Din besked er blevet sendt.
Vi behandler din anmodning og kontakter dig så hurtigt som muligt.
Formularen er blevet indsendt med succes.
Du finder yderligere information i din postkasse.
Uanset om du forsøger at strømline arbejdsgange på et hospital eller bringe et innovativt medicinsk produkt på markedet, vil du helt sikkert få brug for en eller anden form for applikation. Så udvikling af sundhedssoftware er sandsynligvis kommet på din radar. Du er ikke alene - mange virksomheder ser den værdi, softwaren giver, så det globale marked for sundheds-it forventes at vokse fra $663B i 2023 med en svimlende årlig rate på 15,8% til 2030.
Teknologi i sundhedsvæsenet har mange facetter og har vist sig at være effektiv til at løse mange af de problemer, der plager branchen - høje plejeomkostninger, mangel på medicinsk personale, indviklede kliniske arbejdsgange og stadigt voksende papirarbejde. Når sundhedssektoren overvejer softwareudvikling, ser den på muligheden for at anvende avancerede teknologier til at øge effektiviteten i plejen og reducere omkostningerne. Og det er ikke forgæves: McKinsey-undersøgelser tyder på, at implementering af AI, ML og deep learning i sundhedsvæsenet vil resultere i nettobesparelser på op til $360 milliarder.
Som med alle andre projekter med høj indsats kan det være overvældende at begynde at udvikle software til sundhedssektoren. Denne guide er her for at hjælpe dig med at forstå, hvad der skal til for at bygge effektiv, kompatibel og fremtidsklar medicinsk software. I denne artikel guider jeg dig gennem det vigtigste: fra planlægning af udviklingsprocessen til at navigere i regler og undgå dyre faldgruber.
Udvikling af sundhedssoftware dækker over opbygning af et bredt spektrum af it-løsninger, fra patientapps og EPJ'er til software til medicinsk udstyr. Det, der adskiller det fra andre områder som økonomi eller e-handel, er det store ansvar. Enhver fejl kan ikke kun forårsage nedetid og bøder, men kan også påvirke folks helbred - og ikke alle softwareleverandører er klar til at påtage sig dette ansvarsniveau og levere det lovede.
Ud fra min erfaring er dette de vigtigste aspekter, man skal være opmærksom på under softwareudvikling til medicinsk brug.
Sundhedssoftware varierer meget - fra apps til aktivitetssporing til komplekse diagnoseløsninger. Her er nogle af de mest almindelige typer sundhedssoftware, som vi kan hjælpe dig med at bygge og implementere.
Når det drejer sig om softwareudvikling til sundhedssektoren, står de fleste organisationer tidligt ved en skillevej: Køb en standardløsning og skræddersy den, eller byg en specialtilpasset løsning. Begge veje har deres fordele, og det rigtige valg afhænger altid af din virksomheds behov.
Hyldeløsninger er færdige systemer, der kan implementeres hurtigt. Appellen er indlysende: hurtigere implementering, lavere startomkostninger og gennemprøvede funktioner, som allerede er blevet brugt på tværs af sundhedsorganisationer.
Færdige platforme har en tendens til at tilbyde begrænset tilpasning, hvilket gør det svært at skræddersy arbejdsgange til dine nøjagtige behov eller integrere dem i dit eksisterende IT-miljø. I det lange løb er driftsudgifterne til standardløsninger meget højere end til brugerdefineret software - licensafgifterne har en tendens til at hobe sig op.
Dertil kommer, at man uundgåeligt får en leverandørlås. Det er svært at migrere konfigurationer og data fra et system til et andet, hvis du ønsker at skifte til en anden platform på grund af bedre funktionalitet eller lavere priser. Sikkerhed kan være et andet problem, især når leverandøren ikke tilbyder tilstrækkelige sikkerhedsfunktioner eller ikke følger dine regionsspecifikke compliance-protokoller.
Denne vej er ideel for digitale startups og sundhedsudbydere med unikke arbejdsgange. Du får et system, der er skræddersyet til dine nøjagtige behov, designet med dine brugere i tankerne og bygget til at skalere sammen med din virksomhed. Sikkerhedsforanstaltninger implementeres fra bunden, og softwaren er i overensstemmelse med HIPAA, GDPR, MDR eller andre lovgivningsmæssige rammer, der gælder i dit tilfælde.
Brugerdefineret software tager naturligvis længere tid at udvikle og kræver som regel en større investering. Men i sundhedsmiljøer, hvor der er meget på spil, er muligheden for at tilpasse, udvide og fuldt ud eje din software ofte det hele værd.
Da medicinske løsninger varierer meget i funktionalitet og brugsscenarier, kan de fordele, de giver, også være meget forskellige. For eksempel vil et projekt til udvikling af software til sundhedsstyring sandsynligvis automatisere rutinemæssige arbejdsgange i en praksis, opbygning af et CDSS vil føre til mere nøjagtige diagnoser, og udvikling af hospitalssoftware vil give et fuldt billede af pleje- og driftsprocesser.
Når det er sagt, er her de mest almindelige fordele, som Innowise's kunder oplever.
Mange sundhedsløsninger påvirker direkte eller indirekte patienternes oplevelse ved at hjælpe dem med at holde sig informeret og gøre den overordnede interaktion med sundhedsudbyderne mere smidig. Fra påmindelser om aftaler til nem adgang til behandlingsoplysninger - det bidrager alt sammen til mere tilfredsstillende sundhedsoplevelser.
Software reducerer behovet for manuel indtastning og standardiserer datahåndteringen, så risikoen for fejl mindskes. Med mere nøjagtige oplysninger til rådighed kan plejeteams træffe bedre beslutninger og skabe bedre sundhedsresultater.
Veldesignet software reducerer unødvendige trin, automatiserer rutineopgaver og forenkler arbejdsgange. Det giver mere tid til kritisk arbejde, muliggør hurtigere levering af service og bedre fordeling af personale og ressourcer.
Software hjælper sundhedsorganisationer med at bruge penge smartere ved at identificere ineffektivitet, minimere papirarbejde og forbedre brugen af udstyr. Over tid fører det til lavere driftsudgifter og mere bæredygtig levering af pleje.
Implementerede sikkerhedsprotokoller hjælper med at beskytte følsomme medicinske data. Med adgangskontrol, krypteret datalagring og regelmæssig overvågning understøtter sundhedssoftware PHI-privatliv og står stærkt mod potentielle brud.
Når software er bygget korrekt, følger den branchespecifikke regler til punkt og prikke. Du behøver ikke at bekymre dig om kommende compliance-audits, gebyrer for manglende overholdelse eller tab af patientdata, fordi du ved, at softwaren er i overensstemmelse med alle gældende juridiske standarder.
Rygraden i ethvert vellykket softwareudviklingsprojekt i sundhedssektoren er Livscyklus for softwareudvikling (SDLC) sørger for, at projektet kører gnidningsløst og når virksomhedens mål og KPI'er.
Der er forskellige måder at gribe SDLC an på, afhængigt af din organisation, softwaretype og risikoklasse. Det meste af tiden følger vi hos Innowise agile metoder som Scrum eller Kanban. Vores team benytter sig af en velafprøvet tilgang, der er forfinet gennem snesevis af vellykkede projekter og skræddersyet til medicinsk software, der står på spil. Sådan ser vores proces typisk ud.
I denne fase arbejder vi sammen med dig om at definere softwarevisionen, kortlægge risici og udforme projektets omfang. Vores team tjekker også de gældende regler. Hvis projektet falder ind under kategorierne for software til medicinsk udstyr, skitserer vi også den regulatoriske klasse (i henhold til FDA og MDR), den gældende regulatoriske vej og den nødvendige projektdokumentation.
Hovedformålet med denne fase er at opstille en plan på højt niveau, der sikrer, at projektet er i overensstemmelse med forretningsmål, leveringsfrister og compliance-krav.
Innowise's team indsamler og analyserer alle funktionelle og ikke-funktionelle krav og tænker på brugerroller, kliniske arbejdsgange, integrationsbehov, tekniske begrænsninger og brugsscenarier. Vi laver også en udviklingsplan, en V&V-køreplan og tilpasser alt til relevante regler. For softwareprojekter til medicinsk udstyr følger vi nøje ISO 13485- og IEC 62304-standarderne.
Her skaber vi den tekniske plan baseret på de indsamlede krav. Det omfatter design af softwarearkitektur, beskrivelse af funktioner, planlægning af software- og hardwareintegrationer, valg af de bedst egnede interoperabilitetsstandarder (som FHIR eller HL7) og udformning af databeskyttelsesstrategier.
Derefter kortlægger vores UX/UI-designere brugerrejser for patienter, klinikere eller administrativt personale og skaber intuitive grænseflader. I sundhedssektoren er design mere end bare udseende - det handler om tilgængelighed, klarhed og minimering af brugerfejl. Vi følger WCAG-retningslinjerne for tilgængelighed og kan endda udvikle grænseflader på AAA-niveau.
Så i vores sundhedsprojekter går udviklingen fremad i iterationer, hvor backend og frontend bygges og testes parallelt. Vores team er særligt opmærksomme på kvalitetssikring, fordi selv små fejl kan have alvorlige konsekvenser i sundhedssektoren. Vi kører unit-, integrations- og systemtests tidligt og ofte for at fange fejl, performanceproblemer eller mangler i brugervenligheden.
I denne fase implementerer vi også risikokontroller, indbygger smart device- eller softwareintegrationer og vedligeholder grundig dokumentation til støtte for fremtidige audits og SaMD/SiMD-regulatoriske indsendelser.
Her gennemgås alle aspekter i forhold til relevante regler som HIPAA, GDPR, MDR eller FDA og standarder som ISO 13485 eller IEC 62304. I forbindelse med softwareprojekter til medicinsk udstyr sørger vi også for, at produktet fungerer som forventet under virkelige eller simulerede forhold.
Uanset om softwaren understøtter diagnoser eller håndterer beskyttede sundhedsdata, kontrollerer Innowise, at den er bygget til at bestå revisioner, certificeringer og kliniske vurderinger. For at forberede den lovpligtige gennemgang indsamler vi omfattende projektdokumentation (f.eks. teknisk fil).
Når udviklingen og overensstemmelseskontrollen er afsluttet, går vi over til implementering. Det omfatter konfiguration af et live-miljø, frigivelse af løsningen og udarbejdelse af brugervejledninger.
I forbindelse med SaMD/SiMD-projekter sikrer Innowise, at softwaren godkendes af de relevante myndigheder, inden den tages i brug. I denne fase opretter vi også et system til overvågning efter markedsføring, så ydeevne, sikkerhed og kliniske resultater overvåges rettidigt.
Min erfaring siger mig, at softwareudvikling til sundhedssektoren ikke er et engangsjob. Derfor overvåger Innowise's team efter udgivelsen ydeevnen, udgiver opdateringer og justerer den medicinske software baseret på brugerfeedback. Desuden opdaterer vi softwaren i overensstemmelse med skiftende behov, kliniske processer og regler for at holde den sikker og effektiv over tid.
At bygge software til sundhedssektoren er ikke uden udfordringer, men de er langt fra uoverstigelige. Når man arbejder med erfarne leverandører som Innowise, kan mange af disse risici mindskes tidligt i processen. Med omhyggelig planlægning, teknisk ekspertise og domæneviden ved mine kolleger og jeg, hvordan vi kan løse disse problemer effektivt.
Softwareudviklingsprojekter i sundhedssektoren skal leve op til mange regler - HIPAA, GDPR, HITECH og meget mere. Alle tilføjer lag af kompleksitet, især for løsninger som SaMD eller SiMD.
Hvordan vi løser det: Nøglen er at overveje compliance-krav og -begrænsninger fra dag ét og planlægge projektet ud fra dem. For eksempel underskriver vi Business Associate Agreement med de kunder, der skal overholde HIPAA, før udviklingen starter. Desuden indsamler Innowise's SMV'er den nødvendige projektdokumentation på hvert projekttrin. Det hjælper os med at sikre, at hvert aspekt af den kliniske softwareudvikling er veldokumenteret og klar til revisioner og indsendelser.
Sundhedsteknologier og dataudvekslingsprotokoller er i konstant udvikling, hvilket gør implementeringen af dem mere kompleks og frustrerende.
Hvordan vi løser det: Innowise's team arbejder dagligt med kunder inden for sundhedssektoren og er derfor helt inde i branchens behov og skiftende miljø. Derfor holder vi øje med alle vigtige teknologiske og lovgivningsmæssige ændringer, og mange af vores kunder er enige om, at vi taler samme sprog. På den anden side har Innowise's team en bred vifte af talenter, herunder dem, der er dygtige til avancerede teknologier som AI, ML, big data og blockchain, og vi kan altid få adgang til denne ekspertise under udviklingsprojekter for sundhedssoftware.
Integration af ny software i eksisterende økosystemer i sundhedssektoren - uanset om det er en EPJ, PACS, CRM eller en tilsluttet enhed - kommer ofte med kompatibilitetsproblemer. Det kan være alt fra inkonsekvente dataformater til forældede API'er.
Sådan løser vi det: Med mange års praktisk erfaring med sundhedsstandarder som HL7, FHIR og DICOM i bagagen starter vi med en grundig vurdering af den eksisterende infrastruktur for at identificere potentielle integrationsproblemer tidligt. Når det er nødvendigt, udvikler vores ingeniører brugerdefinerede connectorer og datatransformationsscripts. Derudover udfører vi kompatibilitetstest med både simulerede data og data fra den virkelige verden for at validere integrationen, før den implementeres.
Sundhedssoftware er ofte rettet mod en lang række roller - klinikere, patienter, administratorer - som hver især har forskellige behov.
Hvordan vi løser det: At designe en løsning, der er kraftfuld, men ikke overvældende, kræver omhyggelig UX-research, prioritering af funktioner og iterativ testning med virkelige brugerscenarier. Innowise's team skaber rollespecifikke grænseflader med skræddersyede funktioner og sikrer, at kritiske funktioner er fremtrædende og nemme at få adgang til. Prototyper og tidlig brugervenlighedstest giver os mulighed for at indsamle feedback fra faktiske brugere, som vi bruger til at forfine grænsefladen og strømline arbejdsgange.
Det er umuligt at sætte en pris på softwareudvikling i sundhedssektoren uden at kende de specifikke forhold. Omkostningerne ved en simpel medicinpåmindelsesapp og et AI-baseret CDSS varierer meget, så det er virkelig Det handler om, hvad du bygger. Her er de vigtigste faktorer, der former prissætningen.
Hvis du outsourcer udviklingen, afhænger omkostningerne til udvikling af sundhedssoftware også af:
Softwareudvikling i sundhedssektoren er aldrig enkel. Der er utallige variabler at tage hensyn til, f.eks. overholdelse af regler, sikkerhed og interoperabilitet. Den bedste måde at undgå unødvendig hovedpine på er at arbejde sammen med en partner, der har prøvet det hele før.
Innowise er den slags partner. Vi kender alt til sundheds-it og er fuldt udrustet til at levere sikre, kompatible og højtydende løsninger. Udvikling af sundhedssoftwareIT-konsulentbistand, modernisering af ældre systemer, datamigrering - Innowise tilbyder alt under ét tag, så du ikke behøver at jonglere med flere leverandører. Her er, hvad du får, når du arbejder med Innowise.
I årenes løb har vi leveret mere end 100 sundhedsprojekter, som dette AI skin scanner app med 80% diagnostisk nøjagtighed eller denne AI app til medicinsk rådgivning MVP bygget på bare 3 måneder. Hvis du leder efter en partner til udvikling af sundhedssoftware, der kan gøre din idé til virkelighed, Skriv til os.
Del:
Din besked er blevet sendt.
Vi behandler din anmodning og kontakter dig så hurtigt som muligt.
Ved at tilmelde dig accepterer du vores Politik for beskyttelse af personlige oplysninger, herunder brug af cookies og overførsel af dine personlige oplysninger.