse mitään ilman taisteluhistoriaa, joka tukee niitä. Seuraavassa kerrotaan, mikä tekee Innowise:stä luotettavan lähteen, kun kyse on lääketeollisuuden toiminnanohjausjärjestelmästä.
  • Todellinen toteutushistoria

Olemme toteuttaneet ERP-toteutuksia, räätälöintejä, migraatioita ja integraatioita sekä lääkeyrityksille että geneerisiä tuotteita valmistaville yrityksille.

  • Todistettu lääkealan asiantuntemus

Innowise:llä on yli 18 vuoden kokemus alalta, ja terveydenhuollon toimitusjohtajilla on 5-15 vuoden kokemus.

  • Strategiset teknologiakumppanuudet

Viralliset kumppanuudet Microsoftin, Salesforcen, Odoon ja SAP:n kanssa antavat meille suoran pääsyn toimittajien resursseihin ja varhaisen näkemyksen lääkekohtaisista etenemissuunnitelmista.

Hyödynnä Innowise:n lääketeollisuuden ERP-asiantuntemusta.

Päätelmä

Arvioituamme näitä kymmentä lääketeollisuuden toiminnanohjausjärjestelmää, jotka vaihtelevat SAP S/4HANA:n ja Oracle NetSuiten kaltaisista suuryrityksistä Slingshot Pharman ja BatchMasterin kaltaisiin erikoistuneisiin ratkaisuihin, yksi asia käy selväksi: yhtä kaikille sopivaa vastausta ei ole olemassa. Tärkeintä on löytää järjestelmä, joka vastaa yrityksesi erityisiä vaatimustenmukaisuustarpeita, tuotannon monimutkaisuutta ja kasvupolkua. Alustapäätöksesi voi ratkaista kilpailuedun, ja Innowise auttaa sinua valitsemaan järjestelmän viisaasti tai kehittämään mukautetun järjestelmän.

Sisällysluettelo

    Ota yhteyttä

    Varaa puhelu tai täytä alla oleva lomake, niin otamme sinuun yhteyttä, kun olemme käsitelleet pyyntösi.

    Lähetä meille ääniviesti
    Liitä asiakirjoja
    Lataa tiedosto

    Voit liittää 1 enintään 2 Mt:n tiedoston. Hyväksytyt tiedostomuodot: pdf, jpg, jpeg, png.

    Klikkaamalla Lähetä, annat suostumuksesi siihen, että Innowise käsittelee henkilötietojasi meidän Tietosuojakäytäntö antaa sinulle asiaankuuluvia tietoja. Antamalla puhelinnumerosi suostut siihen, että voimme ottaa sinuun yhteyttä puheluiden, tekstiviestien ja viestisovellusten kautta. Puhelu-, viesti- ja datahintoja voidaan soveltaa.

    Voit myös lähettää meille pyyntösi
    osoitteeseen contact@innowise.com

    Mitä tapahtuu seuraavaksi?

    1

    Kun olemme vastaanottaneet ja käsitelleet pyyntösi, otamme sinuun yhteyttä ja kerromme yksityiskohtaisesti projektin tarpeet ja allekirjoitamme NDA-sopimuksen luottamuksellisuuden varmistamiseksi.

    2

    Tutkittuaan toiveesi, tarpeesi ja odotuksesi tiimimme suunnittelee projektin ehdotuksen, jossa esitetään työn laajuus, tiimin koko, aika- ja kustannusarviot.

    3

    Järjestämme kanssasi tapaamisen, jossa keskustellaan tarjouksesta ja sovitaan yksityiskohdista.

    4

    Lopuksi allekirjoitamme sopimuksen ja aloitamme projektisi toteuttamisen heti.

    nuoli