Udvikling af software til medicinsk udstyr

Vi forstår godt, hvor følsomme patientdata er, og det er derfor, vi implementerer sikkerhed i alle lag af softwaren. Vores team indfører end-to-end-kryptering, multifaktorgodkendelse, adgangskontrol og trusselsregistrering i realtid i sundhedssoftware. Hele vejen igennem er vi på linje med kravene fra FDA, MDR, EMA, HIPAA og GDPR for at sikre, at data forbliver beskyttet.

Der er ikke noget endegyldigt svar på dette spørgsmål, da tidslinjerne kan variere afhængigt af kompleksiteten. Typisk tager det omkring 6-12 måneder fra projektets begyndelse til den indsendelsesklare MVP, men hvis du har brug for et mere præcist tidsestimat for din software, skal du bare Skriv til os.

Helt sikkert. Innowise designer software til medicinsk udstyr med interoperabilitet i tankerne og understøtter HL7-, FHIR- og DICOM-sundhedsstandarder. Uanset om du har brug for at forbinde SaMD med et EPJ-system eller en bærbar enhed, sikrer vi problemfri dataudveksling og problemfri app-drift.

Ja, skalerbarhed er indbygget fra dag ét. Vi bruger modulære, cloud-klare arkitekturer, der kan vokse sammen med dine behov. Hvis du senere beslutter dig for at tilføje nye funktioner eller oplever en tilstrømning af nye brugere, behøver du ikke at omarbejde din app fra bunden takket være en gennemtænkt tilgang til softwarearkitektur til medicinsk udstyr.

SaMD- og SiMD-omkostningerne afhænger helt af funktionernes kompleksitet, de nødvendige integrationer med andre IT-systemer, wearables, medicinsk udstyr, relevante compliance-krav og mange andre faktorer. Hvis du har brug for et skøn over dine projektomkostninger, skal du bare kontakt osog vi vil give dig en beregning baseret på dine projektkrav.

Med over 18 års brancheerfaring er Innowise en virksomhed, der udvikler software til medicinsk udstyr, og som har leveret dusinvis af projekter med succes. Vi har en ISO 13485-certificering, som viser, at vi er veludrustede til at udvikle software til medicinsk udstyr og SMD af enhver kompleksitet. Denne certificering er afgørende for FDA- og MDR-godkendelse af softwaren.